生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201708047 115510瓶(支) 2019年8月13日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201712007 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年11月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
2 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201708048 115608瓶(支) 2019年8月15日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201712008 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年11月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
3 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201707015 80475瓶 2020年1月6日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201711276 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
4 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 1.0 ml/瓶 201707016 80810瓶 2020年1月9日 长春长生生物科技有限责任公司 SP0403201711277 长春长生生物科技有限责任公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
5 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201707YB07 152102支 2020年7月23日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201711252 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
6 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 1.0ml:20μg 201707YB08 152239支 2020年7月23日 华北制药金坦生物技术股份有限公司 SP0403201711253 华北制药金坦生物技术股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
7 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml/瓶 201708A009 182835瓶 2020年8月2日 华兰生物疫苗有限公司 SP0403201710866 华兰生物疫苗有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
8 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 10μg/0.5ml/瓶 201708A010 182787瓶 2020年8月13日 华兰生物疫苗有限公司 SP0403201710858 华兰生物疫苗有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
9 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201708121(1-2) 148510瓶 2019年8月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201711066 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
10 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201708122(1-2) 149840瓶 2019年8月12日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201711067 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
11 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201708076 92730瓶 2019年8月14日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201711125 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
12 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 D201708077 92210瓶 2019年8月14日 玉溪沃森生物技术有限公司 SP0408201711126 玉溪沃森生物技术有限公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
13 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 201707050(1-2) 158690瓶 2019年7月1日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201710039 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
14 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 201707051(1-2) 159140瓶 2019年7月5日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201710040 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
15 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 201707052(1-2) 158340瓶 2019年7月8日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201710041 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
16 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 201707053(1-2) 158630瓶 2019年7月10日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201710042 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
17 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201705053 253716支 2020年5月20日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710902 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
18 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706184 74336瓶 2020年6月8日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710679 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
19 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201703037(-1、-2) 112145瓶 2020年3月14日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201710792 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
20 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201703038(-1、-2) 112150瓶 2020年3月16日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201710793 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
21 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201703039(-1、-2) 112990瓶 2020年3月18日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201710794 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
22 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201703040(-1、-2) 112990瓶 2020年3月20日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201710795 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
23 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201703041(-1、-2) 110695瓶 2020年3月22日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201710796 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
24 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201703042(-1、-2) 115240瓶 2020年3月24日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201710797 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
25 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201707020 51400瓶 2019年1月13日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201710890 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
26 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201705054 263268支 2020年5月20日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710903 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
27 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201705055 259116支 2020年5月20日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710904 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
28 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201705057 273948支 2020年5月25日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710905 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
29 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201705058 269544支 2020年5月26日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710906 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
30 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201705059 265308支 2020年5月26日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710907 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
31 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201705061 281388支 2020年5月28日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710908 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
32 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201705062 282924支 2020年5月28日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710909 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
33 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201705063 281592支 2020年5月28日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710910 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
34 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706185 74228瓶 2020年6月8日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710680 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
35 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706186 74684瓶 2020年6月8日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710681 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
36 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706187 74556瓶 2020年6月8日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710682 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
37 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706188 75552瓶 2020年6月8日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710683 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
38 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706189 76324瓶 2020年6月8日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710684 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
39 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706190 74144瓶 2020年6月8日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710685 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
40 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706191 77544瓶 2020年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201711144 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
41 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 201707054(1-2) 159195瓶 2019年7月12日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201710043 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
42 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017091004 5924盒 2018年9月14日 北京金豪制药股份有限公司 SP2803201713544 北京金豪制药股份有限公司 SP201707831 2017年11月13日 / 中国食品药品检定研究院
43 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201709262 8692盒 2018年9月25日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201713796 上海科华生物工程股份有限公司 SP201707972 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
