生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201708268 |
125792支 |
2019年2月2日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712501 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
2 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201707043 |
49340瓶 |
2018年7月29日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201711983 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
3 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201707044 |
54260瓶 |
2018年7月30日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201711984 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
4 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201708045 |
42100瓶 |
2018年8月8日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201712252 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
5 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201708046 |
47100瓶 |
2018年8月9日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201712253 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
6 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
201708YB09 |
160210支 |
2020年8月22日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201712423 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
7 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
201708YB10 |
160583支 |
2020年8月26日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201712424 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
8 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
201709YB11 |
155030支 |
2020年8月31日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201712425 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
9 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201709013 |
247262瓶(支) |
2020年9月22日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201713683 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
10 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
20μg/1.0ml/支 |
B201708049 |
151239支 |
2020年8月14日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201712079 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
11 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
20μg/1.0ml/支 |
B201708050 |
153201支 |
2020年8月14日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201712080 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
12 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
20μg/1.0ml/支 |
B201708051 |
151875支 |
2020年8月14日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201712081 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
13 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
20μg/1.0ml/支 |
B201708047 |
74470支 |
2020年8月5日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201712076 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
14 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
20μg/1.0ml/支 |
B201708048 |
73760支 |
2020年8月5日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201712077 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
15 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710066 |
101484瓶 |
2019年10月8日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201712599 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
16 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710067 |
101454瓶 |
2019年10月8日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201712600 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
17 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201709051 |
118498瓶(支) |
2019年9月10日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201713243 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
18 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201709052 |
117523瓶(支) |
2019年9月12日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201713244 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
19 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201709053 |
117996瓶(支) |
2019年9月16日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201713245 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
20 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710070 |
100104瓶 |
2019年10月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201712603 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
21 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710071 |
99684瓶 |
2019年10月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201712604 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
22 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710072 |
99444瓶 |
2019年10月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201712664 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
23 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710073 |
100194瓶 |
2019年10月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201712665 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
24 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710074 |
97554瓶 |
2019年10月12日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201712666 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
25 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
201709YB12 |
154844支 |
2020年8月31日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201712426 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
26 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
1.0ml:20μg |
201703XB02 |
140790支 |
2020年3月2日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201712417 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
27 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201707082 |
145020瓶 |
2020年7月21日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712796 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
28 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201707083 |
145320瓶 |
2020年7月21日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712797 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
29 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201707084 |
144570瓶 |
2020年7月21日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712798 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
30 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3M041M |
202678支 |
2019年7月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201711405 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201708278 |
2017年12月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
31 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3M401M |
219476支 |
2019年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201711824 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201708277 |
2017年12月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
32 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3M402M |
221619支 |
2019年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201711825 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201708276 |
2017年12月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
33 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710068 |
99114瓶 |
2019年10月9日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201712601 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
34 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710069 |
99084瓶 |
2019年10月9日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201712602 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
35 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708127 |
113055瓶 |
2019年2月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712843 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
36 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708128 |
113153瓶 |
2019年2月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712844 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
37 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708129 |
112732瓶 |
2019年2月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712845 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
38 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708130 |
113053瓶 |
2019年2月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712846 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
39 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708131 |
113233瓶 |
2019年2月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712847 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
40 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708132 |
112730瓶 |
2019年2月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712848 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
41 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710076 |
100614瓶 |
2019年10月14日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201712668 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
42 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710075 |
99954瓶 |
2019年10月12日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201712667 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
43 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710077 |
100974瓶 |
2019年10月14日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201712669 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
44 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708134 |
112758瓶 |
2019年2月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712850 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
