| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
20151128 |
125420瓶 |
2017年5月16日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201514567 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20151132（1-3） |
227225瓶 |
2017年11月6日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201514775 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201510029 |
48890瓶 |
2016年10月20日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201514341 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
20151129 |
125370瓶 |
2017年5月17日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201514568 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
20151130 |
125370瓶 |
2017年5月18日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201514569 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201511067(-1、-2) |
73659瓶 |
2018年11月5日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201514805 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201510030 |
46910瓶 |
2016年10月21日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201514342 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201510031 |
51445瓶 |
2016年10月22日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201514343 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
1人份/瓶(1dose/vial) |
201508A101（1-2） |
120420瓶 |
2017年02月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201600100 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201510065(-1、-2) |
75255瓶 |
2018年10月26日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201514799 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
0.5 ml/瓶 |
20150928(-1,-2,-3) |
151654瓶 |
2017年3月14日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201514040 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201509295 |
93356支 |
2017年3月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201514760 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201509296 |
92872支 |
2017年3月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201514761 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
0.5 ml/瓶 |
20150929(-1,-2,-3) |
150968瓶 |
2017年3月21日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201514041 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201512191 |
8610盒 |
2016年12月27日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0405201601121 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201601058 |
2016年02月14日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201510059 |
236232支 |
2018年10月28日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514891 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201510060 |
231516支 |
2018年10月28日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514892 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201511061 |
238584支 |
2018年11月5日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514893 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201510101 |
52556瓶 |
2016年10月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201514592 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201509018（-1～-2） |
112870瓶 |
2019年9月21日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201515023 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201509019（-1～-2） |
113155瓶 |
2019年9月23日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201515024 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201509020（-1～-2） |
113010瓶 |
2019年9月25日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201515025 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201511062 |
238788支 |
2018年11月5日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514894 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015122308 |
8855盒 |
2016年12月18日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0405201601218 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201601060 |
2016年02月14日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015122412 |
8964盒 |
2016年12月26日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0405201601219 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201601061 |
2016年02月14日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015122508 |
8872盒 |
2016年12月30日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0405201601220 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201601062 |
2016年02月14日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/板 |
EXE254 |
645盒 |
2016年9月13日 |
Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
SJ0403201600779 |
Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
SJ201600893 |
2016年02月02日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201512301 |
8672盒 |
2016年12月20日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201600769 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201600895 |
2016年02月02日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96孔/板 |
D397310 |
220盒 |
2017年1月3日 |
DiaSorin S.p.A. -UK Branch |
SJ0405201601282 |
DiaSorin S.p.A. -UK Branch |
SJ201601059 |
2016年02月14日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201511063 |
238296支 |
2018年11月5日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514895 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201511064 |
237540支 |
2018年11月5日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514896 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201510057 |
234516支 |
2018年10月28日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514889 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201510058 |
234864支 |
2018年10月28日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201514890 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201509021（-1～-2） |
112700瓶 |
2019年9月28日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201515026 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201510022（-1～-2） |
112655瓶 |
2019年9月30日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201515027 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201510099 |
53115瓶 |
2016年10月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201514590 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
口服轮状病毒活疫苗 |
每瓶3ml，每1次人用剂量为3ml，每1毫升疫苗所含病毒量不低于5.51gCCID50 。 |
201510100 |
53054瓶 |
2016年10月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201514591 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201512202 |
3885盒 |
2016年12月27日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0405201601120 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201601057 |
2016年02月14日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201512312 |
3785盒 |
2016年12月25日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201600770 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201600894 |
2016年02月02日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201601011 |
8667盒 |
2017年1月4日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201601114 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201601025 |
2016年02月04日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201509277 |
85072瓶 |
2018年9月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201514751 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20151204202 |
11638盒 |
2016年12月2日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP0403201601097 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201601026 |
2016年02月04日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015121608 |
8973盒 |
2016年12月16日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0403201601225 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201601023 |
2016年02月04日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015121712 |
8963盒 |
2016年12月25日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0403201601226 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201601024 |
2016年02月04日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20151121 |
122010瓶 |
2017年11月17日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201513983 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201510061(-1、-2) |
74050瓶 |
2018年10月18日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201514800 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201510062(-1、-2) |
73635瓶 |
2018年10月20日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201514801 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201510063(-1、-2) |
73594瓶 |
2018年10月22日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201514802 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201509278 |
86668瓶 |
2018年9月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201514752 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201509279 |
87100瓶 |
2018年9月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201514753 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201509280 |
86672瓶 |
2018年9月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201514754 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015125142 |
9930盒 |
2016年12月2日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201601244 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201601073 |
2016年02月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015125143 |
9951盒 |
2016年12月9日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201601251 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201601072 |
2016年02月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015125144 |
