生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
576人份/盒 |
20150102201 |
201盒 |
2016年1月7日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0403201501806 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201501523 |
2015年02月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201411028 |
63665瓶 |
2016年5月10日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201414951 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201411027 |
59130瓶 |
2016年5月4日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201414950 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201411026 |
63395瓶 |
2016年5月3日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201414949 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20141110 |
145430瓶 |
2016年11月3日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201500713 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
201410050 |
94550瓶 |
2016年10月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201414625 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201410002 |
79610瓶 |
2016年10月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201500249 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201410001 |
101940瓶 |
2016年10月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201500248 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2014122212 |
8905盒 |
2015年12月30日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0403201501803 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201501552 |
2015年02月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201412003 |
599盒 |
2015年12月28日 |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
SP0403201501779 |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
SP201501521 |
2015年02月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20141107(1-2) |
159200瓶 |
2016年5月20日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201414992 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20141008 |
148570瓶 |
2016年10月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201500711 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201411109(1-2) |
139830瓶 |
2016年11月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201415015 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
201411051 |
96040瓶 |
2016年11月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201414802 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20141106(1-2) |
159662瓶 |
2016年5月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201414991 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
0.5ml:10μg |
201410AC12 |
230409支 |
2017年10月23日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201414781 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
201410AB43 |
189159支 |
2017年10月29日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201414980 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
201410AB42 |
271809支 |
2017年10月23日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201414782 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml/瓶 |
201411A022 |
180957瓶 |
2017年11月19日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0403201414986 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml/瓶 |
201411A021 |
180363瓶 |
2017年11月5日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0403201414985 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml/瓶 |
201411A020 |
179937瓶 |
2017年11月2日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0403201414984 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml/瓶 |
201410A018 |
179451瓶 |
2017年10月26日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0403201414982 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml/瓶 |
201410A017 |
179409瓶 |
2017年10月22日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0403201414981 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
YHBVC466BA |
409103支 |
2017年5月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SP0403201414715 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SJ201501189 |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201412037 |
62385瓶 |
2016年6月9日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201500679 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201411032 |
63779瓶 |
2016年5月24日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201500674 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20141009 |
147050瓶 |
2016年10月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201500712 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201412036 |
63225瓶 |
2016年6月8日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201500678 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201412035 |
63250瓶 |
2016年6月2日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201500677 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201412034 |
63000瓶 |
2016年6月1日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201500676 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201411033 |
63405瓶 |
2016年5月25日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201500675 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201411031 |
63345瓶 |
2016年5月18日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201414954 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201411030 |
63435瓶 |
2016年5月17日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201414953 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201411029 |
63225瓶 |
2016年5月11日 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
SP0404201414952 |
科兴(大连)疫苗技术有限公司 |
/ |
2015年02月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml/瓶 |
201410A019 |
179571瓶 |
2017年10月29日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0403201414983 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2015年02月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20150101201 |
11607盒 |
2016年1月7日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0403201501804 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201501522 |
2015年02月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2015015102 |
9954盒 |
2016年1月11日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP0403201501545 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201501153 |
2015年02月16日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |