生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024127537 2025年12月26日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250285 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202410048 2026年4月11日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250324 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202410045 2026年4月8日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250321 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202410046 2026年4月9日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250322 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202410044 2026年4月7日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250320 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409235CX 2027年8月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250329 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409236CY 2027年8月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250330 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408234CY 2027年8月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250328 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408233CX 2027年8月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250327 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408232CY 2027年8月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250326 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202408231CX 2027年8月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250325 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202409022 2026年9月27日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20250394 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202409020 2026年9月21日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20250392 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202409021 2026年9月27日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20250393 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202409019 2026年9月21日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20250391 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202409017 2026年9月15日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20250373 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202409015 2026年9月7日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20250371 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202409018 2026年9月15日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20250374 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202409016 2026年9月7日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20250372 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409066A(-1～-2) 2027年9月11日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20250382 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409065A(-1～-2) 2027年9月9日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20250381 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409063A(-1～-2) 2027年9月5日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20250379 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409064A(-1～-2) 2027年9月7日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20250380 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） Y012897 2026年11月25日 MSD Ireland 批签中(进)检20250334 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Y011127 2026年3月26日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20250317 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Y010994 2026年2月23日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20250316 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Y013271 2026年4月11日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20250315 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 麻腮风联合减毒活疫苗 202409100 2026年3月12日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250331 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 麻腮风联合减毒活疫苗 202409103 2026年3月22日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250333 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 麻腮风联合减毒活疫苗 202409102 2026年3月19日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250332 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 麻腮风联合减毒活疫苗 202409101 2026年3月15日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250335 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 麻腮风联合减毒活疫苗 202409098 2026年3月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250339 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 麻腮风联合减毒活疫苗 202409099 2026年3月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250336 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 麻腮风联合减毒活疫苗 202409097 2026年3月5日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250338 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 麻腮风联合减毒活疫苗 202409096 2026年3月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250337 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20241213 2025年12月25日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20250288 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202412003 2025年12月3日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 批签中检20250289 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250102B 2025年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250287 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250101A 2025年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250286 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202412401 2026年3月17日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250283 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2024127536 2025年12月23日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250284 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202410047 2026年4月10日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250323 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0B991M(DTP-IPV X3H21,Hib X1B89) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20250348 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C051M(DTP-IPV X3H21,Hib Y1A34) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20250345 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C041M(DTP-IPV X3H21,Hib Y1A05) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20250350 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C031M(DTP-IPV X3H21,Hib Y1A04) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20250347 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C011M(DTP-IPV X3H21,Hib X1C58) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20250346 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C021M(DTP-IPV X3H21,Hib X1C83) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20250349 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 4M0351 2026年2月25日 BIO-RAD 批签中(进)检20250340 予以签发 中国食品药品检定研究院
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