| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
批号 |
有效期至 |
上市许可持有人 |
证书编号 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
K1202510031 |
2027年10月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20260205 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202508024(MAC:MAC202507022,MYW:MYW202507022) |
2028年1月21日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20260176 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202509025(MAC:MAC202509023,MYW:MYW202509023) |
2028年3月16日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20260201 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） |
MCVF202509026(MAC:MAC202509024,MYW:MYW202509024) |
2028年3月19日 |
康希诺生物股份公司 |
批签中检20260202 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
E8202510003 |
2027年10月8日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20260196 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
E7202510005 |
2027年10月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20260195 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
1A20251005 |
2027年10月22日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
批签中检20260197 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
D1202509044 |
2027年9月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
批签中检20253543 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202508031（1-2） |
2027年8月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20260161 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202508032（1-2） |
2027年8月25日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20260162 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
202508030（1-2） |
2027年8月18日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20260160 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
CS20260101B |
2026年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20260193 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
CS20260101W |
2026年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20260194 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025125824 |
2026年12月16日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20260206 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20250646 |
2028年6月5日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20260165 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20250649 |
2028年6月12日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20260168 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20250648 |
2028年6月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20260167 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
20250647 |
2028年6月8日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20260166 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated |
AB202511041 |
2029 05 09 |
北京科兴生物制品有限公司
Sinovac Biotech Co., Ltd. |
批签中检20260151 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated |
AB202511042 |
2029 05 09 |
北京科兴生物制品有限公司
Sinovac Biotech Co., Ltd. |
批签中检20260152 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated |
AB202511040 |
2029 05 09 |
北京科兴生物制品有限公司
Sinovac Biotech Co., Ltd. |
批签中检20260153 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
20251107 |
2027年5月3日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
批签中检20260203 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
20251107 |
2027年5月3日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
批签中检20260204 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
2025127616 |
2026年12月29日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20260181 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
N20260101A |
2026年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20260180 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025127532 |
2026年12月3日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20260179 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
I20260101W |
2026年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20260178 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
H20260101B |
2026年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20260177 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
森林脑炎灭活疫苗 |
20250601 |
2027年9月12日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20260155 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
森林脑炎灭活疫苗 |
20250602 |
2027年9月18日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20260156 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
森林脑炎灭活疫苗 |
20250603 |
2027年9月19日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20260157 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
森林脑炎灭活疫苗 |
20250604 |
2027年9月22日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20260159 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
森林脑炎灭活疫苗 |
20250605 |
2027年9月26日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
批签中检20260158 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20260101A |
2026年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20260200 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
B20260101B |
2026年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
批签中检20260199 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
2025125136 |
2026年12月7日 |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
批签中检20260198 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202508YB49 |
2028年8月19日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20260192 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202508YB47 |
2028年8月15日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20260190 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202508YB48 |
2028年8月15日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20260191 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202508XC21A |
2028年8月7日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20260189 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202508YB45 |
2028年8月11日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20260187 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202508YB44 |
2028年8月7日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20260186 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
H202508YB46 |
2028年8月11日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
批签中检20260188 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
202509028B |
2028年9月19日 |
艾美诚信生物制药有限公司 |
批签中检20260183 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
202509029B |
2028年9月19日 |
艾美诚信生物制药有限公司 |
批签中检20260185 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
202509027B |
2028年9月19日 |
艾美诚信生物制药有限公司 |
批签中检20260184 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
