生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20250720B 2026年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252093 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20250719B 2026年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252092 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025067515 2026年6月20日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20252090 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20250722B 2026年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252076 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) B20250721B 2026年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252077 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202505121 2026年8月21日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20252073 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025065117 2026年6月21日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20252074 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025060408 2026年6月8日 中山生物工程有限公司 批签中检20252075 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 202506131 2026年9月5日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20252104 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 皮内注射用卡介苗 202503018 2027年3月16日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252010 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 皮内注射用卡介苗 202503020 2027年3月20日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252012 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 皮内注射用卡介苗 202503019 2027年3月18日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252011 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20250603 2026年6月15日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20252063 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) I20250709B 2026年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252095 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025066613 2026年6月19日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20252094 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) H20250713B 2026年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252064 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 人血白蛋白 20250303 2028年3月8日 浙江海康生物制品有限责任公司 批签中检20252079 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202504015 2027年4月29日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252072 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202504014 2027年4月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252071 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 K1202504013 2027年4月25日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252070 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202503022(1-2) 2027年3月6日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252046 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202503023(1-2) 2027年3月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252047 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202503024(1-2) 2027年3月13日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252048 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202503025(1-2) 2027年3月18日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252049 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202504041 2027年4月20日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252022 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202505047 2027年4月30日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252028 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202504046 2027年4月28日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252027 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202504045 2027年4月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252026 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202504044 2027年4月26日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252025 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202504043 2027年4月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252024 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202504042 2027年4月21日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252023 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202504038 2027年4月16日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252019 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202504040 2027年4月18日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252021 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 D2202504039 2027年4月17日 玉溪沃森生物技术有限公司 批签中检20252020 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202504010(1-2) 2027.04.04 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252029 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202504012(1-2) 2027.04.10 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252031 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 202504011(1-2) 2027.04.07 武汉生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252030 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20250607 2026年6月3日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20252066 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20250703W 2026年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252069 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) CS20250712B 2026年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252068 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) C20250711B 2026年6月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20252067 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202501001 2026年7月20日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20252080 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202501003 2026年7月22日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20252082 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202501002 2026年7月21日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20252081 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 水痘减毒活疫苗 202504016 2027年4月19日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252108 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 水痘减毒活疫苗 202504018 2027年4月25日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252103 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025065813 2026年6月16日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20252065 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202506081 2026年9月22日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20252114 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202506071 2026年9月20日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20252113 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202506051 2026年6月10日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20252112 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 甲型乙型肝炎联合疫苗 Hepatitis A and B Combined Vaccine BA202505002 2028 05 20 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20252159 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 甲型乙型肝炎联合疫苗 Hepatitis A and B Combined Vaccine BB202505003 2028 05 20 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20252160 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 甲型乙型肝炎联合疫苗 Hepatitis A and B Combined Vaccine BA202505001 2028 05 20 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20252158 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 水痘减毒活疫苗 202504017 2027年4月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252102 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent LA202506028 2026 06 04 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20252088 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent LA202506026 2026 06 03 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20252091 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 四价流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent LA202506027 2026 06 04 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20252089 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 20250505 2026年5月14日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20252078 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗( Vero细胞) 202503006 2026年3月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252099 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗( Vero细胞) 202503007 2026年3月13日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252100 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗( Vero细胞) 202503008 2026年3月14日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20252101 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 流感病毒裂解疫苗 T202505B005 2026年5月23日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20252086 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 流感病毒裂解疫苗 T202505B006 2026年5月26日 浙江天元生物药业有限公司 批签中检20252087 予以签发 中国食品药品检定研究院