| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201411XB46 |
139180支 |
2017年11月5日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201501410 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20150104（1-2） |
153955瓶 |
2016年7月25日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201502359 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20150103（1-2） |
164036瓶 |
2016年7月22日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201502358 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20150102 |
82275瓶 |
2016年7月11日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201502357 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015036607 |
7961盒 |
2016年3月5日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0405201503209 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201503052 |
2015年04月10日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015026606 |
7961盒 |
2016年2月24日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0405201502957 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201502916 |
2015年04月08日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015026605 |
7936盒 |
2016年2月11日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0405201503210 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201503053 |
2015年04月10日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
M20150201 |
15297盒 |
2016年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0407201502768 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201502759 |
2015年04月02日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20150203 |
14556盒 |
2016年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0407201502771 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201502758 |
2015年04月02日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201502081 |
8754盒 |
2016年2月12日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0407201502899 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201503057 |
2015年04月10日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20150101(1-2) |
111645瓶 |
2016年7月4日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201502356 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201411077 |
119380瓶 |
2016年5月12日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501924 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201411075 |
123600瓶 |
2016年5月11日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501922 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201411076 |
120640瓶 |
2016年5月11日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501923 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201503091 |
8568盒 |
2016年3月4日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0407201503176 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201503230 |
2015年04月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201502072 |
3843盒 |
2016年2月12日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0407201503173 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201503229 |
2015年04月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015037505 |
7961盒 |
2016年3月4日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0407201503211 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201503231 |
2015年04月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015020308 |
8804盒 |
2016年2月6日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0407201502787 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201502974 |
2015年04月08日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201411a077 |
111030支 |
2016年11月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201502009 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20150203 |
14505盒 |
2016年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201502770 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201502743 |
2015年04月01日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201503051 |
8732盒 |
2016年3月2日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201503177 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201503055 |
2015年04月10日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201502041 |
8732盒 |
2016年2月13日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201502901 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201502914 |
2015年04月08日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015035805 |
7961盒 |
2016年3月3日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201503212 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201503056 |
2015年04月10日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015025804 |
7961盒 |
2016年2月27日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201502954 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201502915 |
2015年04月08日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015020108 |
8956盒 |
2016年2月5日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0403201502788 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201502744 |
2015年04月01日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒 |
B20150205 |
4039盒 |
2016年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201502767 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201502740 |
2015年04月01日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201412060（-1、-2） |
73586瓶 |
2017年12月25日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201501856 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201412059（-1、-2） |
73797瓶 |
2017年12月23日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201501855 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201412006 |
124690瓶 |
2016年6月9日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501832 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201412012 |
161440瓶 |
2016年12月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201502194 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201412011 |
137280瓶 |
2016年12月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201502073 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201411010 |
139820瓶 |
2016年11月27日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201502068 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201501001（-1、-2） |
73140瓶 |
2018年1月2日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201502210 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201411069 |
123980瓶 |
2016年5月3日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501455 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201411068 |
118390瓶 |
2016年5月2日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501454 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201411066 |
124340瓶 |
2016年5月1日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501452 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201411009 |
106750瓶 |
2016年11月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201502067 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201411352 |
85772支 |
2016年5月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201501148 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201411353 |
87636支 |
2016年5月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201501149 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201411354 |
87636支 |
2016年5月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201501150 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201411333 |
86644瓶 |
2017年11月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201501156 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20150204 |
14565盒 |
2016年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201502764 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201502742 |
2015年04月01日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20150206 |
14595盒 |
2016年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201502765 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201502741 |
2015年04月01日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201502042 |
13647盒 |
2016年2月10日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201502900 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201503058 |
2015年04月10日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201502031 |
13645盒 |
2016年2月4日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201502662 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201502737 |
2015年04月01日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201501022 |
13480盒 |
2016年1月28日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201502659 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201502736 |
