| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20170514(1-2) |
160327瓶 |
2018年11月7日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201707358 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 2 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201611YB19 |
175650支 |
2019年11月16日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201707191 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 3 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201611YB20 |
157715支 |
2019年11月20日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201707192 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 4 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201702051 |
70308瓶 |
2020年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706730 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 5 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201702052 |
68888瓶 |
2020年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706731 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 6 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201702053 |
70224瓶 |
2020年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706732 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 7 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201702054 |
71456瓶 |
2020年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706733 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 8 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201702055 |
77396瓶 |
2020年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706734 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 9 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201702056 |
77400瓶 |
2020年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706735 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 10 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201702057 |
77576瓶 |
2020年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706736 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 11 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201702058 |
76216瓶 |
2020年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706737 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 12 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201705001 |
60729支 |
2020年5月12日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201708418 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 13 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201705002 |
55470支 |
2020年5月12日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201708419 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 14 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201705003 |
59016支 |
2020年5月12日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201708420 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 15 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
20μg/0.5ml |
201705004 |
59547支 |
2020年5月12日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201708421 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 16 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20170101 |
47415瓶 |
2020年1月15日 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
SP0403201706638 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 17 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20170202 |
106612瓶 |
2020年2月20日 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
SP0403201706639 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 18 |
甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞） |
儿童剂量320EU/0.5ml |
20170403 |
79857瓶 |
2020年4月24日 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
SP0403201706640 |
江苏康淮生物科技有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 19 |
重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌） |
30μg/0.5ml/支 |
20170101 |
45121支 |
2020年1月8日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0403201706077 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 20 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
201702AC03 |
251469支 |
2020年2月24日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201706276 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 21 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201704039 |
55461瓶 |
2018年4月13日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201707065 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 22 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201704042 |
56518瓶 |
2018年4月18日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201707368 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 23 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201704043 |
56747瓶 |
2018年4月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201707369 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 24 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201704044 |
56633瓶 |
2018年4月20日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201707370 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 25 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201703059 |
87420瓶 |
2020年3月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706742 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 26 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201703060 |
84208瓶 |
2020年3月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706743 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 27 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201703072 |
88464瓶 |
2020年3月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706744 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 28 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201703073 |
85232瓶 |
2020年3月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706745 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 29 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201703074 |
76136瓶 |
2020年3月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706746 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 30 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201703075 |
76140瓶 |
2020年3月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706747 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 31 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201703076 |
76084瓶 |
2020年3月13日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706748 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 32 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201704008 |
55335瓶 |
2018年10月12日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201706696 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 33 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
0.5ml:10μg |
201702AC04 |
246999支 |
2020年2月24日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201706277 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 34 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201703030 |
154920瓶 |
2020年3月3日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201706163 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 35 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201703031 |
155790瓶 |
2020年3月3日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201706164 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 36 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201703032 |
155130瓶 |
2020年3月3日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201706165 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 37 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201703033 |
155310瓶 |
2020年3月3日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201706166 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 38 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201703034 |
153810瓶 |
2020年3月3日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201706167 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 39 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201703035 |
154800瓶 |
2020年3月3日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201706168 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 40 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201611YB17 |
156055支 |
2019年11月8日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201706278 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 41 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201703A042（1-2） |
141410瓶 |
2018年09月27日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201707154 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 42 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201703A043（1-2） |
143160瓶 |
2018年09月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201707155 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 43 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201704A044（1-2） |
141620瓶 |
2018年09月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201707156 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 44 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201704A045（1-2） |
143190瓶 |
2018年10月02日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201707157 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 45 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201704A046（1-2） |
143020瓶 |
2018年10月03日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201707400 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 46 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201704A047（1-2） |
144310瓶 |
2018年10月04日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201707401 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 47 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201703016(1-2) |
227290瓶 |
2018年9月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201706899 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 48 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201703017(1-2) |
228510瓶 |
2018年9月10日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201706900 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 49 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201703010 |
205260瓶(支) |
2020年3月26日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201707207 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 50 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201703011 |
176219瓶(支) |
2020年3月26日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201707208 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 51 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201704012 |
111890瓶 |
2020年4月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201706905 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 52 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201704013 |
