生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201604a033 |
90110支 |
2018年4月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609162 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201604a034 |
88610支 |
2018年4月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609163 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201606021 |
41145瓶 |
2017年6月22日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201608355 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2016年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201606022 |
41655瓶 |
2017年6月22日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201608356 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2016年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
CS20160908 |
9085盒 |
2017年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201610149 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606776 |
2016年10月17日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20160921 |
11667盒 |
2017年8月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201610140 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201606777 |
2016年10月17日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201608043 |
118640瓶(支) |
2018年8月25日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201609477 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201608044 |
115289瓶(支) |
2018年8月27日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201609478 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201606024 |
79978瓶 |
2018年12月19日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201608281 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201606023 |
41470瓶 |
2017年6月22日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201608357 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2016年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201606010 |
39000瓶 |
2017年12月17日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201607790 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201606075 |
157080瓶 |
2019年6月17日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608316 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201606076 |
155820瓶 |
2019年6月17日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608317 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
M74941M |
110219支 |
2018年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201608980 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201606949 |
2016年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
M74942M |
109884支 |
2018年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201608982 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201606947 |
2016年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201604a035 |
82410支 |
2018年4月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609164 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201604a036 |
89010支 |
2018年4月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609165 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201606025 |
80311瓶 |
2018年12月21日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201608282 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607169 |
116570瓶 |
2018年1月12日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608619 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607170 |
122880瓶 |
2018年1月12日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608620 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607171 |
122650瓶 |
2018年1月16日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608621 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201608291 |
13555盒 |
2017年8月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201610451 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201607312 |
2016年10月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201607271 |
13627盒 |
2017年7月28日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201610452 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201607311 |
2016年10月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
48人份/盒 |
20160811201 |
6001盒 |
2017年8月24日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201610354 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201606990 |
2016年10月19日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20160810201 |
11634盒 |
2017年8月24日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201610355 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201606989 |
2016年10月19日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2016095124 |
9909盒 |
2017年9月8日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201610400 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201607315 |
2016年10月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2016095125 |
9961盒 |
2017年9月12日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201610401 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201607314 |
2016年10月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201604a037 |
87010支 |
2018年4月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609166 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201605a038 |
81910支 |
2018年5月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609167 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201606011 |
40200瓶 |
2017年12月18日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201607791 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201605A060(1-2) |
142190瓶 |
2017年11月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201608137 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201605A061(1-2) |
142690瓶 |
2017年11月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201608138 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201606026 |
78965瓶 |
2018年12月23日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201608283 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201606027 |
80637瓶 |
2018年12月26日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201608644 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201606028 |
79563瓶 |
2018年12月28日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201608645 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201607029 |
81105瓶 |
2018年12月31日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201608646 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201605A063(1-2) |
141960瓶 |
2017年11月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201608139 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
M74384M |
110166支 |
2018年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201608985 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201606944 |
2016年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
M74993M |
106528支 |
2018年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201608981 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201606948 |
2016年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
M74943M |
117425支 |
2018年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201608983 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201606946 |
2016年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
M74383M |
110697支 |
2018年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201608984 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201606945 |
2016年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607172 |
122700瓶 |
2018年1月16日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608622 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607177 |
122430瓶 |
2018年1月19日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608958 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607176 |
124650瓶 |
2018年1月18日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608957 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201604901 |
3644瓶 |
2021年5月3日 |
广东卫伦生物制药有限公司 |
SP0412201608628 |
广东卫伦生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
人血白蛋白 |
20%,10g |
201604014 |
14224瓶 |
2019年5月3日 |
贵州泰邦生物制品有限公司 |
SP0412201609171 |
贵州泰邦生物制品有限公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
人血白蛋白 |
20%,10g |
201604015 |
14303瓶 |
2019年5月7日 |
贵州泰邦生物制品有限公司 |
SP0412201609173 |
贵州泰邦生物制品有限公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201604029(1-2) |
789045支 |
2018年4月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201607701 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201607030 |
81499瓶 |
2019年1月4日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201608934 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201607031 |
80202瓶 |
2019年1月7日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201608935 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201607032 |
80879瓶 |
2019年1月11日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201608936 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
0.5ml:10μg |
201606AC05 |
269109支 |
2019年6月8日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201608120 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2016年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607175 |
124810瓶 |
2018年1月18日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608956 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607174 |
124510瓶 |
2018年1月17日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608955 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607173 |
119970瓶 |
2018年1月17日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608954 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201605030(1-2) |
782655支 |
2018年5月2日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201607702 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
57 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201605031(1-2) |
771065支 |
2018年5月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201607703 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
