| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201701003 |
83775瓶 |
2018年07月05日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201700953 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2017年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170306 |
4191盒 |
2018年3月8日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201703918 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP201702119 |
2017年04月24日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017030512 |
8954盒 |
2018年3月6日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201703457 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201702124 |
2017年04月24日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017030612 |
8956盒 |
2018年3月9日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201703458 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201702125 |
2017年04月24日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701017 |
83580瓶 |
2019年1月19日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702374 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701016 |
83430瓶 |
2019年1月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702373 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701019 |
83910瓶 |
2019年1月22日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702376 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701018 |
83610瓶 |
2019年1月21日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702375 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201612109 |
74595支 |
2018年12月8日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701596 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201611XB11 |
133920支 |
2019年11月16日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201700696 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201609YB11 |
162010支 |
2019年9月19日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201700697 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20161234（-1，-2，-3） |
155458瓶 |
2018年12月12日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201701104 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201701002 |
85280瓶 |
2018年07月03日 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
SP0404201700952 |
浙江卫信生物药业有限公司 |
/ |
2017年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201611065 |
16900瓶 |
2017年11月23日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201700324 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年03月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201611066 |
19880瓶 |
2017年11月24日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201700325 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年03月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201611XB10 |
138960支 |
2019年11月12日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201700695 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201609YB12 |
158708支 |
2019年9月23日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201701210 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612112 |
155400瓶 |
2019年12月2日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701169 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201612108 |
73125支 |
2018年12月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701595 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201609YB13 |
157660支 |
2019年9月23日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201701211 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612111 |
156840瓶 |
2019年12月2日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701168 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701015 |
83280瓶 |
2019年1月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702372 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701012 |
83400瓶 |
2019年1月13日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702368 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201611062 |
68295瓶 |
2017年11月16日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201700321 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年03月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201611063 |
64480瓶 |
2017年11月17日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201700322 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年03月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201611064 |
56215瓶 |
2017年11月22日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201700323 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年03月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20161211 |
146240瓶 |
2018年12月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201701544 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20161212 |
143520瓶 |
2018年12月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201701545 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/人份/瓶 |
20161213 |
143330瓶 |
2018年12月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201701546 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701013 |
83640瓶 |
2019年1月15日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702370 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701011 |
82890瓶 |
2019年1月12日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702367 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701006 |
82230瓶 |
2019年1月6日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702362 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201611105 |
74645支 |
2018年11月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701345 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612113 |
156540瓶 |
2019年12月2日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701170 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612114 |
156270瓶 |
2019年12月2日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701171 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201611104 |
74295支 |
2018年11月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701344 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201611147 |
19410瓶 |
2018年11月15日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0406201700903 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201611061 |
69975瓶 |
2017年11月14日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201700320 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年03月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201701003(-1、-2) |
75265瓶 |
2020年1月10日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201701552 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201701005(-1、-2) |
71760瓶 |
2020年1月14日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201701553 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201701006(-1、-2) |
72392瓶 |
2020年1月16日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201701554 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201610029 |
39515瓶 |
2017年10月11日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201700862 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201610030 |
31590瓶 |
2017年10月13日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201700863 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701010 |
82080瓶 |
2019年1月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702366 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201612116 |
72430支 |
2018年12月25日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701942 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20170203204 |
33150盒 |
2018年2月27日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201702762 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201701824 |
2017年04月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201612112 |
72850支 |
2018年12月15日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701728 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201612113 |
72910支 |
2018年12月18日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701729 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20170201 |
9960盒 |
2018年2月23日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201702976 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP201701727 |
2017年04月07日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701008 |
82770瓶 |
2019年1月9日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702364 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701009 |
83100瓶 |
2019年1月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702365 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201612107 |
75070支 |
2018年12月4日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701347 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 |
201701004(-1、-2) |
75216瓶 |
2020年1月12日 |
长春百克生物科技股份公司 |
SP0404201701324 |
长春百克生物科技股份公司 |
/ |
2017年04月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201701004(-1、-2） |
135917瓶 |
2019年1月20日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201701784 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201611059 |
54310瓶 |
2017年11月8日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201700318 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年03月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201611060 |
69410瓶 |
2017年11月13日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201700319 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年03月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201701001(-1、-2） |
134461瓶 |
2019年1月2日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201701781 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201701002（-1、-2） |
139543瓶 |
2019年1月5日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201701782 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201701003-1 |
70384瓶 |
2019年1月9日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201701783 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201702081 |
13394盒 |
2018年2月24日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201703293 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701850 |
2017年04月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
D492510 |
397盒 |
2018年3月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804201703504 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201702122 |
2017年04月24日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201612106 |
73185支 |
2018年12月1日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701346 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017020308 |
8928盒 |
2018年2月14日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201703084 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701777 |
2017年04月11日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170205 |
5999盒 |
2018年2月6日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201702689 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP201701820 |