113580瓶 |
2020年4月23日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201706906 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 53 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201705014 |
113880瓶 |
2020年5月7日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201708048 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 54 |
肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201705015 |
99280瓶 |
2020年5月9日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201708049 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 55 |
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） |
1.0ml:20μg |
201611YB18 |
154345支 |
2019年11月12日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201706279 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 56 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201702023 |
156750瓶 |
2020年2月17日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201706156 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 57 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201702024 |
156150瓶 |
2020年2月17日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201706157 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 58 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201702025 |
155700瓶 |
2020年2月17日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201706158 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 59 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201702026 |
155670瓶 |
2020年2月17日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201706159 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 60 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201702027 |
154530瓶 |
2020年2月17日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201706160 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 61 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201704045 |
54148瓶 |
2018年4月26日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201707795 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 62 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201705046 |
52492瓶 |
2018年5月1日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201707796 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 63 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201705047 |
53238瓶 |
2018年5月2日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201707797 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 64 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201705048 |
53172瓶 |
2018年5月3日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201708227 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 65 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201705049 |
52971瓶 |
2018年5月4日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201708228 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 66 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201705050 |
52872瓶 |
2018年5月7日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201708229 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 67 |
口服轮状病毒活疫苗 |
3.0ml/瓶。每一次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状活病毒应不低于5.51gCCID50 。 |
201705051 |
52964瓶 |
2018年5月8日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0406201708230 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 68 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201610P22 |
74430粒 |
2018年9月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201706674 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2017年08月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 69 |
人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
每瓶1.0ml |
201704009 |
55560瓶 |
2018年10月12日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201706697 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 70 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201704016 |
48865瓶 |
2018年4月11日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201706763 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 71 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201611P24 |
50100粒 |
2018年10月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201706669 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2017年08月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 72 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
240mg/粒，含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ，重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201701P02 |
75420粒 |
2018年12月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201708329 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2017年08月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 73 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊） |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201701P01 |
65010粒 |
2018年12月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201708328 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2017年08月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 74 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201704013 |
48655瓶 |
2018年10月18日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201706882 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 75 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201704014 |
43945瓶 |
2018年10月19日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201706883 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 76 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201704015 |
34355瓶 |
2018年10月20日 |
河南远大生物制药有限公司 |
SP0402201706884 |
河南远大生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 77 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201703C025（1-2） |
142000瓶 |
2019年03月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201706476 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 78 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201703C023（1-2） |
142400瓶 |
2018年09月09日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201706474 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 79 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201703C024（1-2） |
142610瓶 |
2018年09月10日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201706475 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 80 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201703C026（1-2） |
142550瓶 |
2019年03月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201706675 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 81 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201703C027（1-2） |
141850瓶 |
2019年03月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201706676 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 82 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201703C028（1-2） |
142100瓶 |
2019年03月22日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201706677 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 83 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201703C029（1-2） |
142650瓶 |
2019年03月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201706678 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 84 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201704021 |
113770瓶(支) |
2019年4月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201707346 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 85 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201703023 |
263496支 |
2020年3月19日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201706603 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 86 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201703024 |
263292支 |
2020年3月19日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201706604 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 87 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201703025 |
233664支 |
2020年3月27日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201706605 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 88 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201703026 |
265380支 |
2020年3月28日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201706606 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 89 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201703027 |
266676支 |
2020年3月28日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201706607 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 90 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201703028 |
295104支 |
2020年3月29日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201706608 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 91 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201703029 |
295944支 |
2020年3月29日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201706609 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 92 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201703018(1-2) |
229230瓶 |
2018年9月21日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201706901 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 93 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201703019(1-2) |
229310瓶 |
2018年9月25日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201706902 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 94 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201703020(1-2) |
228790瓶 |
2018年9月28日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201706903 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 95 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201703021(1-2) |
227230瓶 |
2018年9月30日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201707497 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 96 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201704022(1-2) |
228710瓶 |
2018年10月4日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201707498 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 97 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201703C030（1-2） |
137340瓶 |
2019年03月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201707158 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 98 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201703C031（1-2） |
99170瓶 |
2018年09月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201707159 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 99 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201704017 |
46520瓶 |
2018年4月12日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201706764 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 100 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201704018 |
44850瓶 |
2018年4月13日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201706765 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 101 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201703A038（1-2） |
