生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201504026 41475瓶 2016年10月20日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201505598 河南远大生物制药有限公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201504072 157230瓶 2018年4月17日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201505758 大连汉信生物制药有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201504073 156900瓶 2018年4月17日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201505759 大连汉信生物制药有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201504074 156360瓶 2018年4月17日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201505760 大连汉信生物制药有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201505006 241116支 2018年5月21日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201506286 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201505001 125037支 2018年5月30日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201506281 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201505002 127836支 2018年5月30日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201506282 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201504075 156300瓶 2018年4月17日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201505761 大连汉信生物制药有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201504076 154800瓶 2018年4月17日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201505762 大连汉信生物制药有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201505077 157350瓶 2018年5月1日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201505763 大连汉信生物制药有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201505078 157320瓶 2018年5月1日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201505764 大连汉信生物制药有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20150515 144790瓶 2017年5月14日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505950 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201505003 121236支 2018年5月30日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201506283 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 20150429 52983支 2017年4月20日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201505426 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 20150430 50010支 2017年4月23日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201505419 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 20150431 48573支 2017年4月23日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201505420 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 流感病毒裂解疫苗 0.25ml/剂(儿童剂型)含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 201506012 257253支 2016年6月1日 北京科兴生物制品有限公司 SP0404201505912 北京科兴生物制品有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 流感病毒裂解疫苗 0.25ml/剂(儿童剂型)含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 201506013 109555瓶 2016年6月1日 北京科兴生物制品有限公司 SP0404201505913 北京科兴生物制品有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/剂(成人剂型)含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 201506014 118694瓶 2016年6月1日 北京科兴生物制品有限公司 SP0404201505914 北京科兴生物制品有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 0.5ml/瓶 201503011 139210瓶 2017年3月30日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505644 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支 201504A003 179517支 2016年4月15日 华兰生物疫苗有限公司 SP0404201504135 华兰生物疫苗有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20150516 146680瓶 2017年5月16日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505951 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20150517 145680瓶 2017年5月18日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505952 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201504048(1-2) 142895瓶 2017年4月25日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505935 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201504049(1-2) 143435瓶 2017年4月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505936 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201503019(-1、-2) 108015瓶 2018年3月26日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201505407 宁波荣安生物药业有限公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201504026 42178瓶 2016年10月1日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201505412 浙江卫信生物药业有限公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201504027 43460瓶 2016年10月6日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201505413 浙江卫信生物药业有限公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201504028 39710瓶 2016年10月8日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201505414 浙江卫信生物药业有限公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 20150432 51507支 2017年4月26日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201505421 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 20150433 46089支 2017年4月26日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201505422 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) ---- 5F0328 2000盒 2016年8月17日 BIO-RAD SJ0405201507162 BIO-RAD SJ201505923 2015年08月04日 / 中国食品药品检定研究院
33 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份/盒 M20150603 15097盒 2016年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP0407201507133 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201505879 2015年08月03日 / 中国食品药品检定研究院
34 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份/盒 20150708204 33080盒 2016年7月19日 上海荣盛生物药业有限公司 SP0407201507706 上海荣盛生物药业有限公司 SP201506089 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
35 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg 20150513 204009支 2016年5月9日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0404201505475 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg 20150514 205026支 2016年5月9日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0404201505476 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 流感病毒裂解疫苗 0.25ml/支(预充式注射器) 20150511(01-02) 284582支 2016年5月24日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201506017 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 0.5ml/瓶 201504013 134800瓶 2017年4月13日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505943 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201503a019 110530支 2017年3月8日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201506319 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201503a020 110730支 2017年3月10日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201506320 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201503a021 111230支 2017年3月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201506321 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201504029 43430瓶 2016年10月13日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201505415 浙江卫信生物药业有限公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 1.0ml/安瓿 20150411 83406瓶 2016年9月30日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201505477 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 1.0ml/安瓿 20150412 79490瓶 2016年9月30日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201505478 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 1.0ml/安瓿 20150413 85402瓶 2016年10月14日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201505828 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支(预充式注射器) 20150512(01-02) 201292支 2016年5月29日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201506020 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201505050(1-2) 142705瓶 2017年5月2日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505937 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201505051(1-2) 142015瓶 2017年5月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505938 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201505052(1-2) 141820瓶 2017年5月11日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505939 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201506161 13731盒 2016年6月23日 上海科华生物工程股份有限公司 SP0403201507355 上海科华生物工程股份有限公司 SP201506040 2015年08月06日 / 中国食品药品检定研究院
