生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20250405 2026年4月27日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20251537 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20250404081 2026年4月22日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20251554 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 202502005B 2028年2月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251299 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 202502004B 2028年2月22日 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251300 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 麻腮风联合减毒活疫苗 202412137 2026年6月26日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251474 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20250516B 2026年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251490 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202504111 2026年7月24日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20251489 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202504101 2026年7月21日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20251487 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202504092 2026年7月14日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20251488 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025047511 2026年4月26日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20251486 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20250405 2026年4月7日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20251536 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025057512 2026年5月5日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20251535 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20250505 2026年5月11日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20251525 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 5D0614 2026年6月15日 BIO-RAD 批签中(进)检20251517 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025056709 2026年5月7日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20251529 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025056708 2026年5月7日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20251530 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025040408 2026年4月24日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20251518 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025055112 2026年5月6日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20251531 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 组织胺人免疫球蛋白 202503009 2029年3月17日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20251534 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 组织胺人免疫球蛋白 202503008 2029年3月11日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20251533 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 组织胺人免疫球蛋白 202503007 2029年3月5日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20251532 予以签发 中国食品药品检定研究院