生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201609098(-1、-2) 113080瓶 2019年9月6日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612631 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201609099(-1、-2) 112790瓶 2019年9月8日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612636 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201609100(-1、-2) 113490瓶 2019年9月10日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612637 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201609101(-1、-2) 113945瓶 2019年9月12日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612638 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201609102(-1、-2) 114780瓶 2019年9月14日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612639 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20161154(1-2) 165027瓶 2018年5月15日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201700200 北京民海生物科技有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20161155(1-2) 161142瓶 2018年5月17日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201700201 北京民海生物科技有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20161156(1-2) 163220瓶 2018年5月20日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201700202 北京民海生物科技有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201610049 105474瓶(支) 2018年10月16日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700655 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201610050 105444瓶(支) 2018年10月23日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700656 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201610051 92857瓶(支) 2018年10月25日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700657 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201610052 92610瓶(支) 2018年10月27日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700658 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201610053 96364瓶(支) 2018年10月30日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700659 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201611054 96522瓶(支) 2018年11月1日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700660 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201611055 104744瓶(支) 2018年11月10日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700661 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20161157(1-2) 164485瓶 2018年5月22日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201700203 北京民海生物科技有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20161158(1-2) 161054瓶 2018年5月24日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201700204 北京民海生物科技有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20161159(1-2) 163767瓶 2018年5月27日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201700205 北京民海生物科技有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201610239 125010瓶 2018年4月19日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700053 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201610240 125140瓶 2018年4月22日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700054 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 201612064 58063瓶 2017年12月5日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201700713 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg 201610P18 62760粒 2018年9月 上海联合赛尔生物工程有限公司 SP0407201612753 上海联合赛尔生物工程有限公司 / 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201611056 104449瓶(支) 2018年11月13日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700662 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201612060 80218瓶 2019年6月1日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201700546 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201612061 80265瓶 2019年6月5日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201700547 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20161129(-1,-2,-3) 142590瓶 2018年11月7日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201700326 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201611XB08 144090支 2019年11月4日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201700155 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201609YB09 146577支 2019年9月15日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201700156 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201609YB10 162575支 2019年9月19日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201700157 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201611057 79274瓶 2019年5月21日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201700279 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 201610P19 62310粒 2018年9月 上海联合赛尔生物工程有限公司 SP0407201612754 上海联合赛尔生物工程有限公司 / 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 201611P23-1 24000粒 2018年10月 上海联合赛尔生物工程有限公司 SP0407201701152 上海联合赛尔生物工程有限公司 / 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 201611P23-2 41310粒 2018年10月 上海联合赛尔生物工程有限公司 SP0407201701153 上海联合赛尔生物工程有限公司 / 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201606108 70000瓶 2019年6月29日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201612776 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201606109 68784瓶 2019年6月29日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201612777 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201607110 71600瓶 2019年7月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201612778 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201609103(-1、-2) 113510瓶 2019年9月16日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612640 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201609104(-1、-2) 112640瓶 2019年9月18日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612641 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201611059 80095瓶 2019年5月28日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201700545 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201611097 147870瓶 2019年11月11日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201700120 大连汉信生物制药有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201611098 153480瓶 2019年11月11日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201700121 大连汉信生物制药有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201611099 153870瓶 2019年11月11日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201700122 大连汉信生物制药有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201611100 155970瓶 2019年11月11日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201700123 大连汉信生物制药有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201611101 153480瓶 2019年11月11日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201700124 大连汉信生物制药有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201611102 155400瓶 2019年11月11日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201700125 大连汉信生物制药有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201611103 154560瓶 2019年11月11日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201700126 大连汉信生物制药有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201609105(-1、-2) 115200瓶 2019年9月20日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612642 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201610241 124550瓶 2018年4月22日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700055 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201610242 125020瓶 2018年4月23日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700056 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201611104 155850瓶 2019年11月18日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201700127 大连汉信生物制药有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201610243 124630瓶 2018年4月23日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700057 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201610244 124790瓶 2018年4月24日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700058 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201610245 125260瓶 2018年4月24日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700059 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201610246 123850瓶 2018年4月29日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700060 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201610247 125340瓶 