生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 201809H025 5290瓶 2020年8月31日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801327 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801295 2018年12月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
2 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 201809H026 6859瓶 2020年9月4日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801328 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801296 2018年12月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
3 人凝血因子Ⅷ 300IU/瓶 201809H029 4076瓶 2020年9月26日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801329 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801297 2018年12月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
4 人凝血因子Ⅷ 300IU/瓶 201810H030 3284瓶 2020年9月30日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801330 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801298 2018年12月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
5 人血白蛋白 20%×50ml(10g/瓶, 20%) 20180407 12573瓶 2021年4月13日 浙江海康生物制品有限责任公司 SH201801338 浙江海康生物制品有限责任公司 bgs201801306 2018年12月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
6 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 20180837 16235瓶 2021年8月31日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201801240 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201801208 2018年12月27日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
7 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 201808H024 5809瓶 2020年8月27日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201801326 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201801294 2018年12月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所