45 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708135 |
109431瓶 |
2019年2月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712851 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
46 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708136 |
112712瓶 |
2019年2月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712852 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
47 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201707024 |
78281瓶 |
2019年7月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712251 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
48 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201708025 |
80323瓶 |
2019年8月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712831 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
49 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3M752M |
219688支 |
2019年8月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201712353 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201708331 |
2017年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
50 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707101 |
113403瓶 |
2019年1月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712258 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
51 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707102 |
113136瓶 |
2019年1月13日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712259 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
52 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707103 |
113247瓶 |
2019年1月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712260 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
53 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707104 |
112725瓶 |
2019年1月16日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712261 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
54 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201710155 |
80790瓶 |
2019年10月15日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201713793 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
55 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) |
240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201708P08 |
60660粒 |
2019年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201711632 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
56 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) |
240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201708P09 |
61380粒 |
2019年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201711633 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
57 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708133 |
112756瓶 |
2019年2月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712849 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
58 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707231 |
74960瓶 |
2020年7月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712511 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
59 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707232 |
80140瓶 |
2020年7月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712512 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
60 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707233 |
80236瓶 |
2020年7月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712513 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
61 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707234 |
80376瓶 |
2020年7月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712514 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
62 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707235 |
79888瓶 |
2020年7月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712515 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
63 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707236 |
80276瓶 |
2020年7月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712516 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
64 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707237 |
81244瓶 |
2020年7月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712517 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
65 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201708026 |
81250瓶 |
2019年8月14日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712832 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
66 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201708027 |
77961瓶 |
2019年8月21日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712833 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
67 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201708028 |
80989瓶 |
2019年8月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712834 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
68 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20170710(-1~-2) |
98056瓶 |
2020年7月6日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201712526 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
69 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201705017(-1、-2) |
139010瓶 |
2019年5月22日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201714062 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
70 |
水痘减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml |
201705018(-1、-2) |
137509瓶 |
2019年5月26日 |
长春祈健生物制品有限公司 |
SP0404201714063 |
长春祈健生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
71 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/瓶 |
N021337 |
240816瓶 |
2019年3月30日 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SP0408201711533 |
Merck Sharp & Dohme Corp. |
SJ201708372 |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
72 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201708010 |
87793支 |
2019年8月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201711502 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
73 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) |
240mg/粒,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg |
201708P10 |
61530粒 |
2019年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201711634 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
74 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) |
每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×1010 ,重组霍乱毒素B亚单位1mg,配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 |
201708P07 |
61560粒 |
2019年7月 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
SP0407201711631 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
75 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706204 |
73448瓶 |
2020年6月20日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711961 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
76 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706205 |
73780瓶 |
2020年6月20日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711962 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
77 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706206 |
74952瓶 |
2020年6月20日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711963 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
78 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201708047 |
44840瓶 |
2018年8月10日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201712254 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
79 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201708048 |
46325瓶 |
2018年8月12日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201712255 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
80 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201708049 |
33060瓶 |
2018年8月13日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201712256 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
81 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707238 |
74520瓶 |
2020年7月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712518 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
82 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201708011 |
85682支 |
2019年8月29日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201711503 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
83 |
23价肺炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25μg。 |
G201709012 |
85134支 |
2019年9月6日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201711938 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
84 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
20170704(-1~-2) |
97902瓶 |
2019年7月18日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0408201712527 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
85 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201709054 |
118076瓶(支) |
2019年9月18日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201714011 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
86 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 |
201708001 |
110520瓶 |
2019年8月15日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201711831 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
87 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 |
201708002 |
111336瓶 |
2019年8月15日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201711832 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
88 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 |
201708003 |
111825瓶 |
2019年8月19日 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