58 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201605032(1-2) |
776765支 |
2018年5月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201607704 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
59 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201605033(1-2) |
784810支 |
2018年5月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201607916 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
60 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
0.5ml:10μg |
201606AC06 |
267369支 |
2019年6月8日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201608121 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2016年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
61 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201605056 |
145320瓶 |
2019年5月20日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608294 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
62 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201605057 |
148260瓶 |
2019年5月20日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608295 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
63 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201605058 |
149460瓶 |
2019年5月20日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608296 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
64 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607178 |
122530瓶 |
2018年1月19日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608959 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
65 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607179 |
122900瓶 |
2018年1月20日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608960 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
66 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201606C045(1-2) |
141940瓶 |
2017年11月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
SP0402201608142 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
/ |
2016年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
67 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201606C046(1-2) |
142850瓶 |
2017年12月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
SP0402201608143 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
/ |
2016年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
68 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201606C047(1-2) |
141710瓶 |
2017年12月7日 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
SP0402201608144 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
/ |
2016年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
69 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201606094 |
109091瓶 |
2017年12月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201608206 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
70 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607156 |
124930瓶 |
2018年1月3日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608593 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
71 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607157 |
123810瓶 |
2018年1月3日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608594 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
72 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201606043 |
74640支 |
2018年6月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609900 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
73 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201608271 |
8617盒 |
2017年8月30日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201610447 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201607062 |
2016年10月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
74 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20μg/0.5ml/瓶 |
C201605009 |
86300瓶 |
2018年5月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201608962 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2016年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
75 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20μg/0.5ml/瓶 |
C201605010 |
85759瓶 |
2018年5月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201608963 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2016年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
76 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201605034(1-2) |
784845支 |
2018年5月14日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201607917 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
77 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
201604011(01-02) |
612918支 |
2018年4月5日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0411201607512 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年10月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
78 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201608251 |
8454盒 |
2017年8月23日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201610448 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201607061 |
2016年10月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
79 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2016087519 |
9789盒 |
2017年8月28日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201610406 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201607066 |
2016年10月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
80 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20160909 |
1015盒 |
2017年9月25日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201610408 |
中山生物工程有限公司 |
SP201607065 |
2016年10月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
81 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份 |
2016091003 |
4352盒 |
2017年7月12日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201610488 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201607412 |
2016年10月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
82 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201607031 |
83109瓶(支) |
2018年7月25日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201609260 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
83 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201607032 |
82353瓶(支) |
2018年7月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201609261 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
84 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
201604012(01-02) |
496203支 |
2018年4月12日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0411201607513 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年10月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
85 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
201604013(01-02) |
508377支 |
2018年4月18日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0411201607722 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
86 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201605061 |
146850瓶 |
2019年5月20日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608299 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
87 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201605059 |
146910瓶 |
2019年5月20日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608297 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
88 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201605060 |
144540瓶 |
2019年5月20日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608298 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
89 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201605062 |
147360瓶 |
2019年5月20日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608300 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
90 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201607052(1-2) |
142830瓶 |
2018年7月29日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201608852 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
91 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201608053(1-2) |
143105瓶 |
2018年7月31日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201608853 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
92 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201607033 |
98696瓶(支) |
2018年7月29日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201609262 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
93 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607158 |
123790瓶 |
2018年1月4日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608595 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
94 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607159 |
124960瓶 |
2018年1月4日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608596 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
95 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607160 |
124530瓶 |
2018年1月5日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608597 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
96 |
人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96孔/板 |
D449910 |
297盒 |
2017年9月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804201610442 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201607046 |
2016年10月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
97 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201609151 |
8764盒 |
2017年9月16日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201610443 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201607064 |
2016年10月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
98 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201609162 |
3820盒 |
2017年9月16日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201610444 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201607063 |
2016年10月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
99 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20160904203 |
11641盒 |
2017年9月5日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201610356 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201607048 |
