生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201604026 54500瓶 2017年10月7日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201610617 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年01月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201604027 58610瓶 2017年10月25日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201610618 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年01月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201604028 54100瓶 2017年10月26日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201610619 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年01月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201604029 60110瓶 2017年10月27日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201610620 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年01月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 M74892M 81055支 2018年8月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201611425 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201700015 2017年01月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 M74931M 70274支 2018年8月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201611426 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201700014 2017年01月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 M74891M 149990支 2018年8月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201611861 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201700134 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 M74932M 138943支 2018年8月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201611860 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201700135 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201604030 60020瓶 2017年10月28日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201610621 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年01月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201605031 57560瓶 2017年11月3日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201611000 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201605032 58260瓶 2017年11月5日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201611001 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201605033 57590瓶 2017年11月9日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201611002 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 N3A162M 135360支 2018年12月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201611427 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201700013 2017年01月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 N3A163M 132956支 2018年12月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201611428 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201700012 2017年01月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 N3A161M 135304支 2018年12月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201611863 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201700133 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 E201609004 68193瓶 2018年9月23日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201610800 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201605034 57780瓶 2017年11月10日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201611003 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201607A107(1-2) 143900瓶 2018年1月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201611063 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201607A108(1-2) 141670瓶 2018年01月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201611223 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201607A109(1-2) 142450瓶 2018年01月22日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201611224 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 E201606003 79866瓶 2018年6月1日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201611302 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2017年01月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 201609001 108889瓶 2018年9月9日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201611217 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 201609002 109285瓶 2018年9月9日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201611218 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 201609003 110875瓶 2018年9月13日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201611219 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201607A110(1-2) 141700瓶 2018年01月24日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201611225 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 1人份/瓶(1dose/vial) 201608A124(1-2) 120400瓶 2018年02月14日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201611759 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 1人份/瓶(1dose/vial) 201608A126(1-2) 120900瓶 2018年02月18日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201611760 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 201609004 111842瓶 2018年9月13日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201611220 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 201609005 111045瓶 2018年9月18日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201611221 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 201609006 111431瓶 2018年9月18日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201611222 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201610078(1-2) 133255瓶 2018年10月8日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201611155 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年01月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201611441 13700盒 2017年11月14日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201612984 上海科华生物工程股份有限公司 SP201700142 2017年01月12日 / 中国食品药品检定研究院
33 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2016125134 9959盒 2017年12月1日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201612922 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201700082 2017年01月10日 / 中国食品药品检定研究院
34 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2016115133 9959盒 2017年11月28日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201612916 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201700143 2017年01月12日 / 中国食品药品检定研究院
35 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20161006 15459支 2018年5月17日 长春博德生物技术有限责任公司 SP2802201612401 长春博德生物技术有限责任公司 SP201700052 2017年01月06日 / 中国食品药品检定研究院
36 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20161006 15459支 2018年5月17日 长春博德生物技术有限责任公司 SP2802201612402 长春博德生物技术有限责任公司 SP201700051 2017年01月06日 / 中国食品药品检定研究院
37 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201610126 83970瓶 2018年10月11日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201611322 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201610127 83850瓶 2018年10月12日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201611323 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201610128 83880瓶 2018年10月13日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201611324 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201607082 245520支 2019年7月20日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611540 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201607083 236376支 2019年7月28日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611541 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201607084 235272支 2019年7月28日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611542 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201607085 237492支 2019年7月28日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611543 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201610129 84030瓶 2018年10月16日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201611567 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201610130 83790瓶 2018年10月17日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201611568 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201610131 83850瓶 2018年10月18日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201611569 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201608086 215460支 2019年8月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611544 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201608087 