SP0408201711833 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
89 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20μg/0.5ml/瓶 |
C201709003 |
97787瓶 |
2019年9月5日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201712241 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
90 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 |
201708050 |
56800瓶 |
2018年8月14日 |
中科生物制药股份有限公司 |
SP0402201712257 |
中科生物制药股份有限公司 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
91 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201707A106(1-2) |
141800瓶 |
2019年01月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712339 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
92 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201707A107(1-2) |
139900瓶 |
2019年01月24日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712340 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
93 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201707A108(1-2) |
139450瓶 |
2019年01月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712341 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
94 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201707A109(1-2) |
140590瓶 |
2019年01月26日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712342 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
95 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201708085 |
154656瓶 |
2020年8月25日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712793 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
96 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201708086 |
154929瓶 |
2020年8月25日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712794 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
97 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201708087 |
155502瓶 |
2020年8月25日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712795 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
98 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20μg/0.5ml/瓶 |
C201709004 |
76415瓶 |
2019年9月7日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201712242 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
99 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20μg/0.5ml/瓶 |
C201709005 |
77138瓶 |
2019年9月17日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201712490 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
100 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
20μg/0.5ml/瓶 |
C201709007 |
77155瓶 |
2019年9月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201712777 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
101 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710078 |
99294瓶 |
2019年10月15日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201712670 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
102 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201708125(1-2) |
149520瓶 |
2019年8月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201712712 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
103 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201708126(1-2) |
149350瓶 |
2019年8月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201712713 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
104 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201708127(1-2) |
150480瓶 |
2019年8月19日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201712714 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
105 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201708128(1-2) |
149760瓶 |
2019年8月21日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201712715 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
106 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201708088 |
153930瓶 |
2020年8月25日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712799 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
107 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201708089 |
153600瓶 |
2020年8月25日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712800 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
108 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201708090 |
154530瓶 |
2020年8月25日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712801 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
109 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201708091 |
155130瓶 |
2020年8月25日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712802 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
110 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201709092 |
153960瓶 |
2020年9月1日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712803 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
111 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707105 |
112489瓶 |
2019年1月17日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712262 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
112 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707106 |
112962瓶 |
2019年1月19日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712263 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
113 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707107 |
113283瓶 |
2019年1月20日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712264 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
114 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201709094 |
96980瓶 |
2019年9月21日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201712491 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
115 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201709095 |
96620瓶 |
2019年9月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201712492 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
116 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201709096 |
95640瓶 |
2019年9月23日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201712493 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
117 |
水痘减毒活疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201709029 |
79522瓶 |
2019年9月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712835 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
118 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201709098 |
97310瓶 |
2019年9月27日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201712778 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
119 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201709099 |
97990瓶 |
2019年9月28日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201712779 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
120 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20170826 |
102451瓶 |
2019年8月10日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201712282 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
121 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 |
E20170827 |
107450瓶 |
2019年8月13日 |
北京民海生物科技有限公司 |
SP0408201712283 |
北京民海生物科技有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
122 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707109 |
113317瓶 |
2019年1月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712265 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
123 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707110 |
113067瓶 |
2019年1月23日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712266 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
124 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707111 |
113399瓶 |
2019年1月24日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712267 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
125 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707112 |
113277瓶 |
2019年1月26日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712268 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
126 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706207 |
74664瓶 |
2020年6月20日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711964 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
127 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706208 |
74556瓶 |
2020年6月20日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711965 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
128 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706209 |
74608瓶 |
2020年6月20日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711966 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
129 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706210 |
74228瓶 |
2020年6月20日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711967 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
130 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201706003 |
168990瓶 |
2019年6月15日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201711827 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
131 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201706004 |
88090瓶 |
2019年6月22日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201711828 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
132 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
0.5ml/瓶 |
201706005 |
133450瓶 |
2019年6月29日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201711829 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
133 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含200μg脑膜炎球菌多糖(A、C、Y及W135群多糖各50μg)。所附疫苗稀释剂0.5ml/瓶。 |
201709004 |
79405瓶 |
