| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人血白蛋白 |
10g/瓶（20%，50ml） |
201106045 |
10446瓶 |
2014年6月15日 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
SPBJ201108831 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
重溶后0.5ml/瓶 |
20110107（1-3） |
121398人份 |
2013年1月25日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBE201105983 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
黄热减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
20110618 |
23170瓶 |
2013年6月12日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBE201107700 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
黄热减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
20110617 |
24464瓶 |
2013年6月7日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBE201107170 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
黄热减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
20110411 |
24287瓶 |
2013年4月17日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBE201106869 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
黄热减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
20110412 |
24920瓶 |
2013年4月19日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBE201106870 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞微载体） |
1.0ml |
201102011（1-2） |
90535瓶 |
2014年1月 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SPBE201104691 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
重溶后0.5ml/瓶 |
20110213(1-2) |
40400人份 |
2013年2月15日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBE201106610 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
重溶后0.5ml/瓶 |
20110214（1-3） |
131649人份 |
2013年2月15日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBE201106611 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
每瓶0.5ml，含HBsAg 5μg |
201105059(1-2) |
430380瓶 |
2014年5月10日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBM201108461 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
每瓶0.5ml，含HBsAg 5μg |
201105060(1-2) |
434232瓶 |
2014年5月10日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBM201108462 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
每瓶0.5ml，含HBsAg 5μg |
201105027 |
321516支 |
2013年12月22日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SPBM201107171 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
20110514(1-4) |
810030支 |
2013年5月25日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBF201109410 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
每瓶0.5ml，含HBsAg 5μg |
201105062(1-2) |
400194瓶 |
2014年5月18日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBM201108755 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
每瓶0.5ml，含HBsAg 5μg |
201105063(1-2) |
400338瓶 |
2014年5月18日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBM201108756 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
每瓶0.5ml，含HBsAg 5μg |
201105064(1-2) |
403014瓶 |
2014年5月18日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBM201108757 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
每瓶0.5ml，含HBsAg 5μg |
201105058(1-2) |
432816瓶 |
2014年5月10日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBM201108460 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
人凝血因子Ⅷ |
300IU/瓶 |
201106021 |
2494瓶 |
2013年5月 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SPBJ201108368 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
20110513 |
5523瓶 |
2013年4月 |
绿十字（中国）生物制品有限公司 |
SPBJ201108528 |
绿十字（中国）生物制品有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
人凝血酶原复合物 |
200IU/瓶 |
201105012 |
4171瓶 |
2013年4月 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SPBJ201108366 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
人凝血酶原复合物 |
200IU/瓶 |
201104011 |
4267瓶 |
2013年3月 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SPBJ201108365 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
人血白蛋白 |
10g/瓶（20%，50ml） |
201106044 |
10297瓶 |
2014年6月14日 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
SPBJ201108830 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
人血白蛋白 |
10g/瓶（20%，50ml） |
201106043 |
10305瓶 |
2014年6月8日 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
SPBJ201108829 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
人血白蛋白 |
10g/瓶（20%，50ml） |
201106042 |
10642瓶 |
2014年6月7日 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
SPBJ201108828 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
人凝血因子Ⅷ |
300IU/瓶 |
201105020 |
2308瓶 |
2013年4月 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SPBJ201108367 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20110643(1-3) |
90469瓶 |
2012年12月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SPBM201108564 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（猴肾细胞） |
1.0ml/10人份/瓶 |
20110804 |
249380瓶 |
2013年8月1日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SPBN201109575 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（猴肾细胞） |
1.0ml/10人份/瓶 |
20110805 |
251860瓶 |
2013年8月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SPBN201109576 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201105021(1-4) |
207720瓶 |
2013年5月29日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBA201108246 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
201106062 |
115138瓶 |
2013年6月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SPBA201108530 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20110645(1-3) |
91548瓶 |
2012年12月24日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SPBM201108566 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（猴肾细胞） |
1.0ml/10人份/瓶 |
20110806 |
250770瓶 |
2013年8月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SPBN201109577 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
20110515(1-4) |
845670支 |
2013年5月30日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBF201109411 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
20110513(1-4) |
818400支 |
2013年5月25日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBF201109409 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20110320(1-2) |
106856瓶 |
2012年11月25日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SPBE201106578 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20110747(1-3) |
90359瓶 |
2012年12月31日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SPBM201108568 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201106055 |
51500瓶 |
2012年6月9日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBM201109370 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201106051 |
45800瓶 |
2012年6月2日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBM201109172 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201106052 |
43590瓶 |
2012年6月2日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBM201109173 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20110321(1-2) |
71622瓶 |
2012年11月25日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SPBE201106579 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20110422(1-2) |
113090瓶 |
2012年11月30日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SPBE201106580 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
20110511(1-4) |
842790支 |
2013年5月19日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBF201109407 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
20110512(1-4) |
822360支 |
