| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201504026(-1、-2) |
73920瓶 |
2018年4月12日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201505976 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201504032 |
111069瓶 |
2016年10月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506165 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201504033 |
112064瓶 |
2016年10月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506166 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
20150521 |
189148支 |
2016年5月30日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506204 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20150626 |
206177支 |
2016年6月1日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506209 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20150627 |
189999支 |
2016年6月6日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506847 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20150628 |
189959支 |
2016年6月6日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506848 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(预充式注射器) |
20150615 |
150700支 |
2016年6月23日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201506734 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/剂（成人剂型）含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201506016 |
252323支 |
2016年6月22日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404201506616 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/剂（儿童剂型） |
20150621 |
113427支 |
2016年5月 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201506589 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/剂（儿童剂型） |
20150623 |
133671支 |
2016年5月 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201507053 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/剂（成人剂型） |
20150615 |
182032支 |
2016年5月 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201506210 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
20150522 |
191319支 |
2016年5月30日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506205 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
20150523 |
190793支 |
2016年5月30日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506206 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
20150524 |
191589支 |
2016年5月30日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506207 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201504034 |
91782瓶 |
2016年10月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506167 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201504035 |
109905瓶 |
2016年10月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506168 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201504036 |
109100瓶 |
2016年10月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506169 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20150517 |
178264瓶 |
2016年5月23日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506022 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支(预充式注射器) |
20150614 |
159100支 |
2016年6月21日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201506733 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201504022 |
89607瓶 |
2016年10月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201505451 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201504023 |
107864瓶 |
2016年10月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201505452 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20150518 |
144430瓶 |
2017年5月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201506316 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20150519 |
143110瓶 |
2017年5月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201506317 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20150520 |
143180瓶 |
2017年5月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201506318 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505061 |
44946瓶 |
2016年5月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201506628 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
人血白蛋白 |
20% 50ml |
201505061 |
18009瓶 |
2018年5月26日 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
SP0412201506477 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
人血白蛋白 |
20%（50ml：10g) |
20150518 |
23609瓶 |
2018年4月 |
同路生物制药有限公司 |
SP0412201506551 |
同路生物制药有限公司 |
/ |
2015年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20150404 |
58318瓶 |
2017年4月15日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201505654 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
1g(5%,20ml)/瓶 |
20150407 |
27400瓶 |
2018年4月13日 |
江西博雅生物制药股份有限公司 |
SP0412201505919 |
江西博雅生物制药股份有限公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
人凝血酶原复合物 |
200IU/瓶 |
201504032 |
5615瓶 |
2017年3月 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SP0412201506557 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2015年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201502P05 |
77070粒 |
2017年1月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201507338 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505057 |
44346瓶 |
2016年5月6日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201506331 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505069 |
42965瓶 |
2016年5月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201506946 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505070 |
44322瓶 |
2016年5月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201507169 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505071 |
44587瓶 |
2016年5月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201507170 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505062 |
46784瓶 |
2016年5月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201506629 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505063 |
46553瓶 |
2016年5月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201506630 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505064 |
46354瓶 |
2016年5月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201506631 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505065 |
46802瓶 |
2016年5月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201506941 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505058 |
43158瓶 |
2016年5月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201506332 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505059 |
44670瓶 |
2016年5月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201506333 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505060 |
44730瓶 |
2016年5月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201506627 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201504023(-1、-2) |
108030瓶 |
2018年4月5日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201505789 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
人凝血酶原复合物 |
200IU/瓶 |
201504033 |
5643瓶 |
2017年3月 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SP0412201506560 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2015年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
人凝血酶原复合物 |
200IU/瓶 |
201505034 |
5092瓶 |
2017年4月 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SP0412201506561 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2015年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
人凝血酶原复合物 |
200IU/瓶 |
201505035 |
5658瓶 |
2017年4月 |
华兰生物工程股份有限公司 |
SP0412201506562 |
华兰生物工程股份有限公司 |
/ |
2015年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201501001 |
10069瓶 |
2018年1月11日 |
河北大安制药有限公司 |
SP0412201506935 |
河北大安制药有限公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505066 |
46847瓶 |
2016年5月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201506942 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505072 |
44507瓶 |
2016年5月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201507171 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505073 |
44855瓶 |
2016年5月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201507174 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201503P06 |
76320粒 |
2017年2月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201507339 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201503P07 |
76320粒 |
2017年2月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201507340 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201503P08 |
70200粒 |
2016年10月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201507341 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
0.5 ml/瓶 |
20150411(-1,-2,-3) |
152727瓶 |
2016年10月7日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201506079 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505067 |
46377瓶 |
2016年5月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201506943 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505068 |
43921瓶 |
2016年5月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201506945 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201506010 |
211896支 |
2018年6月10日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201507061 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201504024（-1、-2） |
108790瓶 |
2018年4月7日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201505790 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201504025（-1、-2） |
108575瓶 |
2018年4月9日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201505791 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505074 |
44431瓶 |
2016年5月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201507175 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201505075 |
44454瓶 |
2016年5月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201507176 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20150404 |
76160瓶 |
2017年4月28日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201506121 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201503080 |
92268支 |
