生物制品批签发产品公示情况汇总 |
序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
1 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C17026 |
8131瓶 |
2020年10月20日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201701526 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201701489 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
2 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C17027 |
8219瓶 |
2020年10月23日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201701527 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201701490 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
3 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C17028 |
8175瓶 |
2020年10月25日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201701528 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201701491 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
4 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
211C17029 |
8178瓶 |
2020年10月26日 |
绿十字株式会社/韩国 |
SH201701529 |
绿十字株式会社/韩国 |
bgs201701492 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
5 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S200 |
16089瓶 |
2020年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800019 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800019 |
2018年04月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
6 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S201 |
22705瓶 |
2020年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800020 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800020 |
2018年04月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
7 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S202 |
20852瓶 |
2020年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800021 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800021 |
2018年04月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
8 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S203 |
22682瓶 |
2020年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800022 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800022 |
2018年04月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
9 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S206 |
22512瓶 |
2020年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800023 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800023 |
2018年04月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
10 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S207 |
22590瓶 |
2020年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800024 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800024 |
2018年04月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
11 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S209 |
22700瓶 |
2020年8月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800025 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800025 |
2018年04月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
12 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S216 |
20684瓶 |
2020年9月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800026 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800026 |
2018年04月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
13 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S218 |
22372瓶 |
2020年9月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800027 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800027 |
2018年04月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
14 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S221 |
21362瓶 |
2020年9月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800028 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800028 |
2018年04月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
15 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
VNA1S224 |
22348瓶 |
2020年9月 |
Baxter AG/奥地利 |
SH201800029 |
Baxter AG/奥地利 |
bgs201800029 |
2018年04月10日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
16 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M741C6661 |
15995瓶 |
2020年10月11日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800062 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800061 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
17 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M741D6661 |
16967瓶 |
2020年10月12日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800063 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800062 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
18 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M741E6661 |
16032瓶 |
2020年10月15日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800064 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800063 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
19 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M739D6661 |
16473瓶 |
2020年09月29日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800065 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800064 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
20 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M739F6661 |
16187瓶 |
2020年10月02日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800066 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800065 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
21 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M740A6661 |
16423瓶 |
2020年10月06日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800067 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800066 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
22 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M740B6661 |
16471瓶 |
2020年10月07日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800068 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800067 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
23 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M740C6661 |
16279瓶 |
2020年10月08日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800069 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800068 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
24 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M738A6661 |
16768瓶 |
2020年09月21日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800070 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800069 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
25 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M738B6661 |
17326瓶 |
2020年09月22日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800071 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800070 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
26 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M739A6661 |
16977瓶 |
2020年09月24日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800072 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800071 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
27 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M739B6661 |
16451瓶 |
2020年09月25日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800073 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800072 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
28 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M739C6661 |
17139瓶 |
2020年09月29日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800074 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800073 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
29 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M744B6661 |
11487瓶 |
2020年11月4日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800182 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800181 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
30 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M744C6661 |
16924瓶 |
2020年10月31日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800183 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800182 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
31 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M744D6661 |
16643瓶 |
2020年11月2日 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
SH201800184 |
奥克特珐玛AB公司(瑞典) |
bgs201800183 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
32 |
人凝血因子Ⅷ |
每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 |
20170607N |
1816瓶 |
2019年6月6日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201701471 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201701434 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
33 |
人凝血因子Ⅷ |
每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 |
20170709N |
1665瓶 |
2019年7月12日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201701473 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201701436 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
34 |
人凝血因子Ⅷ |
每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 |
20170710N |
2143瓶 |
2019年7月30日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201701474 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201701437 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
35 |
人凝血因子Ⅷ |
每瓶含人凝血因子Ⅷ为200IU。复溶后体积为10ml。 |
20170608N |
2131瓶 |
2019年6月24日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201701472 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201701435 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
36 |
人血白蛋白 |
10g |
20171122A |
7520瓶 |
2022年11月22日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201800249 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201800248 |
2018年04月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
37 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
20171244 |
15685瓶 |
2020年12月15日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800253 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800252 |
2018年04月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
38 |
人血白蛋白 |
5g/瓶(20%,25ml) |
20171245 |
28021瓶 |
2020年12月19日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800296 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800267 |
2018年04月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
39 |
人血白蛋白 |
5g/瓶(20%,25ml) |
20171246 |
29661瓶 |
2020年12月24日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800297 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800268 |
2018年04月09日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
40 |
人血白蛋白 |
10g |
20171223A |
7571瓶 |
2022年12月3日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201800318 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201800289 |
2018年04月12日 |
该批制品符合规定,建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
|