生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202411025B 2027年11月1日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20251260 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 组织胺人免疫球蛋白 202502006 2029年2月23日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20251415 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 组织胺人免疫球蛋白 202502005 2029年2月11日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20251414 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 组织胺人免疫球蛋白 202502004 2029年2月5日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20251413 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 皮内注射用卡介苗 202501a001 2027年1月2日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251359 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 皮内注射用卡介苗 202501a004 2027年1月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251362 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 皮内注射用卡介苗 202501a003 2027年1月9日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251361 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 皮内注射用卡介苗 202501a002 2027年1月5日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251360 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 皮内注射用卡介苗 202501006 2027年1月19日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251358 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 皮内注射用卡介苗 202502008 2027年2月9日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251357 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202503005 2027年3月8日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20251382 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202503007 2027年3月14日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20251387 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202503006 2027年3月12日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20251386 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202503004 2027年3月5日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20251381 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 E8202502001 2027年2月24日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20251378 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20250502A 2026年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251417 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025055809 2026年5月4日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20251418 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 皮内注射用卡介苗 202501007 2027年1月22日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251356 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 皮内注射用卡介苗 202501003 2027年1月8日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251310 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 皮内注射用卡介苗 202501005 2027年1月15日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251309 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 皮内注射用卡介苗 202501004 2027年1月12日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251311 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202504081 2026年7月9日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20251410 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20250503A 2026年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251339 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） I20250506B 2026年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251340 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20250510B 2026年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251326 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202501001A 2028年1月7日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20251375 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025040208 2026年4月18日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20251379 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） C20250507B 2026年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251328 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20250509B 2026年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251327 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 L202504004 2026年2月3日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20251377 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 20250103（-1,-2,-3） 2027年01月20日 浙江普康生物技术股份有限公司 批签中检20251325 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202501004A（-1～-2） 2028年1月15日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20251383 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202501005A（-1～-2） 2028年1月17日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20251384 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 人血白蛋白 202502A014 2030年2月26日 成都蓉生药业有限责任公司 批签中检20251391 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 人血白蛋白 202503A015 2030年3月3日 成都蓉生药业有限责任公司 批签中检20251392 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 人血白蛋白 202503A018 2030年3月5日 上海莱士血液制品股份有限公司 批签中检20251394 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 人血白蛋白 202412131A 2027年12月13日 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司 批签中检20251393 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 水痘减毒活疫苗 BB202502014 2027年2月20日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20251323 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 水痘减毒活疫苗 BB202502013 2027年2月17日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20251324 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 水痘减毒活疫苗 BB202502012 2027年2月14日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20251322 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 水痘减毒活疫苗 202502005 2027年2月25日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251390 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 口服轮状病毒活疫苗 202502010 2026年2月25日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251352 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Z004358 2026年11月28日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20251284 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202412053（-1～-2） 2027年12月26日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20251374 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 202412052（-1～-2） 2027年12月17日 成都康华生物制品股份有限公司 批签中检20251373 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 口服轮状病毒活疫苗 202502009 2026年2月24日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251351 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 口服轮状病毒活疫苗 202502008 2026年2月23日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251350 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202501002A 2028年1月9日 长春卓谊生物股份有限公司 批签中检20251376 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 水痘减毒活疫苗 202502003 2027年2月18日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251389 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 水痘减毒活疫苗 202502002 2027年2月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20251388 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 吸附破伤风疫苗 3T20241109 2027年11月26日 成都欧林生物科技股份有限公司 批签中检20251412 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Z004356 2026年11月28日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20251283 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 M20250502X 2026年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251363 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） E139210 2026年4月2日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20251248 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250514B 2026年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251370 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250515B 2026年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251371 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250503W 2026年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251369 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202503071 2026年6月29日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20251321 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202503062 2026年6月24日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20251320 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202503051 2026年6月16日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20251353 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025055110 2026年5月2日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20251354 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2025057607 2026年5月7日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20251365 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 2025057606 2026年5月7日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20251364 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250514B 2026年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251368 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250515B 2026年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251367 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） N20250503W 2026年4月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20251366 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025047510 2026年4月20日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20251372 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025055111 2026年5月3日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20251355 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202502001B 2028年2月21日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20251262 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202502002B 2028年2月21日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20251263 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202411021B 2027年11月1日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20251255 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202411023B 2027年11月1日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20251257 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202411022B 2027年11月1日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20251256 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202411024B 2027年11月1日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20251259 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202411020B 2027年11月1日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20251253 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 202411026B 2027年11月1日 艾美诚信生物制药有限公司 批签中检20251261 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202504081 2026年7月8日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20251319 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025040208 2026年4月9日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20251318 予以签发 中国食品药品检定研究院
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