| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201605030 |
74300支 |
2018年5月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608225 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201605031 |
74615支 |
2018年5月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608226 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201605032 |
73955支 |
2018年5月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608227 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201605033 |
74890支 |
2018年5月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608228 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016080812 |
5954盒 |
2017年8月5日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201609468 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201606254 |
2016年09月23日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016080908 |
5960盒 |
2017年8月9日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201609469 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201606255 |
2016年09月23日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2016081002 |
2454盒 |
2017年8月3日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2803201609486 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201606250 |
2016年09月23日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20160824 |
12295盒 |
2017年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201609332 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606192 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20160825 |
12065盒 |
2017年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201609333 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606194 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20160407 |
910盒 |
2017年4月18日 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP2803201609177 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP201606206 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201605034 |
74460支 |
2018年5月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608229 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016085121 |
9940盒 |
2017年8月4日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201609170 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201606207 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016081312 |
8959盒 |
2017年8月2日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201609460 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201606251 |
2016年09月23日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016081408 |
8949盒 |
2017年8月11日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201609461 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201606252 |
2016年09月23日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20160709 |
29526支 |
2018年7月14日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP0412201608451 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201606215 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20160710 |
29640支 |
2018年7月24日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP0412201608453 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201606212 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20160709 |
29526支 |
2018年7月14日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP0412201608452 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201606213 |
2016年09月23日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20160710 |
29640支 |
2018年7月24日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP0412201608456 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201606211 |
2016年09月23日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201602a023 |
87250支 |
2018年2月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608127 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201603a024 |
87150支 |
2018年3月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608128 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201603a025 |
88150支 |
2018年3月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608129 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201603a026 |
88650支 |
2018年3月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608130 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201603a027 |
89910支 |
2018年3月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608131 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201603a028 |
91210支 |
2018年3月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608132 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201603a029 |
89610支 |
2018年3月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608133 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201603a031 |
90610支 |
2018年3月27日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608134 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016081708 |
8948盒 |
2017年8月12日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201609464 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201606301 |
2016年09月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2016081003 |
7954盒 |
2017年8月7日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201609485 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201606184 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20160819 |
11695盒 |
2017年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201609324 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606199 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20160820 |
11757盒 |
2017年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201609325 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606200 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20160821 |
11785盒 |
2017年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201609326 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606201 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016086614 |
9960盒 |
2017年8月11日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0405201609169 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201606208 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201603a032 |
91110支 |
2018年3月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608135 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201602a022 |
84950支 |
2018年2月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608126 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201604019 |
74345支 |
2018年4月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608214 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201604020 |
70785支 |
2018年4月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608215 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016086615 |
9960盒 |
2017年8月19日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201609539 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201606278 |
2016年09月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016082012 |
8940盒 |
2017年8月7日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201609456 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201606186 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016082112 |
8950盒 |
2017年8月10日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201609457 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201606187 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016082208 |
8941盒 |
2017年8月13日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201609458 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201606188 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
6G0366 |
1985盒 |
2017年10月2日 |
BIO-RAD |
SJ2804201609525 |
BIO-RAD |
SJ201606183 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20160807 |
11490盒 |
2017年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201609327 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606197 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016080608 |
5918盒 |
2017年8月4日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201609459 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201606185 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20160807 |
9065盒 |
2017年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201609335 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606191 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20160818 |
12225盒 |
2017年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201609321 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606202 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20160819 |
11495盒 |
2017年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201609322 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606203 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201605022 |
73080支 |
2018年5月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608217 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201605023 |
74155支 |
2018年5月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608218 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201605024 |