2019年9月18日 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
SP0408201712900 |
长春长生生物科技有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
134 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201707a063 |
88400支 |
2019年7月25日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201713283 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
135 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201708a064 |
86000支 |
2019年8月1日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201713668 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
136 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201708a066 |
87100支 |
2019年8月6日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201713669 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
137 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201708a067 |
89200支 |
2019年8月8日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201714025 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
138 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706211 |
71264瓶 |
2020年6月20日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711968 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
139 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706212 |
78196瓶 |
2020年6月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711969 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
140 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706213 |
78596瓶 |
2020年6月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711970 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
141 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706214 |
78136瓶 |
2020年6月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711971 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
142 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201707A110(1-2) |
141370瓶 |
2019年01月27日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712343 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
143 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201707A111(1-2) |
142370瓶 |
2019年01月28日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712344 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
144 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201707A112(1-2) |
142050瓶 |
2019年01月30日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712465 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
145 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201708A113(1-2) |
141950瓶 |
2019年01月31日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712466 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
146 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201708a070 |
88100支 |
2019年8月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201714026 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
147 |
皮内注射用卡介苗 |
0.25mg(5人用剂量)/支 |
201703028 |
69590支 |
2019年3月29日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201712830 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月14日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
148 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
120人份 |
2017111006 |
4347盒 |
2018年9月1日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201714948 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201708373 |
2017年12月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
149 |
梅毒快速血浆反应素诊断试剂 |
120人份 |
20171003 |
23775盒 |
2018年10月9日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2804201714876 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201708374 |
2017年12月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
150 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
0.5ml(复溶后)/100μg/1人用剂量/瓶 |
201708124(1-2) |
149255瓶 |
2019年8月16日 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
SP0408201712711 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
151 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
201710003 |
2069盒 |
2018年10月22日 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP2804201714873 |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
SP201708375 |
2017年12月15日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
152 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20171135 |
12275盒 |
2018年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201715249 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201708521 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
153 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
N20171136 |
12395盒 |
2018年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201715250 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201708522 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
154 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017117522 |
9961盒 |
2018年11月6日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2804201715034 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201708530 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
155 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
20171004 |
9937盒 |
2018年10月14日 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP2804201715002 |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
SP201708531 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
156 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
2017101006 |
7866盒 |
2018年10月10日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201714949 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201708532 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
157 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20171134 |
11925盒 |
2018年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201715254 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201708518 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
158 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201708A114(1-2) |
141890瓶 |
2019年02月01日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712467 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
159 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201708A115(1-2) |
142730瓶 |
2019年02月02日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712468 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
160 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201708A116(1-2) |
142920瓶 |
2019年02月03日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712469 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
161 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201708A118(1-2) |
140890瓶 |
2019年02月06日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712470 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
162 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201709093 |
153510瓶 |
2020年9月1日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712804 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
163 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201709094 |
155970瓶 |
2020年9月1日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712805 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
164 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201709095 |
154530瓶 |
2020年9月1日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712806 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
165 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201709096 |
155370瓶 |
2020年9月1日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712807 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
166 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20171135 |
11915盒 |
2018年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201715255 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201708519 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
167 |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
I20171136 |
11785盒 |
2018年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2804201715256 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201708520 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
168 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017101005 |
5944盒 |
2018年10月27日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2803201714950 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201708333 |
2017年12月14日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
169 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20171130 |
12045盒 |
2018年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201715244 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201708523 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
170 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
C20171131 |
11775盒 |
2018年10月 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP2803201715245 |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
SP201708524 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
171 |
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。 |
D201709097 |
99150瓶 |
2019年9月25日 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
SP0408201712494 |
玉溪沃森生物技术有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
172 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017115828 |
9936盒 |
2018年11月11日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201715325 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201708516 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