2013年5月19日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBF201109408 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20110512 |
49660瓶 |
2012年11月18日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SPBE201108072 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201103041(1-2) |
160440瓶 |
2012年9月23日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBE201107309 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20110646(1-3) |
91937瓶 |
2012年12月27日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SPBM201108567 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201106053 |
50030瓶 |
2012年6月9日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBM201109174 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201106054 |
53760瓶 |
2012年6月9日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBM201109175 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201104045(1-2) |
159700瓶 |
2012年9月30日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBE201107315 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201104046(1-2) |
160320瓶 |
2012年10月2日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBE201107316 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201104048(1-2) |
160100瓶 |
2012年10月6日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBE201107317 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201103042(1-2) |
158900瓶 |
2012年9月25日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBE201107310 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201103043(1-2) |
160500瓶 |
2012年9月27日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBE201107311 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
20110624 |
76380粒 |
2013年5月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SPBD201109271 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
20110625 |
76770粒 |
2013年5月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SPBD201109272 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
201106056 |
93137瓶 |
2013年6月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SPBA201108327 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
201106060 |
128425瓶 |
2013年6月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SPBA201108329 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
201106054 |
97192瓶 |
2013年6月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SPBA201108077 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
201105037 |
52571支 |
2013年5月3日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SPBA201108076 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
流感病毒裂解疫苗 |
15μg/各型/0.5ml/支 |
YFLUA650AB |
279726支 |
2012年6月 |
GlaxoSmithKline Biologicals,Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG |
SPBN201109667 |
GlaxoSmithKline Biologicals,Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG |
SJ201105147 |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
流感病毒裂解疫苗 |
15μg/各型/0.5ml/支 |
YFLUA650AA |
280545支 |
2012年6月 |
GlaxoSmithKline Biologicals,Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG |
SPBN201109666 |
GlaxoSmithKline Biologicals,Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG |
SJ201105146 |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201104049(1-2) |
159660瓶 |
2012年10月8日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBE201107318 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201103044(1-2) |
160220瓶 |
2012年9月29日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBE201107312 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201105047 |
50460瓶 |
2012年5月30日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBM201108962 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
201106063 |
115834瓶 |
2013年6月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SPBA201108531 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
201105038 |
52044支 |
2013年5月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SPBA201108529 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
流感病毒裂解疫苗 |
15μg/各型/0.5ml/支 |
YFLUA648BA |
250564支 |
2012年7月 |
GlaxoSmithKline Biologicals,Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG |
SPBN201109663 |
GlaxoSmithKline Biologicals,Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG |
SJ201105148 |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
20110732(01-04) |
284409支 |
2012年7月4日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SPBN201109189 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(预充式注射器) |
20110612(01-02) |
178698支 |
2012年5月31日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SPBN201108972 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2011年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
201107027 |
82809支 |
2012年7月14日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
SPBN201108886 |
浙江天元生物药业有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
20110620 |
70740粒 |
2013年5月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SPBD201109267 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
20110621 |
67140粒 |
2013年5月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SPBD201109268 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201105048 |
52660瓶 |
2012年5月30日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBM201108963 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201105049 |
50229瓶 |
2012年5月30日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBM201108964 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201106050 |
53640瓶 |
2012年6月2日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBM201108965 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201105044 |
53138瓶 |
2012年5月26日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBM201108800 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201103040(1-2) |
160120瓶 |
2012年9月21日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBE201106705 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201103037(1-2) |
159200瓶 |
2012年9月15日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBE201106702 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201103038(1-2) |
160220瓶 |
2012年9月17日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBE201106703 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.25ml，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
201107026 |
76712支 |
2012年7月13日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
SPBN201108885 |
浙江天元生物药业有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
201107028 |
82287支 |
2012年7月14日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
SPBN201108887 |
浙江天元生物药业有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
201107029 |
80966支 |
2012年7月18日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
SPBN201108888 |
浙江天元生物药业有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
20110622 |
76920粒 |
2013年5月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SPBD201109269 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
20110623 |
76830粒 |
2013年5月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SPBD201109270 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
单剂量0.5ml注射器包装 |
G0520-1 |
169338支 |
2012年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SPBA201106205 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201105090 |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201106091（1-2） |
