| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
LJ1002CN1 |
2027年6月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
批签中(进)检20250910 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
LJ1012CN1 |
2027年7月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
批签中(进)检20250909 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
LJ1014CN1 |
2027年7月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
批签中(进)检20250912 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
LL4093CN1 |
2027年7月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
批签中(进)检20250911 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202412029(MAC:MAC202412031,MYW:MYW202411024) |
2027年5月28日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20250894 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202412032(MAC:MAC202412033,MYW:MYW202412027) |
2027年6月4日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20250897 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202412031(MAC:MAC202412032,MYW:MYW202412026) |
2027年6月2日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20250896 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202412030(MAC:MAC202412030,MYW:MYW202412025) |
2027年5月31日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20250895 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250301 |
2026年3月10日 |
湖南康润药业股份有限公司 |
批签中检20250908 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202502021 |
2026年5月16日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20250907 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
F202411039 |
2027年5月25日 |
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
批签中检20250932 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
F202411037 |
2027年5月19日 |
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
批签中检20250930 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
F202411036 |
2027年5月12日 |
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
批签中检20250929 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
F202411035 |
2027年5月12日 |
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
批签中检20250928 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
F202411040 |
2027年5月25日 |
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
批签中检20250933 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
F202411038 |
2027年5月19日 |
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 |
批签中检20250931 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated |
AB202412057 |
2028 06 05 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250877 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated |
AB202412056 |
2028 06 05 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250876 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated |
AB202412061 |
2028 06 20 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250881 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated |
AB202412060 |
2028 06 20 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250880 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated |
AB202412059 |
2028 06 20 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250879 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated |
AB202412058 |
2028 06 05 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250878 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
102241 |
2026年9月10日 |
宜美康（加拿大）生物制品有限公司Dominion Biologicals Limited |
批签中(进)检20250318 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
204237 |
2026年6月18日 |
宜美康（加拿大）生物制品有限公司Dominion Biologicals Limited |
批签中(进)检20250308 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202502006 |
2027年2月11日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20250934 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202502007 |
2027年2月12日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20250935 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202502005 |
2027年2月10日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20250840 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) |
B202412103 |
2027.12.28 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20250776 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) |
B202412096 |
2027.12.17 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20250772 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) |
B202412097 |
2027.12.18 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20250782 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202502031 |
2026年5月17日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20250903 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025035106 |
2026年3月3日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20250902 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202412022 |
2028年12月30日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20250938 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202412021 |
2028年12月16日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20250937 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