173 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
/ |
D548710 |
704盒 |
2018年11月12日 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ2803201715169 |
DiaSorin S.p.A. UK Branch |
SJ201708528 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
174 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
201711392 |
13275盒 |
2018年11月9日 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP2803201715168 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
SP201708529 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
175 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20171004B1 |
2945盒 |
2018年11月16日 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP2803201715216 |
沈阳惠民生物技术有限公司 |
SP201708525 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
176 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017115132 |
9879盒 |
2018年11月23日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201715323 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201708517 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
177 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20171114 |
4039盒 |
2018年11月20日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201715201 |
中山生物工程有限公司 |
SP201708526 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
178 |
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
20171115 |
4033盒 |
2018年11月24日 |
中山生物工程有限公司 |
SP2803201715202 |
中山生物工程有限公司 |
SP201708527 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
179 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201709097 |
155880瓶 |
2020年9月1日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712808 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
180 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml |
201709098 |
154590瓶 |
2020年9月1日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712809 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
181 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml/支(预灌封注射器) |
201707080 |
62127支 |
2020年7月21日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712788 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
182 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml/支(预灌封注射器) |
201707081 |
70665支 |
2020年7月21日 |
大连汉信生物制药有限公司 |
SP0403201712790 |
大连汉信生物制药有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
183 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707113 |
113373瓶 |
2019年1月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712269 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
184 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707114 |
112477瓶 |
2019年1月27日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712270 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
185 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707115 |
113009瓶 |
2019年1月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712271 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
186 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201707116 |
112883瓶 |
2019年1月30日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712272 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
187 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20171022 |
29545支 |
2019年10月18日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201714880 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201708583 |
2017年12月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
188 |
抗A血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20171023 |
29613支 |
2019年10月26日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201714882 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201708581 |
2017年12月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
189 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20171022 |
29545支 |
2019年10月18日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201714881 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201708582 |
2017年12月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
190 |
抗B血型定型试剂(单克隆抗体) |
10ml |
20171023 |
29613支 |
2019年10月26日 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP2802201714883 |
上海血液生物医药有限责任公司 |
SP201708580 |
2017年12月26日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
191 |
皮内注射用卡介苗 |
5人份(0.25mg)/支 |
201707a062 |
88500支 |
2019年7月23日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0409201713282 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月06日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
192 |
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份 |
2017101004 |
7841盒 |
2018年10月15日 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP2804201714947 |
北京金豪制药股份有限公司 |
SP201708533 |
2017年12月21日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
193 |
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
96人份/盒 |
2017115827 |
9957盒 |
2018年10月31日 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP2803201715035 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
SP201708332 |
2017年12月14日 |
/ |
中国食品药品检定研究院 |
194 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml |
201708008(1-2) |
401260支 |
2020年8月3日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201712020 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
195 |
吸附白喉破伤风联合疫苗 |
每安瓿2.0ml |
201708009(1-2) |
397445支 |
2020年8月5日 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
SP0411201712021 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
196 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20170817 |
49496瓶 |
2019年8月30日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201712698 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
197 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20170918 |
49319瓶 |
2019年9月1日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201712699 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
198 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708117 |
113167瓶 |
2019年1月31日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712273 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
199 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708118 |
55110瓶 |
2019年1月31日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712274 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
200 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708119 |
113362瓶 |
2019年2月2日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712275 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
201 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706215 |
78552瓶 |
2020年6月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711972 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
202 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706216 |
77608瓶 |
2020年6月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711973 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
203 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706217 |
79108瓶 |
2020年6月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711974 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
204 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706218 |
70012瓶 |
2020年6月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711975 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
205 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706219 |
69928瓶 |
2020年6月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711976 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
206 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20170919 |
49204瓶 |
2019年9月4日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201712700 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
207 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20170920 |
48675瓶 |
2019年9月6日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201713187 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
208 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20170921 |
49847瓶 |
2019年9月8日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201713188 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
209 |
吸附破伤风疫苗 |
每瓶0.5ml.每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU |
20170922 |
50049瓶 |
2019年9月12日 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
SP0411201713189 |
成都欧林生物科技股份有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
210 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201709145 |
81600瓶 |
2019年9月29日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201713784 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
211 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201707026 |
20350瓶 |
2019年1月23日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201711895 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
212 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201707027 |
55385瓶 |
2019年1月23日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201711896 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
213 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201707028 |
47455瓶 |
2019年1月26日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201711897 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
214 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201708029 |
53750瓶 |
2019年2月17日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201712481 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