74795支 |
2018年5月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608219 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201605025 |
74585支 |
2018年5月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608220 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20160820 |
11555盒 |
2017年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201609323 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606204 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201608241 |
8741盒 |
2017年8月8日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201609340 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201606189 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20160808 |
11690盒 |
2017年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201609328 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606198 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20160303 |
921盒 |
2017年4月13日 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP0403201609179 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP201606205 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016085816 |
9960盒 |
2017年8月7日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP0403201609168 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201606209 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016085817 |
9960盒 |
2017年8月17日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201609538 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201606253 |
2016年09月23日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016081412 |
8939盒 |
2017年8月8日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201609465 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201606256 |
2016年09月23日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016081508 |
8943盒 |
2017年8月14日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201609466 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201606257 |
2016年09月23日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201604021 |
73480支 |
2018年4月28日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608216 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201605026 |
73260支 |
2018年5月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608221 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201605028 |
74695支 |
2018年5月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608222 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201605029 |
74415支 |
2018年5月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201608223 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201603029（-1、-2） |
111940瓶 |
2019年3月10日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201607379 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201603030（-1、-2） |
111090瓶 |
2019年3月12日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201607380 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201604069 |
74348瓶 |
2019年4月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201607211 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201604070 |
74184瓶 |
2019年4月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201607212 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201601004 |
127600瓶 |
2018年1月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201608117 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201601005 |
123800瓶 |
2018年1月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201608118 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201602006 |
126540瓶 |
2018年2月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201608123 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201602007 |
180030瓶 |
2018年2月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201608124 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201607109 |
83310瓶 |
2018年7月14日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607779 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201605P07 |
70590粒 |
2018年4月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201608242 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201606P08 |
66420粒 |
2018年5月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201608243 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201606P09 |
62160粒 |
2018年5月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201608244 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201605018 |
83794瓶(支) |
2018年5月10日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201607158 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201605019 |
89063瓶(支) |
2018年5月22日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201607159 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201605020 |
91433瓶(支) |
2018年5月24日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201607160 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201606021 |
81937瓶(支) |
2018年6月14日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201608058 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
人血白蛋白 |
20%,50ml |
20160306 |
11740瓶 |
2019年3月9日 |
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 |
SP0412201607959 |
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 |
/ |
2016年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
乙型肝炎人免疫球蛋白 |
400IU/瓶（100IU/ml，4ml） |
201606003C |
32795瓶 |
2018年6月29日 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
SP0412201608695 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
人血白蛋白 |
20%,25ml |
201606066 |
19099瓶 |
2019年6月20日 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
SP0412201608049 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
人血白蛋白 |
20%,50ml |
20160305 |
11381瓶 |
2019年3月4日 |
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 |
SP0412201607958 |
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 |
/ |
2016年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201603031（-1、-2） |
106115瓶 |
2019年3月14日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201607384 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201606P10 |
76230粒 |
2018年5月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201608245 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201603032（-1、2） |
111790瓶 |
2019年3月16日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201607385 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201603033（-1、-2） |
109195瓶 |
2019年3月18日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201607388 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201603034（-1、-2） |
112405瓶 |
2019年3月20日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201607389 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支(预充式注射器) |
201607012 |
185652支 |
2017年7月18日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201608268 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支(预充式注射器) |
201607014 |
179887支 |
2017年7月20日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201608269 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支(预充式注射器) |
201607016 |
178754支 |
2017年7月24日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201608270 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支(预充式注射器) |
201607017 |
180874支 |
2017年7月28日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201608271 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603030（-1～-2） |
113340瓶 |
2020年3月12日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201607169 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603031（-1～-2） |
113450瓶 |
2020年3月14日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201607170 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603032（-1～-2） |
113130瓶 |
2020年3月16日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201607171 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201606024 |
91423瓶(支) |
2018年6月29日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201608061 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201606022 |
82380瓶(支) |
2018年6月21日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201608059 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201606023 |
83923瓶(支) |
2018年6月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201608060 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201604025(1-2) |
784990支 |
2018年4月17日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201607185 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201604026(1-2) |
786855支 |
2018年4月20日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201607186 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201604027（1-2） |
782440支 |
2018年4月23日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201607399 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201604028(1-2) |
781630支 |
2018年4月26日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201607400 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201603035（-1、-2） |
110010瓶 |
