生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20170502202 |
11669盒 |
2018年5月17日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201709613 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201706062 |
2017年08月16日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017065816 |
7690盒 |
2018年6月27日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201709767 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201706059 |
2017年08月16日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017071012 |
8954盒 |
2018年7月8日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201709674 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201706060 |
2017年08月16日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
B20170730 |
12555盒 |
2018年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201709434 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201705948 |
2017年08月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
B20170731 |
12495盒 |
2018年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201709435 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201705949 |
2017年08月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
B20170732 |
12295盒 |
2018年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201709436 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201705950 |
2017年08月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201706241 |
13539盒 |
2018年6月25日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201709914 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201706068 |
2017年08月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20170506201 |
11673盒 |
2018年5月10日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2803201709611 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201705946 |
2017年08月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017075119 |
9960盒 |
2018年7月2日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201709768 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201706058 |
2017年08月16日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017075121 |
9960盒 |
2018年7月9日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201709773 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201706056 |
2017年08月16日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201705027 |
99038瓶(支) |
2019年5月7日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201707794 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201705028 |
99100瓶(支) |
2019年5月13日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201708176 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201705029 |
93647瓶(支) |
2019年5月14日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201708177 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201705030 |
93523瓶(支) |
2019年5月16日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201708178 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20170314 |
111661瓶 |
2018年9月26日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201708401 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20170315 |
111208瓶 |
2018年9月30日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201708402 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20170416 |
106664瓶 |
2018年10月8日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201708403 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20170417 |
105849瓶 |
2018年10月12日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201708404 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后1.0ml/瓶 |
20170418 |
110522瓶 |
2018年10月16日 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201708405 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月24日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20170513(-1,-2,-3) |
155728瓶 |
2019年5月8日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201708453 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20170514(-1,-2,-3) |
155482瓶 |
2019年5月15日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201708454 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201704006 |
80287瓶 |
2019年4月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201707478 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201704007 |
78455瓶 |
2019年4月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201707479 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201704008 |
79270瓶 |
2019年4月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201708352 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
0.5ml/支 |
S59414R98841 |
237980支 |
2019年10月 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SP0408201707249 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
SJ201706106 |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201706001 |
85506瓶 |
2019年6月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201708288 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
E201706002 |
75225瓶 |
2019年6月12日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201708289 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017075120 |
9960盒 |
2018年7月5日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201709772 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201706057 |
2017年08月16日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20170710 |
6033盒 |
2018年7月3日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201709374 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP201705953 |
2017年08月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20170711 |
6041盒 |
2018年7月5日 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP2803201709375 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
SP201705954 |
2017年08月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017071312 |
8959盒 |
2018年7月6日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2803201709673 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201706061 |
2017年08月16日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201704035 |
95680瓶 |
2019年4月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201706872 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201704036 |
95620瓶 |
2019年4月18日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201706873 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201704037 |
81090瓶 |
2019年4月19日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201706874 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201704038 |
89070瓶 |
2019年4月20日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201706875 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201704039 |
85810瓶 |
2019年4月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201706876 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) |
N1B831M |
107300支 |
2019年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201706870 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201706104 |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) |
N1A801M |
99935支 |
2019年1月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201706871 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201706103 |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/支(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支) |
N1B811M |
104520支 |
2019年2月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0408201706877 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201706105 |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(西林瓶) |
A201705002 |
89593瓶 |
2019年5月2日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201707429 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(西林瓶) |
A201705003 |
84937瓶 |
2019年5月4日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201707430 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(西林瓶) |
A201705004 |
89406瓶 |
2019年5月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201708282 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201703001 |
102503支 |
2019年3月1日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201707428 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201703003 |
101827支 |
2019年3月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201707993 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201703004 |
95162支 |
2019年3月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201707994 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
10μg/0.5ml(预充注射器) |
B201703005 |
94475支 |
2019年3月9日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201707995 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201703a033 |
89100支 |
2019年3月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201708237 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201703a034 |
91200支 |
2019年3月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201708238 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201704a035 |
89100支 |
2019年4月2日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201708239 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201704a036 |
90000支 |
2019年4月4日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201708240 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201704a037 |
90400支 |
2019年4月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201708241 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201704a038 |
90000支 |
2019年4月9日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201708242 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201704a039 |
90200支 |
2019年4月11日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201708576 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201704a040 |
90200支 |
2019年4月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201708577 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201704a042 |
89800支 |
2019年4月18日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201708848 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201704a043 |
89400支 |
2019年4月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201708849 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
57 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201702013 |
73285支 |
2019年2月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201708356 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
58 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份/盒 |
20170708204 |
33160盒 |
2018年7月23日 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP2804201709791 |
上海荣盛生物药业有限公司 |
SP201706070 |
2017年08月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
59 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20170722 |
12465盒 |
2018年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201709429 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201706075 |
2017年08月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
60 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20170723 |
12495盒 |
2018年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201709430 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201706076 |
2017年08月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
61 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201706181 |
8733盒 |
2018年6月18日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201709564 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201706074 |
2017年08月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