215 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706220 |
70124瓶 |
2020年6月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711977 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
216 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201706221 |
69052瓶 |
2020年6月27日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711978 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
217 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707222 |
73892瓶 |
2020年7月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711979 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
218 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201708A119(1-2) |
142900瓶 |
2019年02月07日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712471 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
219 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201708A120(1-2) |
143030瓶 |
2019年02月08日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712472 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
220 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201708A121(1-2) |
140240瓶 |
2019年02月09日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712473 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
221 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201708A122(1-2) |
141430瓶 |
2019年02月14日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712474 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
222 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201708A123(1-2) |
140140瓶 |
2019年02月15日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712716 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
223 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201708030 |
26270瓶 |
2019年2月17日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201712482 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
224 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
每瓶1.0ml |
201708031 |
52785瓶 |
2019年2月17日 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
SP0402201712483 |
吉林迈丰生物药业有限公司 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
225 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201708262 |
126124支 |
2019年2月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712495 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
226 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201708263 |
126228支 |
2019年2月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712496 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
227 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201708264 |
125788支 |
2019年2月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712497 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
228 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201709055 |
112275瓶(支) |
2019年9月24日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201714012 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
229 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201709056 |
112245瓶(支) |
2019年9月26日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201714013 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
230 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20170823(-1,-2,-3) |
150769瓶 |
2019年8月21日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201712915 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
231 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201708A124(1-2) |
141290瓶 |
2019年02月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712717 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
232 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201708A125(1-2) |
141430瓶 |
2019年02月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712718 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
233 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml/瓶 |
201708A011 |
182766瓶 |
2020年8月21日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0403201712585 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
234 |
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) |
10μg/0.5ml/支(预灌封注射器) |
201708B012 |
258521支 |
2020年8月28日 |
华兰生物疫苗有限公司 |
SP0403201712586 |
华兰生物疫苗有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
235 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
C201708090 |
250848支 |
2020年8月4日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201712082 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
236 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
C201708091 |
245592支 |
2020年8月4日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201712083 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
237 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
C201708092 |
250884支 |
2020年8月4日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201712084 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
238 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
C201708094 |
234984支 |
2020年8月6日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201712085 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
239 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20170824(-1,-2,-3) |
150375瓶 |
2019年8月28日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201712916 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
240 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。 |
20170925(-1,-2,-3) |
143423瓶 |
2019年9月4日 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
SP0403201712917 |
浙江普康生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
241 |
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌) |
30μg/0.5ml/支 |
20170502 |
38536支 |
2020年5月28日 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
SP0403201711438 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
242 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
0.5ml:10μg |
201708AC05 |
213879支 |
2020年8月22日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201712421 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
243 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
0.5ml:10μg |
201708AC06 |
204999支 |
2020年8月26日 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
SP0403201712422 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
/ |
2017年12月26日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
244 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710079 |
99534瓶 |
2019年10月15日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201712671 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
245 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710080 |
101064瓶 |
2019年10月16日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201713536 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
246 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710081 |
100674瓶 |
2019年10月16日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201713537 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
247 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
10μg/0.5ml/支 |
C201708093 |
73736支 |
2020年8月4日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201712075 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
248 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
20μg/1.0ml/支 |
B201708046 |
143817支 |
2020年8月5日 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
SP0403201712078 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
249 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708120 |
113440瓶 |
2019年2月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712836 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
250 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708121 |
113009瓶 |
2019年2月3日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712837 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
251 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708122 |
113127瓶 |
2019年2月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712838 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
252 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708123 |
113149瓶 |
2019年2月6日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712839 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
253 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708124 |
112964瓶 |
2019年2月7日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712840 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
254 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707239 |
74468瓶 |
2020年7月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712519 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
255 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707240 |
74640瓶 |
2020年7月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712520 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
256 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707241 |
74452瓶 |
2020年7月10日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712521 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
257 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201704004 |
51900瓶 |
2019年4月27日 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
SP0402201712485 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
258 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710082 |
99924瓶 |
2019年10月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201713538 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
