生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250410B 2026年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251084 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202503041 2026年6月3日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20251111 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025035108 2026年3月18日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20251112 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 乙型脑炎减毒活疫苗 A202501A004(1-2) 2027年1月9日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251121 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 乙型脑炎减毒活疫苗 B202501A003(1-2) 2027年1月15日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251116 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 乙型脑炎减毒活疫苗 B202501A002(1-2) 2027年1月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251118 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 乙型脑炎减毒活疫苗 B202501A001(1-2) 2027年1月8日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251117 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） 202412012 2026年12月6日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20251067 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） 202412013 2026年12月8日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20251068 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20241212 2026年12月20日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20251055 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20241213 2026年12月24日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20251056 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 1A20241211 2026年12月16日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20251054 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412084 2026年12月7日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20251090 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412097 2026年12月24日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20251096 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412096 2026年12月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20251095 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412095 2026年12月22日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20251094 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412094 2026年12月21日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20251092 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412093 2026年12月20日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20251093 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202412092 2026年12月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20251091 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202411080 2026年11月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20251089 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20250407B 2026年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251085 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20250402W 2026年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251086 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20250406B 2026年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251087 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202502021 2026年2月25日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20251088 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20250408B 2026年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251166 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025035806 2026年3月25日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20251165 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202412043 2027年6月8日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20251030 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202412044 2027年6月8日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20251032 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202412041 2027年6月2日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20251027 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） F202412042 2027年6月2日 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司 批签中检20251028 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411317AX 2027年11月7日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251045 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411316AY 2027年11月6日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251044 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411314CY 2027年11月4日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251042 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411004 2027年11月29日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20251033 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411324CY 2027年11月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251052 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411322CY 2027年11月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251050 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411323CX 2027年11月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251051 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411320CY 2027年11月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251048 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411318AY 2027年11月7日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251046 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411313CX 2027年11月4日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251041 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411321CX 2027年11月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251049 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411319CX 2027年11月8日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251047 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411312CY 2027年11月4日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251040 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411311CX 2027年11月3日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251039 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411310CY 2027年11月3日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251038 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411309CX 2027年11月3日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251037 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411315AX 2027年11月6日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20251043 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411025 2027年11月26日 艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司 批签中检20251035 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411024 2027年11月19日 艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司 批签中检20251034 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202412026 2027年12月2日 艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司 批签中检20251036 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202411088A（-1～-2） 2027年11月17日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20251122 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202412091A（-1～-2） 2027年12月19日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20251123 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202412051（-1～-2） 2027年12月9日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20251115 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202411049（-1～-2） 2027年11月18日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20251113 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202411050（-1～-2） 2027年11月24日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20251114 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20250202 2027年2月19日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20251099 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 抗A血型定型试剂（单克隆抗体） 20250201 2027年2月12日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20251097 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20250202 2027年2月19日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20251100 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 抗B血型定型试剂（单克隆抗体） 20250201 2027年2月12日 上海血液生物医药有限责任公司 批签中检20251098 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 口服轮状病毒活疫苗 202501003 2026年1月6日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251107 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 口服轮状病毒活疫苗 202501004 2026年1月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251108 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 口服轮状病毒活疫苗 202501002 2026年1月5日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251106 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 口服轮状病毒活疫苗 202501001 2026年1月2日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251105 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 流感病毒裂解疫苗 T202503B001 2026年3月7日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20251029 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 流感病毒裂解疫苗 T202503A001 2026年3月5日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20251031 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20250302204 2026年3月6日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20251079 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2025047604 2026年4月9日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20251078 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250200101 2026年2月10日 北京金豪制药股份有限公司 批签中检20251110 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250413B 2026年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251151 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250412B 2026年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251075 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250402A 2026年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251076 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250411B 2026年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251074 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250402W 2026年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251109 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202503051 2026年6月9日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20251080 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202503061 2026年6月17日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20251081 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025037507 2026年3月16日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20251077 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 皮内注射用卡介苗 202412037 2026年12月29日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250962 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 皮内注射用卡介苗 202501002 2027年1月5日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250961 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 皮内注射用卡介苗 202501001 2027年1月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250960 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 皮内注射用卡介苗 202412035 2026年12月22日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250927 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 皮内注射用卡介苗 202412036 2026年12月25日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20250926 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025036606 2026年3月17日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20251053 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 水痘减毒活疫苗 202412014 2026年12月8日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20251119 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 水痘减毒活疫苗 202412015 2026年12月25日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20251120 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 水痘减毒活疫苗 BB202502011 2027年2月11日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20251127 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 水痘减毒活疫苗 BB202502010 2027年2月8日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20251126 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 水痘减毒活疫苗 BB202502009 2027年2月5日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20251125 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 水痘减毒活疫苗 BB202502008 2027年2月2日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20251124 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 吸附无细胞百白破联合疫苗 20241108 2026年11月8日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20251102 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 吸附无细胞百白破联合疫苗 20241107 2026年11月7日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20251101 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 吸附无细胞百白破联合疫苗 202410037（1-2） 2026年10月11日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251103 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 吸附无细胞百白破联合疫苗 202410038（1-2） 2026年10月15日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251104 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0B881M(DTP-IPV X3J33,Hib X1C52) 2026年9月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251057 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0B891M(DTP-IPV X3J33,Hib X1C73) 2026年9月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251058 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0B901M(DTP-IPV X3J33,Hib X1C78) 2026年9月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251059 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0B911M(DTP-IPV X3J33,Hib X1C82) 2026年9月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251060 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0B921M(DTP-IPV X3J33,Hib X1C63) 2026年9月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251061 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C241M(DTP-IPV X3H22,Hib Y1A13) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251063 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0B931M(DTP-IPV X3J33,Hib X1C64) 2026年9月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251062 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C251M(DTP-IPV X3H22,Hib Y1A32) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251064 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C261M(DTP-IPV X3H22,Hib Y1A39) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251065 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C271M(DTP-IPV X3H22,Hib Y1A43) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251066 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C281M(DTP-IPV X3H22,Hib Y1A55) 2026年6月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251069 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C291M(DTP-IPV X3H26,Hib Y1A40) 2026年7月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251070 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C301M(DTP-IPV X3H26,Hib Y1A44) 2026年7月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251071 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C311M(DTP-IPV X3H26,Hib Y1A54) 2026年7月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251072 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C321M(DTP-IPV X3H26,Hib Y1A63) 2026年7月 SANOFI PASTEUR 批签中(进)检20251073 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250411B 2026年3月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251082 予以签发 中国食品药品检定研究院
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