2016年10月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
100 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2016082512 |
8787盒 |
2017年8月30日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201610626 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201607607 |
2016年10月31日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
101 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2016092608 |
8956盒 |
2017年9月5日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201610627 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201607608 |
2016年10月31日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
102 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201608054(1-2) |
143260瓶 |
2018年8月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201609142 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
103 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201608055(1-2) |
144240瓶 |
2018年8月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201609143 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
104 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
201605014(01-02) |
500838支 |
2018年5月10日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0411201608647 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
105 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
0.5ml/支 |
201605015(01-02) |
505956支 |
2018年5月16日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0411201608648 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
106 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201608034 |
88940瓶(支) |
2018年7月31日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201609263 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
107 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201608035 |
88994瓶(支) |
2018年8月2日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201609264 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
108 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201608036 |
87453瓶(支) |
2018年8月6日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201609265 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
109 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607161 |
124300瓶 |
2018年1月5日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608598 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
110 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201603037(-1、-2) |
110765瓶 |
2019年3月26日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201607934 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
111 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201603038(-1、-2) |
110960瓶 |
2019年3月28日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201607935 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
112 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201605063 |
149820瓶 |
2019年5月27日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608303 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
113 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201605064 |
147570瓶 |
2019年5月27日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608304 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
114 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201605065 |
147330瓶 |
2019年5月27日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608305 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
115 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201605066 |
147210瓶 |
2019年5月27日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608306 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
116 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201608056(1-2) |
137405瓶 |
2018年8月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201609144 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
117 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201608057(1-2) |
138655瓶 |
2018年8月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201609532 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
118 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607162 |
124990瓶 |
2018年1月7日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608599 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
119 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607163 |
124840瓶 |
2018年1月9日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608600 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
120 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2016092708 |
8961盒 |
2017年9月9日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201610628 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201607609 |
2016年10月31日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
121 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201609262 |
8731盒 |
2017年9月4日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201610446 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201607377 |
2016年10月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
122 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2016095818 |
9765盒 |
2017年9月1日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201610399 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201607316 |
2016年10月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
123 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20160908 |
2075盒 |
2017年9月21日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201610407 |
中山生物工程有限公司 |
SP201607313 |
2016年10月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
124 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
/ |
D457110 |
717盒 |
2017年9月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201610441 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201607006 |
2016年10月19日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
125 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
/ |
D450010 |
717盒 |
2017年9月6日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201610434 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201607007 |
2016年10月19日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
126 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201608058(1-2) |
142230瓶 |
2018年8月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201609533 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
127 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201608059(1-2) |
142720瓶 |
2018年8月17日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201609534 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
128 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201604039(-1、-2) |
113420瓶 |
2019年4月1日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201607936 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
129 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201604040(-1、-2) |
113650瓶 |
2019年4月3日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201607937 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
130 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201608037 |
95884瓶(支) |
2018年8月7日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201609266 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
131 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201608039 |
105605瓶(支) |
2018年8月14日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201609267 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
132 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201608040 |
105591瓶(支) |
2018年8月22日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201609268 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
133 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607164 |
124870瓶 |
2018年1月9日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608601 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
134 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607165 |
123780瓶 |
2018年1月10日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608602 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
135 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607166 |
124630瓶 |
2018年1月10日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608603 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
136 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20160811 |
29541支 |
2018年8月11日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201609954 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201606996 |
2016年10月19日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
137 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201604041(-1、-2) |
112595瓶 |
2019年4月5日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201607938 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
138 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201604042(-1、-2) |
110605瓶 |
2019年4月7日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201607939 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
139 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201605067 |
147410瓶 |
2019年5月27日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608307 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
140 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201605068 |
147570瓶 |
2019年5月27日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608308 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
141 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201605069 |
147900瓶 |
2019年5月27日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608309 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
142 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201606070 |
155970瓶 |
2019年6月17日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608311 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
143 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20160617(1-3) |
234610瓶 |