214224支 2019年8月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611545 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201608088 218016支 2019年8月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611546 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201608089 215760支 2019年8月13日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611547 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201610132 83970瓶 2018年10月19日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201611570 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201610133 83790瓶 2018年10月20日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201611812 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201610134 84090瓶 2018年10月23日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201611813 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201608090 216252支 2019年8月13日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611548 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201608091 214776支 2019年8月13日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611549 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201608092 269436支 2019年8月14日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611550 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201608093 258660支 2019年8月14日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611551 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201608094 178872支 2019年8月15日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611552 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201608095 228960支 2019年8月27日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611553 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201608096 233268支 2019年8月27日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611554 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201608097 219996支 2019年8月27日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611555 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201608027 42975瓶 2017年8月28日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201610698 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201609028 42205瓶 2017年9月4日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201610699 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201604025 57550瓶 2017年10月6日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201610616 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年01月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20160926 127412瓶 2018年9月27日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201611807 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年01月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20161027 129636瓶 2018年10月23日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201611808 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年01月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20161028 130195瓶 2018年10月25日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201611809 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年01月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20161029 124129瓶 2018年10月30日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201611810 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年01月03日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201609053 81623瓶 2019年3月24日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201611335 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年01月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201609054 80666瓶 2019年3月27日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201611571 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年01月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201610055 80178瓶 2019年3月31日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201611572 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年01月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201610056 79883瓶 2019年4月3日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201611573 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年01月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20161233 11995盒 2017年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201612944 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201700047 2017年01月06日 / 中国食品药品检定研究院
74 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20161234 11725盒 2017年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201612945 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201700048 2017年01月06日 / 中国食品药品检定研究院
75 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20161235 11495盒 2017年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201612946 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201700049 2017年01月06日 / 中国食品药品检定研究院
76 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20161105203 11652盒 2017年11月9日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804201700153 上海荣盛生物药业有限公司 SP201700152 2017年01月13日 / 中国食品药品检定研究院
77 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2016111002 1924盒 2017年11月24日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201700021 北京金豪制药股份有限公司 SP201700141 2017年01月12日 / 中国食品药品检定研究院
78 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) ---- 6L0379 1996盒 2018年2月8日 BIO-RAD SJ2804201612976 BIO-RAD SJ201700044 2017年01月06日 / 中国食品药品检定研究院
79 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 0.5ml:10μg 201608AC10 253239支 2019年8月22日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201611464 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 0.5ml:10μg 201608AC11 253299支 2019年8月22日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201611465 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 0.5ml:10μg 201608AC12 256989支 2019年8月26日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201611466 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 0.5ml:10μg 201608AC13 259149支 2019年8月26日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201611467 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 V933420 402盒 2017年12月1日 DiaSorin South Africa(PTY)Ltd. SJ2803201700072 DiaSorin South Africa(PTY)Ltd. SJ201700124 2017年01月11日 / 中国食品药品检定研究院
84 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 V933220 499盒 2017年12月1日 DiaSorin South Africa(PTY)Ltd. SJ2803201700073 DiaSorin South Africa(PTY)Ltd. SJ201700149 2017年01月13日 / 中国食品药品检定研究院
85 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 V933220 497盒 2017年12月1日 DiaSorin South Africa(PTY)Ltd. SJ2803201700196 DiaSorin South Africa(PTY)Ltd. SJ201700148 2017年01月13日 / 中国食品药品检定研究院
86 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2016111004 5921盒 2017年11月21日 北京金豪制药股份有限公司 SP2803201700022 北京金豪制药股份有限公司 SP201700125 2017年01月11日 / 中国食品药品检定研究院
87 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 CS20161211 9055盒 2017年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201612956 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201700045 2017年01月06日 / 中国食品药品检定研究院
88 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201611331 8711盒 2017年11月8日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201612745 上海科华生物工程股份有限公司 SP201700050 2017年01月06日 / 中国食品药品检定研究院
