生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202411022Z 2026年4月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250519 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202411024Z 2026年5月2日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250520 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202411P025 2026年10月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20250678 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202410P021 2026年8月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20250679 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202410P022 2026年8月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20250675 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202410P023 2026年9月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20250676 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） 202410P024 2026年9月 上海联合赛尔生物工程有限公司 批签中检20250677 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 C20241123（-1，-2） 2026年11月25日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20250654 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 C20241124（-1，-2） 2026年11月25日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20250655 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202411072（1-2） 2026年11月14日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250668 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202411075（1-2） 2026年11月21日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250682 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202411074（1-2） 2026年11月19日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250681 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202411073（1-2） 2026年11月17日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250669 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains MB202412001 2026 12 04 北京科兴生物制品有限公司SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20250660 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250202 2026年2月10日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20250688 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20250301W 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250687 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2025037602 2026年3月2日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250686 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） E130910 2026年2月2日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20250685 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250101 2026年1月8日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20250684 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025017503 2026年1月17日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250683 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250202 2026年2月5日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20250670 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250202 2026年2月16日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20250673 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202501011 2026年4月5日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250674 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025026603 2026年2月7日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250643 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20250306B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250645 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202501011 2026年1月5日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250671 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025016702 2026年1月19日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250644 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 人凝血因子Ⅷ 20241295 2027年11月 广东双林生物制药有限公司 批签中检20250659 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 人凝血因子Ⅷ 20241294 2027年11月 广东双林生物制药有限公司 批签中检20250658 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 人凝血因子Ⅷ 20241292 2027年11月 广东双林生物制药有限公司 批签中检20250657 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 人血白蛋白 20241218 2027年12月24日 浙江海康生物制品有限责任公司 批签中检20250357 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025020108 2026.02.06 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20250680 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202411020Z 2026年4月29日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250517 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202411021Z 2026年4月30日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250518 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202411019Z 2026年4月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250516 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） B202411023Z 2026年5月1日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250521 予以签发 中国食品药品检定研究院
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