2019年3月22日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201607392 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201603036（-1、-2） |
113135瓶 |
2019年3月24日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201607393 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
480人份/盒 |
20160808204 |
645盒 |
2017年8月29日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201609717 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201606296 |
2016年09月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
2016081002 |
7913盒 |
2017年8月11日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201609483 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201606299 |
2016年09月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016077515 |
9910盒 |
2017年7月24日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201609535 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201606298 |
2016年09月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2016081612 |
8956盒 |
2017年8月6日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201609463 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201606300 |
2016年09月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
201603007(01-02) |
612309支 |
2018年3月6日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0411201606497 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
201603008(01-02) |
637065支 |
2018年3月15日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0411201606498 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
201603009(01-02) |
626958支 |
2018年3月22日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0411201606901 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
201603010(01-02) |
624297支 |
2018年3月29日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0411201606902 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201605005 |
28110瓶 |
2017年11月25日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201607226 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201605006 |
28730瓶 |
2017年11月26日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201607227 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201605007 |
28110瓶 |
2017年11月27日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201607228 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201608002 |
1140盒 |
2017年8月8日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2804201609154 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP201606210 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20160819 |
11595盒 |
2017年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201609329 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606195 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20160820 |
11625盒 |
2017年7月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201609330 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606196 |
2016年09月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20160807204 |
30138盒 |
2017年8月28日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201609715 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201606297 |
2016年09月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201605008 |
35320瓶 |
2017年11月28日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201607229 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
M2153-1 |
109875支 |
2017年11月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201602356 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201606258 |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201607103 |
83340瓶 |
2018年7月6日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607492 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201607102 |
83160瓶 |
2018年7月5日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607491 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201607101 |
83430瓶 |
2018年7月4日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607490 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201605009 |
35400瓶 |
2017年11月29日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201607230 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201605030 |
58505瓶 |
2017年5月17日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201606449 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201605031 |
66590瓶 |
2017年5月18日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201606450 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2016年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
森林脑炎灭活疫苗 |
1.0ml/安瓿 |
20160407 |
49722瓶 |
2018年7月12日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201606895 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603033（-1～-2） |
113175瓶 |
2020年3月18日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201607172 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603034（-1～-2） |
113265瓶 |
2020年3月20日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201607173 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603035（-1～-2） |
113080瓶 |
2020年3月22日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201607174 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603036（-1～-2） |
113035瓶 |
2020年3月24日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201607175 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201607025 |
87504瓶(支) |
2018年7月5日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201608062 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201607100 |
83070瓶 |
2018年7月3日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607489 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
201606AC01 |
260349支 |
2019年5月31日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201606770 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
201606AC02 |
268509支 |
2019年5月31日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201606771 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
201606AC03 |
270069支 |
2019年6月4日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201607406 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201606094 |
82260瓶 |
2018年6月26日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607483 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201606095 |
82620瓶 |
2018年6月27日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607484 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
森林脑炎灭活疫苗 |
1.0ml/安瓿 |
20160408 |
48190瓶 |
2018年7月12日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201606896 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
森林脑炎灭活疫苗 |
1.0ml/安瓿 |
20160409 |
49800瓶 |
2018年7月19日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201606897 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
森林脑炎灭活疫苗 |
1.0ml/安瓿 |
20160410 |
50196瓶 |
2018年7月19日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201606898 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20160407 |
88120瓶 |
2017年12月25日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201607561 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603039（-1～-2） |
112845瓶 |
2020年3月30日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201607178 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201604040（-1～-2） |
112945瓶 |
2020年4月1日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201607179 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603037（-1～-2） |
113225瓶 |
2020年3月26日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201607176 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
1.0ml |
201603038（-1～-2） |
112935瓶 |
2020年3月28日 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
SP0402201607177 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
201606AC04 |
263229支 |
2019年6月4日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201607407 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml |
201508121 |
198108支 |
2018年8月16日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0403201607241 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20160714 |
127560瓶 |
2018年7月21日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201608072 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201606096 |
83310瓶 |
2018年6月28日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607485 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 151 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201606097 |
83037瓶 |
2018年6月29日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607486 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 152 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20160715 |
126834瓶 |
2018年7月25日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201608073 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 153 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201607098 |
83160瓶 |
2018年6月30日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607487 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 154 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20160408 |
88514瓶 |