2018年4月29日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700061 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201607111 71760瓶 2019年7月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201612779 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201607115 71876瓶 2019年7月10日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201612780 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201607116 71120瓶 2019年7月10日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201612781 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201607117 71876瓶 2019年7月10日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201612782 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201607118 71700瓶 2019年7月10日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201612783 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201607119 67080瓶 2019年7月10日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201612784 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201607112 71832瓶 2019年7月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201612793 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201607113 72056瓶 2019年7月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201612794 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201610248 125330瓶 2018年4月29日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700062 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201610249 125500瓶 2018年4月29日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700063 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201610238 124260瓶 2018年4月19日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700052 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201611038(1-2) 106005瓶 2018年5月21日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201700229 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201611039(1-2) 106190瓶 2018年5月23日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201700230 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201611040(1-2) 105245瓶 2018年5月28日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201700231 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201612041(1-2) 106645瓶 2018年5月31日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201700232 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201612042(1-2) 106340瓶 2018年6月2日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201700467 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201612043(1-2) 107120瓶 2018年6月4日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201700468 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201612044(1-2) 106485瓶 2018年6月6日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201700469 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201612045(1-2) 106850瓶 2018年6月8日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201700470 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201611040 37824瓶 2019年11月24日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201700497 长春百克生物科技股份公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201611041 37454瓶 2019年11月24日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201700498 长春百克生物科技股份公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201611042(-1、-2) 74871瓶 2019年11月26日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201700499 长春百克生物科技股份公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201611043(-1、-2) 73460瓶 2019年11月28日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201700500 长春百克生物科技股份公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201612044(-1、-2) 73577瓶 2019年11月30日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201700501 长春百克生物科技股份公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201612045 37908瓶 2019年12月2日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201700502 长春百克生物科技股份公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201612046 37170瓶 2019年12月2日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201700503 长春百克生物科技股份公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 S13371N73146 27540支 2019年10月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201612760 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SJ201701271 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 S13372N73146 27560支 2019年10月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201612761 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SJ201701272 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 S13373N73146 27560支 2019年10月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201612762 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SJ201701273 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 200μg/瓶 201611029 68451瓶 2018年11月1日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201700327 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 200μg/瓶 201611030 74256瓶 2018年11月1日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201700328 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗 200μg/瓶 201611031 71133瓶 2018年11月1日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201700329 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 20160804 77070瓶 2019年8月9日 成都康华生物制品有限公司 SP0402201612936 成都康华生物制品有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞) ≥2.5 IU/剂量 16011 26828瓶 2019年12月 Chiron Behring Vaccines Private Ltd. SP0402201609403 Chiron Behring Vaccines Private Ltd. SJ201701277 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含200μg脑膜炎球菌多糖(A、C、Y及W135群多糖各50μg)。所附疫苗稀释剂0.5ml/瓶。 201612002 77373瓶 2018年12月12日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0408201700278 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 201611007 102663瓶 2018年11月22日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201700333 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 201611008 103345瓶 2018年11月22日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201700334 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 201611009 112335瓶 2018年11月26日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201700335 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201611105 154740瓶 2019年11月18日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201700128 大连汉信生物制药有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201611106 156150瓶 2019年11月18日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201700129 大连汉信生物制药有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201611107 154950瓶 2019年11月18日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201700130 大连汉信生物制药有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201611108 155970瓶 2019年11月18日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201700131 大连汉信生物制药有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201611109 155790瓶 2019年11月18日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201700132 大连汉信生物制药有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml 201611110 154650瓶 2019年11月18日 大连汉信生物制药有限公司 SP0403201700133 大连汉信生物制药有限公司 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20161132 129503瓶 2018年11月22日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201700311 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20161133 129820瓶 2018年11月24日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201700312 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 201611010 112281瓶 2018年11月26日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201700336 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份 2017011001 4352盒 2017年11月12日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201701450 北京金豪制药股份有限公司 SP201701254 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
104 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 120人份/盒 20170101204 26127盒 2018年1月15日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804201701326 上海荣盛生物药业有限公司 SP201701256 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
105 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 480人份/盒 20170102204 649盒 2018年1月16日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2804201701327 上海荣盛生物药业有限公司 SP201701255 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
