生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024125825 2025年12月22日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20250319 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202410036T 2026年10月8日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20250307 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202410037T 2026年10月13日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20250306 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202408229AX 2027年8月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250302 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202408230AY 2027年8月24日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250303 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202408227AX 2027年8月21日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250300 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202408228AY 2027年8月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250301 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202408226CY 2027年8月18日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250299 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202408220AX 2027年8月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250293 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202408225CX 2027年8月18日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250298 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202408224CY 2027年8月18日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250297 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202408223CY 2027年8月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250296 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202408222CX 2027年8月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250295 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202408221CY 2027年8月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250294 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202408218AX 2027年8月18日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250291 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202408219AY 2027年8月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250292 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202408217AY 2027年8月18日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250290 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240734(1-2) 2027年6月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20250222 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240732(1-2) 2027年6月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20250220 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20240733(1-2) 2027年6月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20250221 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 20230932(1-2) 2026年8月 辽宁依生生物制药有限公司 批签中检20250219 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 皮内注射用卡介苗 202410a020 2026年10月10日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250274 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 皮内注射用卡介苗 202410a023 2026年10月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250277 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 皮内注射用卡介苗 202410a022 2026年10月17日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250276 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 皮内注射用卡介苗 202410a021 2026年10月13日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250275 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202412381 2026年3月1日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250281 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024126628 2025年12月21日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20250280 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024120508 2025.12.20 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20250282 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202412003 2025年12月1日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20250265 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2024126724 2025年12月19日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20250266 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) H20250102B 2025年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250278 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202412101 2025年12月19日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250279 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 吸附破伤风疫苗 3T20240903 2027年9月29日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20250309 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20250101W 2025年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250314 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20250102B 2025年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250313 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) PA9TH 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20250264 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202410XC11A 2027年10月14日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20250304 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202410XB09 2027年10月10日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20250305 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 20241125(-1,-2) 2026年11月4日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20250250 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20241100501 2025年11月18日 北京金豪制药股份有限公司 批签中检20250270 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202412003 2025年12月7日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20250310 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20250101B 2025年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250312 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20250101W 2025年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250311 予以签发 中国食品药品检定研究院