生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 C1202508002 2028年8月7日 艾美坚持生物制药有限公司 批签中检20253345 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202508039 2027年8月16日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20253310 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202508036 2027年8月9日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20253307 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D1202508038 2027年8月14日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20253309 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains MB202509005 2027 09 25 北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20253331 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains MB202509007 2027 09 25 北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20253326 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains) S2508006 2027年8月12日 北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.) 批签中检20253249 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains MB202509006 2027 09 25 北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20253332 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains) S2508005 2027年8月11日 北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.) 批签中检20253248 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains) S2508007 2027年8月13日 北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.) 批签中检20253250 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains) S2508008 2027年8月14日 北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.) 批签中检20253251 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains) S2508004 2027年8月10日 北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.) 批签中检20253281 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains) S2508003 2027年8月9日 北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.) 批签中检20253279 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains) S2508002 2027年8月8日 北京生物制品研究所有限责任公司(Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.) 批签中检20253280 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) EXE368 2026年10月12日 Ortho-Clinical Diagnostics 批签中(进)检20253287 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20251106W 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253344 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20251117B 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253320 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20251101 2026年11月7日 湖南康润药业股份有限公司 批签中检20253354 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202509211 2026年12月26日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20253286 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025105820 2026年10月19日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20253319 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202507031T 2027年7月22日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20253322 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202508033T 2027年8月4日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20253324 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202507030T 2027年7月20日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20253321 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202507032T 2027年7月27日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20253323 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202508034T 2027年8月10日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20253325 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506137AX 2028年6月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253300 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506141AY 2028年6月12日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253304 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506140AX 2028年6月12日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253303 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506139AY 2028年6月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253302 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506138AX 2028年6月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253301 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506135CY 2028年6月5日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253298 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506136CY(-1~-2) 2028年6月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253299 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506133CX 2028年6月5日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253296 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506134CY 2028年6月5日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253297 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506129AX 2028年6月3日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253292 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506132AY 2028年6月4日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253295 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506131AX 2028年6月4日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253294 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506130AY 2028年6月3日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253293 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506127CX 2028年5月29日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253290 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506128CY 2028年5月29日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253291 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202506126CY 2028年5月29日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20253289 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 20250730 2028年7月14日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20252949 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 20250731 2028年7月21日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20252973 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral) B2508070 2027年8月17日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253318 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 202509016 2026年9月2日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253284 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Z013366 2027年5月31日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20253238 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Z013289 2027年5月29日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20253235 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2025117615 2026年11月13日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20253314 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2025117614 2026年11月13日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20253313 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20251133B 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253312 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20251110W 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253306 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20251132B 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253308 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025107527 2026年10月16日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20253305 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025100608 2026年10月21日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20253311 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20251117B 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253267 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025106621 2026年10月18日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20253266 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 5K0622 2026年12月28日 BIO-RAD 批签中(进)检20253262 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) H20251119B 2026年10月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253288 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025106721 2026年10月11日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20253265 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025106720 2026年10月11日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20253264 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025101108 2026年10月14日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20253263 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202503012 2026年9月22日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20253315 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202503014 2026年9月24日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20253317 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202503013 2026年9月23日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20253316 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202509007 2028年9月12日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20253330 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202509006 2028年9月8日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20253329 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202509005 2028年9月2日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20253328 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202508004 2028年8月27日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20253327 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0491(DTP-IPV Y3D97,Hib Y1D08) 2027年1月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253334 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0501(DTP-IPV Y3D97,Hib Y1D09) 2027年1月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253333 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0481(DTP-IPV Y3D97,Hib Y1D07) 2027年1月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253335 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0471(DTP-IPV Y3D97,Hib Y1C82) 2027年1月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253336 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0461(DTP-IPV Y3D97,Hib Y1B88) 2027年1月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253337 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0401(DTP-IPV Y3C33,Hib Y1C77) 2026年12月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253338 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0391(DTP-IPV Y3C33,Hib Y1C76) 2026年12月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253339 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0381(DTP-IPV Y3C33,Hib Y1B95) 2026年12月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253340 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0371(DTP-IPV Y3C33,Hib Y1C63) 2026年12月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253341 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0361(DTP-IPV Y3C33,Hib Y1B74) 2026年12月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253342 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0351(DTP-IPV Y3C33,Hib Y1A02) 2026年12月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20253343 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 20251109 2026年11月16日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20253359 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202510261 2027年1月10日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20253361 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025105131 2026年10月26日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20253360 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202505P003 2027年4月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20253348 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202506P008 2027年5月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20253353 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202505P004 2027年4月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20253349 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202505P006 2027年4月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20253351 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202505P002 2027年4月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20253347 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202505P007 2027年4月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20253352 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 202505P005 2027年4月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20253350 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) C202507014 20280729 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. 批签中检20253240 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) C202507016 20280729 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. 批签中检20253242 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) C202507015 20280729 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. 批签中检20253241 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) C202507013 20280729 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. 批签中检20253245 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) C202507018 20280729 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. 批签中检20253244 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) C202507017 20280729 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. 批签中检20253243 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 C1202508003 2028年8月11日 艾美坚持生物制药有限公司 批签中检20253346 予以签发 中国食品药品检定研究院