| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
YHBVC580AA |
179550支 |
2018年12月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SP0403201700571 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SJ201701551 |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
YHBVC581AA |
89760支 |
2018年12月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SP0403201700223 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SJ201701516 |
2017年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201611128 |
71579支 |
2019年11月4日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201700371 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201611129 |
75971支 |
2019年11月4日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201700372 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
2016123005 |
8982支 |
2017年12月14日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201701463 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201701563 |
2017年03月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20170102 |
29839支 |
2019年1月12日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201701017 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201701410 |
2017年03月10日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20161209 |
15385支 |
2018年7月19日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201701203 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP201701408 |
2017年03月10日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
2016123005 |
8982支 |
2017年12月14日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2802201701464 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201701562 |
2017年03月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml |
20170102 |
29839支 |
2019年1月12日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201701018 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201701409 |
2017年03月10日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201701002 |
57248瓶 |
2018年1月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201701537 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201701003 |
57710瓶 |
2018年1月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201701538 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201701004 |
58031瓶 |
2018年1月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201701539 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201609106（-1、-2） |
111470瓶 |
2019年9月22日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201700259 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201609107（-1、-2） |
111890瓶 |
2019年9月26日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201700260 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201609108（-1、-2） |
112935瓶 |
2019年9月28日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201700261 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201610109（-1、-2） |
113120瓶 |
2019年9月30日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201700262 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201611251 |
125300瓶 |
2018年5月20日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201700273 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201612047（1-2） |
106255瓶 |
2018年6月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201701007 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201612048（1-2） |
107325瓶 |
2018年6月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201701008 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201612049（1-2） |
107430瓶 |
2018年6月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201701009 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201612050（1-2） |
106060瓶 |
2018年6月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201701011 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201612051（1-2） |
107275瓶 |
2018年6月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201701012 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201612052（1-2） |
107405瓶 |
2018年6月25日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201701308 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
麻疹减毒活疫苗 |
复溶后每瓶1.0ml |
201612053（1-2） |
106250瓶 |
2018年6月27日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201701309 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20161209 |
15385支 |
2018年7月19日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201701205 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP201701407 |
2017年03月10日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201610110（-1、-2） |
113735瓶 |
2019年10月2日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201700263 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201610111（-1、-2） |
115415瓶 |
2019年10月5日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201700264 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201610112（-1、-2） |
114525瓶 |
2019年10月7日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201700265 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201610113（-1、-2） |
112255瓶 |
2019年10月9日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201700266 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201612028 |
84765瓶 |
2018年6月25日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201700749 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201612030 |
85420瓶 |
2018年6月29日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201700750 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201701001 |
85550瓶 |
2018年7月1日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201700751 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201612047(-1、-2) |
75373瓶 |
2019年12月9日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201700864 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201612048(-1、-2) |
73700瓶 |
2019年12月11日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201700865 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201612049(-1、-2) |
73801瓶 |
2019年12月13日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201700866 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201612050 |
37573瓶 |
2019年12月15日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201700867 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201612051 |
37686瓶 |
2019年12月15日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201700868 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201612052(-1、-2) |
75008瓶 |
2019年12月23日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201700869 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201612053(-1、-2) |
71121瓶 |
2019年12月25日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201700870 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201612026(-1、-2） |
131901瓶 |
2018年12月19日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201701288 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201612027（-1、-2） |
142390瓶 |
2018年12月26日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201701289 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201612028（-1、-2） |
143934瓶 |
2018年12月29日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201701290 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201612078 |
53444支 |
2018年12月22日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201700742 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201612080 |
53467支 |
2018年12月26日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201700743 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201611016 |
36855瓶 |
2018年5月14日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201700076 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201611017 |
36065瓶 |
2018年5月15日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201700077 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201611018 |
35505瓶 |
2018年5月16日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201700078 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201611019 |
35305瓶 |
2018年5月17日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201700079 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201611020 |
37245瓶 |
2018年5月18日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201700080 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20161025 |
88292瓶 |
2018年6月17日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201700450 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2017年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20161026 |
89046瓶 |
2018年6月17日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201700451 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2017年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201612077 |
53384支 |
2018年12月22日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201700739 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/支 |
201612079 |
53354支 |
2018年12月26日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0404201700740 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20161109 |
147590瓶 |
2018年11月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201700459 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20161110 |
147630瓶 |
2018年11月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201700460 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201612102（1-2) |
137340瓶 |
2018年12月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201700464 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201612103（1-2） |
135465瓶 |
2018年12月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201700465 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201612104（1-2） |
137665瓶 |
2018年12月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201700714 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201612106（1-2） |
136940瓶 |
2018年12月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201700715 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
20161027 |
87322瓶 |
2018年6月17日 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
SP0402201700452 |
罗益（无锡）生物制药有限公司 |
/ |
2017年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201607047 |
54370瓶 |
2018年1月19日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201700753 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201607048 |
56540瓶 |
2018年1月20日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201700754 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201607049 |
54570瓶 |
2018年1月21日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201700755 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201607050 |
57770瓶 |
2018年1月24日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201700756 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201607051 |
57420瓶 |
2018年1月25日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201700757 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201611131 |
287304支 |
2019年11月4日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201700360 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201611132 |
280932支 |
2019年11月4日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201700361 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201611133 |
210576支 |
2019年11月12日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201700362 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201701032 |