44 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201710271 8564盒 2018年10月4日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201713795 上海科华生物工程股份有限公司 SP201707971 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
45 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201710281 8661盒 2018年10月9日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201713797 上海科华生物工程股份有限公司 SP201707970 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
46 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201710291 8625盒 2018年10月16日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201714168 上海科华生物工程股份有限公司 SP201708100 2017年11月24日 / 中国食品药品检定研究院
47 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20171101 1967盒 2018年11月5日 潍坊三维生物工程集团有限公司 SP2803201714181 潍坊三维生物工程集团有限公司 SP201708099 2017年11月24日 / 中国食品药品检定研究院
48 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017105824 9870盒 2018年10月11日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201714079 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201708102 2017年11月24日 / 中国食品药品检定研究院
49 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017091508 8843盒 2018年9月24日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201713621 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP201707847 2017年11月14日 / 中国食品药品检定研究院
50 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017091112 3956盒 2018年9月23日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201713622 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP201707846 2017年11月14日 / 中国食品药品检定研究院
51 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 2017091004 2444盒 2018年9月10日 北京金豪制药股份有限公司 SP2803201713543 北京金豪制药股份有限公司 SP201707806 2017年11月10日 / 中国食品药品检定研究院
52 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201709331 13541盒 2018年9月21日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201713548 上海科华生物工程股份有限公司 SP201707804 2017年11月10日 / 中国食品药品检定研究院
53 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201710341 13590盒 2018年10月6日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2803201713794 上海科华生物工程股份有限公司 SP201707966 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
54 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 48人份/盒 20170910201 1954盒 2018年9月27日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2803201713289 上海荣盛生物药业有限公司 SP201707808 2017年11月10日 / 中国食品药品检定研究院
55 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201706064 292740支 2020年6月4日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710911 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
56 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201706065 265812支 2020年6月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710912 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
57 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201706066 264180支 2020年6月5日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710913 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
58 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201705056 71486支 2020年5月25日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710900 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
59 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 10μg/0.5ml/支 C201705060 73310支 2020年5月28日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710901 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
60 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 A201706005 71578支 2020年6月14日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710898 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
61 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 每支1.0ml.每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60μg。 A201706006 70430支 2020年6月14日 深圳康泰生物制品股份有限公司 SP0403201710899 深圳康泰生物制品股份有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
62 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201709037 100284瓶 2019年9月16日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201711768 北京北生研生物制品有限公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
63 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 201707055(1-2) 158930瓶 2019年7月15日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201710596 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
64 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 201707056(1-2) 157865瓶 2019年7月19日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201710597 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
65 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 重溶后每瓶150μg 201708065(1-2) 156985瓶 2019年8月16日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0408201711996 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
66 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 201707009 111110瓶 2019年7月15日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201711347 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
67 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 201707010 112727瓶 2019年7月15日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201711348 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
68 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 201707011 107665瓶 2019年7月19日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201711349 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
69 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 201707012 113510瓶 2019年7月19日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201711350 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
70 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706192 77700瓶 2020年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201711145 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
71 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 每瓶1.0ml 201707021 55025瓶 2019年1月13日 吉林迈丰生物药业有限公司 SP0402201710891 吉林迈丰生物药业有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
72 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201707025 38485瓶 2019年1月3日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201710773 河南远大生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
73 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201707026 37935瓶 2019年1月4日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201710774 河南远大生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
74 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201707027 34175瓶 2019年1月5日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201710775 河南远大生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
75 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201707028 47765瓶 2019年1月6日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201710776 河南远大生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
76 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201707029 49835瓶 2019年1月12日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201710777 河南远大生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
77 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201707030 44585瓶 2019年1月13日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201710778 河南远大生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
78 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201707031 51430瓶 2019年1月14日 河南远大生物制药有限公司 SP0402201710779 河南远大生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
79 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201709038 100524瓶 2019年9月16日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201711769 北京北生研生物制品有限公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
80 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201709039 89244瓶 2019年9月17日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201711770 北京北生研生物制品有限公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
81 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201709041 101964瓶 2019年9月18日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201711772 北京北生研生物制品有限公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
82 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201709042 99564瓶 2019年9月18日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201711773 北京北生研生物制品有限公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
83 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 201709040 96444瓶 2019年9月17日 北京北生研生物制品有限公司 SP0404201711771 北京北生研生物制品有限公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
84 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 N3L531M 232559支 2019年7月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201710586 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201707744 2017年11月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
85 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 N3L481M 241833支 2019年6月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201710588 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201707742 2017年11月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
