| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20150102 |
30102支 |
2017年1月12日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP0412201501876 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201502051 |
2015年03月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20150101 |
30099支 |
2017年1月6日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP0412201501871 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201502054 |
2015年03月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201408P38 |
60930粒 |
2016年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201414889 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2015年03月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410322 |
86528瓶 |
2017年10月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500310 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410320 |
86192瓶 |
2017年10月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500308 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410057 |
121440瓶 |
2016年4月19日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201414741 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410056 |
117240瓶 |
2016年4月19日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201414740 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410055 |
123050瓶 |
2016年4月18日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201414739 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201410069 |
41222瓶 |
2016年4月30日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201414990 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/瓶 |
K021354 |
240846瓶 |
2016年7月20日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0408201500582 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201501687 |
2015年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201411012 |
114612瓶 |
2016年11月29日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201501506 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201411013 |
114488瓶 |
2016年11月29日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201501507 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201411115（1-2） |
143055瓶 |
2016年11月29日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201500762 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201501022 |
3794盒 |
2016年1月25日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201502018 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201502274 |
2015年03月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201502031 |
8697盒 |
2016年2月8日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201502019 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201502273 |
2015年03月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20150101 |
14595盒 |
2015年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201502031 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201502283 |
2015年03月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
2015013001 |
4982支 |
2016年1月3日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP0412201501772 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201502064 |
2015年03月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20150102 |
30102支 |
2017年1月12日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP0412201501877 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201502048 |
2015年03月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20150101 |
30099支 |
2015年1月6日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP0412201501875 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201502057 |
2015年03月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201411C061-2 |
52000瓶 |
2016年05月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201500454 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201411C060(1-2) |
138800瓶 |
2016年05月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201500452 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201411C059-2 |
71120瓶 |
2016年05月05日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201500146 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410321 |
86148瓶 |
2017年10月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500309 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410319 |
85600瓶 |
2017年10月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500307 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410316 |
85424瓶 |
2017年10月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500304 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410318 |
85036瓶 |
2017年10月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500306 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410054 |
122140瓶 |
2016年4月14日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201414738 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201410031 |
112681瓶 |
2016年4月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201500512 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201410030 |
109902瓶 |
2016年4月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201500511 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201410029 |
107924瓶 |
2016年4月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201500510 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201411C058(1-2) |
142070瓶 |
2016年05月04日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201500145 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201411114（-2） |
69800瓶 |
2016年11月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201500761 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201411113（1-2） |
143760瓶 |
2016年11月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201500760 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201411112（1-2） |
142165瓶 |
2016年11月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201500759 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201411111（1-2） |
143590瓶 |
2016年11月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201500758 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
0.5 ml/瓶 |
20141134(-1,-2,-3) |
152080瓶 |
2016年5月4日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201415023 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201407032 |
252312支 |
2017年7月11日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414705 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201407031 |
252180支 |
2017年7月11日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414704 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410317 |
84592瓶 |
2017年10月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500305 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201411139 |
46752瓶 |
2015年11月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201500458 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1ml/瓶，含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。 |
201411060（-1、-2） |
102600瓶 |
2017年11月10日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201500558 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201410148 |
98279瓶 |
2016年4月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201500009 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201410028 |
107837瓶 |
2016年4月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201500256 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201410025 |
90394瓶 |
2016年4月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201500253 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201410026 |
111953瓶 |
2016年4月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201500254 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201411C057(1-2) |
142980瓶 |
2016年05月03日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201500144 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201410C056(1-2) |
142180瓶 |
2016年04月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201500143 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201410C055(1-2) |
143440瓶 |
2016年04月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201500142 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1ml/瓶，含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。 |
201411059（-1、-2） |
101690瓶 |
2017年11月4日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201500557 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201411A137(1-2) |
141630瓶 |
2016年04月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201500451 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含有与CRM197蛋白结合的b型流感嗜血杆菌荚膜低聚糖10μg。 |
142801 |
140564支 |
2016年1月 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SP0408201500432 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SJ201501686 |
2015年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201411008 |
103170瓶 |
2016年11月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201501760 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201411007 |
127720瓶 |
2016年11月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201501759 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201410005 |
127140瓶 |
2016年10月30日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201500763 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1ml/瓶，含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。 |
201411058（-1、-2） |
100675瓶 |
2017年11月2日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201500556 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1ml/瓶，含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。 |
201410057（-1、-2） |
99085瓶 |
2017年10月28日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201500555 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201409021 |
89103瓶 |
2016年3月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201500014 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201409022 |
108529瓶 |
2016年3月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201500015 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201409019 |
90581瓶 |
2016年3月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201500012 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201409020 |
109906瓶 |
2016年3月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201500013 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201407033 |
251640支 |
2017年7月11日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414706 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201410003 |
93480瓶 |
2016年10月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201500462 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
X201405029 |
99809瓶 |