2015年04月01日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201410a069 |
110830支 |
2016年10月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201502001 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201412005 |
123550瓶 |
2016年6月4日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501831 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201412004 |
125020瓶 |
2016年6月3日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501830 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201411077 |
35984瓶 |
2016年5月24日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201501366 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
Y201405017 |
114887支 |
2016年5月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201501808 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
Y201405016 |
105042支 |
2016年5月10日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201501807 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20141236(1-3) |
237535瓶 |
2016年12月20日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201501652 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201411a076 |
110730支 |
2016年11月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201502008 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201411334 |
87256瓶 |
2017年11月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201501157 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201411336 |
80388瓶 |
2017年11月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201501159 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201411337 |
83076瓶 |
2017年11月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201501160 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201411067 |
121360瓶 |
2016年5月1日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501453 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201412003 |
123320瓶 |
2016年6月2日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501829 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410065 |
124430瓶 |
2016年4月29日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501215 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015025105 |
9961盒 |
2016年2月12日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201502738 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201502739 |
2015年04月01日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20150304 |
2007盒 |
2016年3月3日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP0403201502780 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP201502738 |
2015年04月01日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201411058 |
37665瓶 |
2016年5月26日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201501290 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201411057 |
35805瓶 |
2016年5月25日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201501289 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201411056 |
42445瓶 |
2016年5月24日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201501288 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201412158 |
45852瓶 |
2015年12月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201502066 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201410156 |
95506瓶 |
2016年4月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201501191 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20150206（1-2） |
147333瓶 |
2016年7月31日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201502361 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201411a071 |
110830支 |
2016年11月4日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201502003 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201411a070 |
110430支 |
2016年11月2日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201502002 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含有与CRM197蛋白结合的b型流感嗜血杆菌荚膜低聚糖10μg。 |
143301 |
141296支 |
2016年7月 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SP0408201501500 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SJ201503050 |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201502031 |
8803盒 |
2016年2月3日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0405201502898 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201502917 |
2015年04月08日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20150101203 |
11568盒 |
2016年1月21日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0405201502863 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201503054 |
2015年04月10日 |
/ |
中国药品生物制品检定所 |
| 74 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201412156 |
45688瓶 |
2015年12月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201502064 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410328 |
86140瓶 |
2017年10月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500563 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410329 |
86132瓶 |
2017年10月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500564 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410330 |
86152瓶 |
2017年10月29日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500565 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410324 |
66256瓶 |
2017年10月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500559 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201411055 |
34500瓶 |
2016年5月12日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201501287 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201501011 |
83340瓶 |
2016年7月25日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201501983 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201501010 |
81895瓶 |
2016年7月22日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201501982 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201501009 |
83230瓶 |
2016年7月20日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201501820 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201501008 |
83325瓶 |
2016年7月18日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201501819 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201411001 |
121610瓶 |
2016年5月25日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501216 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201410157 |
84700瓶 |
2016年4月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201501192 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201410158 |
107608瓶 |
2016年4月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201501193 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201411a075 |
111530支 |
2016年11月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201502007 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201411a074 |
110730支 |
2016年11月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201502006 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201411a073 |
111730支 |
2016年11月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201502005 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201411a072 |
103230支 |
2016年11月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201502004 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201411054 |
34060瓶 |
2016年5月11日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201501286 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201411053 |
47445瓶 |
2016年5月10日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201501285 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201412157 |
45112瓶 |
2015年12月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201502065 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201412153 |
52260瓶 |
2015年12月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201502061 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015020212 |
8967盒 |
2016年2月3日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0407201502786 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201502973 |
2015年04月08日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201411002 |
121470瓶 |
2016年5月26日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501451 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201412151 |
47680瓶 |
2015年12月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201502059 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410327 |
85412瓶 |
2017年10月25日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500562 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410325 |
61852瓶 |
2017年10月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500560 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201410326 |
86456瓶 |
2017年10月25日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201500561 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201411076 |