143110瓶 |
2018年09月19日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201706670 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 102 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201703A039（1-2） |
142430瓶 |
2018年09月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201706671 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 103 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201703A040（1-2） |
143420瓶 |
2018年09月21日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201706672 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 104 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶（1人份/瓶） |
201703A041（1-2） |
140800瓶 |
2018年09月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201706673 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 105 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201702028 |
155880瓶 |
2020年2月17日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201706161 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 106 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201702029 |
154830瓶 |
2020年2月17日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201706162 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 107 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201704022 |
112569瓶(支) |
2019年4月23日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201707347 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 108 |
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201704023 |
113558瓶(支) |
2019年4月25日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201707348 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 109 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20170310 |
110199瓶 |
2018年9月10日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201707220 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 110 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20170311 |
109495瓶 |
2018年9月14日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201707221 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 111 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20170312 |
109474瓶 |
2018年9月18日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201707222 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 112 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20170313 |
111291瓶 |
2018年9月22日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201707223 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 113 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201705005 |
79866瓶 |
2019年11月4日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201707978 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 114 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
201705006 |
80365瓶 |
2019年11月9日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0403201707979 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 115 |
重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） |
10μg/0.5ml |
201703036 |
154230瓶 |
2020年3月3日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201706169 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 116 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201703018 |
70426支 |
2020年3月17日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201706611 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 117 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201704030 |
70830支 |
2020年4月6日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201706612 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 118 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201704031 |
73143支 |
2020年4月6日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201706613 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 119 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201703019 |
279684支 |
2020年3月17日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201706599 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 120 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201703020 |
273420支 |
2020年3月18日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201706600 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 121 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201703021 |
260364支 |
2020年3月18日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201706601 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 122 |
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） |
10μg/0.5ml/支 |
C201703022 |
262212支 |
2020年3月19日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201706602 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 123 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
200μg/0.5ml/剂 |
20170304(-1,-2) |
147130人份 |
2019年3月20日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0408201706957 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2017年08月01日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 124 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
J201705001 |
86314瓶 |
2019年5月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201707991 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年07月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 125 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
J201705003 |
76315瓶 |
2019年5月30日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201708290 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 126 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201704028(1-2) |
157705瓶 |
2019年4月26日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201706894 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 127 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201704029（1-3） |
238455瓶 |
2019年4月29日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201706895 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 128 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201705034(1-3) |
231400瓶 |
2019年5月13日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201708046 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 129 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201705035(1-3) |
228820瓶 |
2019年5月16日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201708438 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 130 |
A群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
重溶后每瓶150μg |
201705036（1-3） |
236545瓶 |
2019年5月18日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201708439 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 131 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201703C032（1-2） |
142320瓶 |
2018年09月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201707160 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 132 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/瓶 |
N008095 |
59484瓶 |
2018年8月28日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0408201706550 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201705830 |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 133 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支） |
N1B761M |
106661支 |
2019年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201705980 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201705353 |
2017年07月28日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 134 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20170706204 |
33148盒 |
2018年7月2日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201709617 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201705738 |
2017年08月09日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 135 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
480人份/盒 |
20170707204 |
647盒 |
2018年7月3日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201709625 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201705737 |
2017年08月09日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 136 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
100人份/盒 |
2017077609 |
2494盒 |
2018年7月2日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201708856 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201705292 |
2017年07月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 137 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
D516410 |
294盒 |
2018年6月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2804201708605 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201705296 |
2017年07月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 138 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20170603 |
9962盒 |
2018年5月31日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201708896 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP201705498 |
2017年08月02日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 139 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20170620 |
12445盒 |
2018年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201708750 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201705293 |
2017年07月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 140 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
N20170621 |
12405盒 |
2018年5月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201708751 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201705294 |
2017年07月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 141 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201706161 |
8431盒 |
2018年6月5日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201708726 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201705295 |
2017年07月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 142 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201706171 |
8674盒 |
2018年6月11日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201708980 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201705747 |
2017年08月09日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 143 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20170410(-1,-2,-3) |
135970瓶 |
2019年4月17日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201707514 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 144 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017067513 |
9900盒 |
2018年6月22日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201709125 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201705746 |
2017年08月09日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 145 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017061212 |
8942盒 |
2018年6月8日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201709170 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201705744 |