2016年9月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505394 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201503081 |
91720支 |
2016年9月19日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505395 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201503082 |
93396支 |
2016年9月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505396 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
0.5 ml/瓶 |
20150412(-1,-2,-3) |
155953瓶 |
2016年10月13日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201506080 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml/瓶 |
201505A009 |
181686瓶 |
2018年5月20日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0403201505915 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2015年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml/瓶 |
201505A010 |
180876瓶 |
2018年5月24日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0403201505916 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2015年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml/瓶 |
201505A011 |
180204瓶 |
2018年5月27日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0403201505917 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2015年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201504026（-1、-2） |
110015瓶 |
2018年4月12日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201506117 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201501002 |
10617瓶 |
2018年1月17日 |
河北大安制药有限公司 |
SP0412201506936 |
河北大安制药有限公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201504B09 |
86250支 |
2016年10月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201506003 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201504B10 |
85300支 |
2016年10月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201506004 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20150416 |
106729瓶 |
2016年10月20日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201505832 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201506011 |
221004支 |
2018年6月19日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201507062 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201506004 |
137355支 |
2018年6月9日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201507063 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201506005 |
137130支 |
2018年6月9日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201507064 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201502P04 |
74670粒 |
2017年1月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201507337 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201504023(-1、-2) |
74066瓶 |
2018年4月3日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201505973 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201504024(-1、-2) |
73816瓶 |
2018年4月6日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201505974 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201503062 |
85760瓶 |
2018年3月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505381 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201503063 |
86724瓶 |
2018年3月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505382 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201503064 |
84972瓶 |
2018年3月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505383 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201503065 |
85268瓶 |
2018年3月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505384 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201503083 |
93596支 |
2016年9月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505397 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201506006 |
132315支 |
2018年6月9日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201507065 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201504027（-1、-2） |
106780瓶 |
2018年4月14日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201506118 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201504028（-1、-2） |
108525瓶 |
2018年4月16日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201506119 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201504029（-1、-2） |
106760瓶 |
2018年4月19日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201506120 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201504025(-1、-2) |
74237瓶 |
2018年4月9日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201505975 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201503084 |
92936支 |
2016年9月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505398 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201503B05 |
81600支 |
2016年9月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201506001 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201503B06 |
85680支 |
2016年9月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201506002 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201506007 |
83010支 |
2018年6月1日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201507066 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201506008 |
85133支 |
2018年6月1日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201507067 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201506009 |
79383支 |
2018年6月1日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201507068 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20150625 |
205764支 |
2016年6月1日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506208 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20150417 |
106760瓶 |
2016年10月24日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201505833 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20150418 |
106321瓶 |
2016年10月28日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201505834 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20150519 |
105894瓶 |
2016年11月2日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201505835 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20150520 |
105130瓶 |
2016年11月14日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201506015 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201504022(-1、-2) |
74104瓶 |
2018年3月31日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201505978 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201505027(-1、-2) |
72722瓶 |
2018年5月3日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201505979 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/剂（儿童剂型）含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
201506017 |
51604支 |
2016年6月22日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404201506617 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/剂（成人剂型）含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201506015 |
253232支 |
2016年6月22日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404201506615 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20150632 |
173023支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505995 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20150633 |
173383支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505996 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20150634 |
171860支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505997 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/剂（成人剂型）含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201506018 |
81677瓶 |
2016年6月22日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404201506618 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/剂（儿童剂型） |
20150617 |
113005支 |
2016年5月 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201506230 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/剂（儿童剂型） |
20150618 |
134580支 |
2016年5月 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201506231 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/剂（儿童剂型） |
20150619 |
113341支 |
2016年5月 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201506587 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20150603203 |
11641盒 |
2016年6月17日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0405201507702 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201506296 |
2015年08月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015076616 |
8961盒 |
2016年7月19日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0405201508569 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201506464 |
2015年08月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015061008 |
8982盒 |
2016年6月24日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0405201507814 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201506292 |
2015年08月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015071112 |
8982盒 |
2016年7月7日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0405201507815 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201506293 |
2015年08月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201504022（-1、-2） |
107805瓶 |
2018年4月2日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201505788 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20150526 |
175328支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505781 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20150527 |
172423支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505782 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20150520 |
195077瓶 |
2016年5月25日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506025 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20150629 |
197780瓶 |
2016年6月11日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506849 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20150630 |
195744瓶 |
2016年6月11日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506850 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201504024 |
109743瓶 |
2016年10月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201505453 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201504025 |
90331瓶 |