62 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017067514 |
7860盒 |
2018年6月28日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201709779 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201706091 |
2017年08月22日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
63 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
2017061003 |
7865盒 |
2018年6月4日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201709833 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201706069 |
2017年08月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
64 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017062112 |
8948盒 |
2018年6月28日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201709675 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201706072 |
2017年08月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
65 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017072208 |
8937盒 |
2018年7月5日 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP2804201709676 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
SP201706073 |
2017年08月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
66 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017076709 |
460盒 |
2018年7月9日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201709774 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201706071 |
2017年08月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
67 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20170717 |
12265盒 |
2018年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201709431 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201705951 |
2017年08月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
68 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
NOC971M(DTP-IPV M7532,Hib M1657) |
107241支 |
2018年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201701582 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201705603 |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
69 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
N0D161M(DTP-IPV M7526,Hib M1680) |
66870支 |
2018年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201612943 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201705606 |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
70 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
N0C961M(DTP-IPV M7532,Hib M1656) |
108409支 |
2018年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201701593 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201705604 |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
71 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml; 其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。 |
N0C991M(DTP-IPV M7532,Hib N1C01) |
95540支 |
2018年9月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0411201701563 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201705605 |
2017年08月04日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
72 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20170305 |
46466瓶 |
2019年3月8日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201707086 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
73 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20170306 |
47299瓶 |
2019年3月10日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201707087 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
74 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20170307 |
46206瓶 |
2019年3月15日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201707088 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
75 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201704021(1-2) |
805290支 |
2019年4月12日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201707163 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
76 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201704022(1-2) |
811910支 |
2019年4月15日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201707164 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
77 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201704023(1-2) |
807995支 |
2019年4月18日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201707491 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
78 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201704024(1-2) |
807770支 |
2019年4月22日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201707492 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
79 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201705082 |
83160瓶 |
2019年5月12日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201707130 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
80 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201705083 |
82950瓶 |
2019年5月14日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201707131 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
81 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201705084 |
83160瓶 |
2019年5月15日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201707132 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
82 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201705086 |
83970瓶 |
2019年5月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201707134 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
83 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201705087 |
83370瓶 |
2019年5月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201707506 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
84 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201705088 |
83550瓶 |
2019年5月19日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201707507 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
85 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201705089 |
82950瓶 |
2019年5月21日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201707508 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
86 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201705090 |
83580瓶 |
2019年5月22日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201707509 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
87 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201705091 |
83400瓶 |
2019年5月23日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201707510 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
88 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201705092 |
83580瓶 |
2019年5月24日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201707511 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
89 |
吸附无细胞百白破联合疫苗 |
每安瓿0.5ml |
201704020(1-2) |
782405支 |
2019年4月8日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201706896 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
90 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201704020 |
52445瓶 |
2018年4月19日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201707197 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
91 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201704021 |
39065瓶 |
2018年4月20日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201707198 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
92 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
1人份/瓶(1dose/vial) |
201703A035(1-2) |
122900瓶 |
2019年03月12日 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
SP0402201708027 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
93 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
1人份/瓶(1dose/vial) |
201703A036(1-2) |
120900瓶 |
2019年03月13日 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
SP0402201708028 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
94 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201703064 |
113400支 |
2018年9月5日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706713 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
95 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201703065 |
90156支 |
2018年9月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706714 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
96 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201703066 |
88684支 |
2018年9月8日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706715 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
97 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201705085 |
83190瓶 |
2019年5月16日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201707133 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年08月23日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
98 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201703068 |
94988支 |
2018年9月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706717 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
99 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201703069 |
94832支 |
2018年9月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706718 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
100 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201703070 |
95752支 |
2018年9月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706719 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
101 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201703071 |
96828支 |
2018年9月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706720 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
102 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201705016 |
99160瓶 |
2020年5月11日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0403201708442 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
103 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201705025 |
117308瓶(支) |
2019年5月2日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201707792 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
104 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201705026 |
117490瓶(支) |
2019年5月4日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201707793 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
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2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
105 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201704019 |
26210瓶 |
2018年4月18日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201707196 |
中科生物制药股份有限公司 |
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2017年08月17日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
106 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201703067 |
94652支 |
2018年9月9日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201706716 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
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2017年08月16日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
107 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20170718 |
12445盒 |
2018年6月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201709432 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201705952 |
2017年08月15日 |
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中国食品药品检定研究院 |
108 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201706161 |
8650盒 |
2018年6月28日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201709556 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201705947 |
2017年08月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |