生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201411028 63665瓶 2016年5月10日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201414951 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201411027 59130瓶 2016年5月4日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201414950 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201411026 63395瓶 2016年5月3日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201414949 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20141110 145430瓶 2016年11月3日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201500713 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 201410050 94550瓶 2016年10月30日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201414625 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 0.5ml/瓶 201410002 79610瓶 2016年10月20日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201500249 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 0.5ml/瓶 201410001 101940瓶 2016年10月16日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201500248 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 20141107(1-2) 159200瓶 2016年5月20日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201414992 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20141008 148570瓶 2016年10月28日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201500711 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201411109(1-2) 139830瓶 2016年11月15日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201415015 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 201411051 96040瓶 2016年11月19日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201414802 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 20141106(1-2) 159662瓶 2016年5月15日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201414991 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 0.5ml:10μg 201410AC12 230409支 2017年10月23日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201414781 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201410AB43 189159支 2017年10月29日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201414980 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201410AB42 271809支 2017年10月23日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201414782 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml/瓶 201411A022 180957瓶 2017年11月19日 华兰生物疫苗有限公司 SP0403201414986 华兰生物疫苗有限公司 / 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml/瓶 201411A021 180363瓶 2017年11月5日 华兰生物疫苗有限公司 SP0403201414985 华兰生物疫苗有限公司 / 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml/瓶 201411A020 179937瓶 2017年11月2日 华兰生物疫苗有限公司 SP0403201414984 华兰生物疫苗有限公司 / 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml/瓶 201410A018 179451瓶 2017年10月26日 华兰生物疫苗有限公司 SP0403201414982 华兰生物疫苗有限公司 / 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml/瓶 201410A017 179409瓶 2017年10月22日 华兰生物疫苗有限公司 SP0403201414981 华兰生物疫苗有限公司 / 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 YHBVC466BA 409103支 2017年5月 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. SP0403201414715 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. SJ201501189 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201412037 62385瓶 2016年6月9日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201500679 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201411032 63779瓶 2016年5月24日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201500674 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20141009 147050瓶 2016年10月30日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201500712 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201412036 63225瓶 2016年6月8日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201500678 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201412035 63250瓶 2016年6月2日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201500677 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201412034 63000瓶 2016年6月1日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201500676 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201411033 63405瓶 2016年5月25日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201500675 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201411031 63345瓶 2016年5月18日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201414954 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201411030 63435瓶 2016年5月17日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201414953 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. 201411029 63225瓶 2016年5月11日 科兴(大连)疫苗技术有限公司 SP0404201414952 科兴(大连)疫苗技术有限公司 / 2015年02月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml/瓶 201410A019 179571瓶 2017年10月29日 华兰生物疫苗有限公司 SP0403201414983 华兰生物疫苗有限公司 / 2015年02月25日 予以签发 中国食品药品检定研究院