2016年10月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201505799 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201504026 |
111125瓶 |
2016年10月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201505800 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015060408 |
2041盒 |
2016年6月17日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0405201507821 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201506291 |
2015年08月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20150528 |
168763支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505783 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20150529 |
172073支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505992 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20150530 |
174309支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505993 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20150531 |
174489支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505994 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201503069 |
85760瓶 |
2018年3月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505388 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201503070 |
85660瓶 |
2018年3月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505389 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201503071 |
85564瓶 |
2018年3月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505390 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015070508 |
2064盒 |
2016年7月14日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0405201508627 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201506524 |
2015年08月31日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20150724 |
7961盒 |
2016年7月23日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP0407201507830 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP201506298 |
2015年08月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20150711 |
14675盒 |
2016年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0407201507971 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201506301 |
2015年08月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20150712 |
14345盒 |
2016年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0407201507972 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201506297 |
2015年08月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201504162 |
3808盒 |
2016年4月17日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0407201508209 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201506382 |
2015年08月24日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20150631 |
164900瓶 |
2016年6月14日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506851 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20150515 |
206673支 |
2016年5月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506018 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20150516 |
207220支 |
2016年5月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506019 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201504027 |
113720瓶 |
2016年10月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201505801 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201504028 |
92125瓶 |
2016年10月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201505802 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201504029 |
110675瓶 |
2016年10月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506013 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201503072 |
84352瓶 |
2018年3月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505391 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015077517 |
8961盒 |
2016年7月7日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0407201507739 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201506300 |
2015年08月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015061008 |
8799盒 |
2016年6月27日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0407201507819 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201506299 |
2015年08月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201503068 |
86508瓶 |
2018年3月11日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505387 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201504021（-1、-2） |
108700瓶 |
2018年3月31日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201505787 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 151 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/剂（成人剂型） |
20150620 |
97155支 |
2016年5月 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201506588 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 152 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/剂（成人剂型） |
20150622 |
97238支 |
2016年5月 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
SP0404201507052 |
大连雅立峰生物制药有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 153 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015075816 |
8961盒 |
2016年7月6日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201507734 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201506448 |
2015年08月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 154 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015075817 |
7961盒 |
2016年7月14日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201508204 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201506442 |
2015年08月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 155 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20150717 |
6961盒 |
2016年7月16日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP0403201507829 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP201506445 |
2015年08月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 156 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20150520 |
176636支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505483 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 157 |
人血白蛋白 |
20% 50ml 10g/瓶 |
20150510 |
13450瓶 |
2018年5月22日 |
江西博雅生物制药股份有限公司 |
SP0412201507069 |
江西博雅生物制药股份有限公司 |
/ |
2015年08月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 158 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20150714 |
14527盒 |
2016年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201507984 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201506444 |
2015年08月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 159 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20150715 |
14583盒 |
2016年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201507985 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201506443 |
2015年08月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 160 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201507002 |
5919盒 |
2016年6月30日 |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
SP0403201508278 |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
SP201506440 |
2015年08月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 161 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201504031 |
91098瓶 |
2016年10月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506164 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 162 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 |
FL20150517 |
194858支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505479 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 163 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 |
FL20150518 |
198144支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505480 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 164 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 |
FL20150519 |
194805支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505481 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 165 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 |
FL20150522 |
196068支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505482 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 166 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201505141 |
8644盒 |
2016年5月3日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201508207 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201506441 |
2015年08月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 167 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201507161 |
8691盒 |
2016年7月18日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201508572 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201506525 |
2015年08月31日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 168 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20150402202 |
11634盒 |
2016年4月8日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0403201507707 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201506450 |
2015年08月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 169 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015065815 |
8951盒 |
2016年6月29日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201507733 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201506449 |
2015年08月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 170 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20150715 |
4940盒 |
2016年7月14日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP0403201507459 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP201506327 |
2015年08月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 171 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015060712 |
8823盒 |
2016年6月25日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0403201507822 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201506447 |
2015年08月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 172 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015070808 |
5979盒 |
2016年7月1日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0403201507823 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201506446 |
