生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025020108 2026年2月27日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20250857 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202411046（-1～-2） 2027年11月2日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20250834 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202410045（-1～-2） 2027年10月30日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20250833 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202410043（-1～-2) 2027年10月21日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20250796 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202410040（-1～-2) 2027年10月9日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20250794 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20250306B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250825 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20250305B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250824 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202502011 2026年5月6日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250822 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250202082 2026.02.11 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20250821 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409071A（-1～-2） 2027年9月24日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20250841 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409013 2027年9月19日 艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司 批签中检20250733 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409014 2027年9月23日 艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司 批签中检20250734 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） A202411C001(1-2) 2026年11月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250787 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409011 2027年9月12日 艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司 批签中检20250731 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202409012 2027年9月16日 艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司 批签中检20250732 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410290AY 2027年10月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250820 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410289AX 2027年10月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250819 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410288CY 2027年10月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250818 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410287CX 2027年10月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250817 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410282AY 2027年10月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250812 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410280AY 2027年10月9日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250810 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410283CY 2027年10月12日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250813 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410285CX 2027年10月12日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250815 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410284CY 2027年10月12日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250814 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410281AY 2027年10月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250811 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202410286CY 2027年10月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20250816 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202411048（-1～-2） 2027年11月8日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20250837 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 黄热减毒活疫苗 20241205 2026年12月13日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250789 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 黄热减毒活疫苗 20241204 2026年12月12日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250788 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 202502004 2027年2月9日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250839 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 202502001 2027年2月5日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250835 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 202502002 2027年2月6日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250836 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 202502003 2027年2月8日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250838 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） B2501001 2027年1月14日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250827 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） B2501004 2027年1月22日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250830 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） B2501006 2027年1月24日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250832 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） B2501002 2027年1月20日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250828 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） B2501005 2027年1月23日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250831 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（Poliomyelitis (Live) Vaccine Type Ⅰ Type Ⅲ (Human Diploid Cell),Oral） B2501003 2027年1月21日 北京生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250829 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250309B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250805 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250310B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250806 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025027504 2026年2月15日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250804 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202501021 2026年4月7日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250855 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025027505 2026年2月23日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250856 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） E125910 2026年2月9日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20250809 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20250303B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250853 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20250304B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250854 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202502041 2026年5月19日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250851 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202502032 2026年5月10日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250852 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025026605 2026年2月27日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250868 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025026604 2026年2月25日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250867 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025020108 2026年2月21日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20250869 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202502021 2026年5月5日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20250777 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20250307B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250808 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025026703 2026年2月16日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250784 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025020108 2026.02.14 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20250785 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202411055 2026年5月19日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250736 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202411054 2026年5月18日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250735 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202411057 2026年5月21日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250738 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202411056 2026年5月20日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250737 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 202411058 2026年5月22日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20250739 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 水痘减毒活疫苗 BA202412076 2026年12月25日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20250847 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 水痘减毒活疫苗 BA202412075 2026年12月22日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20250846 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 水痘减毒活疫苗 BA202412074 2026年12月19日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20250826 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 水痘减毒活疫苗 BA202412077 2026年12月28日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20250842 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 水痘减毒活疫苗 BA202501004 2027年1月8日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20250849 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 水痘减毒活疫苗 BA202501003 2027年1月5日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20250848 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 水痘减毒活疫苗 BA202501006 2027年1月14日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20250844 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 水痘减毒活疫苗 BA202501005 2027年1月11日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20250850 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 水痘减毒活疫苗 BA202501007 2027年1月17日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20250845 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 水痘减毒活疫苗 BA202501002 2027年1月2日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20250843 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 A1202412004 2026年12月5日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20250807 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） EXE362 2026年2月20日 Ortho-Clinical Diagnostics， Inc. 批签中(进)检20250823 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250309B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250801 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250302W 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250800 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250308B 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250792 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250302A 2026年2月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20250793 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025025104 2026年2月9日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20250791 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 乙型脑炎减毒活疫苗 202501003（1-2） 2027年1月11日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250725 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） A202412C003(1-2) 2026年12月5日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250790 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） A202411C002(1-2) 2026年11月28日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250748 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202410042（-1～-2) 2027年10月18日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20250795 予以签发 中国食品药品检定研究院
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