2018年6月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201609148 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
144 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20160618(1-3) |
235730瓶 |
2018年6月16日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201609149 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
145 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20160812 |
29139支 |
2018年8月18日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201609956 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201606994 |
2016年10月19日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
146 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml/支 |
20160804 |
15256支 |
2018年3月8日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201609995 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP201606992 |
2016年10月19日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
147 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20160811 |
29541支 |
2018年8月11日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201609955 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201606995 |
2016年10月19日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
148 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20160812 |
29139支 |
2018年8月18日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201609957 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201606993 |
2016年10月19日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
149 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml/支 |
20160804 |
15256支 |
2018年3月8日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201609996 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP201606991 |
2016年10月19日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
150 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201608038 |
93983瓶(支) |
2018年8月9日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201609471 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
151 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) |
L13263M |
79020支 |
2017年6月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201608301 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201607479 |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
152 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201603013 |
146210瓶 |
2018年3月28日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201609537 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
153 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201608041 |
100697瓶(支) |
2018年8月23日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201609475 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
154 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201608042 |
100099瓶(支) |
2018年8月24日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201609476 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
155 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607155 |
125060瓶 |
2018年1月2日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608592 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
156 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607167 |
124500瓶 |
2018年1月11日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608617 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
157 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201607168 |
123540瓶 |
2018年1月11日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201608618 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
158 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2016096712 |
1904盒 |
2017年9月11日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201610405 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201607047 |
2016年10月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
159 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2016080708 |
5923盒 |
2017年8月23日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201610629 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201607606 |
2016年10月31日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
160 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
V932010 |
297盒 |
2017年9月1日 |
DiaSorin South Africa(PTY)Ltd. |
SJ2803201610440 |
DiaSorin South Africa(PTY)Ltd. |
SJ201607376 |
2016年10月25日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
161 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2016091003 |
5914盒 |
2017年9月2日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2803201610487 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201607413 |
2016年10月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
162 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201606071 |
155520瓶 |
2019年6月17日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608312 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
163 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201606072 |
156240瓶 |
2019年6月17日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608313 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
164 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201606073 |
155670瓶 |
2019年6月17日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608314 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
165 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201606074 |
155880瓶 |
2019年6月17日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201608315 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
166 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(西林瓶) |
A201607008 |
98530瓶 |
2018年7月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201609368 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2016年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
167 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(西林瓶) |
A201607009 |
91280瓶 |
2018年7月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201609369 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2016年10月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
168 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
M74541M |
108222支 |
2018年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201609309 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201607008 |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
169 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201605089 |
90811瓶 |
2017年11月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201608201 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
170 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201605090 |
90446瓶 |
2017年11月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201608202 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
171 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201606039 |
73570支 |
2018年6月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609257 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
172 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201606040 |
74770支 |
2018年6月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609258 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
173 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201606041 |
74775支 |
2018年6月12日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609259 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
174 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201606042 |
74835支 |
2018年6月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609899 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
175 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201606035 |
73735支 |
2018年5月31日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609250 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
176 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201606036 |
73755支 |
2018年6月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609251 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
177 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201606037 |
74370支 |
2018年6月5日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609252 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
178 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201606038 |
74435支 |
2018年6月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201609256 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
179 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201606A073(1-2) |
139250瓶 |
2017年12月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201609160 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
180 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201604034(1-2) |
225970瓶 |
2017年10月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201608082 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
181 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201605035(1-2) |
224850瓶 |
2017年11月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201608083 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
182 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201605C044(1-2) |
140890瓶 |
2017年11月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
SP0402201608141 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
/ |
2016年10月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
183 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201605091 |
91093瓶 |
2017年11月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201608203 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
184 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201606092 |
90061瓶 |
2017年12月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201608204 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
185 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201606093 |
110073瓶 |
2017年12月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201608205 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2016年10月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |