| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201510055 |
265596支 |
2018年10月20日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514318 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201510056 |
213768支 |
2018年10月21日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514319 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201510019 |
70551支 |
2018年10月21日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514316 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201509016 |
129078支 |
2018年9月13日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514321 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201509017 |
128733支 |
2018年9月13日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514322 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201509018 |
128295支 |
2018年9月13日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514323 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml/支(预灌封注射器) |
201509156 |
70821支 |
2018年9月4日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201513557 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201510054 |
260496支 |
2018年10月20日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514317 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201509058(-1、-2) |
72871瓶 |
2018年9月28日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201513628 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201510059(-1、-2) |
74015瓶 |
2018年10月1日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201513629 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201510060(-1、-2) |
73820瓶 |
2018年10月4日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201513630 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201509056(-1、-2) |
72338瓶 |
2018年9月24日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201513624 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
20150991 |
51996支 |
2017年9月3日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513176 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
20150992 |
52388支 |
2017年9月7日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513177 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201509055(-1、-2) |
69902瓶 |
2018年9月10日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201513626 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201509057(-1、-2) |
74875瓶 |
2018年9月26日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201513627 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
20150995 |
48767支 |
2017年9月10日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513180 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
20150996 |
50993支 |
2017年9月14日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513181 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201509101 |
51517支 |
2017年9月21日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513523 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201509102 |
51903支 |
2017年9月24日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513524 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201509103 |
50832支 |
2017年9月24日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513525 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201509104 |
51854支 |
2017年9月28日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513526 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201509105 |
50809支 |
2017年9月28日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513527 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
20150993 |
51255支 |
2017年9月7日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513178 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
20150994 |
50795支 |
2017年9月10日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513179 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
201510037 |
98660瓶 |
2017年10月14日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201513255 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201509029 |
81030瓶 |
2017年9月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201513433 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20μg/0.5ml/瓶 |
201510004 |
88541瓶 |
2017年10月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201513985 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2016年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201507a059 |
109930支 |
2017年7月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201512575 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201508a061 |
109230支 |
2017年8月4日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201512577 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
20150920 |
78209瓶 |
2017年9月21日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201513495 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201509028 |
146820瓶 |
2017年9月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201513138 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201509095 |
50335瓶 |
2016年9月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201513889 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201509096 |
50660瓶 |
2016年9月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201513890 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201508P12 |
72900粒 |
2017年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201514063 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201508P13 |
61620粒 |
2017年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201514064 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201510150 |
112403瓶 |
2017年4月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201513870 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201510151 |
92357瓶 |
2017年4月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201513871 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201510152 |
110644瓶 |
2017年4月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201513872 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201509157 |
149850瓶 |
2018年9月4日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201513559 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201509158 |
150120瓶 |
2018年9月4日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201513560 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201509159 |
148080瓶 |
2018年9月18日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201513561 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201509160 |
146760瓶 |
2018年9月18日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201513562 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201508P14 |
50730粒 |
2017年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201514065 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20150911 |
138793瓶 |
2017年9月10日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201512662 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
M2077-1 |
45238支 |
2017年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201511561 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201600230 |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201510153 |
90489瓶 |
2017年4月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201513873 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201510154 |
111639瓶 |
2017年4月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201514277 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201510147 |
110901瓶 |
2017年4月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201513476 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20150826(1-2) |
160495瓶 |
2017年2月8日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201512969 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20150827(1-2) |
160800瓶 |
2017年2月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201512970 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201509163 |
146370瓶 |
2018年9月18日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201513565 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201509164 |
148770瓶 |
2018年9月18日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201513566 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201509267 |
83832支 |
2017年3月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201512945 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201510148 |
111366瓶 |
2017年4月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201513477 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201509094（1-2） |
133040瓶 |
2017年9月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201512835 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201509095（1-2） |
138815瓶 |
2017年9月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201512836 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201509096（1-2） |
134230瓶 |
2017年9月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201512837 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201510165 |
148320瓶 |
2018年10月9日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201513567 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
201510038 |
100030瓶 |
2017年10月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201513256 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
1人用剂量/支 |
201509027 |
85970支 |
2017年9月20日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
SP0408201513856 |
浙江天元生物药业有限公司 |
/ |
2016年01月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
1人用剂量/支 |
201510028 |
85055支 |
2017年10月8日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
SP0408201513857 |
浙江天元生物药业有限公司 |
/ |
2016年01月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
1人用剂量/支 |
201510029 |
85735支 |
2017年10月11日 |
浙江天元生物药业有限公司 |
SP0408201514226 |
浙江天元生物药业有限公司 |
/ |
2016年01月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201509268 |
85040支 |
2017年3月7日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201512946 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201510166 |
148800瓶 |
2018年10月9日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201513568 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml/支(预灌封注射器) |
201509154 |
71169支 |
2018年9月4日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201513555 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml/支(预灌封注射器) |
201509155 |
70584支 |
2018年9月4日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201513556 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201509269 |