51 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 48人份/盒 2015065118 958盒 2016年6月22日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP0403201507071 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201505949 2015年08月04日 / 中国食品药品检定研究院
52 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2015065117 8961盒 2016年6月22日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP0403201507072 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201505950 2015年08月04日 / 中国食品药品检定研究院
53 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2015065119 8961盒 2016年6月25日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP0403201507348 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201506039 2015年08月06日 / 中国食品药品检定研究院
54 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20150702 5837盒 2016年7月1日 郑州安图生物工程股份有限公司 SP0403201507148 郑州安图生物工程股份有限公司 SP201505951 2015年08月04日 / 中国食品药品检定研究院
55 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20150703 5857盒 2016年7月2日 郑州安图生物工程股份有限公司 SP0403201507149 郑州安图生物工程股份有限公司 SP201505952 2015年08月04日 / 中国食品药品检定研究院
56 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20150610 14555盒 2016年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP0407201507135 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201506088 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
57 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2015067515 8961盒 2016年6月15日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP0407201507349 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201506087 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
58 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201504151 8544盒 2016年4月17日 上海科华生物工程股份有限公司 SP0407201507075 上海科华生物工程股份有限公司 SP201505878 2015年08月03日 / 中国食品药品检定研究院
59 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2015067516 8859盒 2016年6月18日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP0407201507073 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201505876 2015年08月03日 / 中国食品药品检定研究院
60 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/板 EXE252 1219盒 2016年5月14日 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. SJ0403201507648 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. SJ201506038 2015年08月06日 / 中国食品药品检定研究院
61 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20150611 30086支 2017年6月3日 上海血液生物医药有限责任公司 SP0412201506763 上海血液生物医药有限责任公司 SP201506062 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
62 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20150612 30106支 2017年6月14日 上海血液生物医药有限责任公司 SP0412201506759 上海血液生物医药有限责任公司 SP201506064 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
63 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20150504 15306支 2016年12月6日 长春博德生物技术有限责任公司 SP0412201506476 长春博德生物技术有限责任公司 SP201506065 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
64 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 0.5ml/瓶 201504012 133670瓶 2017年4月6日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505645 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201503a022 111730支 2017年3月15日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201506322 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201503a023 111430支 2017年3月17日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201506323 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 20150403 126346瓶 2017年4月28日 北京民海生物科技有限公司 SP0408201505648 北京民海生物科技有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 C20150613 14555盒 2016年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP0403201507134 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201506037 2015年08月06日 / 中国食品药品检定研究院
69 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20150509 30089支 2017年5月6日 上海血液生物医药有限责任公司 SP0412201505841 上海血液生物医药有限责任公司 SP201506058 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
70 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20150510 30110支 2017年5月14日 上海血液生物医药有限责任公司 SP0412201505839 上海血液生物医药有限责任公司 SP201506059 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
71 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20150611 30086支 2017年6月3日 上海血液生物医药有限责任公司 SP0412201506762 上海血液生物医药有限责任公司 SP201506061 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
72 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20150612 30106支 2017年6月14日 上海血液生物医药有限责任公司 SP0412201506757 上海血液生物医药有限责任公司 SP201506063 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
73 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20150504 15306支 2016年12月6日 长春博德生物技术有限责任公司 SP0412201506475 长春博德生物技术有限责任公司 SP201506066 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
74 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20150509 30089支 2017年5月6日 上海血液生物医药有限责任公司 SP0412201505842 上海血液生物医药有限责任公司 SP201506057 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
75 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20150510 30110支 2017年5月14日 上海血液生物医药有限责任公司 SP0412201505840 上海血液生物医药有限责任公司 SP201506060 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
76 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20150701 2014盒 2016年7月4日 湖南康润药业有限公司 SP0403201507232 湖南康润药业有限公司 SP201506036 2015年08月06日 / 中国食品药品检定研究院
77 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201504132 3824盒 2016年4月19日 上海科华生物工程股份有限公司 SP0403201507074 上海科华生物工程股份有限公司 SP201505877 2015年08月03日 / 中国食品药品检定研究院
78 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2015065814 8941盒 2016年6月17日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP0403201507070 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201505875 2015年08月03日 / 中国食品药品检定研究院
