生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18002 |
7947瓶 |
2021年6月29日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201800999 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201800967 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T192AA |
21978瓶 |
2021年6月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801269 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801237 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C17037 |
8183瓶 |
2020年12月7日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201800996 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201800964 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C17041 |
8275瓶 |
2020年12月14日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201800997 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201800965 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18001 |
8151瓶 |
2021年6月28日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201800998 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201800966 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T190AA |
22710瓶 |
2021年6月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801270 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801238 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T177AA |
22156瓶 |
2021年6月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801271 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801239 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C17044 |
8093瓶 |
2020年12月24日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801000 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201800968 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18003 |
8012瓶 |
2021年7月3日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801001 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201800969 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
10 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18006 |
8218瓶 |
2021年7月13日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801004 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201800972 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
11 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18007 |
8288瓶 |
2021年7月15日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801005 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201800973 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
12 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18009 |
8024瓶 |
2021年7月23日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801007 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201800975 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
13 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18008 |
8151瓶 |
2021年7月16日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801006 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201800974 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
14 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18004 |
8145瓶 |
2021年7月5日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801002 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201800970 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
15 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18012 |
8195瓶 |
2021年8月2日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801136 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201801104 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
16 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T186AA |
19642瓶 |
2021年6月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801272 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801240 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
17 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T189AA |
22374瓶 |
2021年6月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801273 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801241 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
18 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18005 |
8216瓶 |
2021年7月12日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801003 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201800971 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
19 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18010 |
8197瓶 |
2021年7月31日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801134 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201801102 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
20 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18011 |
8202瓶 |
2021年8月1日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801135 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201801103 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
21 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T185AAA |
14263瓶 |
2021年6月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801274 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801242 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
22 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T196AA |
22673瓶 |
2021年6月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801275 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801243 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
23 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T197AA |
22586瓶 |
2021年6月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801276 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801244 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
24 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T195AA |
22799瓶 |
2021年6月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801277 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801245 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
25 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20180939 |
15990瓶 |
2021年9月18日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801306 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801274 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
26 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18020 |
8099瓶 |
2021年8月22日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801297 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201801265 |
2018年12月14日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
27 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18021 |
8247瓶 |
2021年8月23日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801298 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201801266 |
2018年12月14日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
28 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20180936 |
13059瓶 |
2021年9月3日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801300 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801268 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
29 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20180940 |
15736瓶 |
2021年9月23日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801307 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801275 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
30 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20180937 |
12586瓶 |
2021年9月13日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801308 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801276 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
31 |
人凝血因子Ⅷ |
每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 |
20180609N |
1620瓶 |
2020年6月7日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801304 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801272 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
32 |
人凝血因子Ⅷ |
每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 |
20180610N |
1756瓶 |
2020年6月25日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801305 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801273 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
33 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18017 |
8181瓶 |
2021年8月16日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801294 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201801262 |
2018年12月14日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
34 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18018 |
7945瓶 |
2021年8月20日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801295 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201801263 |
2018年12月14日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
35 |
人血白蛋白 |
10g |
20180719A |
7767瓶 |
2023年7月4日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801301 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801269 |
2018年12月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
36 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C18019 |
7759瓶 |
2021年8月21日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201801296 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201801264 |
2018年12月14日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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