39436瓶 |
2016年5月20日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201501365 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201501007 |
83990瓶 |
2016年7月15日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201501607 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201501006 |
82380瓶 |
2016年7月13日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201501606 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20150105（1-2） |
143674瓶 |
2016年7月28日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201502360 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/瓶 |
K023262 |
250206瓶 |
2016年7月31日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0408201501497 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201502797 |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
1.0ml/安瓿 |
20141227 |
86194瓶 |
2016年6月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201501853 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞） |
1.0ml/安瓿 |
20141228 |
85816瓶 |
2016年6月9日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201501854 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201412155 |
52127瓶 |
2015年12月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201502063 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201412152 |
47223瓶 |
2015年12月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201502060 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201411P42 |
64110粒 |
2016年10月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201501907 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201412154 |
54618瓶 |
2015年12月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201502062 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201411051（1-2） |
223250瓶 |
2016年5月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201502174 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201411050（1-2） |
223050瓶 |
2016年5月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201502173 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201411049（1-2） |
227270瓶 |
2016年5月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201502172 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含200μg脑膜炎球菌多糖（A、C、Y及W135群多糖各50μg）。所附疫苗稀释剂0.5ml/瓶。 |
20141207 |
61051瓶 |
2016年12月11日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0408201501233 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含200μg脑膜炎球菌多糖（A、C、Y及W135群多糖各50μg）。所附疫苗稀释剂0.5ml/瓶。 |
20141206 |
66122瓶 |
2016年12月1日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0408201500784 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
1人用剂量/支 |
201411017 |
86258支 |
2016年11月20日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
SP0408201500831 |
浙江天元生物药业有限公司 |
/ |
2015年04月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201412020 |
115540瓶 |
2016年12月19日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201502182 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201411XB47 |
170720支 |
2017年11月17日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201501411 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201411P43 |
74250粒 |
2016年10月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201501908 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201411331 |
86604瓶 |
2017年11月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201501154 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201411332 |
86324瓶 |
2017年11月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201501155 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201407YB41 |
108965支 |
2017年7月6日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201501409 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201409012 |
121686支 |
2017年9月18日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201502420 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201411335 |
83296瓶 |
2017年11月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201501158 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201411351 |
87320支 |
2016年5月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201501147 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201409013 |
127317支 |
2017年9月18日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201502421 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201412021 |
114375瓶 |
2016年12月19日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201502183 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20150101（1-3） |
236085瓶 |
2017年1月6日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201502168 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201411074 |
123400瓶 |
2016年5月10日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501921 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201410064 |
124780瓶 |
2016年4月29日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501214 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015035106 |
9938盒 |
2016年3月1日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201502951 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201503059 |
2015年04月10日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201501004（-1、-2） |
73605瓶 |
2018年1月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201502213 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201501003（-1、-2） |
73801瓶 |
2018年1月6日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201502212 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201501002（-1、-2） |
73924瓶 |
2018年1月4日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201502211 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201411355 |
88236支 |
2016年5月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201501151 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20141235(1-3) |
236925瓶 |
2016年12月18日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201501651 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20141234(1-3) |
236175瓶 |
2016年12月16日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201501380 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含有与CRM197蛋白结合的b型流感嗜血杆菌荚膜低聚糖10μg。 |
143002 |
108670瓶 |
2016年1月 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SP0408201501503 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SJ201503048 |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含有与CRM197蛋白结合的b型流感嗜血杆菌荚膜低聚糖10μg。 |
144101 |
143476支 |
2016年8月 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SP0408201501502 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SJ201503049 |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201501005（-1、-2） |
73568瓶 |
2018年1月11日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201502214 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年04月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201412062（-1、-2） |
73818瓶 |
2017年12月29日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201501858 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201412061（-1、-2） |
73597瓶 |
2017年12月27日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201501857 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含有与CRM197蛋白结合的b型流感嗜血杆菌荚膜低聚糖10μg。 |
143901 |
146536支 |
2016年8月 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SP0408201501499 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SJ201503051 |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含有与CRM197蛋白结合的b型流感嗜血杆菌荚膜低聚糖10μg。 |
143902 |
142028支 |
2016年8月 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SP0408201501498 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SJ201503047 |
2015年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201411072 |
117320瓶 |
2016年5月5日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501920 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201411070 |
122280瓶 |
2016年5月4日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501918 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201411071 |
119640瓶 |
2016年5月4日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201501919 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年04月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201501005 |
80790瓶 |
2016年7月11日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201501605 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2015年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201412013 |
118800瓶 |
2016年12月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201502195 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
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2015年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
