| 生物制品批签发产品公示情况汇总 |
| 序号 |
产品名称 |
规格 |
批号 |
签发量 |
有效期至 |
生产企业 |
收检编号 |
证书编号 |
报告编号 |
签发日期 |
签发结论 |
批签发机构 |
| 1 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M743B6661 |
16252瓶 |
2020年10月24日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201800185 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201800184 |
2018年05月28日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 2 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M743C6661 |
17252瓶 |
2020年10月25日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201800186 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201800185 |
2018年05月28日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 3 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M742G6661 |
16315瓶 |
2020年10月22日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201800187 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201800186 |
2018年05月28日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 4 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M743A6661 |
16610瓶 |
2020年10月23日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201800188 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201800187 |
2018年05月28日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 5 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M742E6661 |
17350瓶 |
2020年10月19日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201800189 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201800188 |
2018年05月28日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 6 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
M742F6661 |
17242瓶 |
2020年10月21日 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
SH201800190 |
奥克特珐玛AB公司（瑞典） |
bgs201800189 |
2018年05月28日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 7 |
人血白蛋白 |
/ |
VNA1S254 |
|
2020年10月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 8 |
人血白蛋白 |
/ |
VNA1S255 |
|
2020年10月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 9 |
人血白蛋白 |
/ |
VNA1S256 |
|
2020年10月31日 |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
Baxter AG/奥地利 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 10 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20170511P |
3448瓶 |
2019年5月23日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201701381 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201701345 |
2018年05月28日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 11 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20170613P |
3657瓶 |
2019年6月10日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201701383 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201701347 |
2018年05月28日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 12 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20170614P |
3461瓶 |
2019年6月17日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201701384 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201701348 |
2018年05月28日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 13 |
人凝血酶原复合物 |
300IU/瓶 |
20170717P |
3238瓶 |
2019年7月16日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
SH201701470 |
上海新兴医药股份有限公司 |
bgs201701433 |
2018年05月28日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 14 |
人凝血酶原复合物 |
/ |
20171123P |
|
2019年11月28日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
/ |
上海新兴医药股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 15 |
人凝血酶原复合物 |
/ |
20171224P |
|
2019年12月5日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
/ |
上海新兴医药股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 16 |
人凝血因子Ⅷ |
/ |
201711H037 |
|
2019年11月7日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 17 |
人凝血因子Ⅷ |
/ |
20171111N |
|
2019年11月6日 |
上海新兴医药股份有限公司 |
/ |
上海新兴医药股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 18 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
/ |
201712G034 |
|
2020年12月16日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 19 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20180205 |
12384瓶 |
2021年2月6日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800459 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800430 |
2018年05月28日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 20 |
静注人免疫球蛋白（pH4） |
2.5g/瓶(5%,50ml) |
20180206 |
13162瓶 |
2021年2月9日 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
SH201800460 |
博雅生物制药集团股份有限公司 |
bgs201800431 |
2018年05月28日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 21 |
人血白蛋白 |
10g/瓶(20%,50ml) |
201801A004 |
24823瓶 |
2023年1月30日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
SH201800467 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
bgs201800438 |
2018年05月28日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 22 |
人血白蛋白 |
10g(20%,50ml)/瓶 |
201801003 |
13031瓶 |
2023年1月29日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
SH201800474 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
bgs201800444 |
2018年05月28日 |
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 23 |
人血白蛋白 |
/ |
201802004 |
|
2023年2月5日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 24 |
人血白蛋白 |
/ |
201802005 |
|
2023年2月12日 |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
国药集团上海血液制品有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 25 |
人血白蛋白 |
/ |
201802A005 |
|
2023年2月5日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
| 26 |
人血白蛋白 |
/ |
201802A006 |
|
2023年2月9日 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
/ |
|
该批制品符合规定，建议予以签发 |
上海市食品药品检验所 |
|
