生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 20171136 12371瓶 2020年11月19日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201800098 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201800097 2018年03月20日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
2 狂犬病人免疫球蛋白 每瓶含狂犬病抗体200IU(2ml) 20171002(1-2) 65508瓶 2019年11月24日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201800217 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201800216 2018年03月20日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
3 人血白蛋白 / 201711A046 2022年11月26日 上海莱士血液制品股份有限公司 / 上海莱士血液制品股份有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
4 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 20171137 11690瓶 2020年11月24日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201800099 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201800098 2018年03月20日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
5 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 20171135 11692瓶 2020年11月14日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201800057 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201800056 2018年03月20日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
6 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 M742B6661 16344瓶 2020年10月17日 奥克特珐玛AB公司(瑞典) SH201800079 奥克特珐玛AB公司(瑞典) bgs201800078 2018年03月20日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
7 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 M742A6661 16619瓶 2020年10月16日 奥克特珐玛AB公司(瑞典) SH201800078 奥克特珐玛AB公司(瑞典) bgs201800077 2018年03月20日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
8 静注人免疫球蛋白(pH4) / 20171111Z 2020年11月19日 上海新兴医药股份有限公司 / 上海新兴医药股份有限公司 / 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
9 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 M742D6661 17005瓶 2020年10月18日 奥克特珐玛AB公司(瑞典) SH201800075 奥克特珐玛AB公司(瑞典) bgs201800074 2018年03月20日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所