86 脊髓灰质炎灭活疫苗 0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 N3L761M 216669支 2019年7月 SANOFI PASTEUR S.A. SP0404201710587 SANOFI PASTEUR S.A. SJ201707743 2017年11月07日 予以签发 中国食品药品检定研究院
87 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706193 77220瓶 2020年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201711146 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
88 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706194 77660瓶 2020年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201711147 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
89 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706195 77808瓶 2020年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201711148 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
90 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706196 78532瓶 2020年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201711149 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
91 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706197 74052瓶 2020年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201711162 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
92 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706198 74196瓶 2020年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201711163 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
93 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706199 74000瓶 2020年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201711164 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
94 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 201707013 113163瓶 2019年7月23日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201711351 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
95 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20170909201 11672盒 2018年9月27日 上海荣盛生物药业有限公司 SP2803201713291 上海荣盛生物药业有限公司 SP201707807 2017年11月10日 / 中国食品药品检定研究院
96 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017095128 9961盒 2018年9月26日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201713137 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201707809 2017年11月10日 / 中国食品药品检定研究院
97 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017095127 9960盒 2018年9月25日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201713133 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201707810 2017年11月10日 / 中国食品药品检定研究院
98 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017095129 9960盒 2018年9月28日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201713616 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201707964 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
99 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017095130 9930盒 2018年9月29日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2803201713706 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201707965 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
100 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017091908 8810盒 2018年9月26日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201713623 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP201707962 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
101 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017092012 8942盒 2018年9月29日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2803201713624 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP201707963 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
102 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 2017093006 8982支 2018年9月3日 北京金豪制药股份有限公司 SP2802201713546 北京金豪制药股份有限公司 SP201708063 2017年11月23日 / 中国食品药品检定研究院
103 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20170903 19225支 2019年8月 河北医科大学生物医学工程中心 SP2802201713094 河北医科大学生物医学工程中心 SP201708065 2017年11月23日 / 中国食品药品检定研究院
104 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20170920 29679支 2019年9月7日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201712656 上海血液生物医药有限责任公司 SP201707835 2017年11月13日 / 中国食品药品检定研究院
105 抗A血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20170921 29182支 2019年9月20日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201712658 上海血液生物医药有限责任公司 SP201707833 2017年11月13日 / 中国食品药品检定研究院
106 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 2017093006 8982支 2018年9月3日 北京金豪制药股份有限公司 SP2802201713547 北京金豪制药股份有限公司 SP201708062 2017年11月23日 / 中国食品药品检定研究院
107 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml/支 20170903 19225支 2019年8月 河北医科大学生物医学工程中心 SP2802201713095 河北医科大学生物医学工程中心 SP201708064 2017年11月23日 / 中国食品药品检定研究院
108 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20170920 29679支 2019年9月7日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201712657 上海血液生物医药有限责任公司 SP201707834 2017年11月13日 / 中国食品药品检定研究院
109 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) AHPVA338AA 16560支 2020年1月31日 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. SP0405201711778 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. SJ201708023 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
110 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) AHPVA338AB 253860支 2020年1月31日 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. SP0405201711779 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. SJ201708024 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
111 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) 0.5mL/支 N023263 196352支 2020年6月1日 Merck Sharp & Dohme Corp. SP0405201711960 Merck Sharp & Dohme Corp. SJ201707830 2017年11月13日 予以签发 中国食品药品检定研究院
112 吸附无细胞百白破联合疫苗 每安瓿0.5ml 201707051(1-2) 785790支 2019年7月21日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0411201712002 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
113 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201703010(-1~-2) 112650瓶 2021年3月25日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201710701 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
114 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201703011(-1~-2) 112990瓶 2021年3月27日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201710702 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
115 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201703012(-1~-2) 112990瓶 2021年3月29日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201710703 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
116 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201704013(-1~-2) 113215瓶 2021年3月31日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201710704 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
117 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 1.0ml 201704014(-1~-2) 112985瓶 2021年4月2日 广州诺诚生物制品股份有限公司 SP0402201710705 广州诺诚生物制品股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
118 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 201707014 113305瓶 2019年7月23日 北京智飞绿竹生物制药有限公司 SP0408201711352 北京智飞绿竹生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
119 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201707a054 89600支 2019年7月4日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201712475 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
120 皮内注射用卡介苗 5人份(0.25mg)/支 201707a055 90500支 2019年7月6日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0409201712476 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
121 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 20170717 2010盒 2018年7月16日 北京贝尔生物工程有限公司 SP2804201713235 北京贝尔生物工程有限公司 SP201707848 2017年11月14日 / 中国食品药品检定研究院
122 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20170931 12351盒 2018年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201713725 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201707968 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
123 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20171032 12535盒 2018年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201713726 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201707967 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
124 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20171033 12245盒 2018年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201713727 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201708061 2017年11月23日 / 中国食品药品检定研究院
125 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 N20171034 12385盒 2018年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201713728 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201707969 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
126 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201709282 8681盒 2018年9月23日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201713551 上海科华生物工程股份有限公司 SP201707902 2017年11月20日 / 中国食品药品检定研究院
127 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017097519 7688盒 2018年9月13日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201713614 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201707958 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