2015年08月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 173 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015070208 |
887盒 |
2016年7月4日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0403201508628 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201506526 |
2015年08月31日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 174 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 |
FL20150523 |
196736支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505785 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 175 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 |
FL20150524 |
193694支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505786 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 176 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
200μg/0.5ml/剂 |
20150304 |
77117人份 |
2017年3月29日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0408201505918 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 177 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
201505003 |
90128瓶 |
2017年5月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201506027 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 178 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201506171 |
13254盒 |
2016年6月28日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201507743 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201506468 |
2015年08月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 179 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒 |
20150608201 |
11962盒 |
2016年6月17日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0403201508187 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201506475 |
2015年08月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 180 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20150609201 |
11639盒 |
2016年6月17日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0403201507704 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201506471 |
2015年08月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 181 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
201505015 |
96360瓶 |
2017年5月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201506236 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 182 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒 |
2015075123 |
2930盒 |
2016年7月20日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201508200 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201506474 |
2015年08月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 183 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015075120 |
9551盒 |
2016年6月30日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201507737 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201506469 |
2015年08月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 184 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015075121 |
9961盒 |
2016年7月12日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201508202 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201506470 |
2015年08月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 185 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015075122 |
6965盒 |
2016年7月20日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201508203 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201506473 |
2015年08月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 186 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含200μg脑膜炎球菌多糖（A、C、Y及W135群多糖各50μg）。所附疫苗稀释剂0.5ml/瓶。 |
20150408 |
72731瓶 |
2017年4月6日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0408201505435 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 187 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201505053（1-2） |
141340瓶 |
2017年5月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201506090 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 188 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201505054（1-2） |
141595瓶 |
2017年5月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201506329 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 189 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201505055（1-2） |
142215瓶 |
2017年5月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201506330 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 190 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20150717 |
1950盒 |
2016年7月16日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP0403201507456 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP201506406 |
2015年08月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 191 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015070812 |
5542盒 |
2016年7月3日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0403201507817 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201506472 |
2015年08月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 192 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
201505013 |
97530瓶 |
2017年5月24日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201506234 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 193 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
201505014 |
91100瓶 |
2017年5月26日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201506235 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 194 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20150428(1-3) |
221640瓶 |
2017年4月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201506309 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 195 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201503066 |
89680瓶 |
2018年3月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505385 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 196 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201503067 |
89200瓶 |
2018年3月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201505386 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 197 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20150705 |
14190盒 |
2016年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0405201508000 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201506294 |
2015年08月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 198 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
20150505 |
58069瓶 |
2017年5月17日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201506178 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 199 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
20150506 |
102973瓶 |
2017年5月18日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201506179 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2015年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 200 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
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5F0329 |
1974盒 |
2016年9月9日 |
BIO-RAD |
SJ0405201508617 |
BIO-RAD |
SJ201506458 |
2015年08月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 201 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20150715 |
14485盒 |
2016年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0405201507996 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201506295 |
2015年08月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 202 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201507002 |
2989盒 |
2016年7月1日 |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
SP0405201508277 |
北京现代高达生物技术有限责任公司 |
SP201506459 |
2015年08月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 203 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20150512 |
78841瓶 |
2017年5月4日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0403201505768 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 204 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20150513 |
77267瓶 |
2017年5月7日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0403201505769 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2015年08月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 205 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20150518 |
178334瓶 |
2016年5月23日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506023 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 206 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20150519 |
194848瓶 |
2016年5月25日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201506024 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 207 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20150607 |
117719瓶 |
2017年6月22日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201507357 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2015年08月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 208 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20150608 |
117567瓶 |
2017年6月24日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201507358 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2015年08月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 209 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20150609 |
115850瓶 |
2017年6月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201507359 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2015年08月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 210 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20150610 |
115783瓶 |
2017年6月28日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201507360 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2015年08月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 211 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20150521 |
176610支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505484 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 212 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20150525 |
175808支 |
2016年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201505780 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2015年08月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
