生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20171136 |
12371瓶 |
2020年11月19日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800098 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800097 |
2018年03月20日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
狂犬病人免疫球蛋白 |
每瓶含狂犬病抗体200IU(2ml) |
20171002(1-2) |
65508瓶 |
2019年11月24日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800217 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800216 |
2018年03月20日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人血白蛋白 |
/ |
201711A046 |
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2022年11月26日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
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该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20171137 |
11690瓶 |
2020年11月24日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800099 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800098 |
2018年03月20日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20171135 |
11692瓶 |
2020年11月14日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800057 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800056 |
2018年03月20日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M742B6661 |
16344瓶 |
2020年10月17日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800079 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800078 |
2018年03月20日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M742A6661 |
16619瓶 |
2020年10月16日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800078 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800077 |
2018年03月20日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
静注人免疫球蛋白(pH4) |
/ |
20171111Z |
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2020年11月19日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
/ |
上海新兴医药股份有限公司 |
/ |
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该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M742D6661 |
17005瓶 |
2020年10月18日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800075 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800074 |
2018年03月20日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
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