| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250101 |
2026年1月1日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20250417 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20241200202 |
2025年12月16日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
批签中检20250416 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202412391 |
2026年3月19日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20250415 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
H20250204B |
2026年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20250413 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
H20250205B |
2026年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20250414 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2024121808 |
2025.12.24 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20250407 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) |
B202411084 |
2027.11.29 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20250433 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) |
B202411082 |
2027.11.27 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20250431 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) |
B202411081 |
2027.11.26 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20250429 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) |
B202411083 |
2027.11.28 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20250432 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) |
B202411080 |
2027.11.24 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20250427 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20250203B |
2026年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20250457 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20250204B |
2026年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20250458 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
C202409030 |
20270916 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
批签中检20250402 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
C202409029 |
20270916 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
批签中检20250401 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
C202409031 |
20270916 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
批签中检20250403 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
C202409028 |
20270916 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
批签中检20250400 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202410006 |
2026年10月27日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20250447 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202410007 |
2026年10月29日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20250448 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202411008 |
2026年10月31日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20250446 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） |
202411009 |
2026年11月2日 |
北京民海生物科技有限公司 |
批签中检20250449 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
C1202409004 |
2027年9月16日 |
艾美坚持生物制药有限公司 |
批签中检20250477 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
C1202409006 |
2027年9月27日 |
艾美坚持生物制药有限公司 |
批签中检20250483 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
C1202409005 |
2027年9月24日 |
艾美坚持生物制药有限公司 |
批签中检20250482 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
C20241120（-1，-2） |
2026年11月5日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20250462 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
C20241016（-1，-2） |
2026年10月20日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20250460 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
C20241119（-1，-2） |
2026年11月5日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20250461 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202407065（1-2） |
2026年7月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20250455 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250101 |
2026年1月15日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20250450 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
CS20250203B |
2026年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20250434 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
C20250202B |
2026年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20250435 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409258AX |
2027年9月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250505 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409255AY |
2027年9月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250502 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409256AX |
2027年9月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250503 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409257AY |
2027年9月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250504 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409254AX |
2027年9月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250501 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409252AX |
2027年9月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250499 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409253AY |
2027年9月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250500 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409249AX |
2027年9月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250484 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409251AY |
2027年9月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250486 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409248AY |
2027年9月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250481 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409250AY |
2027年9月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250485 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409247AX |
2027年9月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250480 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409246AY |
2027年9月2日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250479 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409243AX |
2027年8月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250475 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409245AX |
2027年9月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250478 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409244AY |
2027年9月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250476 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409242AY |
2027年8月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250474 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409241CX(-1～-2) |
2027年9月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250473 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409240CY(-1～-2) |
2027年8月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250472 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409238CY |
2027年8月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250470 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409239CX |
2027年8月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250471 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409237CX |
2027年8月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250469 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409072A（-1～-2） |
2027年9月26日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20250494 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409069A（-1～-2） |
2027年9月19日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20250497 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409068A（-1～-2） |
2027年9月17日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20250495 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409070A（-1～-2） |
2027年9月22日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20250498 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202409067A（-1～-2） |
2027年9月13日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20250496 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202411014X |
2026年11月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250509 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202411016Y |
2026年11月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250511 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
B202411015Y |
2026年11月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250510 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated |
AB202411046 |
2028 05 03 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250119 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated |
AB202410045 |
2028 04 25 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250118 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated |
AB202410043 |
2028 04 25 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250116 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated |
AB202410044 |
2028 04 25 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250117 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
20241216 |
2026年12月4日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20250426 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
20241100703 |
2026年11月4日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
批签中检20250456 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
20241216 |
2026年12月4日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20250430 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
20241100703 |
2026年11月4日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
批签中检20250459 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated |
CA202412039 |
2025 12 24 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250360 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated |
CA202412038 |
2025 12 24 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250359 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated |
CA202412037 |
2025 12 24 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250358 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated |
CA202412036 |
2025 12 22 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250356 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated |
CA202412035 |
2025 12 22 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250355 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated |
CA202412034 |
2025 12 22 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250351 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250101 |
2026年1月5日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20250410 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