2017年04月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017020208 |
8937盒 |
2018年2月6日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201703086 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701814 |
2017年04月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170204 |
6049盒 |
2018年2月5日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201702688 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP201701819 |
2017年04月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201702062 |
13376盒 |
2018年2月10日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201703080 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701817 |
2017年04月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017020312 |
8949盒 |
2018年2月10日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201703087 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701815 |
2017年04月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610157 |
76008瓶 |
2019年10月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700821 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610158 |
74992瓶 |
2019年10月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700822 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610156 |
74620瓶 |
2019年10月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700820 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201611101 |
125500瓶 |
2018年5月9日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201700909 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610165 |
73308瓶 |
2019年10月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700829 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610166 |
72056瓶 |
2019年10月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700830 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201610114（-1、-2） |
115285瓶 |
2019年10月11日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201700663 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610162 |
72612瓶 |
2019年10月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700826 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610163 |
73344瓶 |
2019年10月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700827 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610164 |
72448瓶 |
2019年10月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700828 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20170103 |
130975瓶 |
2019年1月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201702064 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610154 |
71864瓶 |
2019年10月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700818 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610155 |
73044瓶 |
2019年10月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700819 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201702071 |
13673盒 |
2018年2月13日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201703079 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701818 |
2017年04月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201611139 |
52195支 |
2019年11月22日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201700588 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年04月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201611138 |
69390支 |
2019年11月22日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201700587 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年04月05日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20161160（1-2） |
162465瓶 |
2018年5月29日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201701049 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20161261（1-2） |
165302瓶 |
2018年6月1日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201701050 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20161262（1-2） |
166049瓶 |
2018年6月4日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201701051 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20170301 |
9961盒 |
2018年2月28日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803201703797 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP201702121 |
2017年04月24日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20170310 |
12361盒 |
2018年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201703281 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201701854 |
2017年04月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
B20170311 |
12255盒 |
2018年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201703282 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201701855 |
2017年04月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20170303 |
12740盒 |
2018年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201704030 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201702191 |
2017年04月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017036704 |
470盒 |
2018年3月16日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201703298 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201701929 |
2017年04月17日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
7A0226 |
1954盒 |
2018年5月10日 |
BIO-RAD |
SJ2803201703252 |
BIO-RAD |
SJ201701856 |
2017年04月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201611105 |
125020瓶 |
2018年5月16日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201700913 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610159 |
75744瓶 |
2019年10月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700823 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
C20170305 |
12325盒 |
2018年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201703290 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201701853 |
2017年04月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
CS20170303 |
9075盒 |
2018年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201703292 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201701851 |
2017年04月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20170302 |
9960盒 |
2018年3月4日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803201703795 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP201702170 |
2017年04月24日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
抗B血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20170101 |
15422支 |
2018年8月19日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201701932 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP201702116 |
2017年04月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/板 |
EXE267 |
1085盒 |
2018年2月20日 |
Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
SJ2803201703320 |
Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
SJ201701768 |
2017年04月11日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201703031 |
8756盒 |
2018年3月6日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201703291 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701852 |
2017年04月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017035808 |
9958盒 |
2018年3月9日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201703676 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201702171 |
2017年04月24日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20170307 |
12455盒 |
2018年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201703289 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201701954 |
2017年04月18日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017037502 |
9694盒 |
2018年3月2日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201703295 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201701953 |
2017年04月18日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201611102 |
124660瓶 |
2018年5月9日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201700910 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201611103 |
125640瓶 |
2018年5月15日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201700911 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20170306 |
12175盒 |
2018年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201704028 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201702192 |
2017年04月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017036606 |
9961盒 |
2018年3月6日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201703677 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201702113 |
2017年04月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017036607 |
9840盒 |
2018年3月8日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201704046 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201702190 |
2017年04月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017030512 |
8942盒 |
2018年3月7日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201703461 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201702123 |
2017年04月24日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20170304 |
12225盒 |
2018年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201703287 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201701930 |
2017年04月17日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20170305 |
12155盒 |
2018年2月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201703288 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201701931 |
2017年04月17日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170203 |
2040盒 |
2018年3月13日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201703171 |
中山生物工程有限公司 |
SP201701858 |
2017年04月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017025807 |
9960盒 |
2018年2月23日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201703296 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201701849 |
2017年04月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201703052 |
8703盒 |
2018年3月17日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201703817 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201702169 |
2017年04月24日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170301202 |
11670盒 |
2018年3月1日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201703876 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201702168 |
2017年04月24日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
抗A血型定型试剂（单克隆抗体） |
10ml/支 |
20170101 |
15422支 |
2018年8月19日 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP2802201701930 |
长春博德生物技术有限责任公司 |
SP201702117 |
2017年04月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610160 |
75364瓶 |
2019年10月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700824 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610161 |
75624瓶 |
2019年10月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700825 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201611099 |
125400瓶 |
2018年5月8日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201700907 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7LgCCID50 |