259 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710083 |
101154瓶 |
2019年10月17日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201713539 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
260 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710084 |
98334瓶 |
2019年10月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201713540 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
261 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。 |
201710085 |
99174瓶 |
2019年10月18日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0404201713541 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
262 |
脊髓灰质炎灭活疫苗 |
0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 |
N3K572M |
209994支 |
2019年6月 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SP0404201711285 |
SANOFI PASTEUR S.A. |
SJ201708279 |
2017年12月08日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
263 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201710146 |
83700瓶 |
2019年10月4日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201713785 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
264 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201710148 |
81840瓶 |
2019年10月6日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201713786 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
265 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201710149 |
81720瓶 |
2019年10月8日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201713787 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
266 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708125 |
112950瓶 |
2019年2月9日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712841 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
267 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
复溶后每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0LgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3LgCCID50 |
201708126 |
109356瓶 |
2019年2月10日 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
SP0404201712842 |
上海生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
268 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707223 |
73988瓶 |
2020年7月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711980 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
269 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707224 |
73212瓶 |
2020年7月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201711981 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月15日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
270 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707225 |
73740瓶 |
2020年7月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712505 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
271 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707226 |
74960瓶 |
2020年7月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712506 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
272 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707227 |
74804瓶 |
2020年7月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712507 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
273 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707228 |
74672瓶 |
2020年7月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712508 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
274 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201705005 |
52005瓶 |
2019年4月30日 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
SP0402201712486 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
275 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201705006 |
53210瓶 |
2019年5月7日 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
SP0402201712487 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
276 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,出厂前效价应不低于4.0IU/剂,有效期内效价应不低于2.5IU/剂。 |
201704003 |
50730瓶 |
2019年4月16日 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
SP0402201712484 |
长春卫尔赛生物药业有限公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
277 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
20170609 |
57447瓶 |
2020年6月13日 |
成都康华生物制品有限公司 |
SP0402201712289 |
成都康华生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
278 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201709014 |
273089瓶(支) |
2020年9月28日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201713684 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
279 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201709015 |
265965瓶(支) |
2020年9月28日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201713685 |
北京科兴生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
280 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201709049 |
115196瓶(支) |
2019年9月3日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201713241 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
281 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。 |
201709050 |
116978瓶(支) |
2019年9月5日 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
SP0403201713242 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
/ |
2017年12月19日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
282 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201710150 |
83100瓶 |
2019年10月9日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201713788 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
283 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201710151 |
83010瓶 |
2019年10月10日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201713789 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
284 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201710152 |
82860瓶 |
2019年10月11日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201713790 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
285 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201710153 |
83160瓶 |
2019年10月12日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201713791 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
286 |
口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) |
每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。 |
201710154 |
82740瓶 |
2019年10月13日 |
北京北生研生物制品有限公司 |
SP0406201713792 |
北京北生研生物制品有限公司 |
/ |
2017年12月18日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
287 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201708265 |
118776支 |
2019年2月1日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712498 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
288 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201708266 |
126348支 |
2019年2月2日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712499 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
289 |
人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
0.5ml/支 |
201708267 |
126624支 |
2019年2月2日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712500 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月20日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
290 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707229 |
74716瓶 |
2020年7月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712509 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
291 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
重溶后每瓶0.5ml |
201707230 |
74352瓶 |
2020年7月3日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712510 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
/ |
2017年12月21日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
292 |
乙型脑炎减毒活疫苗 |
重溶后0.5ml/瓶(1人份/瓶) |
201708A127(1-2) |
141650瓶 |
2019年02月20日 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
SP0402201712719 |
成都生物制品研究所有限责任公司 |
/ |
2017年12月27日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
293 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
1人份/瓶(1dose/vial) |
201707A100(1-2) |
120800瓶 |
2019年07月16日 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
SP0402201712347 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
/ |
2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
294 |
乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine, Live) |
1人份/瓶(1dose/vial) |
201707A101(1-2) |
120200瓶 |
2019年07月17日 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
SP0402201712348 |
成都生物制品研究所有限责任公司(Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.) |
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2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
295 |
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞) |
0.5ml |
201708B06 |
77980支 |
2019年2月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712502 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
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2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
296 |
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞) |
0.5ml |
201708B07 |
75860支 |
2019年2月14日 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
SP0402201712503 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
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2017年12月25日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |
297 |
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位) |
201709012 |
253550瓶(支) |
2020年9月22日 |
北京科兴生物制品有限公司 |
SP0403201713682 |
北京科兴生物制品有限公司 |
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2017年12月13日 |
予以签发 |
中国食品药品检定研究院 |