2017年08月09日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 146 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017061308 |
8926盒 |
2018年6月11日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201709171 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201705745 |
2017年08月09日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 147 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20170719 |
11715盒 |
2018年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201709437 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201705740 |
2017年08月09日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 148 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
I20170720 |
12505盒 |
2018年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201709438 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201705741 |
2017年08月09日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 149 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201706121 |
8672盒 |
2018年6月14日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201708982 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201705495 |
2017年08月02日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 150 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201707132 |
8629盒 |
2018年7月4日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201709569 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201705917 |
2017年08月14日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 151 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017066615 |
7960盒 |
2018年6月22日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201709126 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201705636 |
2017年08月04日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 152 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
20170703 |
4945盒 |
2018年7月4日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2804201709376 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP201705742 |
2017年08月09日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 153 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017062008 |
8952盒 |
2018年6月18日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201709168 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201705635 |
2017年08月04日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 154 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
480人份/盒 |
7D0396 |
1996盒 |
2018年7月17日 |
BIO-RAD 法国 |
SJ2804201709287 |
BIO-RAD 法国 |
SJ201705633 |
2017年08月04日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 155 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201706003 |
3086盒 |
2018年6月29日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2804201709360 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP201705743 |
2017年08月09日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 156 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/瓶 |
N004977 |
182352瓶 |
2018年8月25日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0408201706549 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201705829 |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 157 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017060408 |
5948盒 |
2018年6月19日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201709169 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201705634 |
2017年08月04日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 158 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
V935420 |
323盒 |
2018年6月13日 |
DiaSorin South Africa(PTY)Ltd. |
SJ2803201708905 |
DiaSorin South Africa(PTY)Ltd. |
SJ201705291 |
2017年07月27日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 159 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017061002 |
5924盒 |
2018年6月8日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2803201708382 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201704767 |
2017年07月14日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 160 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017060608 |
5948盒 |
2018年6月20日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201709166 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201705590 |
2017年08月04日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 161 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017060908 |
8959盒 |
2018年6月21日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201709167 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201705589 |
2017年08月04日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 162 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
7G0232 |
2000盒 |
2018年9月7日 |
BIO-RAD |
SJ2803201709288 |
BIO-RAD |
SJ201705588 |
2017年08月04日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 163 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
/ |
D524810 |
396盒 |
2018年6月1日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201708907 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201705497 |
2017年08月02日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 164 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
201707001 |
2095盒 |
2018年7月1日 |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
SP2803201709003 |
北京北方生物技术研究所有限公司 |
SP201705494 |
2017年08月02日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 165 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
20170602 |
9960盒 |
2018年6月4日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2803201708895 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP201705354 |
2017年07月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 166 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份 |
201706232 |
13504盒 |
2018年6月15日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201708981 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201705496 |
2017年08月02日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 167 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017065117 |
9960盒 |
2018年6月19日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201708857 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201705355 |
2017年07月28日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 168 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017065118 |
9880盒 |
2018年6月21日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2803201709127 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201705593 |
2017年08月04日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 169 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017067512 |
9960盒 |
2018年6月22日 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP2804201708858 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
SP201705499 |
2017年08月02日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 170 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017061208 |
8914盒 |
2018年6月26日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201709156 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201705592 |
2017年08月04日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 171 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
H20170707 |
12450盒 |
2018年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201709439 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201705739 |
2017年08月09日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 172 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/盒 |
2017061112 |
8947盒 |
2018年6月9日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201709155 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201705591 |
2017年08月04日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
| 173 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201703C031-2 |
40000瓶 |
2018年09月29日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201707403 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 174 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201704C033（1-2） |
142440瓶 |
2018年10月05日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201707404 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 175 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201704C034（1-2） |
140790瓶 |
2018年10月06日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201707405 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 176 |
乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Vaccine, Live） |
5人份/瓶(5doses/vial) |
201704C035（1-2） |
107730瓶 |
2018年10月07日 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
SP0402201707406 |
成都生物制品研究所有限责任公司（Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.） |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 177 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201702047 |
87908瓶 |
2020年2月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706726 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 178 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201702048 |
86640瓶 |
2020年2月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706727 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 179 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201702049 |
89320瓶 |
2020年2月23日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706728 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 180 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
重溶后每瓶0.5ml |
201702050 |
69332瓶 |
2020年2月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706729 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 181 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20170411（-1，-2，-3） |
143540瓶 |
2019年4月24日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201707515 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 182 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20170512（-1，-2，-3） |
151538瓶 |
2019年5月2日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201707516 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 183 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20170411(1-2) |
159645瓶 |
2018年10月15日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201707355 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 184 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20170412(1-2) |
158622瓶 |
2018年10月23日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201707356 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 185 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0 ml/瓶 |
20170513(1-2) |
161103瓶 |
2018年11月1日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201707357 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
| 186 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201703005 |
42199瓶 |
2019年3月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201706780 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月09日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