201611100 |
124450瓶 |
2018年5月8日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0404201700908 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年04月10日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201610115（-1、-2） |
110465瓶 |
2019年10月13日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201700664 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
201610116（-1、-2） |
113270瓶 |
2019年10月15日 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
SP0402201700665 |
宁波荣安生物药业有限公司 |
/ |
2017年03月31日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20170102 |
129273瓶 |
2019年1月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201702063 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20161263（1-2） |
165662瓶 |
2018年6月6日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201701052 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
麻疹风疹联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 |
20161264（1-2） |
162460瓶 |
2018年6月8日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0404201701053 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 |
每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于：I型30DU、II型32DU、III型45DU。 |
20170101 |
129018瓶 |
2019年1月10日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0404201702062 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017020408 |
8951盒 |
2018年2月18日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201703088 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701816 |
2017年04月12日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml |
201506087 |
109038支 |
2018年5月31日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0403201700906 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201607124 |
70488瓶 |
2019年7月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700809 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612121 |
156030瓶 |
2019年12月9日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701180 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201607123 |
72260瓶 |
2019年7月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700808 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201607121 |
72388瓶 |
2019年7月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700806 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201607122 |
71980瓶 |
2019年7月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700807 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612122 |
156480瓶 |
2019年12月9日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701181 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612126 |
159060瓶 |
2019年12月16日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701185 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612127 |
159300瓶 |
2019年12月16日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701186 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612125 |
160050瓶 |
2019年12月16日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701184 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612123 |
156000瓶 |
2019年12月9日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701182 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612124 |
153840瓶 |
2019年12月9日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701183 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201607120 |
72700瓶 |
2019年7月12日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700805 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017020408 |
8950盒 |
2018年2月22日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201703083 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701776 |
2017年04月11日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017020208 |
8956盒 |
2018年2月13日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201703093 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701769 |
2017年04月11日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201701006 |
58349瓶 |
2018年1月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201701982 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201702007 |
54331瓶 |
2018年2月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201701983 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201612a073 |
89510支 |
2018年12月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201702257 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20161233（-1，-2，-3） |
141882瓶 |
2018年12月5日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201701103 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20161132(-1,-2,-3) |
148568瓶 |
2018年11月28日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201701102 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201612a072 |
91710支 |
2018年12月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201702256 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201611103 |
73250支 |
2018年11月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701343 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 151 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20161240 |
104119瓶 |
2018年5月31日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201701072 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 152 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20161139 |
104651瓶 |
2018年5月26日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201701071 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 153 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201701005 |
58530瓶 |
2018年1月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201701692 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 154 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017020312 |
8956盒 |
2018年2月17日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201703094 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701770 |
2017年04月11日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 155 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017020408 |
8963盒 |
2018年2月21日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201703095 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701771 |
2017年04月11日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 156 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612128 |
159600瓶 |
2019年12月16日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701187 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 157 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201608148 |
75448瓶 |
2019年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700812 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 158 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201608149 |
74612瓶 |
2019年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700813 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 159 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201608147 |
75296瓶 |
2019年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700811 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 160 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017020312 |
8962盒 |
2018年2月20日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201703098 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701774 |
2017年04月11日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 161 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201608146 |
75180瓶 |
2019年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700810 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 162 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612116 |
156600瓶 |
2019年12月2日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701173 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 163 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20161138 |
105883瓶 |
2018年5月22日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201701070 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 164 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201611102 |
73255支 |
2018年11月22日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701342 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 165 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201612064 |
80345瓶 |
2019年6月15日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201701155 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 166 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201612063 |
80769瓶 |
2019年6月12日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201701154 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 167 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612120 |
156480瓶 |
2019年12月9日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701179 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 168 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612119 |
156570瓶 |
2019年12月9日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701178 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 169 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201702051 |
8703盒 |
2018年2月18日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201703078 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701778 |
2017年04月11日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 170 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201608150 |
72328瓶 |
2019年8月22日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700814 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 171 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml |
201506085 |
106728支 |
2018年5月31日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0403201700904 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 172 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
20μg/1.0ml |
201506086 |
103698支 |
2018年5月31日 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
SP0403201700905 |
北京天坛生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 173 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610153 |
73012瓶 |
2019年10月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700817 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 174 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610151 |
72616瓶 |
2019年10月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700815 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 175 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201610152 |
72364瓶 |
2019年10月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201700816 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 176 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017020208 |
8958盒 |
2018年2月16日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201703097 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701773 |