106 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20170102 12395盒 2017年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201701200 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201701261 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
107 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20170103 12355盒 2017年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201701201 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201701262 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
108 人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞) ≥2.5 IU/剂量 16012 21600瓶 2019年12月 Chiron Behring Vaccines Private Ltd. SP0402201609404 Chiron Behring Vaccines Private Ltd. SJ201701278 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞) ≥2.5 IU/剂量 16013 26760瓶 2019年12月 Chiron Behring Vaccines Private Ltd. SP0402201609405 Chiron Behring Vaccines Private Ltd. SJ201701274 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞) ≥2.5 IU/剂量 16014 21796瓶 2019年12月 Chiron Behring Vaccines Private Ltd. SP0402201609406 Chiron Behring Vaccines Private Ltd. SJ201701275 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞) ≥2.5 IU/剂量 16015 26760瓶 2019年12月 Chiron Behring Vaccines Private Ltd. SP0402201609407 Chiron Behring Vaccines Private Ltd. SJ201701276 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201610062(1-2) 803750支 2018年10月16日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201700725 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201610063(1-2) 801710支 2018年10月19日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201700726 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201610064(1-2) 807090支 2018年10月23日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201700727 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201610065(1-2) 808160支 2018年10月29日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201700728 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 N0A881M 104720支 2018年5月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201610871 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201701242 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 N0A891M 101673支 2018年5月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201610870 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201701243 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201610139 83610瓶 2018年10月30日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201700065 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201607114 68184瓶 2019年7月4日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201612795 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201608A121(1-2) 143770瓶 2018年02月08日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201612574 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201608A122(1-2) 142640瓶 2018年02月11日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201612575 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
122 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201608A123(1-2) 134730瓶 2018年02月12日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201612576 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
123 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201608A125(1-2) 142130瓶 2018年02月15日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201612577 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
124 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20170104 12345盒 2017年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201701202 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201701263 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
125 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201612352 8377盒 2017年12月25日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201701219 上海科华生物工程股份有限公司 SP201701259 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
126 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201701011 8682盒 2017年12月31日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201701452 上海科华生物工程股份有限公司 SP201701304 2017年03月07日 / 中国食品药品检定研究院
127 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017017501 9798盒 2018年1月5日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201701467 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201701303 2017年03月07日 / 中国食品药品检定研究院
128 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 2016121005 7879盒 2017年12月21日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201701454 北京金豪制药股份有限公司 SP201701252 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
129 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201701011 8753盒 2018年1月3日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201701451 上海科华生物工程股份有限公司 SP201701253 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
130 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017016602 9952盒 2018年1月9日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201701466 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201701249 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
131 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201608089(-1、-2) 113270瓶 2019年8月6日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612622 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
132 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201608090(-1、-2) 111905瓶 2019年8月8日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612623 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
133 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201608091(-1、-2) 112425瓶 2019年8月23日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612624 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
134 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201608092(-1、-2) 114050瓶 2019年8月25日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612625 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
135 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201608093(-1、-2) 113780瓶 2019年8月27日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612626 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
136 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201608094(-1、-2) 113680瓶 2019年8月29日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612627 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
137 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20161134 126490瓶 2018年11月27日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201700313 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
138 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20161235 129463瓶 2018年12月20日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201700314 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
139 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2016121003 1914盒 2017年12月4日 北京金豪制药股份有限公司 SP2804201701461 北京金豪制药股份有限公司 SP201701251 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
140 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201701001 2046盒 2017年12月29日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 SP2804201701318 北京科卫临床诊断试剂有限公司 SP201701257 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
141 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201701001 2041盒 2018年1月16日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 SP2803201701317 北京科卫临床诊断试剂有限公司 SP201701258 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
142 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017015802 9953盒 2018年1月15日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201701465 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201701250 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
143 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 6M0223 1919盒 2018年3月15日 BIO-RAD SJ2803201701176 BIO-RAD SJ201701267 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
144 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 2017011001 2447盒 2018年1月9日 北京金豪制药股份有限公司 SP2803201701462 北京金豪制药股份有限公司 SP201701335 2017年03月08日 / 中国食品药品检定研究院