2016年5月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201500872 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
X201405030 |
120139瓶 |
2016年5月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201500873 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
X201405028 |
100421瓶 |
2016年5月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201500871 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201409008 |
43000瓶 |
2015年9月24日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201415021 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2015年03月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201409007 |
42125瓶 |
2015年9月24日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201415020 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2015年03月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201409009 |
36235瓶 |
2015年9月24日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201415022 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2015年03月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410323 |
66024瓶 |
2017年10月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500311 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20141233(1-3) |
236425瓶 |
2016年12月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201501060 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410059 |
119020瓶 |
2016年4月20日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201414995 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201411110（1-2） |
143495瓶 |
2016年11月17日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201500465 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20141232(1-3) |
236625瓶 |
2016年12月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201501056 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201410068 |
39638瓶 |
2016年4月29日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201414989 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201410067 |
40676瓶 |
2016年4月27日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201414988 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
X201405027 |
104407瓶 |
2016年5月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201500588 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
X201405026 |
104206瓶 |
2016年5月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201500587 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
X201405025 |
102767瓶 |
2016年5月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201500586 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201409a057 |
110330支 |
2016年9月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201500702 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201409a056 |
111130支 |
2016年9月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201500156 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201410066 |
39560瓶 |
2016年4月26日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201414987 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201411A142(1-2) |
142970瓶 |
2016年5月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201500701 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20141231(1-3) |
237030瓶 |
2016年12月6日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201501055 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20141230(1-3) |
237180瓶 |
2016年12月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201501054 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20141129（1-3） |
236795瓶 |
2016年11月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201500719 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含有与CRM197蛋白结合的b型流感嗜血杆菌荚膜低聚糖10μg。 |
143302 |
143392支 |
2016年7月 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SP0408201414911 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SJ201501689 |
2015年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
20141182 |
50054支 |
2016年11月29日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201500546 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
20141181 |
51359支 |
2016年11月26日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201500545 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201410149 |
89687瓶 |
2016年4月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201500246 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
0.5 ml/瓶 |
20141135(-1,-2,-3) |
151551瓶 |
2016年5月10日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201415024 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201412017 |
114645瓶 |
2016年12月11日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201501511 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201412016 |
114435瓶 |
2016年12月11日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201501510 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201412014 |
114915瓶 |
2016年12月6日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201501508 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201411A141(1-2) |
144170瓶 |
2016年5月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201500700 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201411A140(1-2) |
142820瓶 |
2016年5月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201500699 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201411A139(1-2) |
132560瓶 |
2016年5月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201500698 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2015011001 |
7915盒 |
2016年1月6日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP0407201501770 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201501602 |
2015年03月03日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201412003 |
4069盒 |
2015年12月29日 |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
SP0407201501777 |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
SP201501603 |
2015年03月03日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201501021 |
8668盒 |
2016年1月15日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0407201501789 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201501604 |
2015年03月03日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201409a054 |
108530支 |
2016年9月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201500154 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201412004 |
2189盒 |
2015年12月25日 |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
SP0405201501778 |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
SP201501700 |
2015年03月05日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201501011 |
8781盒 |
2016年1月5日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0405201501783 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201501697 |
2015年03月05日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201412212 |
2850盒 |
2015年12月28日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0405201501784 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201501698 |
2015年03月05日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015016601 |
7954盒 |
2016年1月18日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0405201501850 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201501699 |
2015年03月05日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015010108 |
8978盒 |
2016年1月20日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0405201501800 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201501702 |
2015年03月05日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201411142 |
46423瓶 |
2015年11月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201500767 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201411140 |
46130瓶 |
2015年11月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201500459 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201410147 |
91933瓶 |
2016年4月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201500008 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410315 |
87440瓶 |
2017年10月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500303 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201410027 |
87107瓶 |
2016年4月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201500255 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/瓶 |
K016373 |
260228瓶 |
2016年6月26日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0408201500431 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201501688 |
2015年03月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
200μg/瓶 |
201410049 |
76365瓶 |
2016年10月26日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201500158 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2015年03月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
200μg/瓶 |
201410051 |
76255瓶 |
2016年10月26日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201500160 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2015年03月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201501032 |
3858盒 |
2016年1月15日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0407201501788 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201501605 |
2015年03月03日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015017502 |
7851盒 |
2016年1月15日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0407201501852 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201501611 |
2015年03月03日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410062 |
120860瓶 |
2016年4月22日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201414998 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410063 |
120730瓶 |
2016年4月22日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201414999 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201412015 |
111895瓶 |
2016年12月6日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201501509 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201410A136(1-2) |
91260瓶 |
2016年04月27日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201500450 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201410A135(1-2) |
140370瓶 |
2016年04月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201500449 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201410A134(1-2) |
142900瓶 |
2016年04月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201500448 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015017501 |
7944盒 |
2016年1月13日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0407201501851 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201501610 |
2015年03月03日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015010108 |
8802盒 |
2016年1月7日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0407201501801 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201501601 |