8203盒 |
2018年1月10日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201702125 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701592 |
2017年03月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170301 |
1982盒 |
2018年3月1日 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
SP2804201702058 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
SP201701597 |
2017年03月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017010108 |
8888盒 |
2018年1月13日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201701664 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701482 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
6M0384 |
1963盒 |
2018年3月13日 |
BIO-RAD |
SJ2804201701707 |
BIO-RAD |
SJ201701458 |
2017年03月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170211 |
2008盒 |
2018年2月10日 |
北京贝尔生物工程有限公司 |
SP2804201701882 |
北京贝尔生物工程有限公司 |
SP201701503 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20170203 |
12245盒 |
2018年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201701720 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201701480 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201702021 |
8693盒 |
2018年2月6日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201702120 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701595 |
2017年03月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201702032 |
3866盒 |
2018年2月6日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201702123 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701594 |
2017年03月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201607052 |
54010瓶 |
2018年1月26日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201700758 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
双价肾综合征出血热灭活疫苗（Vero细胞） |
1.0ml/瓶 |
201607053 |
54820瓶 |
2018年1月27日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0402201700759 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201612107（1-2） |
138520瓶 |
2018年12月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201700716 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201612108（1-2） |
138875瓶 |
2018年12月17日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201700717 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201611056 |
94930瓶 |
2018年11月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201700383 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201612057 |
90420瓶 |
2018年11月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201700384 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201612058 |
90860瓶 |
2018年12月1日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201700385 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201612059 |
80080瓶 |
2018年12月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201700692 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年03月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017016603 |
9960盒 |
2018年1月18日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201701768 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201701479 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017026604 |
7950盒 |
2018年2月6日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201702088 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201701596 |
2017年03月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017010112 |
8931盒 |
2018年1月12日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201701666 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701460 |
2017年03月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017010108 |
5887盒 |
2018年1月9日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201701665 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701461 |
2017年03月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/板 |
EXE265 |
797盒 |
2017-12-18 |
Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
SJ2803201701706 |
Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
SJ201701481 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201611134 |
234780支 |
2019年11月14日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201700363 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170212 |
2018盒 |
2018年1月11日 |
北京贝尔生物工程有限公司 |
SP2803201701881 |
北京贝尔生物工程有限公司 |
SP201701527 |
2017年03月23日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
吸附破伤风疫苗 |
0.5ml |
201610002(1-2) |
449500支 |
2020年4月26日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201700729 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201611066(1-2) |
803340支 |
2018年11月1日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201700886 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201611067(1-2) |
812600支 |
2018年11月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201700887 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201611068(1-2) |
806205支 |
2018年11月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201700888 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201612060 |
90260瓶 |
2018年12月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201700693 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年03月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201612061 |
92450瓶 |
2018年12月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201700694 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年03月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201611A132（1-2） |
142050瓶 |
2018年5月27日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201701038 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201611A134（1-2） |
143260瓶 |
2018年5月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201701040 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
1人份/瓶(1dose/vial) |
201612A136（1-2） |
120900瓶 |
2018年6月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201701034 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201702001 |
118260瓶 |
2020年2月9日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201701099 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201612057 |
97620瓶(支) |
2018年12月6日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201700932 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201612058 |
95203瓶(支) |
2018年12月12日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201700933 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
N0A861M |
99870支 |
2018年5月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201611932 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201701485 |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。 |
N0A871M |
86570支 |
2018年4月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201611941 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201701484 |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201611149 |
81810瓶 |
2018年11月21日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201700523 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201611148 |
83220瓶 |
2018年11月20日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201700522 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201611135 |
240948支 |
2019年11月14日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201700364 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201611136 |
238668支 |
2019年11月14日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201700365 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201611026 |
71875支 |
2019年11月13日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201700380 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201611027 |
72864支 |
2019年11月13日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201700381 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201612059 |
96580瓶(支) |
2018年12月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201700934 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20161046(1-3) |
230125瓶 |
2018年10月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201700722 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20161047（1-3） |
228990瓶 |
2018年10月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201700723 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
20161148（1-3） |
229790瓶 |
2018年11月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201700724 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201609a067 |
90810支 |
2018年9月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701028 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201609a068 |
86610支 |
2018年9月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701029 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201609a070 |
84610支 |
2018年9月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701030 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201611096 |
72855支 |
2018年11月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701105 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml/支 |
B201611028 |
151836支 |
2019年11月13日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201700382 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20161237 |
130703瓶 |
2018年12月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201700316 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20161238 |
128918瓶 |
2018年12月28日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201700317 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
M74881M |
216214支 |
2018年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201612938 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201701240 |
2017年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20170101 |
9962盒 |
2018年1月15日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803201701533 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP201701406 |
2017年03月10日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20170202 |
9095盒 |
2018年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201701721 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201701494 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20170203 |
12295盒 |
2018年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201701722 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201701493 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170201CV |
2945盒 |
2018年2月27日 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP2803201701833 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP201701528 |
2017年03月23日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017015804 |
9960盒 |
2018年1月22日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201701663 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201701462 |
2017年03月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017015803 |
9913盒 |
2018年1月21日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201701763 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201701492 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017010108 |
8890盒 |
2018年1月11日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201701662 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701463 |
2017年03月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201611097 |
62035支 |
2018年11月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701106 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201612060 |
