| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202507191 |
2026年10月15日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20252603 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202507181 |
2026年10月7日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20252602 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202507021 |
2026年7月7日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20252594 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
H20250915B |
2026年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252653 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025086717 |
2026年8月13日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20252618 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025086716 |
2026年8月13日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20252620 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025080808 |
2026年8月5日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20252619 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
202506013K（1-2） |
2026年12月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20252491 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202503002 |
2028年3月3日 |
华兰生物疫苗股份有限公司 |
批签中检20252564 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli) |
E202506004 |
2026.12.11 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20252571 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli) |
E202506005 |
2026.12.13 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20252572 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
水痘减毒活疫苗 |
2025060171 |
2027年6月25日 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 |
批签中检20252581 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
水痘减毒活疫苗 |
2025060151 |
2027年6月21日 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 |
批签中检20252579 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
水痘减毒活疫苗 |
2025060161 |
2027年6月23日 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 |
批签中检20252580 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
水痘减毒活疫苗 |
2025060181 |
2027年6月27日 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 |
批签中检20252582 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
水痘减毒活疫苗 |
2025060131 |
2027年6月17日 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 |
批签中检20252577 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
水痘减毒活疫苗 |
2025060141 |
2027年6月19日 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 |
批签中检20252578 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
水痘减毒活疫苗 |
2025060101 |
2027年6月3日 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 |
批签中检20252574 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
水痘减毒活疫苗 |
2025060121 |
2027年6月9日 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 |
批签中检20252576 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
水痘减毒活疫苗 |
2025060111 |
2027年6月5日 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 |
批签中检20252575 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
202504015（1-2） |
2027年4月23日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252625 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
202504016（1-2） |
2027年4月26日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252624 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
A012910 |
2026年8月3日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20252636 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
A016410 |
2026年8月3日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20252635 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20250906A |
2026年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252647 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20250908W |
2026年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252646 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202507181 |
2026年10月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20252634 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025085122 |
2026年8月10日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20252645 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
LX2598CN1 |
2028年1月 |
Pfizer Europe MA EEIG |
批签中(进)检20252590 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
LX2597CN1 |
2028年1月 |
Pfizer Europe MA EEIG |
批签中(进)检20252589 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
LX2595CN1 |
2028年1月 |
Pfizer Europe MA EEIG |
批签中(进)检20252588 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
LX2594CN1 |
2028年1月 |
Pfizer Europe MA EEIG |
批签中(进)检20252591 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
LX2596CN1 |
2027年12月 |
Pfizer Europe MA EEIG |
批签中(进)检20252592 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素） |
PCV202409001 |
2026年9月22日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20252585 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
C2202506003 |
2027年6月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20252613 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202506048（1-2） |
2027年6月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252612 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202506047（1-2） |
2027年6月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252611 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202506008 |
2027年6月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20252604 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202506010 |
2027年6月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20252606 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202506011 |
2027年6月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20252607 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202506009 |
2027年6月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20252605 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202505019（1-2） |
2027.05.18 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252597 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202506023（1-2） |
2027.06.05 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252601 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202506022（1-2） |
2027.06.02 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252600 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202505021（1-2） |
2027.05.24 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252599 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202505020（1-2） |
2027.05.21 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252598 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Sabin Strains) |
S2505001 |
2027年5月5日 |
北京生物制品研究所有限责任公司（Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.） |
批签中检20252515 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli) |
E202506006 |
2026.12.15 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20252573 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli) |
E202506003 |
2026.12.09 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20252570 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli) |
E202506001 |
2026.12.05 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20252568 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
C20250904W |
2026年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252640 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025085816 |
2026年8月11日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20252641 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
带状疱疹减毒活疫苗 |
D202506006 |
2027年6月5日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20252596 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli) |
E202506002 |
2026.12.07 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20252569 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
20250609 |
2027年6月25日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20252583 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
20250710 |
2027年7月2日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20252586 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
20250609 |
2027年6月25日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20252584 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
20250710 |
2027年7月2日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20252587 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202506026 |
2026年6月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252614 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202506028 |
2026年6月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252616 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
带状疱疹减毒活疫苗 |
D202506007 |
2027年6月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20252595 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
冻干鼻喷流感减毒活疫苗 |
L202507008（-1、-2） |
2026年5月10日 |
长春百克生物科技股份公司 |
批签中检20252593 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
20250516 |
2026年11月6日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252428 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
20250519 |
2026年11月27日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252433 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
20250517 |
2026年11月18日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252430 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
口服轮状病毒活疫苗 |
202506027 |
2026年6月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252615 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202504028 |
2026年10月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252630 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202504031 |
2026年10月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252633 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202504029 |
2026年10月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252631 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
202504030 |
2026年10月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252632 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
M20250903X |
2026年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252644 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
A012810 |
2026年8月3日 |
DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch |
批签中(进)检20252617 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
I20250912B |
2026年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252622 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
20250518 |
2026年11月23日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252431 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
202505010K（1-2） |
2026年11月17日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20252490 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
202506012K（1-2） |
2026年12月3日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20252489 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
202505011K（1-2） |
2026年11月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
批签中检20252488 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
|
