| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
20160311J |
15507瓶 |
2019年3月29日 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
SP0412201605361 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
5g（5%，100ml）/瓶 |
20160406 |
5211瓶 |
2019年4月10日 |
江西博雅生物制药股份有限公司 |
SP0412201605577 |
江西博雅生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
5g（5%，100ml）/瓶 |
20160407 |
5442瓶 |
2019年4月16日 |
江西博雅生物制药股份有限公司 |
SP0412201605579 |
江西博雅生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201603G006 |
32244瓶 |
2019年3月22日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SP0412201605121 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
20160511 |
17991瓶 |
2019年4月 |
同路生物制药有限公司 |
SP0412201605259 |
同路生物制药有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
20160512 |
17898瓶 |
2019年4月 |
同路生物制药有限公司 |
SP0412201605260 |
同路生物制药有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
201604006 |
10130瓶 |
2018年9月30日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0412201604982 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
201604007 |
10106瓶 |
2018年10月4日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0412201604983 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20160516 |
198295支 |
2017年5月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605571 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(预充式注射器) |
201604001 |
180060支 |
2017年4月25日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201605575 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支(预充式注射器) |
201605004 |
180885支 |
2017年5月5日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201605576 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20160423（1-2） |
160252瓶 |
2017年9月30日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201605341 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201605095 |
115040瓶 |
2017年11月1日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201604868 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201605094 |
115140瓶 |
2017年11月1日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201604867 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201604P03 |
74550粒 |
2018年3月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201604919 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201604P04 |
74190粒 |
2018年3月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201604920 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201604P02 |
58350粒 |
2018年3月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201604918 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201602016 |
63145瓶 |
2020年2月13日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201604125 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201603C023（1-2） |
143130瓶 |
2017年9月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201604822 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2016年07月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
M74393M |
110539支 |
2018年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201605873 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201605170 |
2016年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
M74392M |
111913支 |
2018年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201605872 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201605171 |
2016年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
M74394M |
101694支 |
2018年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201605875 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201605169 |
2016年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201603023(-1、-2) |
72052瓶 |
2019年3月21日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201604843 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201605014 |
47009支 |
2018年5月19日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201605228 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/瓶 |
M017447 |
255792瓶 |
2018年1月25日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0408201604935 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201605160 |
2016年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201602017（-1～-2） |
113225瓶 |
2020年2月15日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201604126 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201602018（-1～-2） |
112830瓶 |
2020年2月17日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201604127 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201602019（-1～-2） |
112840瓶 |
2020年2月19日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201604128 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201603020(-1、-2) |
72874瓶 |
2019年3月10日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201604841 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201602C017（1-2） |
142750瓶 |
2017年8月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201604590 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
M74991M |
106469支 |
2018年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201605882 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201605168 |
2016年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
M74992M |
106728支 |
2018年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201605884 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201605167 |
2016年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/剂（儿童剂型）含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。 |
201605001 |
258599支 |
2017年5月5日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404201605142 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/剂（成人剂型）含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 |
201605002 |
247581支 |
2017年5月5日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0404201605143 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4） |
2000IU（50IU/ml，40ml）/瓶 |
201604001D |
3883瓶 |
2019年4月8日 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
SP0412201605242 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201604031 |
17306瓶 |
2019年3月 |
华兰生物工程重庆有限公司 |
SP0412201605304 |
华兰生物工程重庆有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201603022(-1、-2) |
71139瓶 |
2019年3月19日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201604842 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201602C018（1-2） |
142570瓶 |
2017年8月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201604591 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201602C019（1-2） |
143090瓶 |
2017年8月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201604592 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605065 |
80970瓶 |
2018年5月11日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605066 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201602023（-1～-2） |
113130瓶 |
2020年2月27日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201604132 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603028（-1～-2） |
113310瓶 |
2020年3月8日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201604622 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
6E0362 |
1999盒 |
2017年8月17日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ0405201606997 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201605102 |
2016年07月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20160612 |
14685盒 |
2017年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0405201606842 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201605097 |
2016年07月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20μg/0.5ml/瓶 |
C201603005 |
91124瓶 |
2018年3月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201605297 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2016年07月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20160407（1-3） |
231230瓶 |
2018年4月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201605181 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20160408（1-3） |
237890瓶 |
2018年4月17日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201605182 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201603C020（1-2） |
138370瓶 |
2017年9月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201604593 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605066 |
80580瓶 |
2018年5月12日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605067 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605068 |
82590瓶 |
2018年5月16日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605069 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201603008 |
17546瓶 |
2019年2月 |
南岳生物制药有限公司 |
SP0412201605162 |
南岳生物制药有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201604A015 |
24293瓶 |
2021年4月25日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SP0412201605264 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
人血白蛋白 |
10g （20%，50ml）/瓶 |
201604005 |
13524瓶 |
2021年4月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0412201605528 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
20160413B |
20551瓶 |
2019年4月9日 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
SP0412201605362 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
201602003(01-02) |
633009支 |
2018年2月1日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0411201604472 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 |
FL20160408 |
195864支 |
2017年3月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201604767 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 |
FL20160509 |
194803支 |
2017年3月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201604768 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20160511 |
176706支 |
2017年3月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201604769 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201603C022（1-2） |
142200瓶 |
2017年9月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201604595 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201602C016-2 |
50000瓶 |