96537瓶(支) |
2018年12月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201700935 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201612062 |
78987瓶 |
2019年6月8日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201700738 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2017年03月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20161130(-1,-2,-3) |
142680瓶 |
2018年11月14日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201700690 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20161131(-1,-2,-3) |
143626瓶 |
2018年11月21日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201700691 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
201611XC01 |
111570支 |
2019年11月20日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201700557 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
201611YC01 |
90654支 |
2019年11月20日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201700558 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201611XB09 |
145110支 |
2019年11月8日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201700559 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D489510 |
717盒 |
2018年1月22日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201701686 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201701511 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201701011 |
13534盒 |
2018年1月5日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201701646 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701464 |
2017年03月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201701021 |
13622盒 |
2018年1月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201701778 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701505 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201702042 |
13428盒 |
2018年2月1日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201701779 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701504 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201702051 |
13586盒 |
2018年2月3日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201702126 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701557 |
2017年03月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201701031 |
13406盒 |
2018年1月16日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201702127 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701556 |
2017年03月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201611146 |
82980瓶 |
2018年11月14日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201700521 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201612065 |
58779瓶 |
2017年12月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201701019 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201612066 |
58343瓶 |
2017年12月12日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201701020 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201612067 |
58922瓶 |
2017年12月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201701021 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
YHBVC582AA |
281020支 |
2018年12月 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SP0403201612852 |
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. |
SJ201701402 |
2017年03月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201611098 |
73790支 |
2018年11月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701107 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 151 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201611099 |
74305支 |
2018年11月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701108 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 152 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201611100 |
74405支 |
2018年11月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701109 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 153 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201611101 |
74270支 |
2018年11月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701110 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 154 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份 |
M20170201 |
7997盒 |
2018年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201701723 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201701525 |
2017年03月22日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 155 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2017017601 |
2487盒 |
2018年1月10日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201701759 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201701524 |
2017年03月22日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 156 |
梅毒快速血浆反应素诊断试剂 |
120人份 |
20161208 |
23724盒 |
2017年12月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201701645 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701483 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 157 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170213 |
2011盒 |
2018年2月12日 |
北京贝尔生物工程有限公司 |
SP2804201701884 |
北京贝尔生物工程有限公司 |
SP201701526 |
2017年03月23日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 158 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20170205 |
12398盒 |
2018年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201701718 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201701509 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 159 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201612068 |
58310瓶 |
2017年12月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201701025 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 160 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201612069 |
58607瓶 |
2017年12月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201701026 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 161 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201701001 |
57197瓶 |
2018年1月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201701307 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年03月29日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 162 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3C411M |
224096支 |
2019年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201612937 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201701241 |
2017年03月02日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 163 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3C281M |
73432支 |
2019年1月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201700449 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201701376 |
2017年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 164 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3C471M |
213462支 |
2019年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201700446 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201701379 |
2017年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 165 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3C412M |
225113支 |
2019年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201700447 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201701378 |
2017年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 166 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
M74882M |
216467支 |
2018年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201700448 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201701377 |
2017年03月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 167 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20170206 |
12445盒 |
2018年1月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201701719 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201701510 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 168 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201701021 |
8059盒 |
2018年1月4日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201702124 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701593 |
2017年03月29日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 169 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201610233 |
123920瓶 |
2018年4月16日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201612869 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 170 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201611250 |
124340瓶 |
2018年5月19日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201700272 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 171 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.2LgCCID50 |
201611252 |
124070瓶 |
2018年5月20日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201700274 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月22日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 172 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170101201 |
11664盒 |
2018年1月11日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201701771 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201701506 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 173 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170201B1 |
2946盒 |
2018年3月1日 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP2803201701832 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP201701561 |
2017年03月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 174 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
48人份/盒 |
2017015102 |
1904盒 |
2018年1月17日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201702087 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201701560 |
2017年03月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 175 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017015101 |
9943盒 |
2018年1月12日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201701764 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201701508 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 176 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017015103 |
9948盒 |
2018年1月17日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201701765 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201701507 |
2017年03月20日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 177 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017025105 |
9956盒 |
2018年2月9日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201702092 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201701558 |
2017年03月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 178 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017015104 |
9955盒 |
2018年1月18日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201702091 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201701559 |
2017年03月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 179 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017010112 |
8949盒 |
2018年1月14日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201701668 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701459 |
2017年03月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 180 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201611130 |
72801支 |
2019年11月4日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201700373 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年03月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