2015年03月03日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20150101 |
6125盒 |
2015年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201502034 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201502276 |
2015年03月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20150102 |
14565盒 |
2015年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201502035 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201502275 |
2015年03月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201501011 |
8667盒 |
2016年1月13日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201501785 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201501580 |
2015年03月02日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201409a055 |
108930支 |
2016年9月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201500155 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2014123312 |
8857盒 |
2015年12月28日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0405201501799 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201501701 |
2015年03月05日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20150102204 |
33099盒 |
2016年1月25日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0407201501805 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201501606 |
2015年03月03日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20150103 |
14525盒 |
2015年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201502033 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201502284 |
2015年03月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201411P41 |
77820粒 |
2016年10月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201501027 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2015年03月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201409P40 |
60270粒 |
2016年8月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201501026 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2015年03月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201408P39 |
64440粒 |
2016年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201501025 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2015年03月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201408P37 |
64290粒 |
2016年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201414888 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2015年03月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410060 |
123270瓶 |
2016年4月21日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201414996 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410061 |
115520瓶 |
2016年4月21日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201414997 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201410A133(1-2) |
141560瓶 |
2016年04月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201500133 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
200μg/瓶 |
201410048 |
69995瓶 |
2016年10月26日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201500157 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2015年03月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
200μg/瓶 |
201410050 |
68625瓶 |
2016年10月26日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201500159 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2015年03月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含200μg脑膜炎球菌多糖（A、C、Y及W135群多糖各50μg）。所附疫苗稀释剂0.5ml/瓶。 |
20141104 |
66812瓶 |
2016年11月14日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0408201414745 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年03月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
1人用剂量/支 |
201411016 |
85333支 |
2016年11月17日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
SP0408201414637 |
浙江天元生物药业有限公司 |
/ |
2015年03月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20150102 |
14495盒 |
2015年12月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201502032 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201502285 |
2015年03月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201501011 |
13675盒 |
2016年1月8日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201502017 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201502282 |
2015年03月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015015104 |
9961盒 |
2016年1月22日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201502117 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201502281 |
2015年03月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015015103 |
9921盒 |
2016年1月19日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201502107 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201502280 |
2015年03月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
2015013001 |
4982支 |
2016年1月3日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP0412201501771 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201502080 |
2015年03月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410058 |
121620瓶 |
2016年4月20日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201414742 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201407028 |
260796支 |
2017年7月1日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414701 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201410A132(1-2) |
142370瓶 |
2016年04月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201500132 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
1人份/瓶(1dose/vial) |
201411A138(1-2) |
120620瓶 |
2016年05月02日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201500456 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 151 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
1人份/瓶(1dose/vial) |
201410A136-2 |
40000瓶 |
2016年04月27日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201500455 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 152 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201409a058 |
110930支 |
2016年9月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201500703 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 153 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
X201405024 |
109135瓶 |
2016年5月13日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201500343 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年03月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 154 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml（西林瓶） |
X201405023 |
106841瓶 |
2016年5月11日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201500342 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年03月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 155 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201409a060 |
110130支 |
2016年9月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201500705 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 156 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201409a059 |
110230支 |
2016年9月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201500704 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 157 |
吸附破伤风疫苗 |
0.5ml |
20141102(1-2) |
388040支 |
2018年5月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201500507 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 158 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201411144 |
51174瓶 |
2015年11月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201500769 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 159 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201407034 |
249828支 |
2017年7月11日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414707 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 160 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201407030 |
261420支 |
2017年7月1日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414703 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 161 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201407029 |
261084支 |
2017年7月1日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414702 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 162 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201411C061(1-2) |
91310瓶 |
2016年05月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201500453 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2015年03月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 163 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
1人用剂量/支 |
201411014（1-2） |
126441支 |
2016年11月4日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
SP0408201414636 |
浙江天元生物药业有限公司 |
/ |
2015年03月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 164 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201412018 |
116735瓶 |
2016年12月15日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201501512 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 165 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201412019 |
116002瓶 |
2016年12月15日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201501513 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2015年03月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 166 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201411145 |
50420瓶 |
2015年11月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201500770 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 167 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201411141 |
46930瓶 |
2015年11月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201500460 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 168 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201411143 |
46695瓶 |
2015年11月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201500768 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年03月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 169 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201407027 |
260340支 |
2017年7月1日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201414700 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年03月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 170 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
20141284 |
50774支 |
2016年12月13日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201500548 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 171 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
20141285 |
50712支 |
2016年12月13日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201500549 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 172 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
20141183 |
50634支 |
2016年11月29日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201500547 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