128 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706200 73956瓶 2020年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201711165 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
129 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201707037 30540瓶 2018年7月11日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201711176 中科生物制药股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
130 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201707038 52055瓶 2018年7月12日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201711177 中科生物制药股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
131 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201707039 47455瓶 2018年7月13日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201711178 中科生物制药股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
132 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201707040 55900瓶 2018年7月18日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201711179 中科生物制药股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
133 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201707041 31045瓶 2018年7月19日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201711180 中科生物制药股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
134 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 201707042 36010瓶 2018年7月21日 中科生物制药股份有限公司 SP0402201711181 中科生物制药股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
135 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 20170410 93136瓶 2018年12月17日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0402201710852 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
136 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 20170411 93324瓶 2018年12月17日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0402201710853 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
137 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20170414(1-2) 165466瓶 2018年10月9日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201708796 北京民海生物科技有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
138 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20170415(1-2) 169950瓶 2018年10月11日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201708797 北京民海生物科技有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
139 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20170416(1-2) 168300瓶 2018年10月13日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201708798 北京民海生物科技有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
140 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20170417(1-2) 165368瓶 2018年10月16日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201708799 北京民海生物科技有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
141 麻疹风疹联合减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50。 20170418(1-2) 166206瓶 2018年10月18日 北京民海生物科技有限公司 SP0404201708800 北京民海生物科技有限公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
142 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201706041(-1、-2) 65988瓶 2020年6月15日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201711556 长春百克生物科技股份公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
143 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201706042(-1、-2) 67203瓶 2020年6月18日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201711557 长春百克生物科技股份公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
144 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201706043(-1、-2) 67069瓶 2020年6月20日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201711558 长春百克生物科技股份公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
145 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706201 73572瓶 2020年6月13日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201711166 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
146 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706202 73520瓶 2020年6月20日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201711167 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
147 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706203 73784瓶 2020年6月20日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201711168 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
148 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201703033(-1、-2) 115635瓶 2020年3月6日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201710788 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
149 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201703034(-1、-2) 115210瓶 2020年3月8日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201710789 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
150 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201703035(-1、-2) 115635瓶 2020年3月10日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201710790 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
151 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 201703036(-1、-2) 115390瓶 2020年3月12日 宁波荣安生物药业有限公司 SP0402201710791 宁波荣安生物药业有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
152 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017097521 7151盒 2018年9月20日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201713615 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201707973 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
153 人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂盒(酶联免疫法) 96孔/板 D548810 497盒 2018年10月15日 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ2804201713960 DiaSorin S.p.A. UK Branch SJ201707960 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
154 抗B血型定型试剂(单克隆抗体) 10ml 20170921 29182支 2019年9月20日 上海血液生物医药有限责任公司 SP2802201712659 上海血液生物医药有限责任公司 SP201707832 2017年11月13日 / 中国食品药品检定研究院
155 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 20170412 90632瓶 2018年12月17日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0402201710854 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
156 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 20170513 97756瓶 2019年1月22日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0402201710855 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
157 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 20170514 97728瓶 2019年1月22日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0402201710856 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
158 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 1.0ml/瓶 20170515 95330瓶 2019年1月22日 罗益(无锡)生物制药有限公司 SP0402201710857 罗益(无锡)生物制药有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
159 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201707A089(1-2) 142300瓶 2019年01月02日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201711079 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
160 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201707A090(1-2) 142890瓶 2019年01月03日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201711080 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
161 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201707A091(1-2) 141350瓶 2019年01月04日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201711081 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
162 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705168 72640瓶 2020年5月21日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710663 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
163 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705169 72368瓶 2020年5月21日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710664 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
164 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705170 72792瓶 2020年5月21日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710665 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
165 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705171 73900瓶 2020年5月21日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710666 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
166 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705172 76884瓶 2020年5月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710667 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
167 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705173 77020瓶 2020年5月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710668 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
168 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705174 76488瓶 2020年5月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710669 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
169 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705175 77008瓶 2020年5月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710670 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
