| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201410126 |
46364瓶 |
2015年10月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201414559 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201410127 |
47458瓶 |
2015年10月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201414560 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201408258 |
65124瓶 |
2017年8月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413334 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410043 |
122250瓶 |
2016年4月8日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201413938 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410044 |
117490瓶 |
2016年4月8日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201413939 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201409001 |
103920瓶 |
2016年3月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201414119 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201409002 |
89788瓶 |
2016年3月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201414120 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201409003 |
108296瓶 |
2016年3月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201414121 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201409004 |
90378瓶 |
2016年3月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201414122 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201409005 |
108780瓶 |
2016年3月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201414123 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201409006 |
109309瓶 |
2016年3月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201414175 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201406026 |
263844支 |
2017年6月21日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414263 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410037 |
124090瓶 |
2016年4月5日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201413665 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410036 |
120070瓶 |
2016年4月4日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201413664 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410035 |
119250瓶 |
2016年4月4日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201413663 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
L2012-2 |
49915瓶 |
2016年3月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201407399 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201500550 |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201410122 |
45680瓶 |
2015年10月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201414355 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年01月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410042 |
122550瓶 |
2016年4月7日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201413937 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410038 |
114910瓶 |
2016年4月5日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201413933 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410039 |
109360瓶 |
2016年4月6日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201413934 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410040 |
118530瓶 |
2016年4月6日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201413935 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410041 |
122250瓶 |
2016年4月7日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201413936 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201410123 |
46083瓶 |
2015年10月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201414356 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年01月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201410124 |
45900瓶 |
2015年10月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201414357 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年01月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201410125 |
46300瓶 |
2015年10月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201414358 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年01月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201408270 |
100832支 |
2016年2月25日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413317 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201408271 |
101112支 |
2016年2月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413318 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201408272 |
101108支 |
2016年2月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413319 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201408273 |
101168支 |
2016年2月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413320 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
1.0ml/安瓿 |
20140919 |
88310瓶 |
2016年3月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201413770 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年01月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
1.0ml/安瓿 |
20140920 |
87654瓶 |
2016年3月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201413771 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年01月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20141050 |
78492瓶 |
2016年10月20日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0403201414216 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年01月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20141051 |
76611瓶 |
2016年10月22日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0403201414217 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年01月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
0.5 ml/瓶 |
20141031(-1,-2,-3) |
156169瓶 |
2016年4月7日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201414006 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年01月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201406YB33 |
118580支 |
2017年6月16日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201414177 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
YHBVC464AB |
259851支 |
2017年4月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SP0403201413714 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SJ201500530 |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
YHBVC449AA |
239610支 |
2017年02月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SP0403201414009 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SJ201500529 |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201406019 |
252624支 |
2017年6月11日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414256 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201406020 |
252672支 |
2017年6月11日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414257 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201410089 |
33800瓶 |
2016年10月28日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201414446 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2015年01月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
1人用剂量/支 |
201410008（1-2） |
121367支 |
2016年10月9日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
SP0408201413215 |
浙江天元生物药业有限公司 |
/ |
2015年01月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
1人用剂量/支 |
201410009（1-2） |
127159支 |
2016年10月12日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
SP0408201413217 |
浙江天元生物药业有限公司 |
/ |
2015年01月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
1人用剂量/支 |
201410010 |
85814支 |
2016年10月14日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
SP0408201413549 |
浙江天元生物药业有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201409274 |
96792支 |
2016年2月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413321 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201409277 |
96852支 |
2016年2月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413324 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201409052 |
35240瓶 |
2016年2月29日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201413719 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年01月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201409053 |
37580瓶 |
2016年3月1日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201413720 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年01月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201409054 |
38780瓶 |
2016年3月9日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201413721 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年01月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201407XB37 |
168980支 |
2017年7月1日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201414178 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201407XB38 |
169110支 |
2017年7月1日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201414477 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201407XB39 |
149080支 |
2017年7月6日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201414478 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201409275 |
96136支 |
2016年2月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413322 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2014127523 |
7961盒 |
2015年12月15日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0407201500610 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201500734 |
2015年01月30日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20141126 |
14536盒 |
2015年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201500718 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201500628 |
2015年01月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20150104 |
5353盒 |
2016年1月3日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP0403201500779 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP201500627 |
2015年01月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20141052 |
75280瓶 |
2016年10月26日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0403201414218 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年01月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20141053 |
68554瓶 |
2016年10月29日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0403201414403 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年01月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20141154 |
75502瓶 |
2016年11月2日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0403201414404 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年01月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
0.5 ml/瓶 |
20140929(-1,-2,-3) |
152086瓶 |