2017年04月11日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 177 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
---- |
7A0386 |
1842盒 |
2018年4月3日 |
BIO-RAD |
SJ2804201703251 |
BIO-RAD |
SJ201701857 |
2017年04月13日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 178 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017020212 |
8959盒 |
2018年2月9日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201703082 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701775 |
2017年04月11日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 179 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701001 |
83700瓶 |
2019年1月1日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702357 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 180 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612118 |
155370瓶 |
2019年12月9日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701177 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 181 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701005 |
83160瓶 |
2019年1月5日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702361 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 182 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701014 |
83250瓶 |
2019年1月16日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702371 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 183 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20161137 |
103199瓶 |
2018年5月18日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201701069 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 184 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701004 |
82740瓶 |
2019年1月4日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702360 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 185 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612117 |
155670瓶 |
2019年12月2日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701174 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 186 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201703021 |
8624盒 |
2018年2月28日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201703076 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701780 |
2017年04月11日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 187 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170202 |
6053盒 |
2018年2月7日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201702690 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP201701781 |
2017年04月11日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 188 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017020108 |
5957盒 |
2018年2月8日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201703091 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201701772 |
2017年04月11日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 189 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201702011 |
8642盒 |
2018年2月8日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201703077 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201701779 |
2017年04月11日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 190 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612168 |
83790瓶 |
2018年12月27日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702207 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 191 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701002 |
83670瓶 |
2019年1月2日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702358 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 192 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701003 |
77760瓶 |
2019年1月3日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702359 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 193 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201612115 |
156360瓶 |
2019年12月2日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201701172 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 194 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201701007 |
82950瓶 |
2019年1月8日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702363 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 195 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201702021 |
83670瓶 |
2019年2月6日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702378 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 196 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201612110 |
73255支 |
2018年12月11日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701597 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 197 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg（5人用剂量）/支 |
201612111 |
72390支 |
2018年12月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201701727 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 198 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201702020 |
83670瓶 |
2019年2月5日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702377 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 199 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201701002 |
114384瓶(支) |
2019年1月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201702060 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 200 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201701003 |
116248瓶(支) |
2019年1月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201702061 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 201 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20161036 |
105758瓶 |
2018年4月26日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201701068 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 202 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份（0.25mg）/支 |
201612a071 |
91510支 |
2018年12月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201702255 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 203 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612167 |
83820瓶 |
2018年12月26日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702206 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 204 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20170205 |
104197瓶 |
2019年2月8日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201702280 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2017年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 205 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201701001 |
116845瓶(支) |
2019年1月10日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201702059 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 206 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612161 |
82710瓶 |
2018年12月14日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702199 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 207 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612162 |
81240瓶 |
2018年12月15日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702201 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 208 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612163 |
80250瓶 |
2018年12月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702202 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 209 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612159 |
81750瓶 |
2018年12月12日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702197 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 210 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612160 |
82680瓶 |
2018年12月13日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702198 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 211 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201612061 |
116326瓶(支) |
2018年12月20日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201702055 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 212 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201612062 |
115213瓶(支) |
2018年12月24日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201702056 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 213 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201612063 |
116077瓶(支) |
2018年12月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201702057 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 214 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612164 |
78210瓶 |
2018年12月19日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702203 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 215 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612165 |
68670瓶 |
2018年12月20日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702204 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 216 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612166 |
82170瓶 |
2018年12月25日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702205 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 217 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201612C056（1-2） |
143170瓶 |
2018年6月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201701696 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 218 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201612A139（1-2） |
139270瓶 |
2018年6月5日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201701699 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 219 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201612A140（1-2） |
142590瓶 |
2018年6月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201701700 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 220 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201612013 |
113333瓶 |
2018年12月5日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201701448 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 221 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201612014 |
112308瓶 |
2018年12月5日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201701449 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 222 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201612A141（1-2） |
143620瓶 |
2018年6月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201701701 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 223 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201612A142（1-2） |
141800瓶 |
2018年6月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201701702 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 224 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201612012 |
113144瓶 |
2018年12月1日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201701447 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 225 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201611B17 |
119120支 |
2018年5月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201701084 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 226 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201611B18 |
118910支 |