8431盒 |
2016年12月9日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201601252 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201601071 |
2016年02月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015121812 |
8957盒 |
2016年12月15日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0403201601221 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201601074 |
2016年02月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2015121908 |
6001盒 |
2016年12月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0403201601222 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201601075 |
2016年02月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
201511044 |
90200瓶 |
2017年11月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201515076 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2016年02月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
201511045 |
89980瓶 |
2017年11月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201515077 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2016年02月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20150929(1-3) |
227540瓶 |
2017年9月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201514772 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20151030（1-3） |
232505瓶 |
2017年10月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201514773 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201509101（-1、-2） |
114055瓶 |
2018年9月13日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201514843 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201510064(-1、-2) |
75210瓶 |
2018年10月24日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201514803 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201511066(-1、-2) |
73743瓶 |
2018年11月3日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201514804 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20151119 |
129139瓶 |
2017年11月1日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201513981 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20151120 |
125266瓶 |
2017年11月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201513982 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201509102（-1、-2） |
113825瓶 |
2018年9月15日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201514844 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201510023（-1～-2） |
113420瓶 |
2019年10月2日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201515028 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201510024（-1～-2） |
112980瓶 |
2019年10月4日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201515029 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20151031（1-3） |
230545瓶 |
2017年10月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201514774 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201510108（1-2） |
127350瓶 |
2017年10月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201514581 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
201510042 |
92290瓶 |
2017年10月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201514664 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2016年02月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201509105（-1、-2） |
112370瓶 |
2018年9月21日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201514847 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201509290 |
85908支 |
2017年3月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201514755 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201509291 |
86416支 |
2017年3月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201514756 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201509292 |
86456支 |
2017年3月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201514757 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201509293 |
86016支 |
2017年3月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201514758 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20151228 |
14645盒 |
2016年11月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0403201601265 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201601070 |
2016年02月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201512411 |
13636盒 |
2016年12月17日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0403201600771 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201600864 |
2016年02月02日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
L7435-4 |
149798支 |
2017年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201514631 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201600867 |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
L7435-5 |
77812支 |
2017年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201514633 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201600866 |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
L7435-6 |
150481支 |
2017年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201514634 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201600865 |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201509294 |
92196支 |
2017年3月28日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201514759 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201509103（-1、-2） |
113670瓶 |
2018年9月17日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201514845 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201509104（-1、-2） |
112190瓶 |
2018年9月19日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201514846 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
20151133 |
124370瓶 |
2017年5月23日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201514785 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
20151135 |
125770瓶 |
2017年5月25日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201514786 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
20151136 |
124270瓶 |
2017年5月26日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201514787 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201504005 |
61835瓶 |
2016年10月27日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201514736 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201505006 |
62570瓶 |
2016年11月4日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201514737 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201505007 |
62530瓶 |
2016年11月5日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201514738 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
20151131 |
125570瓶 |
2017年5月21日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201514783 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
20151132 |
125320瓶 |
2017年5月22日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201514784 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
人免疫球蛋白 |
300mg/瓶 |
201511002 |
50429瓶 |
2018年11月20日 |
河北大安制药有限公司 |
SP0412201600416 |
河北大安制药有限公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml |
20150914(1-2) |
399675支 |
2018年9月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201514776 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201510031（1-2） |
82341瓶 |
2017年10月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201513869 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201510032（1-2） |
80461瓶 |
2017年10月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201514766 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201510033（1-2） |
78647瓶 |
2017年10月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201515068 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201511034（1-2） |
81018瓶 |
2017年11月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201515069 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月03日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
20150815(01-02) |
653289支 |
2017年8月28日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0411201514253 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年02月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
20150916(01-02) |
632904支 |
2017年9月6日 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
SP0411201514254 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
/ |
2016年02月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201510106（1-2） |
128290瓶 |
2017年10月24日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201514579 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201510107（1-2） |
128435瓶 |
2017年10月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201514580 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年02月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201505008 |
58265瓶 |
2016年11月11日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201514739 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
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2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml.每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.71g CCID50. |
201505009 |
60940瓶 |
2016年11月12日 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
SP0404201514740 |
科兴（大连）疫苗技术有限公司 |
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2016年02月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
201510043 |
90670瓶 |
2017年10月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201514665 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
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2016年02月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