2016年3月15日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201414004 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年01月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201406021 |
251844支 |
2017年6月11日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414258 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
YHBVC463AA |
333989支 |
2017年05月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SP0403201414003 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SJ201500524 |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
X201405021 |
105846瓶 |
2016年5月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201414627 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20150112 |
6456盒 |
2016年1月11日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP0405201500726 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP201500630 |
2015年01月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20141126 |
14585盒 |
2015年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0405201500706 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201500711 |
2015年01月30日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20141227 |
14573盒 |
2015年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0405201500707 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201500710 |
2015年01月30日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20141228 |
14295盒 |
2015年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0405201500708 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201500715 |
2015年01月30日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201406022 |
259428支 |
2017年6月11日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414259 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201406023 |
259500支 |
2017年6月21日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414260 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201406024 |
259632支 |
2017年6月21日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414261 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201410088 |
28279瓶 |
2016年10月25日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201414445 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2015年01月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含有与CRM197蛋白结合的b型流感嗜血杆菌荚膜低聚糖10μg。 |
142702 |
98061支 |
2016年1月 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SP0408201411796 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SJ201500334 |
2015年01月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
X201405020 |
116660瓶 |
2016年5月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201414626 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年01月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015010108 |
1030盒 |
2015年12月31日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0403201500464 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201500393 |
2015年01月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20141219 |
4360盒 |
2015年12月18日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP0403201500736 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP201500712 |
2015年01月30日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20141105203 |
11622盒 |
2015年11月12日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0405201500475 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201500454 |
2015年01月22日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201409055 |
35430瓶 |
2016年3月11日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201413722 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年01月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201409056 |
37672瓶 |
2016年3月15日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201413723 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年01月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201409057 |
38740瓶 |
2016年3月16日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201413724 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年01月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
YHBVC463BA |
132983支 |
2017年05月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SP0403201414007 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SJ201500528 |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
YHBVC466CA |
340541支 |
2017年05月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SP0403201414008 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SJ201500531 |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20141133 |
14623盒 |
2015年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201500709 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201500713 |
2015年01月30日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20141134 |
14450盒 |
2015年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201500710 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201500714 |
2015年01月30日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒 |
20141118201 |
11972盒 |
2015年11月12日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0403201500474 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201500453 |
2015年01月22日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20141119201 |
11973盒 |
2015年11月12日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0403201500473 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201500452 |
2015年01月22日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201406025 |
258168支 |
2017年6月21日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414262 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20150105 |
4276盒 |
2016年1月4日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP0405201500778 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP201500629 |
2015年01月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2014113112 |
8947盒 |
2015年11月28日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0405201500468 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201500439 |
2015年01月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2014123208 |
8976盒 |
2015年12月5日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0405201500469 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201500440 |
2015年01月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2014120808 |
2067盒 |
2015年12月6日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0405201500467 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201500441 |
2015年01月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20141221 |
14495盒 |
2015年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0407201500714 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201500732 |
2015年01月30日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20141222 |
14515盒 |
2015年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0407201500715 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201500733 |
2015年01月30日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2014122208 |
5958盒 |
2015年12月4日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0403201500466 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201500451 |
2015年01月22日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2014127522 |
7961盒 |
2015年12月1日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0407201500022 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201500394 |
2015年01月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201408259 |
63300瓶 |
2017年8月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413335 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201408260 |
67104瓶 |
2017年8月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413336 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201408249 |
77960瓶 |
2017年8月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413325 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201408250 |
81268瓶 |
2017年8月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413326 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201408251 |
72476瓶 |
2017年8月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413327 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201408255 |
74744瓶 |
2017年8月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413331 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201408256 |
74492瓶 |
2017年8月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413332 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201408269 |
101168支 |
2016年2月25日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413316 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201408257 |
74768瓶 |
2017年8月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413333 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1ml/瓶，含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。 |
201409044（-1、-2） |
100335瓶 |
2017年9月15日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201413365 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201409276 |
96728支 |
2016年2月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413323 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年01月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
0.5 ml/瓶 |
20140930(-1,-2,-3) |
152668瓶 |
2016年3月22日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201414005 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年01月30日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201408252 |
80740瓶 |
2017年8月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413328 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
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2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201408253 |
83444瓶 |
2017年8月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413329 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
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2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201408254 |
74236瓶 |
2017年8月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201413330 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
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2015年01月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201409007 |
108683瓶 |
2016年3月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201414176 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
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2015年01月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
