生物制品批签发产品公示情况汇总
序号 产品名称 规格 批号 签发量 有效期至 生产企业 收检编号 证书编号 报告编号 签发日期 签发结论 批签发机构
1 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 K746B6661 15234瓶 2020年11月15日 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) SH201800194 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) bgs201800193 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
2 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 K746C6661 15913瓶 2020年11月16日 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) SH201800195 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) bgs201800194 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
3 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 20171242 8452瓶 2020年12月16日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201800179 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201800178 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
4 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X867205 19105瓶 2020年4月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201701682 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201701645 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
5 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X867305 19235瓶 2020年4月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201701683 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201701646 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
6 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X867405 18977瓶 2020年4月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201701684 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201701647 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
7 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X867505 19215瓶 2020年4月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201701685 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201701648 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
8 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X867605 18624瓶 2020年4月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201701686 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201701649 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
9 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X867705 18767瓶 2020年4月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201701687 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201701650 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
10 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 VNA1S204 22644瓶 2020年8月 Baxter AG/奥地利 SH201800030 Baxter AG/奥地利 bgs201800030 2018年04月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
11 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 VNA1S205 15489瓶 2020年8月 Baxter AG/奥地利 SH201800031 Baxter AG/奥地利 bgs201800031 2018年04月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
12 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 VNA1S220 16127瓶 2020年9月 Baxter AG/奥地利 SH201800032 Baxter AG/奥地利 bgs201800032 2018年04月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
13 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 VNA1S219 15168瓶 2020年9月 Baxter AG/奥地利 SH201800033 Baxter AG/奥地利 bgs201800033 2018年04月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
14 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 VNA1S226 16070瓶 2020年9月 Baxter AG/奥地利 SH201800034 Baxter AG/奥地利 bgs201800034 2018年04月24日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
15 人血白蛋白 12.5g(25%,50ml)/瓶 K740A6671 12615瓶 2020年10月04日 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) SH201800076 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) bgs201800075 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
16 人血白蛋白 12.5g(25%,50ml)/瓶 K740B6671 11896瓶 2020年10月04日 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) SH201800077 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) bgs201800076 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
17 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 K746A6661 16142瓶 2020年11月14日 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) SH201800193 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) bgs201800192 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
18 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 20171240 13569瓶 2020年12月9日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201800252 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201800251 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
19 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 201712F053(-1,-2) 8468瓶 2020年12月12日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201800248 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201800247 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
20 静注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g/瓶(5%,50ml) 20171241 13582瓶 2020年12月14日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201800294 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201800265 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
21 人血白蛋白 20%×50ml(10g/瓶, 20%) 20171117 5990瓶 2020年11月1日 浙江海康生物制品有限责任公司 SH201800317 浙江海康生物制品有限责任公司 bgs201800288 2018年04月27日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
22 静注人免疫球蛋白(pH4) 5% 2.5g/50ml/瓶 20171213Z 11234瓶 2020年12月25日 上海新兴医药股份有限公司 SH201800319 上海新兴医药股份有限公司 bgs201800290 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
23 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 201712A050 16512瓶 2022年12月19日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201800329 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201800300 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
24 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X866605 18711瓶 2020年4月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201701659 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201701622 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
25 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X866705 18689瓶 2020年4月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201701660 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201701623 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
26 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X866805 19100瓶 2020年4月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201701661 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201701624 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
27 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X866905 19495瓶 2020年4月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201701662 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201701625 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
28 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X867005 19445瓶 2020年4月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201701663 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201701626 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
29 人血白蛋白 10g(20%,50ml)/瓶 X867105 18859瓶 2020年4月 美国杰特贝林生物制品有限公司 SH201701664 美国杰特贝林生物制品有限公司 bgs201701627 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
30 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 201712A051 17216瓶 2022年12月24日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201800330 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201800301 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
31 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 20171247 14709瓶 2020年12月29日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201800336 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201800307 2018年04月27日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
32 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 201712A052 16656瓶 2022年12月28日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201800331 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201800302 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
33 人凝血因子Ⅷ 200IU/瓶 201712W031 4928瓶 2019年12月29日 上海莱士血液制品股份有限公司 SH201800333 上海莱士血液制品股份有限公司 bgs201800304 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所
34 人血白蛋白 10g/瓶(20%,50ml) 20180101 14566瓶 2021年1月23日 博雅生物制药集团股份有限公司 SH201800337 博雅生物制药集团股份有限公司 bgs201800308 2018年04月25日 该批制品符合规定,建议予以签发 上海市食品药品检验所