生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250206B 2026年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250552 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025015101 2026年1月7日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250550 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 5TA47 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20250600 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 39LK7 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20250597 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） Y4RF9 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20250598 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） A5C4K 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20250601 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 7P5E7 2027年4月 GlaxoSmithKline Biologicals SA 批签中(进)检20250599 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202411093A 2027年11月15日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20250465 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202411094A 2027年11月15日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20250466 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202411096A 2027年11月15日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20250468 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202411092A 2027年11月15日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20250464 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202411095A 2027年11月15日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20250467 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202411091A 2027年11月15日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20250463 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202409033 20270921 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20250491 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202409032 20270921 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20250490 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） C202409034 20270921 深圳康泰生物制品股份有限公司 批签中检20250492 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） G202409004 2026年9月4日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250452 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） G202409006 2026年9月4日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250454 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） G202409005 2026年9月4日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250453 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） G202409003 2026年9月4日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250451 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 组织胺人免疫球蛋白 202411018 2028年11月26日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20250493 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 LM4796CN1 2027年6月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20250515 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 HN7327CN1 2027年1月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals 批签中(进)检20250533 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202411023 2026年11月11日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250514 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202409020 2026年9月29日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250513 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVF202411026(MAC:MAC202410027,MYW:MYW202410021) 2027年4月18日 康希诺生物股份公司 批签中检20250532 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） MCVF202411025(MAC:MAC202410026,MYW:MYW202408020) 2027年2月14日 康希诺生物股份公司 批签中检20250531 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20250204B 2026年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250523 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20250203B 2026年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250522 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240403(-1,-2,-3) 2026年04月11日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20250488 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240404(-1,-2,-3) 2026年04月16日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20250489 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20240402(-2,-3) 2026年04月06日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20250487 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202410026 2026年10月11日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20250559 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202410025 2026年10月11日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20250558 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202410024 2026年10月4日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20250557 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202410023 2026年10月4日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20250556 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409267AX 2027年9月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250571 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409266AY 2027年9月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250570 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409268AY 2027年9月24日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250572 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410271AY 2027年9月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250575 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410273AY 2027年9月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250577 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410272AX 2027年9月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250576 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409265AX 2027年9月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250569 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410270AX 2027年9月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250574 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409269AX 2027年9月24日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250573 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409261CX 2027年9月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250565 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409263CX 2027年9月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250567 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409262CY 2027年9月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250566 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409264CY 2027年9月22日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250568 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409259CX 2027年9月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250563 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409260CX 2027年9月19日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250564 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202405103AX 2027年4月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250560 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202405104AY 2027年4月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250561 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 20241122 2027年11月11日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20250209 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 20241124 2027年11月18日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20250211 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） 20241123 2027年11月14日 艾美行动生物制药有限公司 批签中检20250210 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 M20250201X 2026年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250444 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20250101204 2026年1月12日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20250445 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250205B 2026年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250438 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202405105AX 2027年4月24日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250562 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250204B 2026年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250436 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025017501 2026年1月3日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250437 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025010108 2026.01.03 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20250441 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250206B 2026年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250530 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025017502 2026年1月10日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250529 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20250202B 2026年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250508 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025016602 2026年1月8日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250507 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20250201W 2026年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250506 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202411053 2026年5月8日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250528 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202411050 2026年5月5日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250525 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202411049 2026年5月4日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250524 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202411052 2026年5月7日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250527 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202411051 2026年5月6日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250526 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 吸附无细胞百白破联合疫苗 202410036（1-2） 2026年10月8日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250512 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250205B 2026年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250551 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250201A 2026年1月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250553 予以签发 中国食品药品检定研究院
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