89 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20160709 130368瓶 2018年7月10日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201610829 北京民海生物科技有限公司 / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201610124 83250瓶 2018年10月9日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201611320 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201610125 83190瓶 2018年10月10日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201611321 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201607078 221004支 2019年7月12日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611536 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201607079 220320支 2019年7月12日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611537 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201607080 242544支 2019年7月20日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611538 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201607081 243516支 2019年7月20日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611539 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20160707 117847瓶 2018年7月8日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201610827 北京民海生物科技有限公司 / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 吸附无细胞百白破联合疫苗:1瓶(0.5ml),b型流感嗜血杆菌结合疫苗1瓶(10μg/0.5ml),混合后肌内注射。 A20160708 116737瓶 2018年7月9日 北京民海生物科技有限公司 SP0411201610828 北京民海生物科技有限公司 / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201607074 267888支 2019年7月10日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611532 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201607075 266172支 2019年7月10日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611533 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201607076 164316支 2019年7月11日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611534 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201607077 219600支 2019年7月12日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201611535 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20161205 2938盒 2017年12月23日 沈阳惠民生物技术有限公司 SP2803201700151 沈阳惠民生物技术有限公司 SP201700154 2017年01月13日 / 中国食品药品检定研究院
103 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20161201 1982盒 2017年12月18日 潍坊三维生物工程集团有限公司 SP2803201612947 潍坊三维生物工程集团有限公司 SP201700046 2017年01月06日 / 中国食品药品检定研究院
104 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) / D470320 717盒 2017年12月5日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2803201700041 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ201700079 2017年01月10日 / 中国食品药品检定研究院
105 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 6K0220 2000盒 2018年2月3日 BIO-RAD SJ2803201612977 BIO-RAD SJ201700011 2017年01月03日 / 中国食品药品检定研究院
106 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20161237 11595盒 2017年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201612951 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201700080 2017年01月10日 / 中国食品药品检定研究院
107 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20161238 12585盒 2017年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201612952 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201700081 2017年01月10日 / 中国食品药品检定研究院
108 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201610079(1-2) 136470瓶 2018年10月10日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201611228 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年01月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201610081(1-2) 126400瓶 2018年10月15日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201611506 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年01月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201610082(1-2) 143745瓶 2018年10月17日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201611507 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年01月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201610040 91390瓶 2018年10月5日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201611124 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2017年01月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201608C050(1-2) 142230瓶 2018年2月9日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201611064 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201608C051(1-2) 142900瓶 2018年2月10日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201611065 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201608C052(1-2) 143030瓶 2018年2月16日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201611066 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201610041 94370瓶 2018年10月6日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201611125 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2017年01月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201608C053(1-2) 141440瓶 2018年2月17日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201611067 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2017年01月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后1.0ml/瓶 20160827 104549瓶 2018年2月28日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201611340 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2017年01月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后1.0ml/瓶 20160928 106252瓶 2018年3月2日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201611341 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2017年01月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后1.0ml/瓶 20160929 105656瓶 2018年3月6日 长春生物制品研究所有限责任公司 SP0403201611342 长春生物制品研究所有限责任公司 / 2017年01月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201610042 88320瓶 2018年10月7日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201611126 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2017年01月04日 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) M15541M 98475支 2018年9月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0408201611085 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201700137 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
122 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) M15422M 21435支 2018年9月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0408201611086 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201700136 2017年01月12日 予以签发 中国食品药品检定研究院
123 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份 M20161204 8097盒 2017年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201612957 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201700086 2017年01月11日 / 中国食品药品检定研究院
124 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份/盒 20161211204 32708盒 2017年12月19日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804201700154 上海荣盛生物药业有限公司 SP201700151 2017年01月13日 / 中国食品药品检定研究院
125 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201609049 79935瓶 2019年3月12日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201611146 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年01月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
126 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201609050 80636瓶 2019年3月15日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201611147 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年01月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
127 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201609051 81169瓶 2019年3月18日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201611148 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年01月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
128 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201609052 81358瓶 2019年3月21日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201611149 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年01月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
129 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 D481610 297盒 2017年12月4日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2804201700075 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ201700153 2017年01月13日 / 中国食品药品检定研究院
130 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20161232 11695盒 2017年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201612948 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201700087 2017年01月11日 / 中国食品药品检定研究院
131 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20161233 11495盒 2017年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201612949 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201700088 2017年01月11日 / 中国食品药品检定研究院
132 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20161234 11605盒 2017年11月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201612950 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201700089 2017年01月11日 / 中国食品药品检定研究院
133 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) 96孔/板 D487310 247盒 2017年12月4日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2804201700074 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ201700043 2017年01月06日 / 中国食品药品检定研究院
134 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) 96孔/板 D470510 297盒 2017年12月4日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2804201700195 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ201700150 2017年01月13日 / 中国食品药品检定研究院