生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 麻腮风联合减毒活疫苗 202508060 2027年2月24日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20260146 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20251209204 2026年11月30日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20260102 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 20251210204 2026年12月5日 上海荣盛生物药业股份有限公司 批签中检20260103 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20251213 2026年11月30日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20260089 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20251237B 2026年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20260100 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20251211W 2026年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20260093 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 皮内注射用卡介苗 202509028 2027年9月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253552 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 皮内注射用卡介苗 202509027 2027年8月31日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253551 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507179CY 2028年7月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260119 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507176CX 2028年7月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260116 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507177CY 2028年7月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260117 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202508064 2028年8月8日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20260096 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202508067 2028年8月13日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20260099 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202508066 2028年8月12日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20260098 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202507YB42 2028年7月8日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20253522 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202507YB38 2028年7月4日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20253518 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 202508018K(1-2) 2027年2月22日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20260043 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202511321 2027年2月14日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20260109 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202511311 2027年2月13日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20260108 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025126624 2026年11月30日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20260110 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 LX2603CN1 2028年4月 Pfizer Europe MA EEIG 批签中(进)检20260150 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 202410001 2026年10月22日 北京民海生物科技有限公司 批签中检20260163 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20251214 2026年12月10日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20260139 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 20251113 2026年11月10日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20260138 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025116723 2026年11月24日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20260105 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202507YB43 2028年7月13日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20253523 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202507YB41 2028年7月8日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20253521 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202507YB40 2028年7月4日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20253520 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) C202508031 20280829 深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. 批签中检20260011 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) C202508030 20280829 深圳康泰生物制品股份有限公司 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. 批签中检20260010 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507178CX 2028年7月11日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260118 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202509011 2027年3月24日 博晖生物制药股份有限公司 批签中检20260068 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025116724 2026年11月24日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20260106 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202509010 2027年3月17日 博晖生物制药股份有限公司 批签中检20260067 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202503015 2026年9月25日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20260070 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202504018 2026年10月8日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20260073 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202504017 2026年9月30日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20260072 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202503016 2026年9月26日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20260071 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202511251 2027年2月17日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20260120 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025125823 2026年12月8日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20260140 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025120508 2026年12月9日 珠海丽珠试剂股份有限公司 批签中检20260123 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202509042Q 2027年9月21日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20260083 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202509043Q 2027年9月25日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20260084 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202509040T 2027年9月14日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20260081 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202509041T 2027年9月18日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20260082 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 202509039T 2027年9月9日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20260080 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202504019 2026年10月9日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20260147 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202504021 2026年10月11日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20260149 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 202504020 2026年10月10日 河南远大生物制药有限公司 批签中检20260148 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202510013 2028年10月13日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20260104 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202510014 2028年10月16日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20260154 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 水痘减毒活疫苗 202506029 2027年6月19日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20260075 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 水痘减毒活疫苗 202506030 2027年6月20日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20260079 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 水痘减毒活疫苗 202506027 2027年6月14日 长春祈健生物制品有限公司 批签中检20260074 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 202509021K(1-2) 2027年3月21日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20260046 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 202509019K(1-2) 2027年3月7日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20260044 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 202509020K(1-2) 2027年3月14日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20260045 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) F202508037 2028年8月18日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20260142 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) F202508038 2028年8月18日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20260145 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507190CY(-1~-2) 2028年7月20日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260132 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507188CX 2028年7月18日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260130 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0561(DTP-IPV Y3D96,Hib Y1C81) 2027年1月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20260052 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507189CX 2028年7月18日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260131 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0551(DTP-IPV Y3D96,Hib Y1C79) 2027年1月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20260053 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0541(DTP-IPV Y3D96,Hib Y1C78) 2027年1月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20260054 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0531(DTP-IPV Y3D96,Hib Y1C75) 2027年1月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20260055 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0521(DTP-IPV Y3D96,Hib Y1C69) 2027年1月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20260056 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0511(DTP-IPV Y3D96,Hib Y1C46) 2027年1月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20260057 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0701(DTP-IPV Y3C42,Hib Y1D21) 2027年2月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20260137 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202508065 2028年8月9日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20260097 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202508061 2028年8月1日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20260094 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202508063 2028年8月5日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20260101 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202508062 2028年8月4日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20260095 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507058 2028年7月27日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20260090 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202508060 2028年7月31日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20260092 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507059 2028年7月28日 山东亦度生物技术有限公司 批签中检20260091 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507181CY 2028年7月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260122 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507187CY 2028年7月18日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260129 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507186AX 2028年7月17日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260128 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated CA202511040 2026 11 29 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20260113 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) C202508033 20280829 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. 批签中检20260013 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae) C202508032 20280829 深圳康泰生物制品股份有限公司Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd. 批签中检20260012 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated CA202512042 2026 11 30 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20260115 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0642(DTP-IPV Y3C42,Hib Y1D13) 2027年2月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20260135 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0632(DTP-IPV Y3C42,Hib Y1D10) 2027年2月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20260134 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0611(DTP-IPV Y3C42,Hib Y1C93) 2027年2月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20260133 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507185AY 2028年7月17日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260127 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507184AX 2028年7月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260126 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507183AY 2028年7月16日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260125 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507182AX 2028年7月15日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260124 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated CA202512041 2026 11 30 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20260114 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 流感病毒裂解疫苗 Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated CA202511039 2026 11 29 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20260112 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 麻腮风联合减毒活疫苗 202508059 2027年2月21日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20260141 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 麻腮风联合减毒活疫苗 202508058 2027年2月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20260144 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 麻腮风联合减毒活疫苗 202508057 2027年2月17日 上海生物制品研究所有限责任公司 批签中检20260143 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 5PZ0652(DTP-IPV Y3C42,Hib Y1D30) 2027年2月 Sanofi Winthrop Industrie 批签中(进)检20260136 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 20251210 2026年12月3日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 批签中检20260107 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025115135 2026年11月23日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20260111 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) H202507YB39 2028年7月4日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 批签中检20253519 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 202507180CX 2028年7月13日 辽宁成大生物股份有限公司 批签中检20260121 予以签发 中国食品药品检定研究院