生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 A4T138AA 22559瓶 2021年4月 Baxter AG/奥地利 SH201801038 Baxter AG/奥地利 bgs201801006 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
2 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 A4T139AA 22505瓶 2021年4月 Baxter AG/奥地利 SH201801039 Baxter AG/奥地利 bgs201801007 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
3 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 A4T152AA 22289瓶 2021年5月 Baxter AG/奥地利 SH201801040 Baxter AG/奥地利 bgs201801008 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
4 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 A4T154AA 22616瓶 2021年5月 Baxter AG/奥地利 SH201801041 Baxter AG/奥地利 bgs201801009 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
5 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 A4T155AA 8734瓶 2021年5月 Baxter AG/奥地利 SH201801042 Baxter AG/奥地利 bgs201801010 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
6 人血白蛋白 / A4T144AA 2021年4月30日 Baxter AG/奥地利 / Baxter AG/奥地利 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
7 人血白蛋白 / A4T145AA 2021年4月30日 Baxter AG/奥地利 / Baxter AG/奥地利 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
8 人血白蛋白 / A4T146AA 2021年4月30日 Baxter AG/奥地利 / Baxter AG/奥地利 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
9 人血白蛋白 / A4T148AA 2021年4月30日 Baxter AG/奥地利 / Baxter AG/奥地利 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
10 人血白蛋白 / A4T149AA 2021年4月30日 Baxter AG/奥地利 / Baxter AG/奥地利 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
11 人血白蛋白 / 201805AZ06 2023年5月23日 上海莱士血液制品股份有限公司 / 上海莱士血液制品股份有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
12 人凝血酶原复合物 300IU/瓶 20180306P 3052瓶 2020年2月29日 上海新兴医药股份有限公司 SH201800993 上海新兴医药股份有限公司 bgs201800961 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
13 人血白蛋白 20%×50ml(10g/瓶, 20%) 20180304 6212瓶 2021年3月16日 浙江海康生物制品有限责任公司 SH201801016 浙江海康生物制品有限责任公司 bgs201800984 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
14 人血白蛋白 20%×50ml(10g/瓶, 20%) 20180305 6013瓶 2021年3月23日 浙江海康生物制品有限责任公司 SH201801017 浙江海康生物制品有限责任公司 bgs201800985 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
15 静注人免疫球蛋白(pH4) 5g/瓶(5%,100ml) 20180627 6553瓶 2021年7月2日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801030 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201800998 2018年11月08日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
16 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 201805AZ07 23583瓶 2023年5月28日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801034 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801002 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
17 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 201806A022 24479瓶 2023年6月2日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801035 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801003 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
18 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 201805H019 5783瓶 2020年5月30日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801036 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801004 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
19 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 201806H020 6242瓶 2020年6月3日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801037 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801005 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
20 人凝血因子Ⅷ 每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 20180303N 1742瓶 2020年3月28日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801044 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801012 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
21 人凝血因子Ⅷ 每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 20180404N 1501瓶 2020年4月1日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801045 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801013 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
22 人凝血因子Ⅷ 每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 20180405N 1600瓶 2020年4月4日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801046 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801014 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
23 人凝血酶原复合物 300IU/瓶 20180309P 3266瓶 2020年3月21日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801047 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801015 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
24 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 20171230F 5166瓶 2022年12月27日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801048 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801016 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
25 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 201806A023 24479瓶 2023年6月7日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801049 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801017 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
26 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 201805GZ04 26721瓶 2021年5月9日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801050 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801018 2018年11月08日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
27 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 201805F010(-1,-2) 8055瓶 2021年5月24日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801051 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801019 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
28 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 201805F011(-1,-2) 8077瓶 2021年5月29日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801052 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801020 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
29 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 201806035 13194瓶 2023年6月20日 国药集团上海血液制品有限公司 SH201801055 国药集团上海血液制品有限公司 bgs201801023 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
30 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 201806036 12875瓶 2023年6月25日 国药集团上海血液制品有限公司 SH201801056 国药集团上海血液制品有限公司 bgs201801024 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
31 静注人免疫球蛋白(pH4) / 201806027 2021年6月13日 国药集团上海血液制品有限公司 / 国药集团上海血液制品有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
