生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 B20180835 8725瓶 2021年8月31日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801194 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801162 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
2 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X873110 18181瓶 2020年8月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201800469 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201800440 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
3 人血白蛋白 10g 20180616A 7707瓶 2023年6月5日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801207 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801175 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
4 人血白蛋白 10g 20180617A 7716瓶 2023年6月16日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801208 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801176 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
5 人血白蛋白 10g 20180618A 7708瓶 2023年6月23日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801209 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801177 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
6 静注人免疫球蛋白（pH4） 5% 2.5g/50ml/瓶 20180713Z 11730瓶 2021年7月26日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801210 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801178 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
7 人凝血因子Ⅷ 每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 20180508N 1708瓶 2020年5月20日 上海新兴医药股份有限公司 SH201801214 上海新兴医药股份有限公司 bgs201801182 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
8 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X870508 18674瓶 2020年7月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201800470 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201800441 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
9 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X872909 18805瓶 2020年8月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201800471 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201800442 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
10 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X873009 18381瓶 2020年8月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201800473 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201800443 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
11 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 M822D6661 16189瓶 2021年6月1日 奥克特珐玛AB公司（瑞典） SH201801145 奥克特珐玛AB公司（瑞典） bgs201801113 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
12 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 M823A6661 15667瓶 2021年6月4日 奥克特珐玛AB公司（瑞典） SH201801146 奥克特珐玛AB公司（瑞典） bgs201801114 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
13 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 M824B6661 16056瓶 2021年6月12日 奥克特珐玛AB公司（瑞典） SH201801147 奥克特珐玛AB公司（瑞典） bgs201801115 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
14 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 M825D6661 16144瓶 2021年6月23日 奥克特珐玛AB公司（瑞典） SH201801155 奥克特珐玛AB公司（瑞典） bgs201801123 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
15 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 M826A6661 16322瓶 2021年6月25日 奥克特珐玛AB公司（瑞典） SH201801156 奥克特珐玛AB公司（瑞典） bgs201801124 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
16 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 M821A6661 16946瓶 2021年5月20日 奥克特珐玛AB公司（瑞典） SH201801157 奥克特珐玛AB公司（瑞典） bgs201801125 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
17 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 M821B6661 15954瓶 2021年5月22日 奥克特珐玛AB公司（瑞典） SH201801158 奥克特珐玛AB公司（瑞典） bgs201801126 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
18 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 M821C6661 16141瓶 2021年5月25日 奥克特珐玛AB公司（瑞典） SH201801159 奥克特珐玛AB公司（瑞典） bgs201801127 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
19 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 M824A6661 15970瓶 2021年6月17日 奥克特珐玛AB公司（瑞典） SH201801160 奥克特珐玛AB公司（瑞典） bgs201801128 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
20 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 M825A6661 16085瓶 2021年6月19日 奥克特珐玛AB公司（瑞典） SH201801161 奥克特珐玛AB公司（瑞典） bgs201801129 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
21 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 M825B6661 16572瓶 2021年6月21日 奥克特珐玛AB公司（瑞典） SH201801162 奥克特珐玛AB公司（瑞典） bgs201801130 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
22 人血白蛋白 / M817A6661 2021年4月22日 奥克特珐玛AB公司（瑞典） / 奥克特珐玛AB公司（瑞典） / 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
23 人血白蛋白 / M817B6661 2021年4月24日 奥克特珐玛AB公司（瑞典） / 奥克特珐玛AB公司（瑞典） / 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
24 人血白蛋白 / M820C6661 2021年5月16日 奥克特珐玛AB公司（瑞典） / 奥克特珐玛AB公司（瑞典） / 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
25 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 B20180831 8769瓶 2021年8月19日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801175 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801143 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
26 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 201806F012(-1,-2) 7986瓶 2021年6月6日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801178 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801146 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
27 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 201806F013(-1,-2) 7922瓶 2021年6月8日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801179 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801147 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
28 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 201806F014(-1,-2) 7934瓶 2021年6月13日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801180 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801148 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
29 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 20180834 16155瓶 2021年8月22日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801189 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801157 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
30 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 20180835 16197瓶 2021年8月25日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801190 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801158 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
31 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 B20180832 8994瓶 2021年8月22日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801191 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801159 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
32 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 B20180833 9230瓶 2021年8月25日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801192 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801160 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
33 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 B20180834 7853瓶 2021年8月28日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801193 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801161 2018年11月26日 该批制品符合规定，建议予以签发 上海市食品药品检验所
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