79 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201504027 39540瓶 2016年10月21日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201505599 河南远大生物制药有限公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201504028 38990瓶 2016年10月22日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201505600 河南远大生物制药有限公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 口服轮状病毒活疫苗 每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 201504050 44640瓶 2016年4月23日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201505640 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 流感病毒裂解疫苗 0.5ml/支(预充式注射器) 20150613 120000支 2016年6月7日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201506021 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 20150434 41727支 2017年4月29日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201505423 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 20150535 51625支 2017年5月2日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201505424 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 20150536 50737支 2017年5月5日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201505749 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 20150537 52420支 2017年5月8日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201505750 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201504014(1-2) 79650瓶 2017年4月10日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201505454 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20150514 147140瓶 2017年5月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505949 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 20150326(1-3) 236190瓶 2017年3月28日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201506088 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 20150327(1-3) 230295瓶 2017年3月30日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201506089 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 20150401 41158瓶 2017年4月21日 北京民海生物科技有限公司 SP0408201505646 北京民海生物科技有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 20150402 44062瓶 2017年4月25日 北京民海生物科技有限公司 SP0408201505647 北京民海生物科技有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201504015(1-2) 80567瓶 2017年4月15日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201505458 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201504016(1-2) 78621瓶 2017年4月20日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201505459 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201504017(1-2) 75168瓶 2017年4月25日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201506011 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 201505012 92290瓶 2017年5月20日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201506028 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 20150324(1-3) 236035瓶 2017年3月24日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505632 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 20150325(1-3) 235560瓶 2017年3月26日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505933 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 20150538 49705支 2017年5月11日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201505751 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 20150539 49271支 2017年5月14日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201505752 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 20150540 50841支 2017年5月17日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201505753 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 20150541 51710支 2017年5月22日 长春长生生物科技股份有限公司 SP0404201506016 长春长生生物科技股份有限公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 水痘减毒活疫苗 0.5ml/瓶 201505018(1-2) 75234瓶 2017年5月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0404201506012 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20150513 143500瓶 2017年5月10日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201505948 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201503a024 110430支 2017年3月19日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201506324 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201503a025 110630支 2017年3月29日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201506325 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201504a026 109530支 2017年3月31日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201506326 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201504a027 110030支 2017年4月2日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201506327 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201504a028 110430支 2017年4月5日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201506328 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 20150710 7955盒 2016年7月9日 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP0405201507018 北京华大吉比爱生物技术有限公司 SP201505924 2015年08月04日 / 中国食品药品检定研究院
111 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20150613 14655盒 2016年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP0405201507136 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201506054 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
112 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20150614 14775盒 2016年5月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP0405201507137 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201506056 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
113 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20150706 3929盒 2016年7月5日 郑州安图生物工程股份有限公司 SP0405201507146 郑州安图生物工程股份有限公司 SP201506055 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
114 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2015066614 8961盒 2016年6月22日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP0405201507350 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201506053 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
115 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2015076615 8961盒 2016年6月30日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP0405201507351 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201506052 2015年08月12日 / 中国食品药品检定研究院
116 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201503020(1-2) 224930瓶 2016年9月3日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201505929 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201503021(1-2) 226450瓶 2016年9月5日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201505930 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201503C019(1-2) 143740瓶 2016年09月18日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201504960 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201503C021(1-2) 143400瓶 2016年09月24日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201505631 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 人血白蛋白 12.5g(25%,50ml)/瓶 A511B6671 10293瓶 2018年3月10日 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) SP0412201505843 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) SJ201505873 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 人血白蛋白 12.5g(25%,50ml)/瓶 A512A6671 12385瓶 2018年3月20日 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) SP0412201505844 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) SJ201505874 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
122 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 201412012 10386瓶 2017年12月21日 河北大安制药有限公司 SP0412201506370 河北大安制药有限公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
123 口服轮状病毒活疫苗 每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 201504051 44690瓶 2016年4月23日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201505940 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
