| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
E131410 |
2026年3月2日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20251239 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250404 |
2026年3月31日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20251199 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202503031 |
2026年3月27日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20251201 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025040108 |
2026年4月6日 |
中山生物工程有限公司 |
批签中检20251200 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025045807 |
2026年4月14日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20251237 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025045808 |
2026年4月24日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20251238 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
流感病毒裂解疫苗 |
T202503A003 |
2026年3月18日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
批签中检20251186 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
流感病毒裂解疫苗 |
T202503A002 |
2026年3月16日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
批签中检20251185 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250404 |
2026年4月20日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20251188 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025046607 |
2026年4月6日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20251189 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025046707 |
2026年4月7日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20251187 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
水痘减毒活疫苗 |
202502001 |
2027年2月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20251202 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
水痘减毒活疫苗 |
M202501005 |
2028年1月11日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20251198 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
水痘减毒活疫苗 |
M202501003 |
2028年1月7日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20251194 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
水痘减毒活疫苗 |
M202501004 |
2028年1月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20251197 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250303 |
2026年3月24日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20251243 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025045109 |
2026年4月10日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20251242 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202411YB63 |
2027年11月19日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20251215 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202411YB64 |
2027年11月23日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20251214 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202411YB61 |
2027年11月11日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20251218 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202411YB62 |
2027年11月15日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20251219 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202411YB60 |
2027年11月7日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20251217 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
202411018B |
2027年11月1日 |
艾美诚信生物制药有限公司 |
批签中检20251235 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
202411019B |
2027年11月1日 |
艾美诚信生物制药有限公司 |
批签中检20251236 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
202411017B |
2027年11月1日 |
艾美诚信生物制药有限公司 |
批签中检20251233 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
|