144875瓶 |
2013年6月11日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBA201108259 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
流感病毒裂解疫苗 |
每瓶（支）0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
201107025 |
188412支 |
2012年7月11日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
SPBN201108884 |
浙江天元生物药业有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
流感病毒亚单位疫苗 |
0.5ml |
111501 |
122960支 |
2012年5月 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SPBN201109444 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SJ201105152 |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201107073(1-2) |
77020人份 |
2013年1月9日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBN201108763 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201107074(1-3) |
95490人份 |
2013年1月9日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBN201108764 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201103039(1-2) |
159620瓶 |
2012年9月19日 |
武汉生物制品研究所 |
SPBE201106704 |
武汉生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201105045 |
54260瓶 |
2012年5月26日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBM201108801 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201105046 |
49330瓶 |
2012年5月26日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBM201108802 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
每瓶0.5ml，含HBsAg 5μg |
201105061(1-2) |
370725瓶 |
2014年5月10日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBM201108754 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201107072(1-2) |
133520人份 |
2013年1月6日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBN201108762 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
流感病毒亚单位疫苗 |
0.5ml |
111501 |
118076支 |
2012年5月 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SPBN201109443 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SJ201105150 |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
黄热减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
20110514 |
21996瓶 |
2013年5月29日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBE201106872 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201106092（1-2） |
142670瓶 |
2013年6月13日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBA201108260 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201106093（1-2） |
145110瓶 |
2013年6月13日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBA201108261 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201107075(1-2) |
138369人份 |
2013年1月9日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SPBN201108765 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20110425(1-2) |
110116瓶 |
2012年12月14日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SPBE201107697 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20110426(1-2) |
108972瓶 |
2012年12月14日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SPBE201107698 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞) |
1g/粒/剂 |
20110840(1-24) |
2399940粒 |
2013年8月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SPBN201109350 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞) |
1g/粒/剂 |
20110837(1-24) |
2399940粒 |
2013年8月3日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SPBN201109347 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201106089（1-2） |
144585瓶 |
2013年6月8日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBA201108251 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞) |
1g/粒/剂 |
20110834(1-24) |
2399940粒 |
2013年7月31日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SPBN201109343 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
G0445-2 |
83697支 |
2013年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SPBN201108522 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201105086 |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20110427-1 |
45354瓶 |
2012年12月14日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SPBE201107699 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20110423(1-2) |
114052瓶 |
2012年11月30日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SPBE201106581 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201106090（1-2） |
143970瓶 |
2013年6月11日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBA201108252 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201106088（1-2） |
143715瓶 |
2013年6月8日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBA201108250 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
A群C群脑膜炎球菌结合疫苗 |
复溶后10μg/群/0.5ml/瓶 |
20110527(1-2) |
130548瓶 |
2013年5月7日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SPBA201107584 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2011年10月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201105031(1-2) |
107560瓶 |
2012年11月22日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBN201109159 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20110646(-1～-2) |
100839瓶 |
2012年12月18日 |
长春生物制品研究所 |
SPBM201108823 |
长春生物制品研究所 |
/ |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20110648(-1～-2) |
95106瓶 |
2012年12月24日 |
长春生物制品研究所 |
SPBM201108825 |
长春生物制品研究所 |
/ |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20110649(-1～-2) |
101945瓶 |
2012年12月27日 |
长春生物制品研究所 |
SPBM201108826 |
长春生物制品研究所 |
/ |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20110642(1-3) |
91341瓶 |
2012年12月14日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SPBM201108563 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20110424-1 |
50754瓶 |
2012年11月30日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SPBE201106582 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20110319(1-2) |
104542瓶 |
2012年11月25日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SPBE201106577 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2011年10月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
G0446-1 |
233140支 |
2013年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SPBN201108523 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201105085 |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
G0456-1 |
42058支 |
2013年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SPBN201108524 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201105083 |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml：10μg |
YHIBC542AA |
113930瓶 |
2014年1月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SPBA201106818 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SJ201105089 |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201106022(1-3) |
141650瓶 |
2013年6月13日 |
兰州生物制品研究所 |
SPBA201109179 |
兰州生物制品研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20110644(1-3) |
91893瓶 |
2012年12月21日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SPBM201108565 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2011年10月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20110647(-1～-2) |
101368瓶 |
2012年12月21日 |
长春生物制品研究所 |
SPBM201108824 |
长春生物制品研究所 |
/ |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
流感病毒亚单位疫苗 |
0.5ml |
111502 |
117864支 |
2012年5月 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SPBN201109445 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SJ201105151 |
2011年10月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