170 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 I20170929 11965盒 2018年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201713729 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201707957 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
171 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份 201710211 8678盒 2018年10月5日 上海科华生物工程股份有限公司 SP2804201713799 上海科华生物工程股份有限公司 SP201707961 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
172 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017106621 9960盒 2018年10月10日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201713705 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201707903 2017年11月20日 / 中国食品药品检定研究院
173 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017092912 8953盒 2018年9月17日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201712918 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP201707759 2017年11月09日 / 中国食品药品检定研究院
174 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017093008 8965盒 2018年9月21日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201712919 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP201707760 2017年11月09日 / 中国食品药品检定研究院
175 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017093112 8942盒 2018年9月25日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201713619 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP201707955 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
176 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017093208 8942盒 2018年9月28日 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP2804201713620 珠海丽珠试剂股份有限公司 SP201707956 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
177 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 H20170910 11690盒 2018年8月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201713723 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201707959 2017年11月21日 / 中国食品药品检定研究院
178 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 H20171011 12380盒 2018年9月 北京万泰生物药业股份有限公司 SP2804201713724 北京万泰生物药业股份有限公司 SP201707905 2017年11月20日 / 中国食品药品检定研究院
179 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017106715 2431盒 2018年10月8日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201713704 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201707904 2017年11月20日 / 中国食品药品检定研究院
180 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 96人份/盒 2017106714 460盒 2018年10月8日 英科新创(厦门)科技有限公司 SP2804201713702 英科新创(厦门)科技有限公司 SP201707906 2017年11月20日 / 中国食品药品检定研究院
181 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201707A092(1-2) 142170瓶 2019年01月06日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201711082 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
182 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201707A093(1-2) 142760瓶 2019年01月07日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201711083 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
183 乙型脑炎减毒活疫苗 重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) 201707A094(1-2) 142920瓶 2019年01月09日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0402201711084 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
184 乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) 5人份/瓶(5doses/vial) 201707C048-1 20000瓶 2019年7月5日 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) SP0402201711853 成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
185 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201707029 106460瓶 2020年7月10日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201711457 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
186 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201707030 106800瓶 2020年7月11日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201711458 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
187 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201707031 117780瓶 2020年7月16日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201711461 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
188 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201707032 119540瓶 2020年7月18日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201711462 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
189 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201707046(-1、-2) 73695瓶 2020年7月4日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201711559 长春百克生物科技股份公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
190 水痘减毒活疫苗 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 201706044(-1、-2) 74103瓶 2020年6月22日 长春百克生物科技股份公司 SP0404201711555 长春百克生物科技股份公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
191 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml/支 T24281S69938 240115支 2020年3月 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SP0408201710615 Pfizer Ireland Pharmaceuticals SJ201707894 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
192 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml/人份/瓶 20170616 146860瓶 2019年6月15日 成都生物制品研究所有限责任公司 SP0408201709788 成都生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月15日 予以签发 中国食品药品检定研究院
193 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201708117(1-2) 148910瓶 2019年8月5日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201711062 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
194 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201708118(1-2) 149160瓶 2019年8月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201711063 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
195 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201708119(1-2) 147700瓶 2019年8月7日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201711064 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
196 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 201708120(1-2) 146785瓶 2019年8月9日 兰州生物制品研究所有限责任公司 SP0408201711065 兰州生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月20日 予以签发 中国食品药品检定研究院
197 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201707033 118300瓶 2020年7月19日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201711998 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
198 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201707034 119540瓶 2020年7月22日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201711999 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
199 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201707035 121360瓶 2020年7月24日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201712000 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
200 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) 201707036 119200瓶 2020年7月26日 武汉生物制品研究所有限责任公司 SP0403201712001 武汉生物制品研究所有限责任公司 / 2017年11月27日 予以签发 中国食品药品检定研究院
201 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201707044 117950瓶(支) 2019年7月30日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201712004 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年11月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
202 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201708045 113137瓶(支) 2019年8月1日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201712005 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年11月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
203 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 201708046 113034瓶(支) 2019年8月10日 中国医学科学院医学生物学研究所 SP0403201712006 中国医学科学院医学生物学研究所 / 2017年11月24日 予以签发 中国食品药品检定研究院
204 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705176 76976瓶 2020年5月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710671 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
205 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705177 79224瓶 2020年5月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710672 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
206 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705178 71888瓶 2020年5月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710673 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
207 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705179 72640瓶 2020年5月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710674 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
208 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705180 72508瓶 2020年5月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710675 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
209 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705181 72180瓶 2020年5月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710676 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
210 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201705182 72552瓶 2020年5月24日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710677 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院
211 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 重溶后每瓶0.5ml 201706183 74088瓶 2020年6月8日 辽宁成大生物股份有限公司 SP0402201710678 辽宁成大生物股份有限公司 / 2017年11月22日 予以签发 中国食品药品检定研究院