2017年8月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201604821 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2016年07月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605067 |
81720瓶 |
2018年5月15日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605068 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201604093 |
124490瓶 |
2017年10月18日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201604866 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201603015（1-2） |
764430支 |
2018年3月2日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201604596 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201603016（1-2） |
772980支 |
2018年3月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201604810 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201603017(1-2) |
775285支 |
2018年3月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201604811 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201603018（1-2） |
797765支 |
2018年3月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201604979 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
人血白蛋白 |
20% 25ml 5g/瓶 |
20160410 |
26222瓶 |
2019年4月22日 |
江西博雅生物制药股份有限公司 |
SP0412201605578 |
江西博雅生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605061 |
82590瓶 |
2018年5月5日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605062 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605063 |
83250瓶 |
2018年5月9日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605064 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605064 |
80790瓶 |
2018年5月10日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605065 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605062 |
82740瓶 |
2018年5月8日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605063 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201604092 |
124040瓶 |
2017年10月18日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201604865 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201604091 |
122780瓶 |
2017年10月17日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201604864 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201602013（1-2） |
762485支 |
2018年2月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201604154 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201602014（1-2） |
784415支 |
2018年2月24日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201604427 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
20160512 |
205491支 |
2017年5月7日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605010 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
201602004(01-02) |
638118支 |
2018年2月14日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0411201604473 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
201602005(01-02) |
607260支 |
2018年2月21日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0411201604650 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605058 |
83010瓶 |
2018年5月2日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605059 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605059 |
83370瓶 |
2018年5月3日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605060 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201603C021（1-2） |
139850瓶 |
2017年9月02日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201604594 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201604089 |
123810瓶 |
2017年10月16日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201604863 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201603019(1-2) |
786690支 |
2018年3月14日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201604980 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20160405 |
159276瓶 |
2017年4月25日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605002 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20160406 |
177105瓶 |
2017年4月25日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605003 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20160514 |
176583支 |
2017年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201604898 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20160507 |
181569瓶 |
2017年5月2日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605004 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605060 |
83130瓶 |
2018年5月4日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605061 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
201601001 |
362196支 |
2018年1月20日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0411201604272 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
201601002(01-02) |
623652支 |
2018年1月25日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0411201604273 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年07月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20160318(1-2) |
167322瓶 |
2017年9月17日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201605336 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20160512 |
177690支 |
2017年3月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201604896 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20160513 |
177192支 |
2017年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201604897 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20160515 |
176590支 |
2017年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201604899 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20160516 |
175759支 |
2017年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201604900 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20160517 |
176752支 |
2017年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201605016 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201603020（1-2） |
788125支 |
2018年3月17日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201605183 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201603021(1-2) |
783140支 |
2018年3月20日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201605184 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201603022(1-2) |
785320支 |
2018年3月23日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201605185 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20160517 |
144161瓶 |
2017年5月21日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605572 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20160508 |
186676瓶 |
2017年5月2日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605005 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
20160510 |
203131支 |
2017年5月7日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605008 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
20160511 |
202950支 |
2017年5月7日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605009 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20160319（1-2） |
164970瓶 |
2017年9月20日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201605337 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。 |
FL20160518 |
177396支 |
2017年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201605017 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg |
20160509 |
200567支 |
2017年5月7日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605007 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20160320（1-2） |
164714瓶 |
2017年9月22日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201605338 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20160321（1-2） |
164737瓶 |
2017年9月27日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201605339 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20160322（1-2） |
157256瓶 |
2017年9月29日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201605340 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2016年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml(3岁以上儿童及成人),含各型流感病毒株血凝素15μg。 |
20160518 |
145344瓶 |
2017年5月21日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605573 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20160513 |
192561支 |
2017年5月14日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605568 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20160514 |
193194支 |
2017年5月14日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605569 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg |
20160515 |
198279支 |
2017年5月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605570 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201603037 |
47045瓶 |
2017年3月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201604996 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201602036 |
86568支 |
2017年8月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201604184 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201602037 |
86736支 |
2017年8月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201604185 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201602038 |
86660支 |
2017年8月26日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201604186 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 |
FL20160520 |
192944支 |
2017年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201605019 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 |
FL20160521 |
192440支 |
2017年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201605020 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201605A007 |
182260支 |
2017年5月8日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201605141 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml，含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg。 |
FL20160519 |
193920支 |
2017年4月 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
SP0404201605018 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201604001 |
25075瓶 |
2017年9月30日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201604642 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201604002 |
25255瓶 |
2017年10月1日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201604643 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201604003 |