32 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 20180729 15582瓶 2021年7月20日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801062 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801030 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
33 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 20180730 16174瓶 2021年7月23日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801063 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801031 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
34 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 B20180727 9062瓶 2021年7月20日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801064 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801032 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
35 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 B20180728 9375瓶 2021年7月23日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801065 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801033 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
36 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 B20180726 9143瓶 2021年7月17日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801066 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801034 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
37 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 B20180729 9240瓶 2021年7月26日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801071 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801039 2018年11月01日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
38 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 B20180730 9294瓶 2021年7月29日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801072 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801040 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
39 人血白蛋白 5g/瓶(20%,25ml) 20180731 32498瓶 2021年7月26日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801073 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801041 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
40 人血白蛋白 5g/瓶(20%,25ml) 20180732 32165瓶 2021年7月29日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801074 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801042 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
41 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 20180728 13234瓶 2021年7月20日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801075 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801043 2018年10月30日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
42 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 201806AZ08 23180瓶 2023年6月12日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801076 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801044 2018年11月01日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
43 静注人免疫球蛋白(pH4) 5% 2.5g/50ml/瓶 20180712Z 11130瓶 2021年7月8日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801089 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801057 2018年11月01日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
44 人凝血因子Ⅷ 每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 20180406N 2384瓶 2020年4月28日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801090 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801058 2018年11月08日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
45 人凝血酶原复合物 300IU/瓶 20180410P 3488瓶 2020年4月7日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801091 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801059 2018年11月03日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
46 人凝血酶原复合物 300IU/瓶 20180411P 3063瓶 2020年4月14日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801092 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801060 2018年11月03日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
47 人凝血酶原复合物 300IU/瓶 20180412P 3063瓶 2020年4月21日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801093 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801061 2018年11月08日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
48 人凝血酶原复合物 300IU/瓶 20180513P 3722瓶 2020年5月6日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801094 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801062 2018年11月08日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
49 人凝血酶原复合物 300IU/瓶 20180514P 3434瓶 2020年5月13日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801095 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801063 2018年11月08日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
50 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 20180733 15824瓶 2021年8月1日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801122 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801090 2018年11月08日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
51 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 20180729 13557瓶 2021年7月23日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801123 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801091 2018年11月08日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
52 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 20180730 12769瓶 2021年7月26日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801124 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801092 2018年11月08日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
53 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 20180731 13369瓶 2021年7月29日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801125 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801093 2018年11月08日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
54 人血白蛋白 20%×50ml(10g/瓶, 20%) 20180306 6345瓶 2021年3月26日 浙江海康生物制品有限责任公司 SH201801137 浙江海康生物制品有限责任公司 bgs201801105 2018年11月01日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
55 静注人免疫球蛋白(pH4) / 201806028 2021年6月18日 国药集团上海血液制品有限公司 / 国药集团上海血液制品有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
56 静注人免疫球蛋白(pH4) / 201806029 2021年6月20日 国药集团上海血液制品有限公司 / 国药集团上海血液制品有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
57 静注人免疫球蛋白(pH4) / 201806030 2021年6月25日 国药集团上海血液制品有限公司 / 国药集团上海血液制品有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
58 静注人免疫球蛋白(pH4) / 201806031 2021年6月27日 国药集团上海血液制品有限公司 / 国药集团上海血液制品有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
59 静注人免疫球蛋白(pH4) / 201807032 2021年7月2日 国药集团上海血液制品有限公司 / 国药集团上海血液制品有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
60 静注人免疫球蛋白(pH4) / 201807034 2021年7月11日 国药集团上海血液制品有限公司 / 国药集团上海血液制品有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所