2017年12月25日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201607562 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 155 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20160409 |
88766瓶 |
2017年12月25日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201607563 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 156 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20160410 |
89994瓶 |
2017年12月25日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201607564 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 157 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201605A053（1-2） |
142760瓶 |
2017年11月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201607404 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 158 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201604063 |
77084瓶 |
2019年4月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201607205 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 159 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201604064 |
76056瓶 |
2019年4月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201607206 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 160 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201604061 |
76732瓶 |
2019年4月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201607203 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 161 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201604062 |
76208瓶 |
2019年4月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201607204 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 162 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201605A012 |
183200支 |
2017年5月25日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201607296 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 163 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201606B013 |
255962支 |
2017年6月19日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201607298 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 164 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201607B015 |
255308支 |
2017年7月4日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0404201607304 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 165 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.25ml/支(预充式注射器) |
201607015 |
182568支 |
2017年7月22日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201608276 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 166 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201607099 |
83250瓶 |
2018年7月1日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607488 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 167 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201607104 |
83460瓶 |
2018年7月7日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607774 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 168 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201607105 |
83490瓶 |
2018年7月10日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607775 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 169 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶 |
201606017 |
10439瓶 |
2019年6月13日 |
贵州泰邦生物制品有限公司 |
SP0412201607957 |
贵州泰邦生物制品有限公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 170 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
201605009 |
8892瓶 |
2018年5月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0412201608508 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 171 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
201605010 |
8688瓶 |
2018年5月17日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0412201608510 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 172 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
5% 2.5g/50ml/瓶 |
20160605Z |
12134瓶 |
2019年6月13日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SP0412201608284 |
上海新兴医药股份有限公司 |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 173 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
201605116B |
17304瓶 |
2019年5月23日 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
SP0412201608689 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 174 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201605A054（1-2） |
138270瓶 |
2017年11月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201607405 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 175 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201605C038（1-2） |
142470瓶 |
2017年11月04日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201607409 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 176 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201605C039（1-2） |
92030瓶 |
2017年11月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201607410 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 177 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201604065 |
77580瓶 |
2019年4月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201607207 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 178 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201604066 |
75420瓶 |
2019年4月15日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201607208 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 179 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201604067 |
74372瓶 |
2019年4月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201607209 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 180 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201604068 |
74500瓶 |
2019年4月21日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201607210 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2016年09月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 181 |
流感病毒裂解疫苗 |
0.5ml/支 |
201607013 |
213075支 |
2017年7月19日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201608274 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年09月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 182 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/瓶 |
M023823 |
243552瓶 |
2018年1月12日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0408201606938 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201606146 |
2016年09月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 183 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20160615(1-3) |
230730瓶 |
2018年6月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201608087 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 184 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20160616（1-3） |
234920瓶 |
2018年6月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201608088 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 185 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201607106 |
83190瓶 |
2018年7月11日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607776 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 186 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201607107 |
83430瓶 |
2018年7月12日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607777 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 187 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201607108 |
83400瓶 |
2018年7月13日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201607778 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 188 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201605C040（1-2） |
141870瓶 |
2017年11月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201607411 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 189 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201605C041（1-2） |
140200瓶 |
2017年11月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201607412 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 190 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶（5%，50ml） |
201605117B |
11666瓶 |
2019年5月26日 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
SP0412201608690 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 191 |
狂犬病人免疫球蛋白 |
200IU/瓶 |
20160503K |
85069瓶 |
2019年5月4日 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
SP0412201608557 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 192 |
狂犬病人免疫球蛋白 |
200IU/瓶（100IU/ml，2ml） |
201604013R |
37370瓶 |
2018年4月27日 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
SP0412201608696 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 193 |
破伤风人免疫球蛋白 |
250IU/瓶 |
20160601 |
33909瓶 |
2018年5月 |
广东双林生物制药有限公司 |
SP0412201608712 |
广东双林生物制药有限公司 |
/ |
2016年09月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 194 |
人血白蛋白 |
20% 50ml |
201606071 |
20064瓶 |
2019年6月26日 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
SP0412201608050 |
山东泰邦生物制品有限公司 |
/ |
2016年09月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 195 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201605C042（1-2） |
142550瓶 |
2017年11月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201607413 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2016年09月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