2018年5月24日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201701085 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 227 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201612B19 |
117870支 |
2018年6月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201701086 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 228 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201612C058（1-2） |
143170瓶 |
2018年6月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201701698 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 229 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201611B15 |
118800支 |
2018年5月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201701082 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 230 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201611B16 |
117100支 |
2018年5月17日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201701083 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 231 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201701006（1-2） |
142585瓶 |
2019年1月14日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201701695 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 232 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201612B20 |
117400支 |
2018年6月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201701087 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 233 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201701004（1-2） |
142250瓶 |
2019年1月9日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201701693 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 234 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201701005（1-2） |
143205瓶 |
2019年1月11日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201701694 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 235 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201612C057（1-2） |
142520瓶 |
2018年6月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201701697 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年04月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 236 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201701001（1-2） |
137350瓶 |
2019年1月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201701541 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 237 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201701002（1-2） |
136195瓶 |
2019年1月5日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201701542 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 238 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201701003（1-2） |
135330瓶 |
2019年1月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201701543 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 239 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml |
201612009(1-2) |
405775支 |
2019年12月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201701341 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 240 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201611069(1-2) |
807560支 |
2018年11月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201701101 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 241 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201611150 |
82320瓶 |
2018年11月29日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702188 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 242 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml |
201611006(1-2) |
400305支 |
2019年11月26日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201701100 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 243 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml |
201611007(1-2) |
410410支 |
2019年11月28日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201701339 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 244 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml |
201612008(1-2) |
407265支 |
2019年11月30日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201701340 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 245 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017030612 |
8932盒 |
2018年3月8日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201703455 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201702115 |
2017年04月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 246 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170302 |
4975盒 |
2018年3月9日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2804201703915 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP201702120 |
2017年04月24日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 247 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170202 |
992盒 |
2018年3月9日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2804201703174 |
中山生物工程有限公司 |
SP201701932 |
2017年04月17日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 248 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017030512 |
8949盒 |
2018年3月3日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201703454 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201702114 |
2017年04月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 249 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 |
每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克。 |
201612011 |
112288瓶 |
2018年12月1日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201701446 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 250 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201702002 |
116700瓶 |
2020年2月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201701337 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 251 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201702003 |
116140瓶 |
2020年2月14日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201701338 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 252 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201612067 |
85430瓶 |
2018年12月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201701655 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 253 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201612B25 |
72640支 |
2018年6月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201701091 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 254 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201612B26 |
119410支 |
2018年6月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201701092 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 255 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201612B27 |
119180支 |
2018年6月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201701093 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 256 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201701002（1-3） |
234825瓶 |
2019年1月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201701691 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 257 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201701003（1-3） |
234780瓶 |
2019年1月14日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201701873 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 258 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201701004（1-3） |
236910瓶 |
2019年1月17日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201701874 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 259 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201701001(1-3) |
237850瓶 |
2019年1月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201701690 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年04月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 260 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201612B24 |
77470支 |
2018年6月18日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201701090 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 261 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612152 |
81870瓶 |
2018年12月1日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702190 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 262 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612153 |
82110瓶 |
2018年12月4日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702191 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 263 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612154 |
82920瓶 |
2018年12月5日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702192 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 264 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201612066 |
88600瓶 |
2018年12月15日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201701654 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年04月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 265 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612151 |
83430瓶 |
2018年11月30日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702189 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 266 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612158 |
81210瓶 |
2018年12月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702196 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 267 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201612B21 |
78690支 |
2018年6月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201701088 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 268 |
乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） |
0.5ml |
201612B22 |
78180支 |
2018年6月4日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201701089 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年04月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 269 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612155 |
81870瓶 |
2018年12月6日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702193 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 270 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612156 |
82170瓶 |
2018年12月7日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702194 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 271 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201612157 |
82110瓶 |
2018年12月8日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201702195 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年04月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 272 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20170203 |
102939瓶 |
2019年2月6日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201702278 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2017年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 273 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20170204 |
101131瓶 |
2019年2月7日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201702279 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2017年04月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
