生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 YHBVC580AA 179550支 2018年12月 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. SP0403201700571 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. SJ201701551 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 YHBVC581AA 89760支 2018年12月 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. SP0403201700223 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. SJ201701516 2017年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201611128 71579支 2019年11月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201700371 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201611129 75971支 2019年11月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201700372 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 201701002 57248瓶 2018年1月3日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201701537 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 201701003 57710瓶 2018年1月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201701538 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 201701004 58031瓶 2018年1月11日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201701539 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201609106(-1、-2) 111470瓶 2019年9月22日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201700259 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201609107(-1、-2) 111890瓶 2019年9月26日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201700260 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201609108(-1、-2) 112935瓶 2019年9月28日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201700261 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201610109(-1、-2) 113120瓶 2019年9月30日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201700262 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201611251 125300瓶 2018年5月20日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700273 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201612047(1-2) 106255瓶 2018年6月13日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201701007 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201612048(1-2) 107325瓶 2018年6月15日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201701008 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201612049(1-2) 107430瓶 2018年6月18日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201701009 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201612050(1-2) 106060瓶 2018年6月20日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201701011 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201612051(1-2) 107275瓶 2018年6月22日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201701012 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201612052(1-2) 107405瓶 2018年6月25日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201701308 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 麻疹减毒活疫苗 复溶后每瓶1.0ml 201612053(1-2) 106250瓶 2018年6月27日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0404201701309 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201610110(-1、-2) 113735瓶 2019年10月2日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201700263 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201610111(-1、-2) 115415瓶 2019年10月5日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201700264 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201610112(-1、-2) 114525瓶 2019年10月7日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201700265 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201610113(-1、-2) 112255瓶 2019年10月9日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201700266 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml 201612028 84765瓶 2018年6月25日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0404201700749 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml 201612030 85420瓶 2018年6月29日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0404201700750 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 腮腺炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml 201701001 85550瓶 2018年7月1日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0404201700751 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201612047(-1、-2) 75373瓶 2019年12月9日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201700864 长春百克生物科技股份公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201612048(-1、-2) 73700瓶 2019年12月11日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201700865 长春百克生物科技股份公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201612049(-1、-2) 73801瓶 2019年12月13日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201700866 长春百克生物科技股份公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201612050 37573瓶 2019年12月15日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201700867 长春百克生物科技股份公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201612051 37686瓶 2019年12月15日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201700868 长春百克生物科技股份公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201612052(-1、-2) 75008瓶 2019年12月23日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201700869 长春百克生物科技股份公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201612053(-1、-2) 71121瓶 2019年12月25日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201700870 长春百克生物科技股份公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml 201612026(-1、-2) 131901瓶 2018年12月19日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404201701288 长春祈健生物制品有限公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml 201612027(-1、-2) 142390瓶 2018年12月26日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404201701289 长春祈健生物制品有限公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml 201612028(-1、-2) 143934瓶 2018年12月29日 长春祈健生物制品有限公司 SP0404201701290 长春祈健生物制品有限公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 201612078 53444支 2018年12月22日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0404201700742 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 201612080 53467支 2018年12月26日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0404201700743 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201611016 36855瓶 2018年5月14日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201700076 河南远大生物制药有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201611017 36065瓶 2018年5月15日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201700077 河南远大生物制药有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201611018 35505瓶 2018年5月16日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201700078 河南远大生物制药有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201611019 35305瓶 2018年5月17日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201700079 河南远大生物制药有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
43 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201611020 37245瓶 2018年5月18日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201700080 河南远大生物制药有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
44 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 20161025 88292瓶 2018年6月17日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0402201700450 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2017年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
45 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 20161026 89046瓶 2018年6月17日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0402201700451 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2017年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
46 水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 201612077 53384支 2018年12月22日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0404201700739 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
47 水痘减毒活疫苗 0.5ml/支 201612079 53354支 2018年12月26日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0404201700740 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
48 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20161109 147590瓶 2018年11月23日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201700459 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
49 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20161110 147630瓶 2018年11月28日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201700460 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
50 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201612102(1-2) 137340瓶 2018年12月3日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201700464 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
51 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201612103(1-2) 135465瓶 2018年12月5日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201700465 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
52 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201612104(1-2) 137665瓶 2018年12月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201700714 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
53 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201612106(1-2) 136940瓶 2018年12月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201700715 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
54 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 20161027 87322瓶 2018年6月17日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0402201700452 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2017年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
55 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201607047 54370瓶 2018年1月19日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201700753 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201607048 56540瓶 2018年1月20日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201700754 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201607049 54570瓶 2018年1月21日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201700755 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201607050 57770瓶 2018年1月24日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201700756 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201607051 57420瓶 2018年1月25日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201700757 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201611131 287304支 2019年11月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201700360 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201611132 280932支 2019年11月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201700361 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201611133 210576支 2019年11月12日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201700362 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201607052 54010瓶 2018年1月26日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201700758 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 201607053 54820瓶 2018年1月27日 浙江卫信生物药业有限公司 SP0402201700759 浙江卫信生物药业有限公司 / 2017年03月21日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201612107(1-2) 138520瓶 2018年12月14日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201700716 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201612108(1-2) 138875瓶 2018年12月17日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201700717 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201611056 94930瓶 2018年11月27日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201700383 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201612057 90420瓶 2018年11月30日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201700384 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201612058 90860瓶 2018年12月1日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201700385 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201612059 80080瓶 2018年12月2日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201700692 