| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
5PZ0081(DTP-IPV Y3A94,Hib Y1B94) |
2026年11月 |
Sanofi Winthrop Industrie |
批签中(进)检20252426 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
5PZ0071(DTP-IPV Y3A94,Hib Y1C07) |
2026年11月 |
Sanofi Winthrop Industrie |
批签中(进)检20252425 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
5PZ0061(DTP-IPV Y3A94,Hib Y1C06) |
2026年11月 |
Sanofi Winthrop Industrie |
批签中(进)检20252423 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
5PZ0051(DTP-IPV Y3A94,Hib Y1B92) |
2026年11月 |
Sanofi Winthrop Industrie |
批签中(进)检20252424 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
5G0359 |
2026年9月2日 |
BIO-RAD |
批签中(进)检20252412 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250706 |
2026年7月20日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20252414 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20250826B |
2026年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252442 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20250825B |
2026年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252441 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202507162 |
2026年9月30日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20252440 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202507171 |
2026年10月8日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20252411 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025070208 |
2026年7月22日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20252413 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
5X3GN |
2027年4月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
批签中(进)检20252493 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） |
TH4JF |
2027年4月 |
GlaxoSmithKline Biologicals SA |
批签中(进)检20252492 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202506022 |
2029年6月9日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20252507 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202506021 |
2029年6月3日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20252506 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202505020 |
2029年5月28日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20252418 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
组织胺人免疫球蛋白 |
202505019 |
2029年5月22日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
批签中检20252417 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K1202505016 |
2027年5月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20252393 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K1202505017 |
2027年5月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20252394 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
202505004 |
2027年5月27日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20252392 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
G320250601 |
2027年6月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20252378 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202505014(MAC:MAC202503012,MYW:MYW202504012) |
2027年9月26日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20252468 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202505013(MAC:MAC202503011,MYW:MYW202504009) |
2027年9月25日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20252467 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202504007(MAC:MAC202503007,MYW:MYW202504007) |
2027年9月13日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20252406 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202505012(MAC:MAC202503006,MYW:MYW202504005) |
2027年9月8日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20252407 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202504011(MAC:MAC202503005,MYW:MYW202504006) |
2027年9月7日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20252408 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
202505003 |
2027年5月9日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
批签中检20252409 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
A1202504002 |
2027年4月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20252477 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated |
HA202505005 |
2028 05 13 |
北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20252165 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated |
HA202505004 |
2028 05 13 |
北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. |
批签中检20252164 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202503082CY |
2028年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20252464 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202503080CY |
2028年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20252462 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202503081CX |
2028年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20252463 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202503079CX |
2028年2月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20252461 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202503078CY |
2028年2月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20252460 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202503077CX |
2028年2月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20252459 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202503076CY（-1～-2） |
2028年2月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20252458 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202503075CX（-1～-2） |
2028年2月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
批签中检20252457 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20250321 |
2028年3月6日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252445 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20250327 |
2028年3月23日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252451 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20250325 |
2028年3月17日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252449 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20250328 |
2028年3月24日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252452 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20250322 |
2028年3月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252446 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20250326 |
2028年3月20日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252450 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20250323 |
2028年3月10日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252447 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20250324 |
2028年3月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252448 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202504032A |
2028年4月9日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20252387 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202504033A |
2028年4月13日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20252388 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202504030A（-1～-2） |
2028年4月1日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20252386 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202504031A（-1～-2） |
2028年4月7日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20252385 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202503028A |
2028年3月25日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20252383 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
202503029A |
2028年3月27日 |
长春卓谊生物股份有限公司 |
批签中检20252384 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
20250507 |
2028年5月9日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
批签中检20252505 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli) |
E202411009 |
2026.05.07 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. |
批签中检20252429 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
20250608 |
2027年6月18日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20252366 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
20250507 |
2027年5月21日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20252365 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
20250504 |
2026年11月15日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
批签中检20252363 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
20250608 |
2027年6月18日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20252367 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
20250507 |
2027年5月21日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
批签中检20252364 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
20250504 |
2026年11月15日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
批签中检20252362 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Z009259 |
2027年3月12日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20252469 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Z009199 |
2027年3月6日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20252465 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Z008724 |
2026年11月24日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20252454 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Z009121 |
2027年2月27日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20252453 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Z009123 |
2027年2月28日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20252470 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Z009124 |
2027年3月6日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20252471 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Z008877 |
2027年2月18日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20252466 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Z008881 |
2027年2月21日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20252472 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Z008986 |
2027年2月21日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20252456 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
Z008876 |
2026年12月2日 |
Merck Sharp & Dohme LLC |
批签中(进)检20252455 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
20250708 |
2026年7月14日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
批签中检20252436 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20250823B |
2026年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252437 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20250821B |
2026年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252381 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20250822B |
2026年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252432 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20250807W |
2026年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20252380 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202507191 |
2026年10月10日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20252382 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
202507182 |
2026年10月3日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
批签中检20252434 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025077518 |
2026年7月14日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20252379 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025070408 |
2026年7月15日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
批签中检20252435 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
吸附破伤风疫苗 |
2T20250408 |
2028年4月27日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
批签中检20252438 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
吸附破伤风疫苗 |
2T20250409 |
2028年4月29日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
批签中检20252439 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
202503011（1-2） |
2027年3月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252475 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
202503008（1-2） |
2027年3月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252478 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
202503009（1-2） |
2027年3月18日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252476 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
202503010（1-2） |
2027年3月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20252479 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
5PZ0091(DTP-IPV Y3A94,Hib Y1B05) |
2026年11月 |
Sanofi Winthrop Industrie |
批签中(进)检20252427 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
