| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
K746B6661 |
15234瓶 |
2020年11月15日 |
奥克特珐玛药剂生产有限公司（奥地利） |
SH201800194 |
奥克特珐玛药剂生产有限公司（奥地利） |
bgs201800193 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 2 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
K746C6661 |
15913瓶 |
2020年11月16日 |
奥克特珐玛药剂生产有限公司（奥地利） |
SH201800195 |
奥克特珐玛药剂生产有限公司（奥地利） |
bgs201800194 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 3 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
20171242 |
8452瓶 |
2020年12月16日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800179 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800178 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 4 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X867205 |
19105瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701682 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701645 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 5 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X867305 |
19235瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701683 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701646 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 6 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X867405 |
18977瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701684 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701647 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 7 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X867505 |
19215瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701685 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701648 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 8 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X867605 |
18624瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701686 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701649 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 9 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X867705 |
18767瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701687 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701650 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 10 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S204 |
22644瓶 |
2020年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800030 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800030 |
2018年04月24日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 11 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S205 |
15489瓶 |
2020年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800031 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800031 |
2018年04月24日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 12 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S220 |
16127瓶 |
2020年9月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800032 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800032 |
2018年04月24日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 13 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S219 |
15168瓶 |
2020年9月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800033 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800033 |
2018年04月24日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 14 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S226 |
16070瓶 |
2020年9月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800034 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800034 |
2018年04月24日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 15 |
人血白蛋白 |
12.5g(25%,50ml)/瓶 |
K740A6671 |
12615瓶 |
2020年10月04日 |
奥克特珐玛药剂生产有限公司（奥地利） |
SH201800076 |
奥克特珐玛药剂生产有限公司（奥地利） |
bgs201800075 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 16 |
人血白蛋白 |
12.5g(25%,50ml)/瓶 |
K740B6671 |
11896瓶 |
2020年10月04日 |
奥克特珐玛药剂生产有限公司（奥地利） |
SH201800077 |
奥克特珐玛药剂生产有限公司（奥地利） |
bgs201800076 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 17 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
K746A6661 |
16142瓶 |
2020年11月14日 |
奥克特珐玛药剂生产有限公司（奥地利） |
SH201800193 |
奥克特珐玛药剂生产有限公司（奥地利） |
bgs201800192 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 18 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20171240 |
13569瓶 |
2020年12月9日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800252 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800251 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 19 |
人纤维蛋白原 |
0.5g/瓶 |
201712F053(-1,-2) |
8468瓶 |
2020年12月12日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201800248 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201800247 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 20 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20171241 |
13582瓶 |
2020年12月14日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800294 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800265 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 21 |
人血白蛋白 |
20%×50ml(10g/瓶, 20%) |
20171117 |
5990瓶 |
2020年11月1日 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
SH201800317 |
浙江海康生物制品有限责任公司 |
bgs201800288 |
2018年04月27日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 22 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
5% 2.5g/50ml/瓶 |
20171213Z |
11234瓶 |
2020年12月25日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201800319 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201800290 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 23 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201712A050 |
16512瓶 |
2022年12月19日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201800329 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201800300 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 24 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X866605 |
18711瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701659 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701622 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 25 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X866705 |
18689瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701660 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701623 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 26 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X866805 |
19100瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701661 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701624 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 27 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X866905 |
19495瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701662 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701625 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 28 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X867005 |
19445瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701663 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701626 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 29 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
X867105 |
18859瓶 |
2020年4月 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
SH201701664 |
美国杰特贝林生物制品有限公司 |
bgs201701627 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 30 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201712A051 |
17216瓶 |
2022年12月24日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201800330 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201800301 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 31 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20171247 |
14709瓶 |
2020年12月29日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800336 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800307 |
2018年04月27日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 32 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201712A052 |
16656瓶 |
2022年12月28日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201800331 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201800302 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 33 |
人凝血因子Ⅷ |
200IU/瓶 |
201712W031 |
4928瓶 |
2019年12月29日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201800333 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201800304 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 34 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20180101 |
14566瓶 |
2021年1月23日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800337 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800308 |
2018年04月25日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
|