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2017年03月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201611134 234780支 2019年11月14日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201700363 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 吸附破伤风疫苗 0.5ml 201610002(1-2) 449500支 2020年4月26日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201700729 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201611066(1-2) 803340支 2018年11月1日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201700886 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201611067(1-2) 812600支 2018年11月5日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201700887 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201611068(1-2) 806205支 2018年11月8日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201700888 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201612060 90260瓶 2018年12月4日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201700693 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2017年03月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201612061 92450瓶 2018年12月5日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201700694 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2017年03月23日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201611A132(1-2) 142050瓶 2018年5月27日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201701038 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201611A134(1-2) 143260瓶 2018年5月29日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201701040 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 1人份/瓶(1dose/vial) 201612A136(1-2) 120900瓶 2018年6月1日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201701034 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201702001 118260瓶 2020年2月9日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201701099 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201612057 97620瓶(支) 2018年12月6日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700932 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201612058 95203瓶(支) 2018年12月12日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700933 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 N0A861M 99870支 2018年5月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201611932 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201701485 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 N0A871M 86570支 2018年4月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0411201611941 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201701484 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201611149 81810瓶 2018年11月21日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201700523 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201611148 83220瓶 2018年11月20日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201700522 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201611135 240948支 2019年11月14日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201700364 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201611136 238668支 2019年11月14日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201700365 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201611026 71875支 2019年11月13日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201700380 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201611027 72864支 2019年11月13日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201700381 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201612059 96580瓶(支) 2018年12月15日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700934 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 20161046(1-3) 230125瓶 2018年10月15日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201700722 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 20161047(1-3) 228990瓶 2018年10月22日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201700723 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 20161148(1-3) 229790瓶 2018年11月5日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201700724 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
96 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201609a067 90810支 2018年9月20日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201701028 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
97 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201609a068 86610支 2018年9月25日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201701029 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
98 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201609a070 84610支 2018年9月29日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201701030 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
99 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201611096 72855支 2018年11月1日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201701105 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
100 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 20μg/1.0ml/支 B201611028 151836支 2019年11月13日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201700382 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
101 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20161237 130703瓶 2018年12月26日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201700316 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
102 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III型45DU。 20161238 128918瓶 2018年12月28日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0404201700317 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
103 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 M74881M 216214支 2018年9月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201612938 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201701240 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
104 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201611097 62035支 2018年11月3日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201701106 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
105 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201612060 96537瓶(支) 2018年12月18日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201700935 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
106 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201612062 78987瓶 2019年6月8日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201700738 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年03月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
107 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20161130(-1,-2,-3) 142680瓶 2018年11月14日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201700690 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
108 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。 20161131(-1,-2,-3) 143626瓶 2018年11月21日 浙江普康生物技术股份有限公司 SP0403201700691 浙江普康生物技术股份有限公司 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
109 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 0.5ml:10μg 201611XC01 111570支 2019年11月20日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201700557 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 0.5ml:10μg 201611YC01 90654支 2019年11月20日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201700558 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201611XB09 145110支 2019年11月8日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201700559 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 201611146 82980瓶 2018年11月14日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0406201700521 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 201612065 58779瓶 2017年12月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201701019 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 201612066 58343瓶 2017年12月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201701020 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 201612067 58922瓶 2017年12月14日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201701021 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 YHBVC582AA 281020支 2018年12月 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. SP0403201612852 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. SJ201701402 2017年03月10日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201611098 73790支 2018年11月6日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201701107 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201611099 74305支 2018年11月10日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201701108 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201611100 74405支 2018年11月15日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201701109 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 皮内注射用卡介苗 0.25mg(5人用剂量)/支 201611101 74270支 2018年11月20日 上海生物制品研究所有限责任公司 SP0409201701110 上海生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月28日 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 201612068 58310瓶 2017年12月19日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201701025 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
122 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 201612069 58607瓶 2017年12月21日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201701026 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
123 口服轮状病毒活疫苗 3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 201701001 57197瓶 2018年1月2日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0406201701307 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年03月29日 予以签发 中国食品药品检定研究院
124 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 N3C411M 224096支 2019年2月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201612937 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201701241 2017年03月02日 予以签发 中国食品药品检定研究院
125 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 N3C281M 73432支 2019年1月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201700449 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201701376 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
126 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 N3C471M 213462支 2019年2月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201700446 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201701379 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
127 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 N3C412M 225113支 2019年2月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201700447 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201701378 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
128 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 M74882M 216467支 2018年9月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201700448 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201701377 2017年03月09日 予以签发 中国食品药品检定研究院
129 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201610233 123920瓶 2018年4月16日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201612869 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
130 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201611250 124340瓶 2018年5月19日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700272 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
131 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 201611252 124070瓶 2018年5月20日 北京天坛生物制品股份有限公司 SP0404201700274 北京天坛生物制品股份有限公司 / 2017年03月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
132 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201611130 72801支 2019年11月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201700373 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年03月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院