生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250617 2026年5月16日 北京贝尔生物工程股份有限公司 批签中检20252135 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） CS20250704W 2026年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252136 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250605082 2026年6月13日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20252134 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） EXE364 2026年6月5日 Ortho-Clinical Diagnostics 批签中(进)检20252189 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202506092 2026年9月25日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20252190 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025075814 2026年7月4日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20252191 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated HA202505003 2028 05 13 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20252163 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502061CY 2028年2月6日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252061 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502055AY 2028年2月12日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252097 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502062CX 2028年2月6日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252062 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502060CX 2028年2月6日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252098 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502057CX 2028年2月5日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252058 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502059CX 2028年2月5日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252060 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502058CY 2028年2月5日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252059 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502050AX 2028年1月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252096 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502056AX 2028年2月12日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252057 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502054AX 2028年2月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252056 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502053AX 2028年2月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252055 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502052AY 2028年2月10日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252054 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502051AX 2028年1月25日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252053 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502047AY 2028年1月23日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252050 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502049AY 2028年1月24日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252052 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 202502048AX 2028年1月24日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20252051 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Z006636 2026年11月12日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20252152 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Z006965 2027年1月15日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20252117 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） Z006333 2026年10月9日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20252151 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250619 2026年6月18日 北京贝尔生物工程股份有限公司 批签中检20252155 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025067516 2026年6月29日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20252154 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 20250618 2026年6月17日 北京贝尔生物工程股份有限公司 批签中检20252116 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 202506161 2026年9月3日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20252115 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） H20250714B 2026年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252111 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025066712 2026年6月23日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20252109 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025060608 2026年6月17日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20252110 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 水痘减毒活疫苗 BB202506045 2027年6月1日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20252177 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 水痘减毒活疫苗 BB202506044 2027年5月31日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20252175 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 水痘减毒活疫苗 BB202506046 2027年6月3日 科兴（大连）疫苗技术有限公司 批签中检20252176 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 四价流感病毒裂解疫苗 202506A047 2026年6月17日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20252172 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 四价流感病毒裂解疫苗 202506A049 2026年6月19日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20252174 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 四价流感病毒裂解疫苗 202506A048 2026年6月18日 华兰生物疫苗股份有限公司 批签中检20252173 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 吸附无细胞百白破联合疫苗 20250203 2027年2月24日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252127 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 吸附无细胞百白破联合疫苗 20250202 2027年2月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252125 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 吸附无细胞百白破联合疫苗 20250201 2027年2月17日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252126 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C371M(DTP-IPV X3J20,Hib Y1A65) 2026年8月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20252149 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C361M(DTP-IPV X3J20,Hib Y1A64) 2026年8月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20252147 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C351M(DTP-IPV X3J20,Hib Y1A62) 2026年8月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20252146 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C341M(DTP-IPV X3J20,Hib Y1A56) 2026年8月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20252143 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 Y0C331M(DTP-IPV X3J20,Hib Y1A53) 2026年8月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20252145 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202503YB10 2028年3月25日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20252137 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250706W 2026年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252157 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） B20250723B 2026年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252156 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 202506141 2026年9月11日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20252212 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） 2025075118 2026年7月3日 英科新创（厦门）科技股份有限公司 批签中检20252211 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202505XC16A 2028年5月25日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20252142 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202505XC14A 2028年5月17日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20252139 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202505XC15A 2028年5月21日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20252140 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202503YB09 2028年3月21日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20252138 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） H202505XB06 2028年5月29日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20252141 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 组织胺人免疫球蛋白 202505018 2029年5月16日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20252183 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 组织胺人免疫球蛋白 202505017 2029年5月4日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20252182 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 组织胺人免疫球蛋白 202504016 2029年4月28日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20252181 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 组织胺人免疫球蛋白 202504015 2029年4月22日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20252180 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 组织胺人免疫球蛋白 202504014 2029年4月16日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20252179 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 组织胺人免疫球蛋白 202504013 2029年4月10日 国药集团上海血液制品有限公司 批签中检20252178 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202503026（1-2） 2027年3月23日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252118 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202503027（1-2） 2027年3月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252119 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202504028（1-2） 2027年4月1日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252133 予以签发 中国食品药品检定研究院
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