生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T138AA |
22559瓶 |
2021年4月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801038 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801006 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T139AA |
22505瓶 |
2021年4月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801039 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801007 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T152AA |
22289瓶 |
2021年5月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801040 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801008 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T154AA |
22616瓶 |
2021年5月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801041 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801009 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T155AA |
8734瓶 |
2021年5月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801042 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801010 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
人血白蛋白 |
/ |
A4T144AA |
|
2021年4月30日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人血白蛋白 |
/ |
A4T145AA |
|
2021年4月30日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
人血白蛋白 |
/ |
A4T146AA |
|
2021年4月30日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
人血白蛋白 |
/ |
A4T148AA |
|
2021年4月30日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
10 |
人血白蛋白 |
/ |
A4T149AA |
|
2021年4月30日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
11 |
人血白蛋白 |
/ |
201805AZ06 |
|
2023年5月23日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
12 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20180306P |
3052瓶 |
2020年2月29日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201800993 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201800961 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
13 |
人血白蛋白 |
20%×50ml(10g/瓶, 20%) |
20180304 |
6212瓶 |
2021年3月16日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SH201801016 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
bgs201800984 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
14 |
人血白蛋白 |
20%×50ml(10g/瓶, 20%) |
20180305 |
6013瓶 |
2021年3月23日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SH201801017 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
bgs201800985 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
15 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
5g/瓶(5%,100ml) |
20180627 |
6553瓶 |
2021年7月2日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801030 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800998 |
2018年11月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
16 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201805AZ07 |
23583瓶 |
2023年5月28日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201801034 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201801002 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
17 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201806A022 |
24479瓶 |
2023年6月2日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201801035 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201801003 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
18 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201805H019 |
5783瓶 |
2020年5月30日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201801036 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201801004 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
19 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201806H020 |
6242瓶 |
2020年6月3日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201801037 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201801005 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
20 |
人凝血因子Ⅷ |
每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 |
20180303N |
1742瓶 |
2020年3月28日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801044 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801012 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
21 |
人凝血因子Ⅷ |
每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 |
20180404N |
1501瓶 |
2020年4月1日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801045 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801013 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
22 |
人凝血因子Ⅷ |
每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 |
20180405N |
1600瓶 |
2020年4月4日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801046 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801014 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
23 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20180309P |
3266瓶 |
2020年3月21日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801047 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801015 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
24 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
20171230F |
5166瓶 |
2022年12月27日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801048 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801016 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
25 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201806A023 |
24479瓶 |
2023年6月7日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201801049 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201801017 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
26 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
201805GZ04 |
26721瓶 |
2021年5月9日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201801050 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201801018 |
2018年11月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
27 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
201805F010(-1,-2) |
8055瓶 |
2021年5月24日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201801051 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201801019 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
28 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
201805F011(-1,-2) |
8077瓶 |
2021年5月29日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201801052 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201801020 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
29 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201806035 |
13194瓶 |
2023年6月20日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH201801055 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs201801023 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
30 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201806036 |
12875瓶 |
2023年6月25日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH201801056 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs201801024 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
31 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
/ |
201806027 |
|
2021年6月13日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
32 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20180729 |
15582瓶 |
2021年7月20日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801062 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801030 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
33 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20180730 |
16174瓶 |
2021年7月23日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801063 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801031 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
34 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
B20180727 |
9062瓶 |
2021年7月20日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801064 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801032 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
35 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
B20180728 |
9375瓶 |
2021年7月23日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801065 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801033 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
36 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
B20180726 |
9143瓶 |
2021年7月17日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801066 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801034 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
37 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
B20180729 |
9240瓶 |
2021年7月26日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801071 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801039 |
2018年11月01日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
38 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
B20180730 |
9294瓶 |
2021年7月29日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801072 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801040 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
39 |
人血白蛋白 |
5g/瓶(20%,25ml) |
20180731 |
32498瓶 |
2021年7月26日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801073 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801041 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
40 |
人血白蛋白 |
5g/瓶(20%,25ml) |
20180732 |
32165瓶 |
2021年7月29日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801074 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801042 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
41 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20180728 |
13234瓶 |
2021年7月20日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801075 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801043 |
2018年10月30日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
42 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201806AZ08 |
23180瓶 |
2023年6月12日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201801076 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201801044 |
2018年11月01日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
43 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
5% 2.5g/50ml/瓶 |
20180712Z |
11130瓶 |
2021年7月8日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801089 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801057 |
2018年11月01日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
44 |
人凝血因子Ⅷ |
每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 |
20180406N |
2384瓶 |
2020年4月28日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801090 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801058 |
2018年11月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
45 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20180410P |
3488瓶 |
2020年4月7日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801091 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801059 |
2018年11月03日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
46 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20180411P |
3063瓶 |
2020年4月14日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801092 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801060 |
2018年11月03日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
47 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20180412P |
3063瓶 |
2020年4月21日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801093 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801061 |
2018年11月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
48 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20180513P |
3722瓶 |
2020年5月6日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801094 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801062 |
2018年11月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
49 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20180514P |
3434瓶 |
2020年5月13日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801095 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801063 |
2018年11月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
50 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20180733 |
15824瓶 |
2021年8月1日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801122 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801090 |
2018年11月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
51 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20180729 |
13557瓶 |
2021年7月23日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801123 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801091 |
2018年11月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
52 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20180730 |
12769瓶 |
2021年7月26日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801124 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801092 |
2018年11月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
53 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20180731 |
13369瓶 |
2021年7月29日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801125 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801093 |
2018年11月08日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
54 |
人血白蛋白 |
20%×50ml(10g/瓶, 20%) |
20180306 |
6345瓶 |
2021年3月26日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SH201801137 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
bgs201801105 |
2018年11月01日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
55 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
/ |
201806028 |
|
2021年6月18日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
56 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
/ |
201806029 |
|
2021年6月20日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
57 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
/ |
201806030 |
|
2021年6月25日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
58 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
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201806031 |
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2021年6月27日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
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国药集团上海血液制品有限公司 |
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该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
59 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
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201807032 |
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2021年7月2日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
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国药集团上海血液制品有限公司 |
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该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
60 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
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201807034 |
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2021年7月11日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
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国药集团上海血液制品有限公司 |
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该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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