生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 批号 有效期至 上市许可持有人 证书编号 签发结论 批签发机构
1 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) F202507036 2028年7月27日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20253570 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) F202503016 2028年3月6日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20253568 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) F202503015 2028年3月6日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20253567 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli) E202509010 2027.03.09 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. 批签中检20260023 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli) E202508008 2027.02.16 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. 批签中检20260015 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)Recombinant Human Papillomavirus 9-Valent (Types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Vaccine (Escherichia coli) E202508009 2027.02.18 厦门万泰沧海生物技术有限公司 Xiamen Innovax Biotech Co., Ltd. 批签中检20260026 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 20250806 2027年2月21日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20253451 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 20250806 2027年2月21日 长春博德生物技术有限责任公司 批签中检20253452 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Z014374 2027年6月25日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20253462 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Z014537 2027年6月29日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20253459 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Z014322 2027年6月27日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20253454 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) Z014538 2027年7月2日 Merck Sharp & Dohme LLC 批签中(进)检20253453 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20251235B 2026年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253528 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20251236B 2026年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253529 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) N20251234B 2026年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 批签中检20253527 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 皮内注射用卡介苗 202508a020 2027年8月7日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253550 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 皮内注射用卡介苗 202508a022 2027年8月14日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253549 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 皮内注射用卡介苗 202508a021 2027年8月10日 成都生物制品研究所有限责任公司 批签中检20253548 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) A019310 2026年12月2日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20260003 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202511281 2027年2月5日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20260001 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025116623 2026年11月15日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20260002 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202510011 2028年10月7日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20253579 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202510010 2028年10月4日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20253578 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 2P202510009 2028年10月1日 玉溪泽润生物技术有限公司 批签中检20253577 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 水痘减毒活疫苗 M202510026 2028年10月10日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20260021 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 水痘减毒活疫苗 M202509024 2028年9月23日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20260019 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 水痘减毒活疫苗 M202509025 2028年9月26日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20260020 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 水痘减毒活疫苗 M202509022 2028年9月17日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20260018 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 水痘减毒活疫苗 M202509023 2028年9月18日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20260022 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 水痘减毒活疫苗 M202508021 2028年8月26日 长春百克生物科技股份公司 批签中检20260016 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) A019010 2026年12月2日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20260007 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) A019010 2026年12月2日 DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch 批签中(进)检20260008 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 20250900402 2026年9月15日 北京金豪制药股份有限公司 批签中检20260005 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025110808 2026年11月9日 达安基因(中山)有限公司 批签中检20260009 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025115134 2026年11月16日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20260006 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 202509007W(1-16) 2027年9月17日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20253544 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 202509006W(1-16) 2027年9月14日 中国医学科学院医学生物学研究所 批签中检20260004 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 202509062(1-2) 2027年9月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 批签中检20260014 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 202510231 2027年1月17日 上海科华生物工程股份有限公司 批签中检20260027 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 2025115822 2026年11月22日 英科新创(厦门)科技股份有限公司 批签中检20260017 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated HB202509007 2028 09 13 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20253517 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) Enterovirus Type 71 Vaccine (Vero Cell), Inactivated HA202509006 2028 09 13 北京科兴生物制品有限公司 SINOVAC BIOTECH CO., LTD. 批签中检20253516 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) F202507035 2028年7月27日 复星雅立峰(大连)生物制药有限公司 批签中检20253569 予以签发 中国食品药品检定研究院