26710瓶 |
2017年10月2日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201604644 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201605B010 |
255130支 |
2017年5月18日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201605156 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201604004 |
28155瓶 |
2017年10月3日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201604645 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201603017 |
57780瓶 |
2017年3月15日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201604209 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201604026 |
59975瓶 |
2017年4月8日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201604800 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20160201 |
88002瓶 |
2017年10月23日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201604910 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20160202 |
86444瓶 |
2017年10月23日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201604911 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201602C016（1-2） |
91470瓶 |
2017年8月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201604589 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201603018 |
53895瓶 |
2017年3月16日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201604210 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201603019 |
72455瓶 |
2017年3月22日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201604422 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201603020 |
58030瓶 |
2017年3月23日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201604423 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201603021 |
58495瓶 |
2017年3月24日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201604424 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201603022 |
71530瓶 |
2017年3月29日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201604425 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201602A017（1-2） |
141480瓶 |
2017年8月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201604817 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201603023 |
75025瓶 |
2017年3月30日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201604426 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201604024 |
73145瓶 |
2017年4月6日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201604798 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201602A018（1-2） |
142610瓶 |
2017年8月4日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201604818 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201602A019（1-2） |
140710瓶 |
2017年8月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201604819 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201602A020-1 |
67030瓶 |
2017年8月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201604820 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201604025 |
48325瓶 |
2017年4月7日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201604799 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603029（-1～-2） |
113145瓶 |
2020年3月10日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201604623 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201604023（1-2） |
107000瓶 |
2017年10月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605179 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201602007（1-2） |
79594瓶 |
2018年2月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201604625 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201602008（1-2） |
79667瓶 |
2018年2月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605083 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201603009（1-2） |
78603瓶 |
2018年3月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605084 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201603011 |
41765瓶 |
2017年3月16日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201604304 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201603012 |
41840瓶 |
2017年3月16日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201604305 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 151 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201603013 |
42150瓶 |
2017年3月16日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201604306 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2016年07月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 152 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201602032 |
85864支 |
2017年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201604180 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 153 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201604057 |
82950瓶 |
2018年4月28日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605058 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 154 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605069 |
83160瓶 |
2018年5月17日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605074 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 155 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605070 |
83820瓶 |
2018年5月18日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605186 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 156 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605071 |
83730瓶 |
2018年5月19日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605187 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 157 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201603017(-1、-2) |
72179瓶 |
2019年3月4日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201604838 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 158 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201603018(-1、-2) |
72394瓶 |
2019年3月6日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201604839 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 159 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3 lg PFU。含稀释剂1瓶。 |
201603019(-1、-2) |
73423瓶 |
2019年3月8日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201604840 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 160 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201602033 |
86184支 |
2017年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201604181 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 161 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201602034 |
86316支 |
2017年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201604182 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 162 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
0.5ml/支 |
201602035 |
84356支 |
2017年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201604183 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 163 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20160611 |
14725盒 |
2017年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0407201606845 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201605092 |
2016年07月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 164 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20160612 |
14585盒 |
2017年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0407201606846 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201605093 |
2016年07月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 165 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605073 |
83430瓶 |
2018年5月23日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605189 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 166 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605074 |
84150瓶 |
2018年5月24日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605190 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 167 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605075 |
83280瓶 |
2018年5月25日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605191 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 168 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201605099 |
124290瓶 |
2017年11月3日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201605076 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 169 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016066611 |
7895盒 |
2017年6月28日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0405201607187 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201605158 |
2016年07月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 170 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20160607 |
972盒 |
2017年6月28日 |
中山生物工程有限公司 |
SP0405201607053 |
中山生物工程有限公司 |
SP201605155 |
2016年07月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 171 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201605171 |
8603盒 |
2017年5月21日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0407201606945 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201605173 |
2016年07月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 172 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016057509 |
9760盒 |
2017年5月26日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0407201606483 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201605011 |
2016年07月18日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 173 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016067511 |
7860盒 |
2017年6月5日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0407201606758 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201605094 |
2016年07月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 174 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20160606 |
1017盒 |
2017年6月23日 |
中山生物工程有限公司 |
SP0407201607052 |
中山生物工程有限公司 |
SP201605172 |
2016年07月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 175 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20160403 |
29201支 |
2018年4月28日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP0412201605318 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201605040 |
