| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202411300CY |
2027年10月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20251007 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202411301CX |
2027年10月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20251009 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202410298AY |
2027年10月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20251003 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202410297AX |
2027年10月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20251002 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202410296CY |
2027年10月20日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20251001 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202410294CY |
2027年10月20日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250999 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202410293CX |
2027年10月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250997 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202410295CX |
2027年10月20日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20251000 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202410292CY |
2027年10月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250996 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202410291CX |
2027年10月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20250995 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
20241227 |
2027年12月3日 |
艾美行动生物制药有限公司 |
批签中检20250923 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
20241230 |
2027年12月26日 |
艾美行动生物制药有限公司 |
批签中检20250924 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
20241228 |
2027年12月16日 |
艾美行动生物制药有限公司 |
批签中检20250922 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
20241229 |
2027年12月23日 |
艾美行动生物制药有限公司 |
批签中检20250921 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202502009 |
2027年2月16日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20250964 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202502010 |
2027年2月17日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20250965 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
202502008 |
2027年2月13日 |
北京生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20250955 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202412041 |
2025年12月23日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20250943 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202412044 |
2025年12月30日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20250946 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202412042 |
2025年12月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20250944 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202412043 |
2025年12月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20250945 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y019462 |
2026年7月1日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20250967 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Y010105 |
2026年3月14日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20250966 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Z003409 |
2026年12月1日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20250936 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
2025037603 |
2026年3月19日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20250904 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
梅毒快速血浆反应素诊断试剂 |
20250201 |
2026年2月5日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20250898 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202501031 |
2026年4月14日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20250899 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202501012 |
2026年4月1日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20250901 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025037506 |
2026年3月2日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20250900 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250202 |
2026年2月19日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20250940 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250303 |
2026年3月2日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20250941 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202502041 |
2026年5月27日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20250939 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
E131310 |
2026年3月2日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20250949 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250303 |
2026年3月16日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20250942 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202503051 |
2026年6月2日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20250925 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025036704 |
2026年3月13日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20250950 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025030208 |
2026年3月7日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20250959 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) |
B202501003 |
2028.01.04 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20250974 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) |
B202501002 |
2028.01.03 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20250973 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) |
B202501001 |
2028.01.02 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20250972 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) |
B202412105 |
2027.12.30 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20250971 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) |
B202412099 |
2027.12.22 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20250969 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）
Recombinant Human Papillomavirus Bivalent (Types16,18) Vaccine (Escherichia coli) |
B202412104 |
2027.12.29 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司
Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20250970 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
水痘减毒活疫苗 |
M202501002 |
2028年1月4日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20251025 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
水痘减毒活疫苗 |
M202501001 |
2028年1月3日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20251024 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
水痘减毒活疫苗 |
M202412102 |
2027年12月2日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20251021 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
水痘减毒活疫苗 |
M202412110 |
2027年12月18日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20251019 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
水痘减毒活疫苗 |
M202412111 |
2027年12月19日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20251020 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
水痘减毒活疫苗 |
202501001 |
2027年1月23日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
批签中检20250956 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
水痘减毒活疫苗 |
202501003 |
2027年1月29日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
批签中检20250958 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
水痘减毒活疫苗 |
202501002 |
2027年1月24日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
批签中检20250957 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent |
LA202503005 |
2026 03 06 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250984 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent |
LA202503004 |
2026 03 04 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250983 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent |
LA202503003 |
2026 03 04 |
北京科兴生物制品有限公司
SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20250982 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
吸附破伤风疫苗 |
2T20241215 |
2027年12月7日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
批签中检20250978 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
E131110 |
2026年3月2日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20250948 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
E131010 |
2026年3月2日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20250947 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250202 |
2026年2月24日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20250952 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025035107 |
2026年3月15日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20251026 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202411P029 |
2026年10月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20251006 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202411P027 |
2026年10月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20251017 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202411P028 |
2026年10月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20251005 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202411P030 |
2026年10月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20251008 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
202411P026 |
2026年10月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
批签中检20250998 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K1202501003 |
2027年1月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20250963 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
Y018477 |
2026年8月6日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20250968 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞） |
202501001W（1-16） |
2027年1月12日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20250951 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞） |
202501002W（1-16） |
2027年1月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20250953 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞） |
202501003W（1-16） |
2027年1月19日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20250954 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
202412005 |
2026年12月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20251014 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250303 |
2026年3月10日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20250975 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025035805 |
2026年3月12日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20250976 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250303081 |
2026年3月4日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20250977 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202411305AX |
2027年10月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20251013 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202411306AY |
2027年10月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20251015 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202411307AX |
2027年10月31日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20251016 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202411308AY |
2027年10月31日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20251018 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202411304CY |
2027年10月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20251012 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202411302CY |
2027年10月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20251010 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202411303CX |
2027年10月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20251011 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202411299CX |
2027年10月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20251004 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
