| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C17035 |
8149瓶 |
2020年11月30日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201800829 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201800797 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 2 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M822A6661 |
16659瓶 |
2021年5月28日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201801148 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201801116 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 3 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M822B6661 |
16025瓶 |
2021年5月29日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201801149 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201801117 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 4 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M822C6661 |
16217瓶 |
2021年5月30日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201801150 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201801118 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 5 |
人血白蛋白 |
12.5g(25%,50ml)/瓶 |
M821A6671 |
11279瓶 |
2021年5月22日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201801151 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201801119 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 6 |
人血白蛋白 |
12.5g(25%,50ml)/瓶 |
M821B6671 |
11082瓶 |
2021年5月25日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201801152 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201801120 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 7 |
人血白蛋白 |
12.5g(25%,50ml)/瓶 |
M823A6671 |
11467瓶 |
2021年6月3日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201801153 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201801121 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 8 |
人血白蛋白 |
12.5g(25%,50ml)/瓶 |
M824A6671 |
11418瓶 |
2021年6月15日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201801154 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201801122 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 9 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T160AA |
22275瓶 |
2021年6月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801253 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801221 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 10 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T182AA |
22483瓶 |
2021年6月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801254 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801222 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 11 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T183AA |
22518瓶 |
2021年6月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801255 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801223 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 12 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T184AA |
22366瓶 |
2021年6月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801256 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801224 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 13 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
A4T185AA |
7953瓶 |
2021年6月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201801257 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201801225 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 14 |
人血白蛋白 |
/ |
A4T155AAA |
|
2021年6月30日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 15 |
人血白蛋白 |
/ |
A4T178AA |
|
2021年6月30日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 16 |
人血白蛋白 |
/ |
A4T179AA |
|
2021年6月30日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 17 |
人血白蛋白 |
/ |
A4T180AA |
|
2021年6月30日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 18 |
人血白蛋白 |
/ |
A4T187AA |
|
2021年6月30日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 19 |
人血白蛋白 |
/ |
A4T188AA |
|
2021年6月30日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 20 |
人血白蛋白 |
/ |
A4T179AAA |
|
2021年6月30日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 21 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20180515P |
3225瓶 |
2020年5月24日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801211 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801179 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 22 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20180616P |
3549瓶 |
2020年5月31日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801212 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801180 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 23 |
人凝血因子Ⅷ |
每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 |
20180507N |
1689瓶 |
2020年5月2日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201801213 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201801181 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 24 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
201807035 |
11052瓶 |
2021年7月16日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH201801215 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs201801183 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 25 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
201807036 |
11432瓶 |
2021年7月18日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH201801216 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs201801184 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 26 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201807038 |
13055瓶 |
2023年7月2日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH201801218 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs201801186 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 27 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
201807038 |
10797瓶 |
2021年7月25日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH201801219 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs201801187 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 28 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g（5%，50ml）/瓶 |
201807039 |
11157瓶 |
2021年7月26日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH201801220 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs201801188 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 29 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201807040 |
12971瓶 |
2023年7月9日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH201801223 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs201801191 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 30 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201807041 |
13180瓶 |
2023年7月11日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH201801224 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs201801192 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 31 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201807042 |
13285瓶 |
2023年7月16日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH201801225 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs201801193 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 32 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20180836 |
15776瓶 |
2021年8月28日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801239 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801207 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 33 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20180838 |
15921瓶 |
2021年9月3日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801265 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801233 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 34 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
B20180936 |
9416瓶 |
2021年9月15日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801266 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801234 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 35 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20180834 |
13291瓶 |
2021年8月28日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801267 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801235 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 36 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20180835 |
13482瓶 |
2021年8月31日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801268 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801236 |
2018年12月04日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 37 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
B20180937 |
8879瓶 |
2021年9月20日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801299 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801267 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 38 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
B20180938 |
8769瓶 |
2021年9月25日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201801309 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201801277 |
2018年12月07日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
|