88272支 |
2017年3月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201512947 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201509097（1-2） |
131965瓶 |
2017年9月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201513139 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201509098（1-2） |
132565瓶 |
2017年9月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201513140 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201510100（1-2） |
131320瓶 |
2017年10月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201513431 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201510155 |
110300瓶 |
2017年4月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201514278 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201509161 |
149250瓶 |
2018年9月18日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201513563 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含有与CRM197蛋白结合的b型流感嗜血杆菌荚膜低聚糖10μg。 |
155501 |
138692支 |
2017年3月 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SP0408201512973 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SJ201600098 |
2016年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201510106 |
50461支 |
2017年10月8日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513528 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201510101（1-2） |
127995瓶 |
2017年10月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201513432 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支） |
L1266-1 |
106145支 |
2017年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201512347 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201600153 |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201509272 |
94284支 |
2017年3月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201512950 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201509273 |
94504支 |
2017年3月16日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201512951 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201509162 |
150540瓶 |
2018年9月18日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201513564 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201508067 |
47020瓶 |
2017年2月24日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201512597 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2016年01月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201508068 |
45410瓶 |
2017年2月27日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201512598 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2016年01月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支） |
L1267-1 |
97770支 |
2017年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201512349 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201600151 |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支） |
L1348-1 |
85805支 |
2017年6月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201512348 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201600152 |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
20150917 |
82298瓶 |
2017年9月13日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201513491 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
20150918 |
59132瓶 |
2017年9月17日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201513492 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201508069 |
45590瓶 |
2017年2月28日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201512599 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2016年01月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201509070 |
45390瓶 |
2017年3月1日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201512600 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2016年01月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201509071 |
47210瓶 |
2017年3月6日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201512895 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2016年01月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201509270 |
88972支 |
2017年3月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201512948 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201509093（1-2） |
136410瓶 |
2017年9月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201512834 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
人免疫球蛋白 |
300mg(10%，3.0ml) |
2015B07001 |
13138瓶 |
2017年7月5日 |
广东丹霞生物制药有限公司 |
SP0412201513991 |
广东丹霞生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
人免疫球蛋白 |
300mg(10%，3.0ml) |
2015B07002 |
12946瓶 |
2017年7月5日 |
广东丹霞生物制药有限公司 |
SP0412201513993 |
广东丹霞生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
20150919 |
77922瓶 |
2017年9月20日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201513494 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含有与CRM197蛋白结合的b型流感嗜血杆菌荚膜低聚糖10μg。 |
155302 |
140808支 |
2017年2月 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SP0408201512974 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SJ201600097 |
2016年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含有与CRM197蛋白结合的b型流感嗜血杆菌荚膜低聚糖10μg。 |
155402 |
138770支 |
2017年2月 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SP0408201512975 |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.R.L. |
SJ201600096 |
2016年01月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
20150999 |
51378支 |
2017年9月17日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513521 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201509271 |
86464支 |
2017年3月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201512949 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201509074 |
46940瓶 |
2017年3月15日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201512898 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2016年01月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201509B31 |
114830支 |
2017年3月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201512941 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年01月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201509B32 |
111770支 |
2017年3月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201512942 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年01月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
人免疫球蛋白 |
300mg(10%，3.0ml) |
2015B07003 |
15636瓶 |
2017年7月5日 |
广东丹霞生物制药有限公司 |
SP0412201513994 |
广东丹霞生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201509100 |
51486支 |
2017年9月21日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513518 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20150707 |
37985瓶 |
2017年7月14日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201512655 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20150908 |
101529瓶 |
2017年9月5日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201512658 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20150909 |
119889瓶 |
2017年9月8日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201512659 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201509143 |
91913瓶 |
2017年3月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201513472 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201509144 |
111730瓶 |
2017年3月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201513473 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201509B33 |
115860支 |
2017年3月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201512943 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年01月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201509B34 |
112890支 |
2017年3月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201512944 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年01月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20150944 |
79566瓶 |
2017年9月23日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0403201512924 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20150945 |
78295瓶 |
2017年9月25日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0403201512925 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月11日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201510145 |
90860瓶 |
2017年4月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201513474 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201510146 |
110378瓶 |
2017年4月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201513475 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年01月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
20150997 |
51325支 |
2017年9月14日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513519 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶（0.5ml）,b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶（10μg/0.5ml）,混合后肌内注射。 |
A20150910 |
119280瓶 |
2017年9月9日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0411201512660 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年01月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
201510007 |
13211瓶 |
2018年9月 |
南岳生物制药有限公司 |
SP0412201514129 |
南岳生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
201510008 |
13194瓶 |
2018年9月 |
南岳生物制药有限公司 |
SP0412201514130 |
南岳生物制药有限公司 |
/ |
2016年01月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
M2079-1 |
32263支 |
2017年10月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201511806 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201600259 |
2016年01月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
20150998 |
52277支 |
2017年9月17日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0404201513520 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年01月07日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201509072 |
48710瓶 |
2017年3月10日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201512896 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2016年01月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201509073 |
47090瓶 |
2017年3月13日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201512897 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2016年01月12日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201506YB27 |
170945支 |
2018年6月1日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201512907 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201506YB29 |
173520支 |
2018年6月7日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201512908 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2016年01月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