145 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201608A127(1-2) 142580瓶 2018年02月19日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201612578 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
146 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201608A128(1-2) 142250瓶 2018年02月21日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201612579 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
147 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201608A129(1-2) 141610瓶 2018年02月22日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201612580 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
148 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201608A130(1-2) 143240瓶 2018年02月23日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201612581 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
149 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20161236 128809瓶 2018年12月24日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201700315 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月01日 予以签发 中国食品药品检定研究院
150 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 201611096 124380瓶 2018年5月1日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700524 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
151 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 201611097 124830瓶 2018年5月2日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700525 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
152 麻腮风联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 201611098 125280瓶 2018年5月2日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700526 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
153 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20161152(1-2) 167041瓶 2018年5月10日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201700198 北京民海生物科技有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
154 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20161153(1-2) 164380瓶 2018年5月13日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201700199 北京民海生物科技有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
155 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201611140 83790瓶 2018年10月31日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201700066 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
156 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201611141 83910瓶 2018年11月1日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201700067 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
157 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201608A131(1-2) 143780瓶 2018年02月24日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201612582 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
158 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201606040(1-2) 222230瓶 2017年12月26日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201612789 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
159 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201609041(1-2) 222090瓶 2018年3月22日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201612790 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
160 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201609042(1-2) 222350瓶 2018年3月26日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201700048 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
161 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20170102 12355盒 2017年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201701197 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201701264 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
162 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20170104 12245盒 2017年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201701198 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201701265 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
163 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 B20170105 12195盒 2017年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201701199 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201701266 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
164 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201612491 13690盒 2017年12月29日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201701453 上海科华生物工程股份有限公司 SP201701336 2017年03月08日 / 中国食品药品检定研究院
165 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20170101 29579支 2019年1月4日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201701010 上海血液生物医药有限责任公司 SP201701412 2017年03月10日 / 中国食品药品检定研究院
166 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20170101 29579支 2019年1月4日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201701013 上海血液生物医药有限责任公司 SP201701411 2017年03月10日 / 中国食品药品检定研究院
167 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201611142 83610瓶 2018年11月2日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201700068 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
168 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201611143 83250瓶 2018年11月7日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201700069 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
169 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201611144 82920瓶 2018年11月8日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201700070 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
170 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201611145 83160瓶 2018年11月9日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201700071 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
171 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 201611063 54920瓶 2017年11月29日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201700712 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月06日 予以签发 中国食品药品检定研究院
172 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201609095(-1、-2) 112340瓶 2019年8月31日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612628 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
173 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201609096(-1、-2) 111540瓶 2019年9月2日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612629 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
174 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201609097(-1、-2) 113695瓶 2019年9月4日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201612630 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
175 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 201701001 2223盒 2018年1月9日 北京科卫临床诊断试剂有限公司 SP2803201701316 北京科卫临床诊断试剂有限公司 SP201701337 2017年03月08日 / 中国食品药品检定研究院
176 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 48人份/盒 B20170103 2009盒 2017年12月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2803201701204 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201701260 2017年03月06日 / 中国食品药品检定研究院
177 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201609043-2 111920瓶 2018年3月28日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201700049 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
178 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201610044(1-2) 227210瓶 2018年4月6日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0402201700050 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
179 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201609045 115740瓶(支) 2018年9月20日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700651 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
180 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201610046 115264瓶(支) 2018年10月10日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700652 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
181 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201610047 97642瓶(支) 2018年10月11日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700653 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
182 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201610048 95658瓶(支) 2018年10月13日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700654 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院