124 口服轮状病毒活疫苗 每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 201504052 44708瓶 2016年4月26日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201505941 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
125 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 201412011 9705瓶 2017年12月11日 河北大安制药有限公司 SP0412201506158 河北大安制药有限公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
126 口服轮状病毒活疫苗 每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 201504053 44550瓶 2016年4月26日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201505942 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
127 口服轮状病毒活疫苗 每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 201504054 44427瓶 2016年4月28日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201506091 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
128 口服轮状病毒活疫苗 每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 201504055 44222瓶 2016年4月28日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201506092 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
129 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201504029 46915瓶 2016年10月23日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201505601 河南远大生物制药有限公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
130 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201503C022(1-2) 142900瓶 2016年09月25日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201505957 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
131 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201503C023(1-2) 144170瓶 2016年09月26日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201505958 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
132 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201504C024(1-2) 140430瓶 2016年10月10日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201505959 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
133 口服轮状病毒活疫苗 每瓶3ml,每1次人用剂量为3ml,每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 201505056 43279瓶 2016年5月6日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201506093 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
134 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201503018(-1、-2) 106515瓶 2018年3月24日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201505406 宁波荣安生物药业有限公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
135 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201503020(-1、-2) 108620瓶 2018年3月29日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201505408 宁波荣安生物药业有限公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
136 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201504C025(1-2) 142530瓶 2016年10月12日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201505960 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
137 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201504C026(1-2) 142690瓶 2016年10月13日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201505961 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
138 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201504070 156810瓶 2018年4月17日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201505756 大连汉信生物制药有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
139 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201504071 154230瓶 2018年4月17日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201505757 大连汉信生物制药有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
140 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20150402 75960瓶 2017年4月3日 成都康华生物制品有限公司 SP0402201505371 成都康华生物制品有限公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
141 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20150403 76040瓶 2017年4月11日 成都康华生物制品有限公司 SP0402201505659 成都康华生物制品有限公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
142 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201504025 38220瓶 2016年10月19日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201505597 河南远大生物制药有限公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
143 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml 201412029 184410支 2017年12月29日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0403201505730 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2015年08月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
144 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml 201412030 180150支 2017年12月29日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0403201505731 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2015年08月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
145 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml 201412031 184470支 2017年12月29日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0403201505732 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2015年08月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
146 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml 201412032 182430支 2017年12月29日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0403201505733 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2015年08月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
147 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml 201412033 184530支 2017年12月29日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0403201505734 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2015年08月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
148 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml 201412034 190080支 2017年12月29日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0403201505735 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2015年08月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
149 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201505004 249264支 2018年5月21日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201506284 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
150 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201505005 247944支 2018年5月21日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201506285 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
151 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 1.0ml/安瓿 20150414 82062瓶 2016年10月14日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0402201505829 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
152 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201503A042(1-2) 143420瓶 2016年09月09日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201505633 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
153 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201503A043(1-2) 143840瓶 2016年09月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201505634 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
154 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201502019(1-2) 219310瓶 2016年8月27日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201505928 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2015年08月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院