生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) B202412091 2027.12.10 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. 批签中检20250768 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) B202412095 2027.12.15 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. 批签中检20250771 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) B202412094 2027.12.14 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. 批签中检20250767 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 吸附破伤风疫苗 2T20241213 2027年12月3日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20250781 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 吸附破伤风疫苗 2T20241214 2027年12月5日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20250780 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202501012 2026年4月2日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250751 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 组织胺人免疫球蛋白 202412020 2028年12月9日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20250724 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 组织胺人免疫球蛋白 202412019 2028年12月3日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20250723 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202412026 2026年12月9日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250656 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202412027 2026年12月28日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250672 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 23价肺炎球菌多糖疫苗 G1202412007 2026年12月13日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250742 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 C20241231(-1,-2) 2026年12月17日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20250710 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 C20241232(-1,-2) 2026年12月17日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20250711 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Y018846 2026年7月3日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20250747 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Y016955 2026年7月2日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20250746 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 麻腮风联合减毒活疫苗 202410116 2026年4月20日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250689 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 麻腮风联合减毒活疫苗 202410114 2026年4月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250691 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 麻腮风联合减毒活疫苗 202410113 2026年4月13日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250692 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 麻腮风联合减毒活疫苗 202410117 2026年4月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250694 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 麻腮风联合减毒活疫苗 202410115 2026年4月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250693 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 麻腮风联合减毒活疫苗 202410118 2026年4月24日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250695 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 麻腮风联合减毒活疫苗 202410111 2026年4月10日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250690 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20250307B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250744 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20250308B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250745 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20250301W 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250743 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20250301W 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250740 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20250302A 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250741 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) B202412100 2027.12.25 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. 批签中检20250773 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) B202412102 2027.12.27 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. 批签中检20250775 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) B202412101 2027.12.26 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. 批签中检20250774 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) B202412093 2027.12.13 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. 批签中检20250770 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) B202412098 2027.12.19 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. 批签中检20250783 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) B202412092 2027.12.11 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. 批签中检20250769 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 C20241230(-1,-2) 2026年12月7日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20250709 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412089 2026年12月16日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250706 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412091 2026年12月18日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250708 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412090 2026年12月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250707 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412088 2026年12月12日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250705 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412086 2026年12月10日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250703 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 吸附破伤风疫苗 3T20241008 2027年10月25日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20250779 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412087 2026年12月11日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250704 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412083 2026年12月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250701 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412085 2026年12月8日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250702 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 C20241229(-1,-2) 2026年12月7日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 批签中检20250797 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202412025(1-2) 2026年12月2日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250799 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202411024(1-2) 2026年11月29日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250798 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20250305B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250766 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20250304B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250765 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20250301A 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250764 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025025803 2026年2月11日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20250762 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025025804 2026年2月14日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20250763 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202412042T 2026年12月9日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20250717 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202411040T 2026年11月24日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20250715 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202412041T 2026年12月1日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20250716 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202411039T 2026年11月17日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20250714 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202411038T 2026年11月11日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20250713 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20241225 2026年6月2日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250661 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20241226 2026年6月6日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250662 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20241228 2026年6月16日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250664 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20241227 2026年6月10日 长春生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250663 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202410279CY 2027年9月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250700 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202410278CX 2027年9月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250699 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202410277CY 2027年9月28日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250712 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202410276CX 2027年9月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250698 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202410275CY 2027年9月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250697 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202410274CX 2027年9月27日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250696 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202411084A(-1~-2) 2027年11月7日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20250730 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202410082A 2027年10月25日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20250728 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202410081A 2027年10月23日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20250726 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202410080A(-1~-2) 2027年10月21日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20250727 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202411083A(-1~-2) 2027年11月5日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20250729 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20241210 2026年6月26日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20250750 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20241210 2026年6月26日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20250749 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 口服轮状病毒活疫苗 202412040 2025年12月2日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250722 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 口服轮状病毒活疫苗 202412039 2025年12月1日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250721 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 口服轮状病毒活疫苗 202411036 2025年11月25日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250666 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 口服轮状病毒活疫苗 202411035 2025年11月24日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250665 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 口服轮状病毒活疫苗 202411037 2025年11月26日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250667 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 口服轮状病毒活疫苗 202411038 2025年11月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250720 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 吸附破伤风疫苗 3T20241007 2027年10月23日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20250778 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 20250101 2026年1月19日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20250719 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20250307B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250718 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) E142510 2026年2月2日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20250786 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202501021 2026年4月8日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250752 予以签发 中国食品药品检定研究院