2016年07月19日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 176 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20160504 |
29535支 |
2018年5月12日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP0412201605320 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201605043 |
2016年07月19日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 177 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605072 |
85260瓶 |
2018年5月22日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605188 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 178 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201605100 |
124930瓶 |
2017年11月7日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201605077 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 179 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
20151134 |
119860瓶 |
2017年5月24日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201605073 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 180 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201603017(1-2) |
107130瓶 |
2017年9月27日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201604419 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 181 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016061512 |
8870盒 |
2017年6月1日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0405201606760 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201605101 |
2016年07月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 182 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20160605 |
14720盒 |
2017年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0405201606836 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201605095 |
2016年07月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 183 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016066706 |
470盒 |
2017年6月26日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0405201607183 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201605156 |
2016年07月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 184 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016066707 |
1956盒 |
2017年6月26日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0405201607184 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201605157 |
2016年07月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 185 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D433410 |
716盒 |
2017年6月6日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ0403201606583 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201605159 |
2016年07月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 186 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201602020（-1～-2） |
113035瓶 |
2020年2月21日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201604129 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 187 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201602021（-1～-2） |
112960瓶 |
2020年2月23日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201604130 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 188 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201602022（-1～-2） |
112865瓶 |
2020年2月25日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201604131 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 189 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20160613 |
14748盒 |
2017年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0405201606843 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201605098 |
2016年07月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 190 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20160614 |
14683盒 |
2017年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP0405201606844 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201605099 |
2016年07月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 191 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201606121 |
8737盒 |
2017年6月13日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP0405201606943 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201605096 |
2016年07月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 192 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016060508 |
5915盒 |
2017年6月2日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP0405201606759 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201605100 |
2016年07月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 193 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2016057606 |
2494盒 |
2017年5月26日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0407201606747 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201605012 |
2016年07月18日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 194 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20160403 |
29201支 |
2018年4月28日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP0412201605319 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201605041 |
2016年07月19日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 195 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20160504 |
29535支 |
2018年5月12日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP0412201605321 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201605042 |
2016年07月19日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 196 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016067512 |
7910盒 |
2017年6月26日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0407201607188 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201605182 |
2016年07月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 197 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016057510 |
9910盒 |
2017年5月27日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0407201607189 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201605181 |
2016年07月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 198 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603024（-1～-2） |
112655瓶 |
2020年2月29日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201604133 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 199 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603025（-1～-2） |
113160瓶 |
2020年3月2日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201604134 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 200 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603026（-1～-2） |
113115瓶 |
2020年3月4日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201604135 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 201 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603027（-1～-2） |
112940瓶 |
2020年3月6日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201604621 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 202 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201603018（1-2） |
106385瓶 |
2017年9月29日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201604420 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 203 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201604019（1-2） |
105645瓶 |
2017年9月30日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201604421 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 204 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201604020(1-2) |
104915瓶 |
2017年10月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605171 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 205 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201604021（1-2） |
107010瓶 |
2017年10月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605172 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 206 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201605097 |
113010瓶 |
2017年11月2日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201604870 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 207 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201605096 |
123120瓶 |
2017年11月2日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201604869 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 208 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201605098 |
125250瓶 |
2017年11月3日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201605075 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 209 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201605076 |
82890瓶 |
2018年5月26日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201605192 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 210 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201603031 |
51239瓶 |
2017年2月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201604989 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 211 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201603032 |
51656瓶 |
2017年2月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201604990 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 212 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201603033 |
51156瓶 |
2017年3月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201604991 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 213 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201603034 |
51401瓶 |
2017年3月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201604993 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 214 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201603035 |
51770瓶 |
2017年3月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201604994 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 215 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201603036 |
47137瓶 |
2017年3月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201604995 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 216 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201604022（1-2） |
107225瓶 |
2017年10月10日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201605178 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年07月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
